Farmacovigilancia de las vacunas frente a la COVID-19 en farmacias comunitarias III. Primera dosis / Pharmacovigilance of COVID-19 vaccines in community pharmacies III. First dose

OBJETIVO: conocer tipo y frecuencia de sospechas de reacciones adversas (RA) experimentadas por la población general tras la primera dosis de la vacuna frente a COVID-19 y la repercusión sobre su actividad diaria.MÉTODOS: se describen detalladamente en el protocolo del Proyecto. Procedimiento: en un cuaderno de recogida de datos ad hoc se registraron datos demográficos, sospechas de RA y demás circunstancias referidas por los encuestados.RESULTADOS: colaboraron 10 farmacias de la provincia de Pontevedra y 2 de Ourense que incorporaron 781 casos válidos, 488 (62,5 %) mujeres y 293 (37,5 %) hombres. Media de edad 56,8 (DE=17,9) (rango=18-97) años. 389 (49,8 %) estaban incluidos en grupos de riesgo: edad ≥65 años 271 (34,7 %), 219 hipertensión arterial, 148 dislipemias, 105 neuropsiquiátricas, 88 cardiológicas, 75 diabetes, 62 EPOC/problemas respiratorios. 119 (15,2 %) anticoagulados. 64 (8,2 %) habían pasado la enfermedad.445 (57,0 %) recibieron Comirnaty® Pfizer-BioNtech (CO), 190 (24,3 %) Vaxzevria® (VZ), 104 (13,3 %) Spikevax® Moderna (SP) y 42 (5,4 %) COVID-19 Vaccine Janssen (JA). La mayoría, 491 (62,9 %) en los “vacunódromos”. 204 (26,1 %) utilizaron medicamentos como profilaxis de posibles RA. 165 (80,1 %) paracetamol.495 (63,4 %) vacunados, 321 mujeres (65,8 %) y 174 (59,4 %) hombres (diferencia no significativa), refirieron al menos una RA: 236 (53,0 %) CO, 157 (82,6 %) VZ, 69 (66,3 %) SP y 33 (80,5 %) JA. El número de RA manifestadas por los encuestados fue 1.419, con máximo de 13 por persona, resultando las más prevalentes, afectando a >10 % de los vacunados: dolor en el punto de inyección 375 (48,0 %), cansancio/fatiga 170 (21,8 %), escalofríos 118 (15,1 %), cefalea 117 (15,0 %), dolor muscular 112 (14,3 %) y fiebre 98 (12,5 %). (AU)

Farmacovigilancia de las vacunas frente a la COVID-19 en farmacias comunitarias IV. Segunda dosis / Pharmacovigilance of COVID-19 vaccines in community pharmacies IV. Second dose

OBJETIVO: conocer tipo y frecuencia de sospechas de reacciones adversas (RA) experimentadas por la población general con la segunda dosis de la vacuna frente a COVID-19 y la repercusión sobre su actividad diaria.MÉTODOS: se describen detalladamente en el protocolo del Proyecto. Procedimiento: Seguimiento de los participantes incorporados al estudio tras la 2ª dosis, registrándose las nuevas sospechas de RA experimentadas. Resultados10 farmacias de la provincia de Pontevedra y 2 de Ourense incorporaron vacunados. Tras la 2ª dosis se redujeron en 88 (11,3 %): 43 habían recibido COVID-19 Vaccine Janssen® (JA), 39 se habían contagiado entre dosis, 1 no quiso vacunarse por RA de la 1ª dosis y con 5 no se pudo contactar. Quedaron 693 participantes, 441 (63,6 %) mujeres y 252 (36,4 %) hombres. Media de edad 57,8 (DE=18,0) (rango=18-97). 416 (60,0 %) recibieron Comirnaty® Pfizer- BioNtech (CO), 177 (25,5 %) Vaxzevria® (VZ) y 100 (14,5 %) Spikevax® Moderna (SP). 175 (25,2 %) utilizaron medicamentos como profilaxis de posibles RA. 145 (82,9 %) paracetamol.312 (45,0 %) vacunados, 218 mujeres (49,4 %) y 94 (37,1 %) hombres (p<0,01) refirieron al menos una reacción adversa: 183 (43,9 %) CO, 66 (37,3 %) VZ y 63 (63,0 %) SP. El número de reacciones adversas manifestadas por los encuestados fue de 971, con un máximo de 11 por vacunado, resultando las más prevalentes, que afectaron a >10 % de estos: dolor en punto de inyección 197 (28,4 %), cansancio/fatiga 141 (20,3 %), dolor muscular 111 (16,0 %), cefalea 95 (13,7 %) y fiebre 84 (12,1 %). (AU)

[Effects of the consumption of Phlebodium Decumanum on plasma cortisol and testosterone levels in subjects participating in an exercise program]. / Efecto del Phlebodium Decumanum sobre los cambios en niveles plasmáticos de testosterona y cortisol inducidos por el ejercicio en sujetos no entrenados.

BACKGROUND: Phlebodium Decumanum is a type of fern that could have an immune or stress response modulating action. AIM: To evaluate if the consumption of a preparation obtained from Phlebodium Decumanum, modifies the changes induced by exercise in plasma levels of testosterone and cortisol. MATERIAL AND METHODS: Fourteen male subjects aged 22 +/- 2 years were randomized to consume Phlebodium Decumanum and 10 subjects, aged 23 +/- 1 years were ascribed to consume a placebo. Both groups performed a standard exercise program, three times a week during one month. Plasma free testosterone and cortisol levels were measured before and 48 hours after the last session of the exercise program. RESULTS: Cortisol levels increased significantly from 18.9 +/- 6.8 to 26.2 +/- 5.9 fig/dl, in the control group. In the group consuming the study product, no changes were detected (20.0 +/-4.6 and 20.9 +/- 5.9) fig/dl before and after the exercise program, respectively). Plasma free testosterone decreased significantly in both groups from 36.1 +/- 11.04 to 20.7 +/-4.3 pg/ml in the control group and from 33.7 +/- 10.0 pg/ml to 18.6 +/- 4.9 pg/ml in study group. CONCLUSIONS: The cortisol levels increased significantly in the control group but not in the study group. Therefore we can suggest that consumption of Phlebodium Decumanum would be able to modulate the response of this hormone to physical stress.

Efecto del Phlebodium Decumanum sobre los cambios en niveles plasmáticos de testosterona y cortisol inducidos por el ejercicio en sujetos no entrenados / Effects of the consumption of Phlebodium Decumanum on plasma cortisol and testosterone levels in subjects participating in an exercise program

Background: Phlebodium Decumanum is a type of fern that could have an immune or stress response modulating action. Aim: To evaluate if the consumption of a preparation obtained from Phlebodium Decumanum, modifies the changes induced by exercise in plasma levels of testosterone and cortisol. Material and methods: Fourteen male subjects aged 22 ± 2 years were randomized to consume Phlebodium Decumanum and 10 subjects, aged 23 ± 1 years were ascribed to consume a placebo. Both groups performed a standard exercise program, three times a week during one month. Plasma free testosterone and cortisol levels were measured before and 48 hours after the last session of the exercise program. Results: Cortisol levels increased significantly from 18.9 ± 6.8 to 26.2 ± 5.9 fig/dl, in the control group. In the group consuming the study product, no changes were detected (20.0 ±4.6 and 20.9 ± 5.9) fig/dl before and after the exercise program, respectively). Plasma free testosterone decreased significantly in both groups from 36.1 ± 11.04 to 20.7 ±4.3 pg/ml in the control group and from 33.7 ± 10.0 pg/ml to 18.6 ± 4.9 pg/ml in study group. Conclusions: The cortisol levels increased significantly in the control group but not in the study group. Therefore we can suggest that consumption of Phlebodium Decumanum would be able to modulate the response of this hormone to physical stress.