[Use of bisoprolol in heart failure. The BISOCOR observational study]. / Empleo de bisoprolol en la insuficiencia cardíaca. Resultados del estudio BISOCOR.

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: The benefits of beta blockers in heart failure are highly dependent on dosage. This study aimed to analyze the degree of concordance between targeted (CIBIS II) and achieved doses of bisoprolol in a group of patients with stable heart failure on conventional treatment. We also evaluated functional parameters, adverse effects and the reasons for withdrawal or drop-out. PATIENTS AND METHOD: The study group consisted of 334 patients with stable systolic heart failure who were receiving conventional treatment. Treatment with bisoprolol was initiated according to current guidelines (starting dose 1.25 mg/day, with weekly increments to 5 mg/day, and then increments every four weeks to a targeted dosis of 10 mg/day). The main endpoint was the comparison between targeted dose and dose reached at each follow-up. Secondary endpoints were quality of life assessment (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire), functional status (New York Heart Association), ejection fraction change, and side effects during the 9-month follow-up period. RESULTS: Thirty-four (10%) patients did not finish the study: 1 because of sudden death, 2 because of surgery, and 31 because of side effects. 63% of the patients attained the maximum targeted dose; the mean dose at the end of follow-up was 8.5 mg. Functional status, quality of life and ejection fraction improved significantly between the beginning and the end of the study. Only 4 patients had severe adverse effects. CONCLUSIONS: This is the first study in Spain to show that bisoprolol can be used effectively at the maximum recommended doses, for the outpatient treatment of heart failure.

Empleo de bisoprolol en la insuficiencia cardíaca. Resultados del estudio BISOCOR / Use of Bisoprolol in heart failure. The BISOCOR observational study

Introducción y objetivos. La eficacia clínica y pronóstica de los bloqueadores beta en la insuficiencia cardíaca depende de la dosis. Este estudio prospectivo de observación pretendió comparar las dosis de bisoprolol alcanzadas en pacientes con insuficiencia cardíaca con las recomendadas (CIBIS II). También se evaluaron los parámetros funcionales, los efectos adversos y las causas de abandono del tratamiento. Pacientes y método. Se incluyeron 334 pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica estable con tratamiento habitual. Iniciaron tratamiento ambulatorio con bisoprolol con la dosificación progresiva recomendada (inicio con 1,25 mg/día, aumentos semanales en la misma cuantía hasta los 5 mg/día y, después, incrementos de 2,5 mg/día cada 4 semanas hasta 10 mg/día). El seguimiento máximo fue de 9 meses. La variable principal fue la comparación del promedio de la dosis tomada en cada visita con la esperada. La calidad de vida se analizó con el cuestionario Minnesotta. Resultados. Hubo 34 retiradas (10 por ciento): un paciente por fallecimiento súbito, dos por cirugía y 31 por efectos adversos. Del grupo total de pacientes, el 64 por ciento alcanzaron la dosis máxima al final del estudio; la dosis media final fue de 8,5 mg/día. El grado funcional, las puntuaciones de calidad de vida y la fracción de eyección mejoraron significativamente entre el inicio y el final del estudio. Sólo hubo cuatro reacciones adversas graves. Conclusiones. El estudio confirma la factibilidad de introducir el bisoprolol en el tratamiento ambulatorio de la insuficiencia cardíaca crónica en las dosis máximas recomendadas (AU)