ABSTRACT
Objetivos: Evaluar la evolución en el transcurso de dos años en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) refractarios al tratamiento inmunosupresor convencional, que recibieron Rituximab (RTX). Pacientes y métodos: Se estudiaron retrospectivamente 14 pacientes con diagnóstico de LES que recibieron tratamiento con RTX, atendidos en los servicios de Reumatología del Hospital Córdoba, Sanatorio Allende y Hospital Italiano de la ciudad de Córdoba, desde el año 2006. Se recabaron datos demográficos, diagnósticos, motivos de indicación de RTX, tasas de respuestas y eventos adversos. La dosis del mismo fue de 1 gramo día 1 y 15, luego cada 6 meses. Todos los pacientes habían recibido tratamiento con inmunosupresores: 12 ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato mofetil y esteroides y 2 azatioprina y micofenolato mofetil. La actividad de la enfermedad fue medida por SELENA SLEDAI basalmente, a los 6, 12 y 24 meses postratamiento. El daño acumulado fue medido por SLICC solo basalmente. En los pacientes con nefropatía según clasificación ISN/RPS 2003, se analizó la proteinuria basal, a los 6, 12 y 24 meses, sedimento urinario y función renal medida por clearance de creatinina. Un valor de p <0,05 fue considerada significativa. Resultados: El número total de pacientes incluidos con diagnóstico de LES fue de 14, de los cuales 12 eran de sexo femenino (85,7%) y 2 de sexo masculino (14,3%). La edad promedio fue de 33,64 ± 10,33 años. Del total de pacientes, 9 presentaban compromiso renal, 3 compromiso hematológico (anemia hemolítica autoinmune, leucopenia, (trombocitopenia), 1 compromiso pulmonar (neumonitis lúpica aguda) y 1 artritis refractaria. De los pacientes con nefropatía, la clase histológica más frecuente fue la clase IV (proliferativa difusa) 77,8% (IC 95% 44,4-100%)
Objective: To evaluate the clinical response of RTX in refractory toother immunosuppressive drugs SLE patients. Patients and Methods: We retrospectively studied SLE patients who were treated with rituximab (RTX) at Rheumatology Units of Córdoba Hospital, Italiano Hospital and Sanatorium Allende in Córdoba city, since 2006. We studied demographic data, indication to RTX therapy, response, and adverse events. The disease activity was measured by SLEDAI and ECLAM and organ damage by SLICC at baseline andat 6, 12 and 24 months post-treatment. Patients with SLE and renal disease were analyzed baseline proteinuria, urinary sediment, renal function was measured by creatinine clearance. p <0.05 was considered statistically significant. Results:The number of patients was 14, 85.7% female with meanage of 33.64 ± 10.33 years old. 9 patients had renal involvement, 3 haematological, 1 lung involvement and severe arthritis. The basal SLEDAI was 15.93 ± 9.05, and 5.86 ± 5.57 and 2.8 ± 3.29 1 at 6and 24 months respectively (p <0,001).The level of proteinuria decreased from the baseline to 6, 12, 24 months (p=0.011), (p=0.028),(p=0.018). The main adverse reactions were infections in 3 patients(cutaneous infection, oral candidiasis, and pneumonia) and infusionsreactions in 2 cases. Conclusion: RTX could be a therapeutic option in SLE patients re-fractory to other immunosuppressive treatment.
Subject(s)
Lupus Erythematosus, Systemic , TherapeuticsABSTRACT
Objetivos: Evaluar la evolución en el transcurso de dos años en pacientes con Lupus Eritematoso Sistémico (LES) refractarios al tratamiento inmunosupresor convencional, que recibieron Rituximab (RTX). Pacientes y métodos: Se estudiaron retrospectivamente 14 pacientes con diagnóstico de LES que recibieron tratamiento con RTX, atendidos en los servicios de Reumatología del Hospital Córdoba, Sanatorio Allende y Hospital Italiano de la ciudad de Córdoba, desde el año 2006. Se recabaron datos demográficos, diagnósticos, motivos de indicación de RTX, tasas de respuestas y eventos adversos. La dosis del mismo fue de 1 gramo día 1 y 15, luego cada 6 meses. Todos los pacientes habían recibido tratamiento con inmunosupresores: 12 ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato mofetil y esteroides y 2 azatioprina y micofenolato mofetil. La actividad de la enfermedad fue medida por SELENA SLEDAI basalmente, a los 6, 12 y 24 meses postratamiento. El daño acumulado fue medido por SLICC solo basalmente. En los pacientes con nefropatía según clasificación ISN/RPS 2003, se analizó la proteinuria basal, a los 6, 12 y 24 meses, sedimento urinario y función renal medida por clearance de creatinina. Un valor de p <0,05 fue considerada significativa. Resultados: El número total de pacientes incluidos con diagnóstico de LES fue de 14, de los cuales 12 eran de sexo femenino (85,7%) y 2 de sexo masculino (14,3%). La edad promedio fue de 33,64 ± 10,33 años. Del total de pacientes, 9 presentaban compromiso renal, 3 compromiso hematológico (anemia hemolítica autoinmune, leucopenia, (trombocitopenia), 1 compromiso pulmonar (neumonitis lúpica aguda) y 1 artritis refractaria. De los pacientes con nefropatía, la clase histológica más frecuente fue la clase IV (proliferativa difusa) 77,8% (IC 95% 44,4-100%)
Objective: To evaluate the clinical response of RTX in refractory toother immunosuppressive drugs SLE patients. Patients and Methods: We retrospectively studied SLE patients who were treated with rituximab (RTX) at Rheumatology Units of Córdoba Hospital, Italiano Hospital and Sanatorium Allende in Córdoba city, since 2006. We studied demographic data, indication to RTX therapy, response, and adverse events. The disease activity was measured by SLEDAI and ECLAM and organ damage by SLICC at baseline andat 6, 12 and 24 months post-treatment. Patients with SLE and renal disease were analyzed baseline proteinuria, urinary sediment, renal function was measured by creatinine clearance. p <0.05 was considered statistically significant. Results:The number of patients was 14, 85.7% female with meanage of 33.64 ± 10.33 years old. 9 patients had renal involvement, 3 haematological, 1 lung involvement and severe arthritis. The basal SLEDAI was 15.93 ± 9.05, and 5.86 ± 5.57 and 2.8 ± 3.29 1 at 6and 24 months respectively (p <0,001).The level of proteinuria decreased from the baseline to 6, 12, 24 months (p=0.011), (p=0.028),(p=0.018). The main adverse reactions were infections in 3 patients(cutaneous infection, oral candidiasis, and pneumonia) and infusionsreactions in 2 cases. Conclusion: RTX could be a therapeutic option in SLE patients re-fractory to other immunosuppressive treatment.(AU)