[Candid#1 vaccine against Argentine hemorrhagic fever produced in Argentina. Immunogenicity and safety]. / Vacuna contra la fiebre hemorrágica argentina Candid#1 producida en la Argentina. Inmunogenicidad y seguridad.

A clinical study in 946 human volunteers was done to compare Candid #1 vaccine manufactured in Argentina with the vaccine produced in USA that had been previously used. The efficacy was evaluated using immunogenicity measured by the detection of neutralizing antibodies as a subrogate marker. Safety was evaluated comparing the rate of adverse events. Both vaccines showed a comparable rate of seroconversion, slightly higher than the efficacy estimated from previous studies (95.5%). There were no severe adverse events related to the vaccines. The general events considered related to the vaccines were not clinically relevant and disappeared either spontaneously or with symptomatic treatment. Similar rates of adverse events (29.9% for the Argentine vaccine and 35.0% for the USA vaccine) were found for both vaccines. These included: headache, weakness, myalgias, mild low blood cell (< 4,000/mm(3)) and platelet (< 150,000/mm(3)) counts, nausea and/or vomiting, fever, retroocular pain, dizziness, microhematuria, low backache and exantema. These results indicate that the vaccine Candid#1 manufactured in Argentina is equivalent to the manufactured in USA. These results allowed the National Institute of Human Viral Diseases (INEVH) to register the vaccine produced locally under the National Regulatory Authority (ANMAT).

[Analysis of the usefulness of Candid 1 vaccine in preventing Argentine hemorrhagic fever in children]. / Análisis de la utilidad de la vacuna Candid 1 en la prevención de la fiebre hemorrágica argentina en niños.

OBJECTIVE: To determine the most rational strategy of vaccination with Candid 1 vaccine in order to prevent Argentine hemorrhagic fever among children under 15 years old living an endemic area. METHODS: To analyze the estimated effectiveness, a decision tree model was designed, with two possible options: vaccinate all the children under age 15 in the endemic area ("expanded vaccination") or vaccinate only the children at greater risk ("selective vaccination"). These two options were compared with the alternative of not vaccinating. The evaluation was complemented with a sensitivity analysis to identify the threshold values of the critical variables that could change the decision. The probabilities that were used were taken from earlier clinical and epidemiological trials. RESULTS: According to the model that we used, the expanded vaccination strategy was the best option, with a total expected utility of 9.99998 (out of a maximum possible 10.0). The sensitivity analysis showed that selective vaccination would be the best strategy if the incidence in the population with low risk drops to less than 3 per 1,000,000 population or if the rate of serious adverse reactions to the vaccine reaches more than 9 per 100,000 inhabitants. No variation in the parameters used in the model supported the option of not vaccinating. CONCLUSIONS: Given the risk and benefit parameters that we used, we recommend vaccinating with Candid 1 all the children under age 15 who live in the area endemic for Argentine hemorrhagic fever. The proposed model can be fitted to future needs, and it can help in decision-making by incorporating prospective disease surveillance data. These results can be used as a basis for cost and efficacy studies and for other quantitative analyses.

Análisis de la utilidad de la vacuna Candid 1 en la prevención de la fiebre hemorrágica argentina en niños / Analysis of the usefulness of Candid 1 vaccine in preventing Argentine hemorrhagic fever in children

OBJETIVO: Determinar la estrategia más racional de vacunación con Candid 1 para prevenir la fiebre hemorrágica argentina (FHA) en los menores de 15 años que viven en el área endémica. MÉTODOS: Para el análisis de la efectividad estimada se diseñó un modelo de árbol de decisión, con dos posibles opciones: vacunar a todos los menores del área endémica (vacunación ampliada) o vacunar solamente a los menores de 15 años con mayor riesgo (vacunación selectiva). Estas opciones se compararon con la alternativa de no vacunar. La evaluación se complementó con un análisis de sensibilidad para identificar los valores umbral de las variables críticas que podrían modificar la decisión tomada. Las probabilidades empleadas se tomaron de estudios clínicos y epidemiológicos previos. RESULTADOS: Según el modelo empleado, la estrategia de vacunación ampliada fue la mejor opción, con una utilidad total esperada de 9,99998 (siendo 10 el valor máximo posible). El análisis de sensibilidad demostró que la vacunación selectiva sería la estrategia de mayor utilidad si la incidencia en la población de bajo riesgo se reduce a menos de 3 por 1 000 000 habitantes o si la tasa de reacciones adversas graves a la vacuna asciende a más de 9 por 100 000 habitantes. Ninguna variación de los parámetros empleados en el modelo respaldó la opción de no vacunar. CONCLUSIONES: Con los parámetros de riesgo y de beneficio empleados, se recomienda vacunar con Candid 1 a todos los menores de 15 años que viven en el área endémica de FHA. El modelo propuesto puede adaptarse a las necesidades futuras y ayudar a tomar decisiones mediante la incorporación de los datos prospectivos de la vigilancia de la enfermedad. Estos resultados pueden usarse como base para estudios de costo y eficacia y para otros análisis cuantitativos.

Programa nacional de lucha contra la fiebre hemorragica argentina: propuesta de un modelo de evaluacion de los componentes de comunicacion y formacion de recursos humanos / National program against argentine hemorrhagic fever: an evaluation model of communication components and human resources training

La incidencia de la Fiebre Hemorragica Argentina (FHA) ha disminuido en los últimos años por la vacunación de población a riesgo. Sin embargo, la FHA no es una enfermedad erradicable por tener el virus Junin un reservorio animal distinto del hombre. Esto indica la necesidad de continuar con las aciones de vigilancia, acompañadas de un programa de prevención adecuado a la situación epidemiológica actual. El objetivo del trabajo es proponer un modelo de evaluación de los componentes de comunicación y formación de recursos humanos del programa de educación sanitaria en FHA. Componentes del programa: material impreso y audiovisual, campaña de difusión radial y televisiva, charlas a organizaciones intermedias, escuelas y población general, capacitación al personal sanitario y de pregrado en las carreras vinculadas con la salud. Evaluación del componente comunicación: se seleccionarán 6 localidades ubicadas en distintas zonas epidemiológicas según la incidencia en los últimos 5 años. Se realizarán encuestas pre y post intervención para medir el grado de conocimiento sobre la enfermedad, prevención, actitud frente a la vacunación y donación de plasma inmune. Los resultados se correlacionarán con casos notificados y confirmados, letalidad y días de evolución a la internación y donantes de plasma que concurrieron voluntariamente. Evaluación del componente formación de recursos humanos: se organizarán talleres de capacitación para el personal sanitario. Se realizará una encuesta para averiguar si recibió capacitación previa. Aquellos que no asistan actuarán como controles...