ABSTRACT
Se estudió la estabilidad física en 17 fórmulas para compresión directa de 9 principios activos diferentes, que contenían una forma especial de "fosfato dicálcico dihidratado" y una mezcla de ésta con celulosa microcristalina. Se determinaron los parámetros físicos sobre las muestras conservadas durante un año en condiciones ambientales, y en un caso se estudió también la evolución de su contenido de principio activo. Se concluye la posibilidad de sustitución de la celulosa por el fosfato dicálcico dihidratado completamente en algunas de las fórmulas estudiadas, sin afectar las propiedades físicas de las tebletas durante su almacenamiento en un clima tropical como el de Cuba(AU)
Subject(s)
Drug Stability , Tablets , Technology, PharmaceuticalABSTRACT
Se estudia comparativamente la estabilidad de granulados efervescentes, por métodos no acelerados; se emplea como criterio de estabilidad el contenido de CO2 en las muestras. Se observó la influencia de variaciones en el método de secado, tamaño de los envases, hermeticidad en los cierres y humedades residuales iniciales sobre la conservación de dichos preparados. Se utilizaron y compararon estadísticamente, dos métodos analíticos para la determinación de CO2. Mediante el análisis de varianza se determinaron efectos significativos para la humedad inicial (a = 0,05) y para el método de secado (a = 0,10) sobre la estabilidad de los granulados ensayados(AU)
