Experiência nacional com o implante percutâneo da prótese MyVal na posição pulmonar / National experience with the percutaneous implantation of the MyVal prosthesis in the pulmonary position

INTRODUÇÃO E/OU FUNDAMENTOS: O implante percutâneo da valva pulmonar tem sido realizado há mais de 20 anos, principalmente nos condutos e biopróteses na via de saída do ventrículo direito (VSVD). Algumas limitações são observadas com os sistemas disponíveis atuais incluindo diâmetros finais limitados a 22 mm (Melody) e/ou necessidade de bainhas de alto perfil (22-24 F) e rigidez do sistema (Sapien S3). O objetivo é avaliar a factibilidade, segurança e eficácia do implante da prótese MyVal (Meril) na posição pulmonar. MÉTODOS: Estudo piloto prospectivo observacional de pacientes com disfunção da VSVD (estenose e/ou insuficiência) necessitando de revalvularização segundo critérios clínicos. O procedimento foi realizado sob anestesia geral e a prótese MyVal colocada através de sistema 14-16 Fr após teste de complacência da VSVD e de compressão coronária. O seguimento foi clínico e ecocardiográfico. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Oito pacientes (5 a 67 anos; 15-80 kgs) com VSVD disfuncional (2 condutos; 3 biopróteses; 2 com retalho transanular e uma nativa) foram submetidos ao procedimento com sucesso. Foram usadas próteses de 20 a 32 mm (estas nas VSVD mais dilatadas). Com exceção da criança de 15 kgs, não houve dificuldades para avanço do sistema. O implante no local desejado foi obtido em todos os casos com redução significativa do gradiente e/ou abolição da insuficiência. A criança de 15 kgs apresentou trombose femoral após. Em um seguimento variando de 1 mês a 1 ano e meio a função valvar permanece preservada na ecocadiografia. Houve melhora significativa da classe funcional. CONCLUSÕES: O implante da prótese MyVal na posição pulmonar foi factível, seguro e eficaz no curto prazo nesta experiência inicial. O sistema de menor perfil e mais flexível se mostrou versátil permitindo também abordar crianças pequenas. As VSVD dilatadas com ou sem retalhos puderam ser revalvularizadas com próteses 32 mm. Estudos com mais pacientes e com maior seguimento são necessários.

Implante percutâneo valvar em biopróteses cirúrgicas na posição tricúspide em pacientes com cardiopatias congênitas / Percutaneous valve implantation in surgical bioprostheses in the tricuspid position in patients with congenital heart disease

INTRODUÇÃO E/OU FUNDAMENTOS: Algumas cardiopatias congênitas cursam com anormalidades na valva tricúspide que requerem plastia ou troca valvar. A durabilidade das biopróteses na posição tricúspide é baixa com necessidade de reintervenção de cerca 50% em 5 anos. O implante percutâneo valvar dentro destas próteses ("valve-in-valve") tem sido descrito com resultados animadores. O objetivo é relatar a experiência inicial com este procedimento. MÉTODOS: Estudo prospectivo observacional de pacientes previamente operados de cardiopatias congênitas com bipróteses com disfunção (estenose e/ou insuficiência) em posição tricúspide submetidos a revalvularização percutânea. Foram utilizadas as próteses Melody, Sapien XT e S3 e MyVal por via femoral ou jugular. A escolha do diâmetro foi 1-3 mm maior que o anel interno protético. O seguimento foi clínico e ecocardiográfico. RESULTADOS E CONCLUSÕES: Sete pacientes (11 a 35 anos; 32-80 kgs) previamente operados (4 Ebstein, 2 Fallot e 1 EPV crítica) com bioprótese tricúspide foram submetidos ao procedimento com sucesso e implante na posição desejada. A valva Melody implantada a 24 mm apresentou insuficiência moderada. Nas 3 biopróteses S3 e MyVal implantadas a 26-30 mm o funcionamento valvar foi adequado com abolição do gradiente e da insuficiência. Uma paciente apresentou bloqueio AV total revertido com corticóide 2 semanas após. Um paciente (da Melody) com anemia falciforme faleceu de sepsis 1 ano depois. Em um seguimento variando de 1 mês a 3 anos a função valvar permaneceu preservada na ecocadiografia nos 6 pacientes com melhora significativa da classe funcional. Conclusões: Nesta experiência inicial, a revalvularização percutânea da bioprótese tricúspide foi factível, segura e eficaz no curto prazo. Próteses disponíveis em diâmetros maiores (S3 e MyVal) parecem ser mais adequadas.

Impacto clínico e na qualidade de vida em pacientes submetidos ao implante transcateter da valva pulmonar Melody / Clinical impact and quality of life in patients undergoing to transcatheter pulmonary valve implant Melody

INTRODUÇÃO: O Implante transcateter da valva pulmonar (ITVP) é terapia consagrada para o reestabelecimento da via de saída do ventrículo direito (VD) em pacientes com disfunção pulmonar grave. Apesar de promover melhora do VD, pouco se sabe sobre o seu impacto na qualidade de vida (QV). MÉTODOS: Estudo prospectivo e multicêntrico com pacientes submetidos ao ITVP, com enfoque no impacto clínico e na qualidade de vida. Pacientes com disfunção pulmonar grave e submetidos ao ITVP foram incluídos. Dados clínicos, ecocardiográficos (ECO), de teste cardiopulmonar (TCP) e ressonância magnética (RNM) previamente e 1 ano após o ITVP foram comparados (média e desvio-padrão). Da mesma forma, foi avaliada a qualidade de vida através do questionário SF-36 para os maiores de 18 anos e SF-10 para os menores. RESULTADOS: De 17/12/2013 a 31/12/2017 foram incluídos 19 pacientes (11 masculinos). No procedimento tinham média de 21,0±7,1 anos e 56,2±15,7 Kg. O número de cirurgias prévias foi de 2 (1-4) e o tempo desde a última foi 10,6±5,6 anos. Dez pacientes apresentavam estenose pulmonar (53%), 4 insuficiências (21%) e 5 lesões mista (26%). Foi observado sucesso imediato, com queda do gradiente sistólico ao cate de 38,8±22,0 para 9,9±6,8 mmHg e relação das pressões do VD/Aorta de 0,70±0,21 para 0,37±0,07 mmHg (ambos p 0,001). Após 1 ano de seguimento, houve melhora dos índices: Classe funcional de 2 (1-3) para 1 (1-2) (p < 0,001), frequência cardíaca máxima ao TCP de 81,0±7,9 para 85,9±11,4 bpm (p 0,006), volumes diastólico e sistólico finais de VD (VDFVD e VSFVD) à RNM de 109,1±33,3 e 60,8±29,0 ml/m2 para 92,5±29,2 e 47,9±19,9 ml/m2 (p <0,0001 e p 0,004), respectivamente. Além disto, aumento dos VDFVE e VSFVE de 80,0±19,6 e 32,1±10,6 ml/m2 para 87,9±16,2 e 37,7±10,8 ml/m2 (p 0,049 e p 0,035). A análise da QV mostrou melhora somente nos pacientes maiores de 18 anos, com aumento da percepção de saúde física (PCS) de 45,7±8,0 para 52,1±6,3 (p 0,006) e saúde mental (MCS) de 46,1±11,2 para 55,1±8,4 (p 0,008). Neste período, não houve óbitos. Um dos pacientes apresentou endocardite bacteriana 9 meses após o implante e necessitou cirurgia cardíaca para troca valvar, com sucesso, sem complicações. CONCLUSÃO: O ITVP mostrou-se factível, seguro eficaz na primeira experiência brasileira. Após 1 ano de seguimento, houve inquestionável melhora clínica e na qualidade de vida - esta última, somente nos pacientes maiores de idade, provavelmente em virtude do baixo número de incluídos. (AU)

Estado atual do tratamento dos defeitos do septo atrial / Current status of the treatment of atrial septal defects

A comunicação interatrial tipo ostium secundum (CIA OS) é uma cardiopatia congênita relativamente frequente, que causa repercussão hemodinâmica para o ventrículo direito, com sobrecarga volumétrica e dilatação da câmara. A maioria dos pacientes é assintomática, porém sintomas podem aparecer depois da segunda década de vida. O tratamento eletivo é usualmente realizado próximo ao quinto ano de vida, podendo ser indicado mais precocemente quando houver sintomatologia exuberante. O fechamento transcateter usando uma prótese de duplo disco é bem estabelecido como a primeira escolha de tratamento para a maioria dos pacientes de anatomia favorável. Foi comprovado que o forame oval patente (FOP) está associado à acidente vascular cerebral isquêmico (AVCI) em pacientes com poucos ou nenhum fator de risco de doença cardiovascular. Recentemente, foi demonstrado que a oclusão transcateter do FOP é superior ao tratamento clínico para prevenir recorrências de AVCI nessa população, em um estudo randomizado com acompanhamento clínico de longo prazo. Este manuscrito revisa as atuais indicações, critérios de seleção do paciente e o seguimento clínico dos pacientes com CIA OS e FOP submetidos ao tratamento transcateter

Ostium secundum atrial septal defect (OS-ASD) is a relatively frequent congenital heart defect that causes hemodynamic burden on the right ventricle with volume overload and chamber dilatation. Most patients are asymptomatic, however symptoms can appear after the second decade of life. Elective treatment is usually performed around the fifth year of life, and may be occasionally indicated earlier if there are exuberant symptoms. Transcatheter closure using a double disc device is well established as the first choice of treatment for most patients with suitable anatomy. Patent foramen ovale (PFO) has been shown to be associated with ischemic stroke in patients with no or limited risk factors for cardiovascular disease. It was recently demonstrated in a randomized trial with long-term follow-up that transcatheter closure of PFO is superior to medical treatment for preventing recurrences of stroke in this patient population. This manuscript reviews the current indications, patient selection criteria, and long-term follow-up in patients with OS-ASD and PFO submitted to transcatheter closure

Mid-Term Outcomes after Percutaneous Closure of the Secundum Atrial Septal Defect with the Figulla-Occlutech Device.

OBJECTIVES: To evaluate the mid-term outcomes after percutaneous closure of the secundum atrial septal defects (ASD) using the Figulla-Occlutech device (FOD). BACKGROUND: Transcatheter closure has become the method of choice for most patients with ASD. Although the FOD may have some advantageous characteristics there is a paucity of data on later outcomes after the use of this relatively new device. METHODS: Observational, single arm study including 200 non-consecutive patients who underwent ASD closure between 04/09 and 07/15 in 2 centers. Device performance, deployment technique, and immediate and mid-term outcomes were assessed. RESULTS: Median age and weight were 24 years (4-72) and 58 kg (15-92), respectively. Single defects were observed in 171 patients (median size of 19 mm). The remainder had multiple or multifenestrated defects. Implantation of FOD (median size of 24 mm) was successful in all (99%), but 2 patients (1 with deficient postero-inferior rim; 1 with a large ASD for the size of the child). Embolization with device retrieval occurred in 2 (1%). Median follow-up of 36 months was obtained in 172 patients. Serial echocardiographic assessment showed complete closure in all but 2 patients, in whom an additional small non-significant posterior defect was purposely left untouched. There have been no episodes of late arrhythmias, device embolization, cardiac erosion, endocarditis, thromboembolism, wire fracture, or death. CONCLUSIONS: Transcatheter closure of ASDs in older children, adolescents, and adults using the FOD was highly successful in a wide range of anatomical scenarios with high closure rates and no complications in mid-term follow-up.

Mid-Term Outcomes after Percutaneous Closure of the Secundum AtrialSeptal Defect with the Figulla-Occlutech Device

The secundum atrial septal defect (ASD) is acommon congenital heart defect (CHD), especially inadults. 1 Most of these defects are amenable for transcatheter closure, which became the method of choice to treat most patients due to its safety and efficacy with excellent mid-to-long term outcomes. 2–5 Although cardiac erosions may occur after the use of the Amplatzer Septal Occluder (ASO),6 this complication is very rare. The Figulla-Occlutech device (FOD;Occlutech, Jena, Germany) is relatively new, being anitinol double-disk occluder with a self-centering mechanism provided by a central connecting waist...

Tetralogia de Fallot com valva pulmonar imperfurada no prematuro extremo. Di-agnóstico pré-natal e manejo neonatal com implante de “stent” na via de saída do ventrículo direito como ponte para correção definitiva / Tetralogy of Fallot with pulmonary valve atresia in extremely preterm infant. Prenatal diagno-sis and neonatal management with right ventricular outflow tract stenting as a bridge to definitive repair

A tetralogia de Fallot representa cerca de 6% das malformações cardíacas congênitas. Trata-se de uma cardiopatia congênita com grande espectro anatômico, levando a ampla variação na apresentação clínica e hemodinâmica. O nível de hipoxemia depende principalmente do grau de obstrução da via de saída do ventrículo direito (VSVD) e do desenvolvimento das artérias pulmonares, podendo chegar a situações extremas com necessidade de intervenção neonatal 1,2. O procedimento paliativo mais usado nas últimas décadas é a cirurgia de Blalock-Taussig, a qual estabiliza a relação de fluxo nos leitos pulmonar e sistêmico (Qp:Qs) até o próximo estágio cirúrgico com resultados satisfatórios...

Experiência Inicial com o Implante Percutâneo da Válvula Melody® no Brasil / Initial Experience with Percutaneous Implantation of the MelodyTM Valve in Brazil

Introdução: Stress is associated with cardiovascular diseases.O implante percutâneo da válvula pulmonar é uma alternativa para condutos com disfunção. Descrevemos aqui a primeira experiência com o implante da válvula Melody® no Brasil. Métodos: Foram selecionados pacientes com estenose ou insuficiência pulmonar significativa em condutos de 16 a 22 mm. Foram empregadas técnicas padronizadas. Factibilidade, segurança e eficácia desse procedimento foram avaliadas. Resultados: Desde dezembro de 2013, dez pacientes (média de idade e peso de 16,5 anos e 49 kg, respectivamente) foram submetidos ao procedimento com intervalo médio de 11,9 ± 8,6 anos desde a última cirurgia. Insuficiência pulmonar foi indicação para o tratamento em três pacientes, estenose em dois e lesão mista em cinco. A válvula Melody® foi implantada com sucesso em todos os casos. A média da pressão sistólica do ventrículo direito e a relação ventrículo direito/ventrículo esquerdo diminuíram de 49,2 ± 15,9 para 35,8 ± 5,7 mmHg e de 0,55 ± 0,18 para 0,39 ± 0,08 mmHg (p < 0,01 para ambos). Não observamos estenose e nem insuficiência pulmonar residual significativa. Um paciente teve extravasamento contido requerendo um stent coberto e um segundo implante valvular. Todos os pacientes receberam alta do hospital em 72 horas. As válvulas funcionaram adequadamente ...

Background: Transcatheter pulmonary valve implantation is an alternative for dysfunctional conduits. We report the first experience with the MelodyTM valve implantation in Brazil. Methods: Patients with significant pulmonary stenosis or significant pulmonary insufficiency in conduits measuring 16 to 22 mm were enrolled. Standardized techniques were employed. The feasibility, safety and efficacy of this procedure were assessed. Results: From December 2013, ten patients (mean age and weight of 16.5 years and 49 kg, respectively) have undergone the procedure with a mean interval of 11.9 ± 8.6 years since the last surgery. Pulmonary insufficiency was an indication for treatment in three patients, pulmonary stenosis in two, and mixed lesion in five. The MelodyTM valve was successfully implanted in all cases. Mean right ventricular systolic pressure and right ventricle/left ventricle ratio decreased from 49.2 ± 15.9 to 35.8 ± 5.7 mmHg and from 0.55 ± 0.18 to 0.39 ± 0.08 mmHg (p < 0.01 for both). Significant residual pulmonary stenosis or pulmonary insufficiency was not observed. One patient had a contained conduit tear requiring a covered stent and a second valve implantation. All patients were discharged within 72 hours. The valves were properly functioning in a mean follow-up of 4.1 ± 2.2 months with no complications. Conclusions: Transcatheter MelodyTM valve implantation was feasible, safe and effective ...

Oclusão percutânea de defeitos cardíacos congênitos e estruturais com Amplatzer Duct oOccluder II TM / Percutaneous closure of congenital and structural heart defects with the Amplatzer Duct Occluder II TM

INTRODUÇÃO: Uma nova geração de próteses Amplatzer com menor perfil e maior flexibilidade foi desenvolvida recentemente para o tratamento percutâneo da persistência do canal arterial (PCA). Neste artigo é relatado o uso desse novo dispositivo, Amplatzer Duct Occludder IITM (ADO II), para o tratamento tanto de PCA como de outros defeitos congênitos e estruturais, avaliando sua eficácia e segurança. Métodos: Estudo longitudinal observacional de um coorte de pacientes portadores de cardiopatias congênitas e estruturais tratados com ADO II entre outubro de 2009 e agosto de 2011. Pacientes com menos de 5 kg e canais > 5,5 mm e/ou do tipo B foram excluídos do estudo. A prótese foi implantada por vias anterógrada ou retrógrada. A cintura foi cerca de 2 mm maior que o defeito e o comprimento da prótese foi de 4 mm para lesões mais curtas ( até 6-8 mm). Resultados: Foram incluídos no estudo 28 pacientes, com mediana de idade e de peso de 2 anos e 11,7 kg, respectivamente, dos quais 23 eram portadores de PCA com diâmetro mínimo de 2,3 +- 0,8 mm. Os demais apresentavam...

BACKGROUND: A new generation of Amplatzer devices with lower profile and greater flexibility has been recently developed for percutaneous occlusion of the patent ductus arteriosus (PDA). In this paper, the use of this new device, the Amplatzer Duct Occludder II TM (ADO II) for percutaneous closure of the PDA as well as for the treatment of other congenital and structural heart defects is reported, assessing its safety and efficacy. METHODS: Longitudinal and observational study of a cohort of patients with congenital and structural heart defects treated with ADO II between October 2009 and August 2011. Patients weighing less than 5 kg and PDAs > 5.5 mm and/or type B were excluded. The device was implanted using the antegrade or retrograde approach. The waist was 2 mm larger than the defect and the length of the prosthesis was 4 mm for shorter lesions (less than 6-8 mm). RESULTS: Twenty-eight patients with a median age and weight of 2 years and 11.7 kg, respectively, were included. Twenty-three had a PDA with a mean minimal diameter of 2.3 + 0.8 mm. The remainder had muscular ventricular septal defect (1), pulmonary arteriovenous fistula (1), ruptured aneurysm of the sinus of Valsalva (1), and univentricular heart in the early postoperative period of bidirectional cavopulmonary anastomosis with residual antegrade pulmonary flow (2). The device was successfully implanted in all patients, except for an infant weighing 8 kg with a long, tortuous and oblique PDA with a diameter of 2.8 mm and a shallow ampulla. There was total occlusion of the defects in all patients. One patient with univentricular heart and right isomerism died due to complications not related to the procedure. CONCLUSIONS: ADO II proved to be a flexible, safe and effective device for the percutaneous treatment of infants, children and selected adults with PDA and other congenital and structural heart defects. Its use may have limitations for some anatomical PDA configurations in smaller infants.

Covered-stent implantation in coarctation of the aorta: indications,materials, techniques and outcomes

Treatment strategies for coarctation of the aorta (CoA) include surgical repair, balloon angioplasty andstent implantation. Balloon angioplasty may be associated with complications such as recoarctation,dissection or aneurysm formation. Bare metal stent implantation prevents elastic recoil of the aorta andmay provide better and more predictable results than balloon angioplasty, and over the last decade, thishas often been the primary intervention for treating CoA. However, this effective option has not completelysolved the problem, since complications of aortic wall injury, either acutely or during follow-up, have beenencountered. Recently, covered-stent implantation has gained popularity as an alternative for patientswith native or recurrent CoA. Furthermore, these stents have played an important role in treating patientswith complications due to aortic wall injuries after surgical or transcatheter repair. Indications for coveredstentimplantation, a description of materials available, preferred implantation techniques and acute andlong-term outcomes are described in this article.

Perventricular device closure of congenital muscular ventricular septal defects.

Muscular ventricular septal defects (MVSDs) account for approximately 20% of all congenital ventricular septal defects. Large defects in infants result in early heart failure, failure to thrive and pulmonary hypertension. Although percutaneous closure of MVSDs has been employed safely and effectively in children, adolescents and adults, its application in the small infant (weight <6 kg) carries a higher risk for complications including arrhythmias, hemodynamic compromise, cardiac perforation, tamponade and death. Perventricular closure of such defects, introduced by Amin and coworkers in the late 1990s, has become an attractive treatment modality for these small and high-risk patients. Experience worldwide has shown that the procedure is feasible, reproducible, safe and effective. In this article, the authors review the indications, the step-by-step technique and the results of perventricular closure of MVSDs using the AMPLATZER mVSD device (AGA Medical, MN, USA).

Experiência inicial no fechamento percutâneo da comunicação interatrial tipo ostium secundum com a prótese figulla / Initial experience in the percutaneous occlusion of ostium secundum atrial septal defect with the Figulla device

INTRODUÇÃO: O tratamento percutâneo da comunicação interatrial tipo ostium secundum é a modalidade terapêutica de escolha em mais de 80 por cento dos casos. Várias próteses encontram-se disponíveis pra tal finalidade. Relatamos nossa experiência com a oclusão percutânea da comunicação interatrial com a prótese Figulla (Occlutech, Praga, República Tcheca), avaliando a segurança e a eficácia do método. Método: De abril de 2008 a março de 2010, foram realizados 25 procedimentos em dois centros de referência em 25 pacientes não-consecutivos (mediana de idade de 22 anos e de peso de 60 kg) sob anestesia geral e monitoração pela ecocardiografia transesofagica. Do total de comunicações interatriais, 23 eram únicas, com diâmetro...

BACKGROUND: Percutaneous treatment of ostium secundum atrial septal defect is the preferred therapy in over 80% of cases. Several devices are available for this purpose. We report our experience with the percutaneous closure of atrial septal defect with the Figulla device (Occlutech, Prague, Czech Republic) assessing the safety and efficacy of the procedure. METHOD: From April 2008 to March 2010, 25 procedures were performed in 2 reference centers in 25 non-consecutive patients (median age 22 years and median weight 60 kg) under general anesthesia and transesophageal echocardiographic monitoring. Atrial septal defects were single in 23 cases and multiple in 2 cases and had a mean diameter of 17.5 ± 9.4 mm. In one patient it was necessary to use two devices in two distant atrial septal defects. The mean diameter of the devices was 20.8 ± 7.4 mm and they were implanted through 9-14 F long sheaths in the femoral vein. RESULTS: Successful implantation was observed in all cases. In one case, there was embolization immediately after device release. The device was retrieved from the descending aorta followed by implantation of a new device. The mean follow-up was 12 months and the occlusion rate was 100%. There were no late complications. CONCLUSION: In this initial experience, percutaneous occlusion of the atrial septal defect with the Figulla device was easy to perform, safe and highly effective.