[Use of oral glucose-lowering drugs in a healthcare area.] / Evolución de los patrones de utilización de fármacos hipo-glucemiantes en un área de salud.

OBJECTIVE: The therapeutic arsenal of hypoglycaemic drugs has been increased by the commercialization of new molecules in recent years. The main objective of this study was to know the trend of use of this group of drugs in a healthcare area. METHODS: The data was obtained through an electronic medical prescription billing computer application that contains all the information on the consumption of prescription drugs. The last seven years were analyzed in a healthcare area that covers a population of 85 thousand inhabitants and the defined daily dose (DDD) per inhabitant per day was used as a measurement variable. RESULTS: In our health area, an increasing and constant use of antidiabetic drugs was observed from a value of 55.62 DHD per inhabitant per day in 2014 to a value of 65.04 in 2020. Throughout the period studied, oral hypoglycemic drug combinations and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors were the therapeutic subgroups that experienced growth greater than 50%. CONCLUSIONS: The consumption of hypoglycemic agents experienced a notable growth in the period analyzed, mainly at the expense of new therapeutic groups and new commercialized molecules.

OBJETIVO: El arsenal terapéutico de los medicamentos hipoglucemiantes se ha visto incrementado por la comercialización de nuevas moléculas en los últimos años. El objetivo principal de este estudio fue conocer la tendencia de utilización de este grupo terapéutico en un área sanitaria. METODOS: Los datos fueron obtenidos mediante una aplicación informática de facturación de receta médica electrónica que contiene toda la información sobre el consumo de medicamentos dispensados con receta médica. Se analizaron los últimos siete años en un área sanitaria que abarca una población de 85 mil habitantes y se utilizó como variable de medida la dosis por habitante día (DHD). RESULTADOS: En nuestra área de salud, se observó una utilización creciente y constante de antidiabéticos en el global pasando de 55,62 DHD en el año 2014 a 65,04 DHD en el año 2020. A lo largo del período estudiado, las combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales y los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 fueron los subgrupos terapéuticos que experimentaron un mayor crecimiento superior al 50%. CONCLUSIONES: El consumo de hipoglucemiantes experimentó un notable crecimiento en el período analizado a expensas principalmente de los nuevos grupos terapéuticos y de las nuevas moléculas comercializadas.

Docetaxel in hormone-sensitive advanced prostate cancer; GENESIS-SEFH evaluation report / Docetaxel en el cáncer de próstata avanzado hormonosensible; Informe de evaluación GENESIS-SEFH

Prostate cancer (PC) is the most common urogenital malignancy in older men and the second leading cause of death by cancer in men in Europe. Current therapeutic practice considers Androgen Deprivation Therapy (ADT) as first line treatment for clinically localized prostate cancer at high-risk, either locally advanced or metastatic. ADT can be achieved through orchiectomy (surgical castration), luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists, or through complete androgen blockade (LHRH agonist combined with an anti-androgen). Docetaxel in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone-refractory metastatic prostate cancer. The CHAARTED and STAMPEDE clinical trials studied the effect of bringing forward the use of docetaxel added on to ADT in the context of hormone-sensitive patients. The CHAARTED clinical trial showed a significant increase in a variable with maximum relevance such as Overall Survival (OS), with a difference of 13.6 months between medians. There was also clinical benefit in the secondary variables: median time until castration-resistant disease or until clinical progression. In the STAMPEDE clinical trial, which included 39% of non-metastatic patients, a 10-month difference between medians was demonstrated in OS, and 17 months in the primary co-variable of Progression Free Survival. The most frequent adverse events were: neutropenia, febrile neutropenia, leucopenia, and general disorders such as asthenia, lethargy or fever. According to data from the CHAARTED and STAMPEDE studies, and the incremental cost of Euros 3196.98 for adding on docetaxel to standard treatment, the estimated additional cost for each year of life gained is compatible with an incremental cost-effectiveness ratio between Euros 2267.36 and euros 3851.78. In view of the efficacy and safety results, the proposed positioning is: to advance the use of docetaxel added to androgen deprivation therapy to first-line metastatic hormone-sensitive prostate cancer, regardless of metastatic volume, in those patients who meet the CHAARTED study criteria (AU)

El cáncer de próstata (CP) es el tumor maligno urogenital más frecuente en hombres de edad avanzada y la segunda causa de muerte por cáncer en hombres en Europa. La práctica terapéutica actual considera como primera línea la terapia de privación de andrógenos (ADT; androgen deprivation therapy) en el cáncer de próstata clínicamente localizado de alto riesgo, localmente avanzado o metástasico. La ADT se realiza mediante orquiectomía (castración quirúrgica), agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), o bien mediante el bloqueo androgénico completo (agonista LHRH más antiandrógeno). El docetaxel en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormono-refractario metastásico. Los ensayos clínicos CHAARTED y STAMPEDE analizaron el efecto de adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT en el contexto del paciente hormonosensible. En el ensayo CHAARTED se demostró un aumento significativo en la variable de máxima relevancia como es la supervivencia global (SG), con una diferencia de medianas de 13,6 meses. También se obtuvo beneficio clínico en las variables secundarias mediana de tiempo hasta enfermedad resistente a la castración o hasta progresión clínica. En el ensayo STAMPEDE, en el que se incluyeron un 39% de pacientes no metastásicos, se demostró una diferencia de medianas de 10 meses en la SG y de 17 meses en la covariable principal de supervivencia libre de progresión. Los eventos adversos más frecuentes fueron: neutropenia, neutropenia febril, leucopenia y alteraciones generales tales como astenia, letargia o fiebre. Según los datos del estudio CHAARTED y STAMPEDE y el coste incremental de 3.196,98 Euros de añadir docetaxel a la terapia de referencia, por cada año de vida ganado el coste adicional estimado es compatible con un coste/eficacia incremental (CEI) entre 2.267,36 Euros y 3.851,78 Euros. A la vista de los importantes resultados de eficacia y el perfil manejable de seguridad, el posicionamiento propuesto es adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT a la primera línea del cáncer de próstata metastásico hormonosensible, en aquellos pacientes que cumplan los criterios básicos del estudio CHAARTED (AU)

Docetaxel in hormone-sensitive advanced prostate cancer; GENESIS-SEFH evaluation reporta.

Prostate cancer (PC) is the most common urogenital malignancy in older men and the second leading cause of death by cancer in men in Europe. Current therapeutic practice considers Androgen Deprivation Therapy (ADT) as first line treatment for clinically localized prostate cancer at high-risk, either locally advanced or metastatic. ADT can be achieved through orchiectomy (surgical castration), luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists, or through complete androgen blockade (LHRH agonist combined with an anti-androgen). Docetaxel in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone-refractory metastatic prostate cancer. The CHAARTED and STAMPEDE clinical trials studied the effect of bringing forward the use of docetaxel added on to ADT in the context of hormone-sensitive patients. The CHAARTED clinical trial showed a significant increase in a variable with maximum relevance such as Overall Survival (OS), with a difference of 13.6 months between medians. There was also clinical benefit in the secondary variables: median time until castration-resistant disease or until clinical progression. In the STAMPEDE clinical trial, which included 39% of non-metastatic patients, a 10-month difference between medians was demonstrated in OS, and 17 months in the primary co-variable of Progression Free Survival. The most frequent adverse events were: neutropenia, febrile neutropenia, leucopenia, and general disorders such as asthenia, lethargy or fever. According to data from the CHAARTED and STAMPEDE studies, and the incremental cost of € 3 196.98 for adding on docetaxel to standard treatment, the estimated additional cost for each year of life gained is compatible with an incremental cost-effectiveness ratio between € 2 267.36 and € 3 851.78. In view of the efficacy and safety results, the proposed positioning is: to advance the use of docetaxel added to androgen deprivation therapy to first-line metastatic hormone-sensitive prostate cancer, regardless of metastatic volume, in those patients who meet the CHAARTED study criteria.

El cáncer de próstata (CP) es el tumor maligno urogenital más frecuente en hombres de edad avanzada y la segunda causa de muerte por cáncer en hombres en Europa. La práctica terapéutica actual considera como primera línea la terapia de privación de andrógenos (ADT; androgen deprivation therapy) en el cáncer de próstata clínicamente localizado de alto riesgo, localmente avanzado o metástasico. La ADT se realiza mediante orquiectomía (castración quirúrgica), agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), o bien mediante el bloqueo androgénico completo (agonista LHRH más antiandrógeno). El docetaxel en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormono-refractariometastásico. Los ensayos clínicos CHAARTED y STAMPEDE analizaron el efecto de adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT en el contexto del paciente hormonosensible. En el ensayo CHAARTED se demostró un aumento significativo en la variable de máxima relevancia como es la supervivencia global (SG), con una diferencia de medianas de 13,6 meses. También se obtuvo beneficio clínico en las variables secundarias mediana de tiempo hasta enfermedad resistente a la castración o hasta progresión clínica. En el ensayo STAMPEDE, en el que se incluyeron un 39% de pacientes no metastásicos, se demostró una diferencia de medianas de 10 meses en la SG y de 17 meses en la covariable principal de supervivencia libre de progresión. Los eventos adversos más frecuentes fueron: neutropenia, neutropenia febril, leucopenia y alteraciones generales tales como astenia, letargia o fiebre. Según los datos del estudio CHAARTED y STAMPEDE y el coste incremental de 3.196,98 € de añadir docetaxel a la terapia de referencia, por cada año de vida ganado el coste adicional estimado es compatible con un coste/eficacia incremental (CEI) entre 2.267,36 € y 3.851,78 €. A la vista de los importantes resultados de eficacia y el perfil manejable de seguridad, el posicionamiento propuesto es adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT a la primera línea del cáncer de próstata metastásico hormonosensible, en aquellos pacientes que cumplan los criterios básicos del estudio CHAARTED.