Método microbiológico para determinar el contenido de kanamicina B en materia prima e inyectable / Microbiologic method to determine the contents of kanamycin B in raw material and injectable

Kanamicina B es uno de los componentes activos que constituyen la molécula compleja de kanamicina sulfato. El contenido del mismo debe controlarse no sobrepasando el límite de un 5%. Se presenta el desarrollo de un método de valoración microbiológica de kanamicina B en muestras de materia prima y producto terminado de kanamicina sulfato que se someten a una rigurosa hidrólisis ácida. Después de la misma, la kanamicina presenta máximos de absorción entre 275 y 280 nm permitiendo controlar el proceso hidrolítico, y posteriormente se realiza la determinación microbiológica. Se controlan algunas variables durante el proceso y se establecen condiciones que contribuyeron a darle mayor reproductibilidad al método; se pudo contar con una técnica adecuada para cuantificar este componente tóxico

Método microbiológico para determinar el contenido de kanamicina B en materia prima e inyectable / Microbiologic ethod to determine the contents of kanamycin B in raw material and injectable

Kanamicina B es uno de los componentes activos que constituyen la molécula compleja de kanamicina sulfato. El contenido del mismo debe controlarse no sobrepasando el límite de un 5

. Se presenta el desarrollo de un método de valoración microbiológica de kanamicina B en muestras de materia prima y producto terminado de kanamicina sulfato que se someten a una rigurosa hidrólisis ácida. Después de la misma, la kanamicina presenta máximos de absorción entre 275 y 280 nm permitiendo controlar el proceso hidrolítico, y posteriormente se realiza la determinación microbiológica. Se controlan algunas variables durante el proceso y se establecen condiciones que contribuyeron a darle mayor reproductibilidad al método; se pudo contar con una técnica adecuada para cuantificar este componente tóxico

Estabilidad química, física y microbiológica del granulado para suspensión del estolato de eritromicina / Chemical, physical and microbiologic stability of granulate for suspension of erythromycin estolate

Se describen los resultados obtenidos al realizar la evaluación desde el punto de vista químico, físico y microbilógico, de un preparado de eritromicina estolato en granulado para reconstituir. Para el mismo se empleó el método microbiológico como método oficial, y fueron realizados de forma colateral ensayos químicos tales como la determinación espectrofotométrica del contenido de principio activo en el granulado e identificación cromatográfica de los productos de descomposición, así como la medición de parámetros físicos tales como: apariencia organoléptica, viscosidad, redispersión, etcétera. Se demuestra la influencia que ejercen la temperatura y la humedad sobre la integridad del principio activo del granulado y se proponen las condiciones de almacenamiento más adecuadas. Se discuten las diferencias encontradas mediante el método químico y el microbiológico

Estabilidad química, física y microbiológica del granulado para suspensión del estolato de eritromicina / Cheical, physical and microbiologic stability of granulate for suspension of erythromycin estolate

Se describen los resultados obtenidos al realizar la evaluación desde el punto de vista químico, físico y microbilógico, de un preparado de eritromicina estolato en granulado para reconstituir. Para el mismo se empleó el método microbiológico como método oficial, y fueron realizados de forma colateral ensayos químicos tales como la determinación espectrofotométrica del contenido de principio activo en el granulado e identificación cromatográfica de los productos de descomposición, así como la medición de parámetros físicos tales como: apariencia organoléptica, viscosidad, redispersión, etcétera. Se demuestra la influencia que ejercen la temperatura y la humedad sobre la integridad del principio activo del granulado y se proponen las condiciones de almacenamiento más adecuadas. Se discuten las diferencias encontradas mediante el método químico y el microbiológico