ABSTRACT
Devido à necessidade de certificação de equipamentos eletromédicos no país, há uma demanda para o credenciamento de laboratórios de ensaio pelo INMETRO. Este artigo apresenta um histórico da qualidade na área de saúde, culminando com a formação da Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio. Apresentam-se também resultados de ensaios realizados em desfibriladores cardíacos de acordo com a NBR IEC 601-1 e a IEC 601-2-4, como exemplo de procedimento de certificação para equipamento médico-hospitalar.
Abstract - Due to the necessity of ce11ification of electromedical equipment, there is an increasing demand for Laboratories which can certify instruments. This article presents a review of the quality of the health services in Brazil. The fonnation of the Brazilian Network of Test Laboratories (RBLE) is discussed and, the results of some tests for cardiac defibrillators are presented according to NBR IEC 601-1 and IEC 601-2-4 standards, as an example for the certification of medical equipment
