ABSTRACT
La artritis psoriásica (APs) es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica que afecta a la piel, las estructuras musculoesqueléticas y otros órganos y sistemas, comprometiendo la funcionalidad, la calidad de vida y reduciendo la expectativa de vida de los pacientes. Es una enfermedad compleja que requiere atención y manejo especializado y oportuno. Las alternativas para el tratamiento de las manifestaciones de la APs se han incrementado y, adicionalmente, el efecto de los distintos agentes sobre manifestaciones específicas ha sido aclarado en estudios recientes, por lo tanto, es conveniente incorporar la evidencia disponible para construir una estrategia en el tratamiento de estos pacientes. El Colegio Mexicano de Reumatología seleccionó una comisión para evaluar estas distintas alternativas y generar recomendaciones. El grupo de estudio incluyó a 16 reumatólogos y tres dermatólogos certificados, que fueron seleccionados de diferentes instituciones de salud y regiones del país. Se conformó un comité ejecutivo que coordinó las reuniones y un comité de expertos que seleccionó los criterios de búsqueda en la literatura, elaboró las preguntas de investigación, calificó la calidad de la evidencia y generó las recomendaciones en los distintos dominios de la enfermedad con base en la metodología Se generaron 24 recomendaciones actualizadas para el tratamiento de pacientes con APs. Las recomendaciones establecen el papel de los medicamentos disponibles actualmente en nuestro país. Se enfatiza la importancia del control adecuado de la enfermedad, individualizando el perfil de involucramiento de cada paciente en cada uno de los seis dominios potencialmente afectados por la enfermedad. Además, se establece la secuencia en la elección de los tratamientos disponibles para cada dominio, basada en su eficacia, perfil de seguridad y accesibilidad. Con este documento de consenso se podrá mejorar la atención de los pacientes con APs. Las recomendaciones se generaron de acuerdo con la mejor información disponible y en consideración del sistema de salud de México.
Subject(s)
Humans , Arthritis, Psoriatic/therapy , Arthritis, Psoriatic/diagnosis , MexicoABSTRACT
INTRODUCTION: Psoriasis is a debilitating, chronic inflammatory systemic disease affecting around 2% of the South American population. Biological therapies offer the possibility of long-term therapy with improved safety and efficacy. METHODS: We conducted a multicentre, open-label, single-arm, Phase IIIb/IV study of adult patients (18-75 years) with moderate-to-severe plaque psoriasis who were candidates for systemic therapy or phototherapy. Patients received efalizumab subcutaneously (1.0 mg/kg/wk). The primary endpoint was the proportion of patients achieving a Physician Global Assessment (PGA) rating of "excellent" or "cleared" at Week 24. Safety outcomes were adverse events (AEs), serious AEs (SAEs) and abnormalities on laboratory tests. RESULTS: Of 189 patients included in the intent-to-treat and safety populations, 104 (55.0%) were of Hispanic or Latino ethnicity. At Week 24, 92/189 (48.7%) patients achieved or maintained a PGA rating of "excellent" or "cleared". AEs were reported by 161/189 (85.2%) patients, SAEs by 21/189 (11.1%). One patient died during the study (meningoencephalitis). Laboratory findings were consistent with previous experience. CONCLUSIONS: Efalizumab demonstrated sustained control of psoriasis up to 24 weeks in patients from Latin America, confirming results seen in Phase III studies conducted in North America and Europe.
