ABSTRACT
PURPOSE: Chemoradiotherapy is the standard treatment for patients with inoperable locally advanced oesophageal cancer. We sought to assess the safety and efficacy of chemoradiation combined with nimotuzumab, a humanised antibody directed against epidermal growth factor receptor (EGFR). PATIENTS AND METHODS: Untreated patients with inoperable locally advanced oesophageal cancer and no distant metastases were randomised to chemoradiotherapy (cisplatin and fluorouracil combined with external beam radiation) alone or in combination with nimotuzumab. The primary end-point was the endoscopic complete response (eCR) rate, and secondary end-points comprised quality of life (QoL) and safety. The combined eCR and pathologic complete response (cEPCR) and overall survival (OS) were also evaluated. RESULTS: We enrolled 107 patients with a mean age of 59 years, and 93% had squamous cell carcinoma. Toxicity was manageable in both arms with no important differences in adverse events (AEs). We performed post-treatment endoscopies in 67 patients, including 60 who had a biopsy. In the intent-to-treat population, the eCR rates with and without nimotuzumab were 47.2% and 33.3% (P = 0.17), respectively, and the cEPCR rates were 62.3% and 37.0% (P = 0.02), respectively. With a median follow-up of 14.7 months, the hazard ratio (HR) for OS was 0.68 (95% confidence interval (CI): 0.44-1.07; P = 0.09) with a median OS of 15.9 months for the nimotuzumab arm and 11.5 months for the control arm. Regarding QoL, a significant difference was observed for the physical subscale score (P = 0.03) with lower values for the control arm. CONCLUSION: Combined chemoradiotherapy plus nimotuzumab is safe for patients with locally advanced oesophageal cancer, it appears to increase the cEPCR rate, and without compromising QoL. CLINICAL TRIALS: Identification number: EF024-201; Trial registry: NCT01249352.
Subject(s)
Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols/therapeutic use , Esophageal Neoplasms/drug therapy , Adult , Aged , Aged, 80 and over , Anemia/etiology , Antibodies, Monoclonal, Humanized/administration & dosage , Antibodies, Monoclonal, Humanized/adverse effects , Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols/adverse effects , Chemoradiotherapy/adverse effects , Chemoradiotherapy/methods , Cisplatin/administration & dosage , Cisplatin/adverse effects , Esophageal Neoplasms/pathology , Fatigue/etiology , Female , Fluorouracil/administration & dosage , Fluorouracil/adverse effects , Humans , Male , Middle Aged , Quality of Life , Survival AnalysisABSTRACT
O livro Cancerologia atual: um enfoque multidisciplinar foi elaborado por um grupo de especialistas, principalmente do corpo clínico do Instituto do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho, que ressurgiu nas duas últimas décadas como uma força proeminente dentro da oncologia brasileira. Evidentemente, isso deveu-se a um esforço coletivo, horas de trabalho interminável e exaustivo, culminando na redação deste livro, que temos certeza da sua grande utilidade para o médico generalista, especialista, pesquisador, enfermeiros, nutricionistas, psicólogos, fonoaudiólogos e outros. Queremos mostrar que o conteúdo dos textos foram elaborados visando esclarecimentos nas áreas clínicas, propedêuticas e terapêuticas, onde o leitor, ao consultar, encontrará dados necessários e suficientes, de caráter multiprofissional, identificando os problemas de seus pacientes e permitindo diagnósticos mais precoces e melhores resultados com um mínimo de danos físicos e psíquicos. São também abordados assuntos pertinentes de biologia molecular e genética, dos tecidos normais e tumorais, permitindo-lhe uma aprimoramento dessa nova fase da oncologia. Terá também a sua disposição grande número de informações acerca do diagnóstico e manuseio dos tumores, usando as artes da cirurgia, radioterapia e terapêuticas sistêmicas como a quimioterapia, hormonioterapia e imunoterapia. São conhecimentos que os clínicos, oncologistas, ginecologistas e tantos outros poderão entender, selecionando-os pertinentes a sua área respectiva, para uma prática médica de melhor qualidade, cuja resultante final é uma maior sobrevida, com melhor qualidade de vida aos seus pacientes
Subject(s)
Humans , Carcinoma , Neoplasms , Medical OncologyABSTRACT
Foi elaborado visando esclarecimentos nas áreas clínicas, propedêuticas e terapêuticas, onde o leitor ao consultar, encontrará dados necessários e suficientes, de caráter multiprofissional, identificando os problemas de seus pacientes e permitindo diagnósticos mais precoces e melhores resultados, com um mínimo de danos físicos e psíquicos.São também abordados assuntos pertinentes de biologia molecular e genética, dos tecidos normais e tumorais, permitindo-lhe um aprimoramento dessa nova fase da oncologia. Terá também à sua disposição grande número de informações acerca do diagnóstico e manuseio dos tumores, usando as artes da cirurgia, radioterapia e terapêuticas sistêmicas como a quimioterapia, hormonioterapia e imunoterapia. Conhecimentos estes que os clínicos, oncologistas, ginecologistas e tantos outros, poderão entender, selecionando os pertinentes à sua área respectiva, para uma prática médica de melhor qualidade, cuja resultante final é uma maior sobrevida, com melhor qualidade de vida aos seus pacientes
