Evaluación del uso de rituximab en la neuromielitis óptica / Clinical evaluation of rituximab treatment for neuromyelitis optica

Introducción: La neuromielitis óptica es un trastorno autoinmune, inflamatorio y desmielinizante del sistema nervioso central que afecta a la médula espinal y al nervio óptico, de carácter recurrente. Rituximab ha sido utilizado en el tratamiento de varias enfermedades neurológicas de probable naturaleza autoinmune o donde la inmunidad humoral estaba implicada. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de rituximab en el tratamiento de la neuromielitis óptica en un hospital terciario. Métodos: Estudio retrospectivo de pacientes con neuromielitis óptica tratadas con 2 infusiones de rituximab 1.000 mg separadas por 15 días, cada 6-8 meses. Se evaluó la puntuación EDSS, la existencia de brotes, el estado general, el recuento de CD19+, la presencia de anticuerpos anti-NMO y las reacciones adversas. Resultados: Se trataron 6 pacientes, todas mujeres (mediana de edad 46 años; rango 38-58). En 3 de ellas (50%) se detectó la presencia de anticuerpos anti-NMO. La EDSS basal fue de 4 (rango 2-5,5). Dos pacientes recibieron previamente algún fármaco inmumodulador. La mediana desde el primer brote hasta el tratamiento con rituximab fue de 3,7 años (rango 1,7-6,9); 2 pacientes presentaron alguna reacción adversa tras la primera infusión del fármaco. En cuanto a la respuesta, 4 pacientes no volvieron a tener brotes y su EDSS no progresó, en una paciente no se observó mejoría clínica y otra no pudo evaluarse. Conclusiones: El uso de rituximab en pacientes con neuromielitis óptica puede considerarse una alternativa terapéutica interesante, ya que no existen tratamientos autorizados para esta enfermedad. Son necesarios más estudios con rituximab para establecer el lugar de este fármaco en la terapéutica de la neuromielitis óptica

Introduction: Neuromyelitis optica is an inflammatory and usually relapsing demyelinating autoimmune disease of the central nervous system that targets the optic nerves and spinal cord. Rituximab has been used for different neurological diseases that are probably immune-mediated or involving humoural immunity. The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of rituximab as treatment for neuromyelitis optica in a tertiary hospital. Methods: Retrospective study of patients with neuromyelitis optica treated with rituximab 1000 mg on days 1 and 15, repeated every 6 to 8 months. We recorded EDSS score, relapse rate, overall condition, CD19+ count, presence of anti-NMO antibodies, and possible adverse reactions. Results: Six patients were treated; all were women with a median age of 46 years (range, 38-58). Anti-NMO antibodies were detected in 3 patients (50%). Baseline EDSS was 4 (range 2.0-5.5). Two patients had previously been treated with an immunomodulatory drug. Median time from the first rituximab infusion to first relapse was 3.7 years (range 1.7-6.9). Two patients had infusion reactions after the first dose of rituximab. Four patients remained relapse-free and their EDSS score did not progress during rituximab treatment, one patient showed no clinical improvement, and one patient could not be evaluated. Conclusion: Rituximab can be considered an attractive therapeutic alternative for patients with neuromyelitis optica as there are no approved treatments for this disease. Further studies with rituximab are needed to establish the role of this drug in treating neuromyelitis optica

Mejora del proceso farmacoterapéutico del paciente hospitalizado mediante la metodología Lean Seis Sigma / Improving inpatient pharmacoterapeutic process by Lean Six Sigma methodology

Introducción. La metodología Lean Seis Sigma se utilizó para mejorar procesos, eliminar desperdicios, reducir costes y aumentar la satisfacción de clientes. Objetivo. Analizar los resultados obtenidos con la metodología Lean Seis Sigma en el diagnóstico y la mejora del proceso farmacoterapéutico del paciente hospitalizado durante el cambio estructural y organizativo de un hospital terciario. Material y métodos. Ámbito: hospital general terciario con 1.000 camas. Diseño del estudio: observacional y prospectivo. Se desplegaron las etapas definir, medir, analizar, mejorar y controlar (DMAIC) entre marzo y septiembre de 2011, actualizando el Project Charter inicial según resultados. Población y muestra: 131 pacientes hospitalizados con tratamientos prescritos en las 24 h siguientes al ingreso y con 4 medicamentos. Variables: indicadores de seguridad (errores de medicación) y de eficiencia (tiempos de demora y reclamaciones). Resultados. La proporción de pacientes con algún error de medicación se redujo del 61,0 (25/41 pacientes) al 55,7% (39/70 pacientes) en 4 meses. Los porcentajes de errores, con respecto a las oportunidades de error, en distintas fases del proceso disminuyeron: prescripción 5,1 (19/372) a 3,3% (19/572); preparación 2,7 (14/525) a 1,3% (11/847 oportunidades); y administración: 4,9 (16/329) a 3,0% (13/433). Las reclamaciones se redujeron del 10,0 (2.119/21.038 pacientes) a 5,7% (1.779/31.097 pacientes). El impacto económico se estimó en 76.800 euros evitados. Conclusiones. Se observó una mejora del proceso farmacoterapéutico y un impacto financiero positivo que ha repercutido en la seguridad del paciente y la eficiencia de la organización. La normalización y la formación de profesionales podrían ser proyectos futuros de Lean Seis Sigma (AU)

Background: Lean Six Sigma methodology has been used to improve care processes, eliminate waste, reduce costs, and increase patient satisfaction. Objective: To analyse the results obtained with Lean Six Sigma methodology in the diagnosis and improvement of the inpatient pharmacotherapy process during structural and organisational changes in a tertiary hospital. Material and methods: Scope: 1.000 beds tertiary hospital. Design: prospective observational study. The define, measure, analyse, improve and control (DMAIC), were deployed from March to September 2011. An Initial Project Charter was updated as results were obtained. Population and sample: 131 patients with treatments prescribed within 24 h after admission and with 4 drugs. Variables: safety indicators (medication errors), and efficiency indicators (complaints and time delays). Results: Proportion of patients with a medication error was reduced from 61.0% (25/41 patients) to 55.7% (39/70 patients) in four months. Percentage of errors (regarding the opportunities for error) decreased in the different phases of the process: Prescription: from 5.1% (19/ 372 opportunities) to 3.3% (19/572 opportunities); Preparation: from 2.7% (14/525 opportunities) to 1.3% (11/847 opportunities); and administration: from 4.9% (16/329 opportunities) to 3.0% (13/433 opportunities). Nursing complaints decreased from 10.0% (2119/21038 patients) to 5.7% (1779/31097 patients). The estimated economic impact was 76,800 euros saved. Conclusions: An improvement in the pharmacotherapeutic process and a positive economic impact was observed, as well as enhancing patient safety and efficiency of the organization. Standardisation and professional training are future Lean Six Sigma candidate projects (AU)

Evaluación de la efectividad y la seguridad del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante / Assessment of the effectiveness and safety of natalizumab for treating relapsing-remitting multiple sclerosis

Objetivo Evaluar la efectividad y la seguridad del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante en un hospital de tercer nivel. Método Estudio observacional, prospectivo, de los pacientes adultos tratados con natalizumab desde mayo de 2007 hasta febrero de 2009. Tratamiento: natalizumab 300mg cada cuatro semanas. Criterio de respuesta: valoración de la progresión de la enfermedad, aparición de brotes y evaluación de imágenes mediante resonancia magnética. Se han recogido las reacciones adversas durante el tratamiento con natalizumab. Resultados Treinta pacientes (el 73% eran mujeres); promedio de edad: 34±8,4 años; escala expandida del estado de discapacidad medio basal: 3,4±1,3, y número de brotes en el último año: 2,1±1,2. Cinco pacientes suspendieron el tratamiento, uno por abandono del tratamiento, dos por ineficacia y dos por reacciones anafilácticas. Catorce pacientes completaron un año de tratamiento con resultados satisfactorios. Se obtuvieron reducciones de la escala expandida del estado de discapacidad del 36, el 47, el 31, el 54 y el 28% a los 3, los 6, los 9, los 12 y los 15 meses de tratamiento, respectivamente. La prevalencia de pacientes libres de recidiva fue del 94, el 76 y el 54% a los 3, los 6 y los 12 meses, respectivamente. Las imágenes de resonancia magnética al año de tratamiento correspondientes a 11 pacientes no mostraron nuevas lesiones. Dos pacientes sufrieron reacciones anafilácticas graves y otro sufrió una reacción urticarial. Un 6,6% de los pacientes presentó anticuerpos neutralizantes que motivaron la suspensión del tratamiento. Conclusiones La efectividad y la seguridad obtenidas en nuestros pacientes sugieren que el natalizumab constituye una alternativa para los pacientes refractarios o con formas agresivas de esclerosis múltiple, aunque falta conocer los efectos a largo plazo y la evolución de la aparición de anticuerpos neutralizantes (AU)

Objective Assessing the effectiveness and safety of natalizumab for treating relapsing-remitting multiple sclerosis in a tertiary hospital. Method Observational, prospective study of adult patients treated with natalizumab from May 2007 until February 2009. Treatment: 300mg natalizumab every four weeks. Response criteria: assessment of disease progression, appearance of flare-ups and assessment of magnetic resonance images. Adverse reactions during treatment with natalizumab were recorded. Results Thirty patients (73% female); average age 34±8.4 years; mean baseline EDSS 3.4±1.3; number of flare-ups in the past year 2.1±1.2. Treatment was discontinued in five patients, due to refusal in one case, ineffectiveness in two cases and anaphylaxis in the other two cases. Fourteen patients completed one year of treatment with satisfactory results. A lower EDSS score by 36%, 47%, 31%, 54% and 28% was obtained at 3, 6, 9, 12 and 15 months of treatment respectively. The prevalence of relapse-free patients was 94%, 76% and 54% at 3, 6 and 12 months. MRI imaging studies in 11 patients one year after they began treatment showed no new lesions. Two patients suffered severe anaphylactic shock and another one had an outbreak of urticaria. The presence of neutralising antibodies was the reason for suspending treatment in 6.6% of the patients. Conclusions The treatment's effectiveness and safety in our patient group suggest that natalizumab is a treatment for refractory patients or those with aggressive types of multiple sclerosis, although we do not yet know about its long-term effects and the evolution of the appearance of neutralising antibodies (AU)