Efficacy of Sertraline in Patients With Major Depressive Disorder Naive to Selective Serotonin Reuptake Inhibitors: A 10-Week Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled, Double-Blind, Academic Clinical Trial.

PURPOSE: The aim of this study was to assess the efficacy and safety of sertraline compared with placebo in a good clinical practice trial conducted with major depressive disorder patients naive to selective serotonin reuptake inhibitors. METHODS: This was a 10-week randomized, multicenter, placebo-controlled, double blind, superiority trial. Adult patients diagnosed with major depressive disorder (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition criteria), total score of 19 to 36 in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), were randomly allocated to sertraline (n = 39) or placebo (n = 38). Each patient received a fixed dose of sertraline 50 mg/d or placebo for 4 weeks. Afterward a flexible dose up to 200 mg/d was allowed if needed. The primary efficacy end point was clinical response defined as 50% score reduction in HAMD-17 at 10 weeks relative to baseline. Supplementary analysis was performed on HAMD-17 score change from baseline. FINDINGS: The clinical response favored sertraline (72% vs 32%; relative risk, 2.27; 95% confidence interval, 1.37-3.78; P = 0.0006). A linear mixed model showed arm × time interaction was significant (likelihood ratio test χ on 7 df = 48.42, P < 0.0001). The HAMD-17 change score favored sertraline from week 8 onwards. The most frequent adverse events in the sertraline arm were headache, diarrheas, and weight loss. IMPLICATIONS: In this trial, the benefit of sertraline compared with placebo appeared later than usual. The therapeutic process with a close doctor-patient relationship throughout the trial and the effect expectancy due to a new treatment might explain the response delay. TRIAL REGISTRATION: RPCEC, ID no. 00000128.

Actualización en diagnóstico y manejo de las demencias: aportes prácticos en nuestro contexto / Updating the diagnosis and management of dementia: practical contributions in our context

Con el objetivo de exponer el estado del arte sobre el diagnóstico y tratamiento de las demencias insistiendo en los últimos avances, y sugerir aportes prácticos para su manejo en este contexto, se brinda una panorámica acerca de la importancia de las demencias como problema de salud. Se plantean los elementos imprescindibles para el diagnóstico y abordaje de esta afección, que incluye el diagnóstico del deterioro cognitivo, sus variantes, el diagnóstico etiológico, el diagnóstico del síndrome demencial, la importancia de la valoración neuropsiquiátrica y las opciones del tratamiento. Se resalta la necesidad de la orientación adecuada de la familia y el cuidador(AU)

Considering as our main goal to expose the state of the art in diagnosis and treatment of dementia insisting in its latest advances and suggesting practical contributions for its management in our context, we offer a panoramical view of dementia as an important health problem and expose the essentials for its diagnosis and management including cognitive impairment diagnosis, variants, etiologic diagnosis, the diagnosis of demential syndrome, the importance of neuropsychiatric assessment and the treatment options. We emphasize in the need to provide appropriate orientation to families and those who take care of the elderly(AU)

Farmacovigilancia de la sertralina en pacientes cubanos con episodio de depresión mayor / Pharmaceutical surveillance of sertraline in Cuban patients affected by major depression

En la depresión predominan síntomas como: desinterés, fatiga, sentimientos de inutilidad, desconcentración, deseos de muerte e insomnio. Entre los medicamentos para tratarla se encuentra la sertralina. Con el objetivo de evaluar su seguridad, se revisaron 40 historias clínicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en ensayo clínico fase III, aletatorizado, controlado y a doble ciegas: Uso de sertralina en pacientes con episodio de depresión mayor, pertenecientes al Hospital Dr Gustavo Aldereguía Lima. Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y eventos adversos, con los cuales se realizó un estudio descriptivo, observacional y transversal que clasifica como un estudio de utilización de medicamentos sobre consecuencias prácticas. La información fue analizada mediante SPSS, versión 13, 0 para Windows. De los 40 pacientes incluidos, 24 presentaron eventos adversos para un 60 por ciento; de ellos, 16 (67 por ciento) en el grupo tratado con sertralina y 8 (33 por ciento) en los tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: disminución de peso, sequedad bucal, cefalea, diarreas y náuseas. En su mayoría resultaron de intensidad ligera, causalidad probable y sin necesidad de tratamiento. El uso del fármaco se consideró seguro en el tratamiento de estos pacientes

Some predominant symptoms in depression are lack of interest, fatigue, feeling of uselessness, lack of concentration, desire of being dead and insomnia. One of the drugs to treat this illness is Sertraline. For the purpose of evaluating its safety, 40 medical histories and data collection logs with information on patients included in a double-blind, controlled, randomized phase III clinical trial Use of Sertraline in patients suffering episodes of great depression were reviewed. These patients were seen at Gustavo Aldereguía Lima hospital. Demographic, clinical and adverse event data were obtained to undertake a descriptive, observational and cross-sectional study, which was classified as a study of practical consequences of drug use. The information was analyzed by SPSS, 13, 0 version for Windows software. Of the 40 patients, 24 presented with adverse events for 60 percent; 16 (67 percent) came from the Sertraline-treated group and 8 (33 percent) from the placebo group. The most frequent adverse events were loss of weight, dry mouth, headache, diarrheas and nauseas. Most of them were mild, probable causality and treatment was not required. The use of this drug was regarded as safe in treating this type of patients

Farmacovigilancia de la sertralina en pacientes cubanos con episodio de depresión mayor / Pharmaceutical surveillance of sertraline in Cuban patients affected by major depression

En la depresión predominan síntomas como: desinterés, fatiga, sentimientos de inutilidad, desconcentración, deseos de muerte e insomnio. Entre los medicamentos para tratarla se encuentra la sertralina. Con el objetivo de evaluar su seguridad, se revisaron 40 historias clínicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en ensayo clínico fase III, aletatorizado, controlado y a doble ciegas: Uso de sertralina en pacientes con episodio de depresión mayor, pertenecientes al Hospital Dr Gustavo Aldereguía Lima. Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y eventos adversos, con los cuales se realizó un estudio descriptivo, observacional y transversal que clasifica como un estudio de utilización de medicamentos sobre consecuencias prácticas. La información fue analizada mediante SPSS, versión 13, 0 para Windows. De los 40 pacientes incluidos, 24 presentaron eventos adversos para un 60 por ciento; de ellos, 16 (67 por ciento) en el grupo tratado con sertralina y 8 (33 por ciento) en los tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: disminución de peso, sequedad bucal, cefalea, diarreas y náuseas. En su mayoría resultaron de intensidad ligera, causalidad probable y sin necesidad de tratamiento. El uso del fármaco se consideró seguro en el tratamiento de estos pacientes(AU)

Some predominant symptoms in depression are lack of interest, fatigue, feeling of uselessness, lack of concentration, desire of being dead and insomnia. One of the drugs to treat this illness is Sertraline. For the purpose of evaluating its safety, 40 medical histories and data collection logs with information on patients included in a double-blind, controlled, randomized phase III clinical trial Use of Sertraline in patients suffering episodes of great depression were reviewed. These patients were seen at Gustavo Aldereguía Lima hospital. Demographic, clinical and adverse event data were obtained to undertake a descriptive, observational and cross-sectional study, which was classified as a study of practical consequences of drug use. The information was analyzed by SPSS, 13, 0 version for Windows software. Of the 40 patients, 24 presented with adverse events for 60 percent; 16 (67 percent) came from the Sertraline-treated group and 8 (33 percent) from the placebo group. The most frequent adverse events were loss of weight, dry mouth, headache, diarrheas and nauseas. Most of them were mild, probable causality and treatment was not required. The use of this drug was regarded as safe in treating this type of patients(AU)

Manual para el tratamiento electroconvulsivo / Electroconvulsive therapy handbook

A pesar de que la utilización de la terapia electroconvulsiva ha generado tanto cuestionamiento, el concenso para su utilización se ha incrementado, hasta llegar a ser aplicable en diferentes enfermedades psiquiátricas y/o neurológicas. La bibliografía científica asegura que es un tratamiento altamente eficaz y de escaso riesgo. Coloca al psiquiátra entre sus prejuicios y conocimientos. El objetivo de este trabajo es contribuir a resolver esta tensión

Although the usage of electroconvulsive therapy has produced so much controversy, the agreement for its usage has increased up to the level of being applicable in different psychiatric and/or neurological diseases. Scientific bibliographies assure that it is a very efficient treatment with low risks. It places the professionals in a real dilema between knowledge and prejudicies. The aim of of this paper is ti help solving this situation

Manual de generalidades sobre psicofarmacología geriátrica / Manual of generalities on geriatric psychopharmacology

En el ejercicio cotidiano de la medicina actual en todos los niveles de atención se aprecia un mayor número de personas con 60 y más años de edad que deben ser atendidos por diferentes dolencias. Si bien la vejez misma no es una enfermedad, lo cierto es que en ella coinciden diversas enfermedades, unas nuevas como resultado del proceso de envejecimiento, y otras que ya se presentaban en el individuo y que se convierten en crónicas con el decursar del tiempo lo que trae como resultado el uso de diferentes fármacos con acciones farmacológicas diferentes. Las enfermedades mentales no están exentas de lo referido, requieren del uso de psicofármacos con sus características muy particulares tanto en su farmacodinámica como fármacocinecia. Es por ello que el profesional médico que atiende a este grupo poblacional debe tener los conocimientos básicos necesarios sobre psicofarmacología que le permitan desarrollar una adecuada labor terapéutica integral tanto con el anciano como con su familiar. Aunque en sentido estricto no podemos afirmar que existe un psicofármaco específico para el anciano, las variaciones en la absorción, distribución, metabolismo y la eliminación en el anciano respecto al adulto joven impone la necesidad de adecuar las dosis, combinaciones de medicamentos y tiempo de uso, pues estamos ante una persona en la que, como resultado del envejecimiento, existe un menoscabo de sus funciones. Los ancianos son muy sensibles a la aparición de efectos secundarios, pues en esta etapa se carece de los mecanismos homeostáticos capaces de contrarrestar los excesos terapéuticos, como resultado se pueden producir diferentes complicaciones que pudieran ser evitadas con un uso racional. Otra cuestión importante a tener presente es que el anciano por lo general es poli sintomático, pero que no puede compensarse con una polifarmacia, pues no se puede tratar a cada síntoma con un fármaco, pues además de ineficaz es dañino. Para ejemplificar de forma general podemos señalar que los neurolépticos producen en los ancianos efectos extrapiramidales secundarios con mucha frecuencia, los tranquilizantes producen ataxia e hipotensión, los antidepresivos entre sus efectos adversos producen constipación, sequedad de la boca, tan molesta que en ocasiones determina la suspensión de tratamiento por el propio anciano(AU)