Resultados de aflibercept en degeneración macular asociada a la edad refractaria a ranibizumab / Aflibercept in exudative age related macular degeneration refractory to ranibizumab

OOBJETIVO: El objetivo de este estudio es analizar la efectividad, seguridad y costes de aflibercept en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) refractaria al ranibizumab. MÉTODOS: Estudio observacional retrospectivo en el que se incluyó a pacientes diagnosticados de DMAE húmeda tratados previamente con ranibizumab. Las variables de eficacia evaluadas fueron cambios en la agudeza visual corregida (AV) y mejoras anatómicas en el ojo más afectado. Se estudiaron factores asociados a la mejora de la AV con aflibercept. Se recogieron los eventos adversos relacionados con el tratamiento. El análisis de costes se realizó desde la perspectiva del hospital, teniendo en cuenta solo los costos médicos directos. El análisis coste-efectividad respecto a la terapia previa con ranibizumab se calculó mediante el coste del tratamiento y la efectividad del tratamiento calculada como AV ganada. RESULTADOS: Se incluyeron un total de 50 ojos correspondientes a 46 pacientes, con una mediana de seguimiento de 4,6 meses (rango: 1,0-6,0). El porcentaje de ojos tratados que mostraron una mejora en la AV después de las 2 primeras dosis y al final del período de seguimiento fue de 32,0 y 28,0%. Ninguna de las variables estudiadas se asoció con una mejoría en la AV corregida después del tratamiento. No se encontraron diferencias significativas en el coste medio mensual entre tratamientos. CONCLUSIONES: Aflibercept es un tratamiento efectivo en un número significativo de pacientes resistentes al tratamiento con ranibizumab, con un coste similar al generado durante las etapas finales de tratamiento con ranibizumab

PURPOSE: The aim of this study is to determine the effectiveness, safety and cost of aflibercept in the treatment of wet age-related macular degeneration (ARMD) refractory to ranibizumab. METHODS: Retrospective observational study was conducted on patients diagnosed with wet ARMD, and previously treated with ranibizumab. Efficacy variables assessed were changes in visual acuity (BCVA) and anatomical improvements in the most affected eye. Factors associated with improvement of BCVA with aflibercept were also studied. Adverse events related to the aflibercept administration were recorded. Cost analysis data were collected from the hospital perspective, and only taking the direct medical costs into account. Cost-effectiveness analysis was calculated using the aflibercept treatment cost, and effectiveness calculated as BCVA gained. RESULTS: A total of 50 eyes corresponding to 46 patients were included. The median follow-up period was 4.6 months (range: 1.0-6.0). Improvement in visual acuity after the first 2 doses and at the end of the follow-up period was observed in 32.0 and 28.0% of treated eyes, respectively. None of the variables studied was associated with an improvement in the BCVA after treatment. No significant differences were found in the average monthly cost between treatments. CONCLUSIONS: Aflibercept is shown to be an effective treatment in a significant number of patients resistant to treatment with ranibizumab, presenting a cost similar to that generated during the final stages of treatment with ranibizumab

Estudio de utilización y descripción de costes de eritropoyetina en pacientes hematológicos / A descriptive study of erythropoietin use and cost in hematologic patients

Objetivo: Evaluar la efectividad de la utilización de eritropoyetinaen pacientes hematológicos, analizar el grado de aplicación delas recomendaciones de la ficha técnica española, de la guía publicadapor la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) y laSociedad Americana de Hematología (ASH), así como de las recomendacionesespecíficas para los síndromes mielodisplásicos(SMD), y realizar un análisis de descripción de los costes.Método: Estudio descriptivo y retrospectivo. La selección depacientes se llevó a cabo en la unidad de atención farmacéutica apacientes externos (UFPE) durante un periodo de 3 meses. Elseguimiento se realizó hasta los 9 meses posteriores al periodo deselección.Resultados: Se incluyeron 36 pacientes (37% hombres). Enel grupo de pacientes con mieloma múltiple y linfomas la efectividadfue del 57% y en el grupo de SMD fue del 45-64%(dependiendo del criterio de respuesta eritroide utilizado). Delos 24 pacientes (excluidos los SMD), sólo 4 (17%) se ajustarona los criterios de indicación, adecuación a la respuesta eritroidea las 4 y 8 semanas, y ajuste de la dosis en caso necesario. Lacontinuación de tratamientos con eritropoyetina en todos lospacientes no respondedores ha supuesto entre un 59-69% delgasto de pacientes no respondedores.Conclusiones: Existe un elevado porcentaje de fracaso terapéuticoy de discordancia entre las recomendaciones de utilizaciónde eritropoyetina y la práctica clínica. Esta circunstancia, así comoel elevado impacto económico que ha supuesto, hace indispensableel establecimiento de estrategias de control y seguimiento quecontribuyan a un óptimo empleo de los factores estimulantes de laeritropoyesis

Objective: To assess the effectiveness of erythropoietin use inhematologic patients; to analyze the extent to which recommendationsare applied as provided by Spanish prescribing information,American Society of Clinical Oncology (ASCO) and AmericanSociety of Hematology (ASH) guidelines, as well as specificrecommendations for myelodysplastic syndromes (MDSs), and toperform a descriptive analysis of costs.Method: A descriptive retrospective study. Patient selectionwas performed by Unidad de Atención Farmacéutica aPacientes Externos (UFPE: Pharmaceutical Outpatient CareUnit) during a 3-month period of time. Follow-up was performedto month 9 after selection.Results: Thirty-six patients (37% males) were included. In thegroup of patients with multiple myeloma and lymphomas, effectivenesswas 57%; while in the MDS group it was 45-64%(depending on criteria used to measure erythroid response). Of all24 patients (MDSs excluded) only 4 (17%) met indication criteria –adjustment to erythroid response at 4 and 8 weeks, and dosagetitration when needed. Continued treatment with erythropoietin inall non-responders amounted to 59-69% of total expense for nonresponders.Conclusions: There is a high percentage of therapy failuresand inconsistency between erythropoietin use recommendationsand clinical practice. This circumstance, as well as the high financialimpact it entails, makes it essential that monitoring and follow-up strategies are implemented to contribute to an optimalusage of erythropoiesis stimulating factors

Diseño de un módulo para la prevención de reacciones de hipersensibilidad en un sistema de prescripción electrónica asistida / Designing a module for the prevention of hypersensitivity reactions in an assited alectronic prescription system

Objetivo: Desarrollar un módulo de prevención de alergiasmedicamentosas, para su integración en el programa de prescripciónelectrónica asistida PRISMA®.Método: Para el diseño del módulo se han analizado en primerlugar las posibles causas de error de medicación por alergiasmedicamentosas y se han definido las características que debe reunirel módulo. A continuación se ha realizado una revisión de literaturaespecializada para definir las “alergias de grupo” y, por último,se han creado los ficheros maestros, estableciendo lasrelaciones necesarias entre ellos.Resultados: Se ha creado un módulo para la prevención dealergias medicamentosas en el contexto de una aplicación deprescripción electrónica asistida. Mediante la interrelación detablas de principios activos, excipientes, estructuras químicas/gruposfuncionales y “alergias de grupo” definidas, permite un chequeointeractivo de la prescripción, proporcionando informaciónútil al prescriptor que le ayuda en su toma de decisiones, así comoal resto del equipo multidisciplinar

Objective: To develop a module for the prevention of drugrelatedallergies to be integrated within the assisted electronic prescriptionsoftware PRISMA®.Method: On module design potential sources of medicationerrors regarding drug allergies were first analyzed, and ideal modulecharacteristics were defined. Then a review of the literaturewas performed to define "group allergies”, and last of all masterarchives were created, with their required relations being established.Results: A module for the prevention of drug-related allergiesin the setting of an assisted electronic prescription software wasdesigned. By interrelating tables listing active ingredients, excipients,chemical structures/functional groups, and "group allergies”prescriptions may be interactively checked, and useful informationis provided to the prescribing practitioner – as well as the wholemultidisciplinar team – to help him make his/her decisions