ABSTRACT
Objective: This study tested the hypothesis that a neuroprotective combined therapy based on epidermal growth factor (EGF) and growth hormone-releasing hexapeptide (GHRP6) could be safe for acute ischemic stroke patients, admitting up to 30% of serious adverse events (SAE) with proven causality. Methods: A multi-centric, randomized, open-label, controlled, phase I-II clinical trial with parallel groups was conducted (July 2017 to January 2018). Patients aged 18-80 years with a computed tomography-confirmed ischemic stroke and less than 12 h from the onset of symptoms were randomly assigned to the study groups I (75 µg rEGF + 3.5 mg GHRP6 i.v., n=10), II (75 µg rEGF + 5 mg GHRP6 i.v., n=10), or III (standard care control, n=16). Combined therapy was given BID for 7 days. The primary endpoint was safety over 6 months. Secondary endpoints included neurological (NIHSS) and functional [Barthel index and modified Rankin scale (mRS)] outcomes. Results: The study population had a mean age of 66 ± 11 years, with 21 men (58.3%), a baseline median NIHSS score of 9 (95% CI: 8-11), and a mean time to treatment of 7.3 ± 2.8 h. Analyses were conducted on an intention-to-treat basis. SAEs were reported in 9 of 16 (56.2%) patients in the control group, 3 of 10 (30%) patients in Group I (odds ratio (OR): 0.33; 95% CI: 0.06-1.78), and 2 of 10 (20%) patients in Group II (OR: 0.19; 95% CI: 0.03-1.22); only two events in one patient in Group I were attributed to the intervention treatment. Compliance with the study hypothesis was greater than 0.90 in each group. Patients treated with EGF + GHRP6 had a favorable neurological and functional evolution at both 90 and 180 days, as evidenced by the inferential analysis of NIHSS, Barthel, and mRS and by their moderate to strong effect size. At 6 months, proportion analysis evidenced a higher survival rate for patients treated with the combined therapy. Ancillary analysis including merged treated groups and utility-weighted mRS also showed a benefit of this combined therapy. Conclusion: EGF + GHRP6 therapy was safe. The functional benefits of treatment in this study supported a Phase III study. Clinical Trial Registration: RPCEC00000214 of the Cuban Public Registry of Clinical Trials, Unique identifier: IG/CIGB-845I/IC/1601.
ABSTRACT
Se trata de paciente femenina de 51 años, con antecedentes patológicos personales de asma bronquial, hipertensión arterial y colitis ulcerativa e infección por el virus de la chikungunya desde hacía un mes. Ingresó con diarreas pastosas oscuras con moco y sangre, evolucionó desfavorablemente con paraplejia flácida y livedo reticularis, que se transformó en púrpura extensa; posteriormente flictenas y edema generalizado. Se mantuvo hipotensa con desequilibrio hidroelectrolítico y deterioro del estado de conciencia, se le realizaron complementarios, fue transfundida y se le realizó hemodiálisis; evolucionó al coma y a la muerte. Los hallazgos anatomopatológicos mostraron una forma adulta, fulminante y mortal de púrpura anafilactoide o de Schõnlein- Henoch. Se encontró proliferación mesangial con depósitos mesangiales fushinofílicos correspondientes a inmunoglobulina A con inmunofluorescencia, vasculitis leucocitoclástica y vasculitis necrotizante de pequeños vasos. La púrpura de Schõnlein-Henoch es una forma peculiar de vasculitis que tiende a la curación espontánea y, ocasionalmente, puede tener un curso mortal o proseguir hacia una nefritis crónica(AU)
Subject(s)
Humans , IgA VasculitisABSTRACT
Se realizó un estudio descriptivo y prospectivo de los pacientes hipertensos con diagnóstico de infarto cerebral lagunar o de hemorragia profunda primaria en fase aguda que fueron atendidos en la Unidad de Cuidados Intermedios y en el Servicio de Neurología del Hospital Provincial Universitario Arnaldo Milián Castro durante el período comprendido entre el 1 de julio de 2000 hasta el 30 de junio de 2001. Nos propusimos comparar los factores de riesgo cerebrovascular, la localización de las lesiones y el pronóstico entre pacientes hipertensos con infarto cerebral lagunar y con hemorragia intracerebral profunda primaria, y la relación de estos factores en la situación funcional al egreso y en la mortalidad. Para el análisis estadístico se creó una base de datos a partir de los resultados obtenidos en el modelo de recogida de datos(AU)
Subject(s)
Humans , Adult , Hypertension , Cerebral Infarction , Intracranial Hemorrhage, HypertensiveABSTRACT
Por se la HTA el factor de riesgo que más se asocia a la ECV después de la edad, se consideró oportuno precisar con los pacientes hipertensos de nuestro estudio qué orientaciones pespecíficas habían recibido antes de sufrir el Ictus. Obsérvese que las mayores dificultades se encontraron en las orientaciones en cuanto al cambio de la cultura alimentaria, pues esta orientación la debían recibir 68 pacientes hipertensos y sólo fue recibida por 50 pacientes, para el 73.5 por ciento otra dificultad frecuente fue la orientación acerca de los ejercicios físicos, que sólo la recibieron 52 pacientes para un 76.5 por ciento. Sin embargo, la orienteción con mayor dificultad estuvo dada por no haber recomendado el uso de aspirina, pues de 27 pacientes del total sólo la recibieron 15, lo que reprentó 55.5 por ciento(AU)
Subject(s)
Humans , Hypertension , Patient Education as Topic , Cerebrovascular DisordersABSTRACT
Por ser la HTA el factor de riesgo que más se asocia a la ECV después de la edad, se consideró oportuno precisar con los pacientes hipertensos de nuestro estudio que orientaciones específicas habían recibido antes de sufrir el Ictus. Obsérvese que las mayores dificultades se encontraron en las orientaciones en cuanto al cambio de la cultura alimentaria, pues esta orientación la debían recibir 68 pacientes hipertensos y sólo fue recibida por 50 pacientes, para el 73.5 por ciento otra dificultad frecuente fue la orientación acerca de los ejercicios físicos, que sólo la recibieron 52 pacientes para un 76.5 por ciento. Sin embargo, la orienteción con mayor dificultad estuvo dada por no haber recomendado el uso de aspirina, pues de 27 pacientes del total sólo la recibieron 15, lo que reprentó 55.5 por ciento
Subject(s)
Humans , Cerebrovascular Disorders , Hypertension , Patient Education as TopicABSTRACT
Se estudiaron 29 pacientes con el diagnóstico de hemorragia subaracnoidea por aneurisma roto, a los cuales se les realizó TAC y panarteriografía cerebral, la TAC demostró sangre en el espacio subaracnoideo en el 100% de los enfermos examinados en los primeros 5 días y en el 23,5% entre los 6 y 14 días. Este estudio demostró una relación directa entre la extensión de la sangre y la incidencia de vasospasmo, pero no entre este último y el grado de déficit neurológico
Subject(s)
Humans , Tomography, X-Ray Computed , Subarachnoid Hemorrhage , Rupture, SpontaneousABSTRACT
Se estudiaron 29 pacientes con el diagnóstico de hemorragia subaracnoidea por aneurisma roto, a los cuales se les realizó TAC y panarteriografía cerebral, la TAC demostró sangre en el espacio subaracnoideo en el 100% de los enfermos examinados en los primeros 5 días y en el 23,5% entre los 6 y 14 días. Este estudio demostró una relación directa entre la extensión de la sangre y la incidencia de vasospasmo, pero no entre este último y el grado de déficit neurológico
Subject(s)
Humans , Rupture, Spontaneous , Subarachnoid Hemorrhage , Tomography, X-Ray ComputedABSTRACT
Se realiza revisión de la lipofuscinosis ceroide neuronal (LCN) como patología. Se presenta el caso de un escolar de 9 años de edad portadora de una LCN variedad Spielmeyer-Vogt. La misma fue corroborada por las investigaciones neurofisiológicas realizadas que incluían retinograma, potenciales visuales evocados y electroencefalograma. Se realizó biopsia conjuntival y estudio ultraestructural que demuestra las alteraciones lisosomales
Subject(s)
Child , Humans , Female , /pathologyABSTRACT
Se realiza revisión de la lipofuscinosis ceroide neuronal (LCN) como patología. Se presenta el caso de un escolar de 9 años de edad portadora de una LCN variedad Spielmeyer-Vogt. La misma fue corroborada por las investigaciones neurofisiológicas realizadas que incluían retinograma, potenciales visuales evocados y electroencefalograma. Se realizó biopsia conjuntival y estudio ultraestructural que demuestra las alteraciones lisosomales
Subject(s)
Child , Humans , Female , Neuronal Ceroid-Lipofuscinoses/pathologyABSTRACT
Se realiza una revisión de la epilepsia parcial continua (EPC. Se presenta un caso de una escolar de nueve años que presentó un cuadro de EPC después de haber sufrido una meningoencefalitis viral. Se describe la evolución de la paciente y se señala la mejoría de la misma con el uso del interferón como tratamiento
Subject(s)
Child , Humans , Female , Epilepsies, Partial/etiology , Meningoencephalitis/complicationsABSTRACT
Se realiza una revisión de la epilepsia parcial continua (EPC. Se presenta un caso de una escolar de nueve años que presentó un cuadro de EPC después de haber sufrido una meningoencefalitis viral. Se describe la evolución de la paciente y se señala la mejoría de la misma con el uso del interferón como tratamiento
