[Vernakalant in hospital emergency practice: safety and effectiveness]. / Seguridad y eficacia de vernakalant en la práctica clínica de los servicios de urgencias.

OBJECTIVES: To study the effectiveness and safety of vernakalant for restoration of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation (AF) in routine hospital emergency department care, and to evaluate factors associated with a more effective response. MATERIAL AND METHODS: Prospective multicenter cohort study enrolling consecutive patients who were administered vernakalant for medical cardioversion of AF between September 2014 through March 2016 in 5 hospitals in the Spanish autonomous community of Valencia. RESULTS: We studied 165 cases. The median (interquartile range) was 68 years (56-77) years. Cardioversion with vernakalant was effective in 77.6% (95% CI, 71.1%-84%). The median time to conversion was 8 ( 6-12) minutes after a first dose and 34 (22-62) minutes after a second dose. A prior history of cardiac insufficiency was nonsignificantly less common in patients who converted with vernakalant (6.3%) than in those who did not (18.9%) (adjusted odds ratio [OR], 0.45 [95% CI, 0.13-1.56]; P=.208). Having no prior history of AF was nonsignificantly related to greater effectiveness (in 54.7% vs in 35.1% with prior AF). Duration less than 12 hours was significantly associated with greater effectiveness (83.6% vs 59.5%; adjusted OR, 2.76 [95% CI, 1.12-6.80]; P=.028). Adverse events were reported for 30 patients. None of the events had clinically important consequences, and in only 2 cases (1.2%) was it necessary to suspend treatment. CONCLUSION: Vernakalant is effective and safe for restoring sinus rhythm in the hospital emergency department.

OBJETIVO: Describir la eficacia y seguridad de vernakalant para la reversión de la fibrilación auricular (FA) a ritmo sinusal en la práctica clínica habitual de los servicios de urgencias hospitalarios (SUH), así como evaluar las características asociadas a mayor respuesta eficaz. METODO: Estudio de cohortes multicéntrico, analítico, prospectivo, con inclusión consecutiva de pacientes en los que se administra vernakalant para realizar cardioversión farmacológica de una FA, llevado a cabo desde Septiembre 2014 hasta Marzo 2016 en 5 hospitales de la Comunidad Valenciana. RESULTADOS: Se analizaron 165 casos con una mediana de edad de 68 años [rango intercuartil (RIC): 56-77]. La reversión eficaz fue de 77,6% (IC 95%: 71,1%-84,0%). La mediana del tiempo de reversión fue de 8 minutos (RIC: 6-12) con la primera dosis y de 34 minutos (RIC: 22-62) con la segunda. La presencia de insuficiencia cardiaca previa fue menos frecuente en el grupo que revirtió con vernakalant, 6,3% frente a 18,9%, con una OR ajustada de 0,45 (IC 95%: 0,13-1,56), p = 0,208. Ser un primer episodio de FA y tener una duración de menos de 12 horas se relacionó con mayores tasas de reversión, 54,7% frente a 35,1% y de 83,6% frente a 59,5%, respectivamente, pero solo la segunda fue significativa con una OR ajustada de 2,76 (IC 95%: 1,12-6,80), p = 0,028. Se notificaron eventos adversos en 30 pacientes. Ninguno de ellos tuvo consecuencias relevantes y sólo dos (1,2%) motivaron la suspensión del fármaco. CONCLUSIONES: Vernakalant es un fármaco eficaz y seguro para la restauración del ritmo sinusal en los SUH.

Seguridad y eficacia de vernakalant en la práctica clínica de los servicios de urgencias / Vernakalant in hospital emergency practice: safety and effectiveness

Objetivo. Describir la eficacia y seguridad de vernakalant para la reversión de la fibrilación auricular (FA) a ritmo sinusal en la práctica clínica habitual de los servicios de urgencias hospitalarios (SUH), así como evaluar las características asociadas a mayor respuesta eficaz. Método. Estudio de cohortes multicéntrico, analítico, prospectivo, con inclusión consecutiva de pacientes en los que se administra vernakalant para realizar cardioversión farmacológica de una FA, llevado a cabo desde Septiembre 2014 hasta Marzo 2016 en 5 hospitales de la Comunidad Valenciana. Resultados. Se analizaron 165 casos con una mediana de edad de 68 anos [rango intercuartil (RIC): 56-77]. La reversión eficaz fue de 77,6% (IC 95%: 71,1%-84,0%). La mediana del tiempo de reversión fue de 8 minutos (RIC: 6-12) con la primera dosis y de 34 minutos (RIC: 22-62) con la segunda. La presencia de insuficiencia cardiaca previa fue menos frecuente en el grupo que revirtió con vernakalant, 6,3% frente a 18,9%, con una OR ajustada de 0,45 (IC 95%: 0,13-1,56), p = 0,208. Ser un primer episodio de FA y tener una duración de menos de 12 horas se relacionó con mayores tasas de reversión, 54,7% frente a 35,1% y de 83,6% frente a 59,5%, respectivamente, pero solo la segunda fue significativa con una OR ajustada de 2,76 (IC 95%: 1,12-6,80), p = 0,028. Se notificaron eventos adversos en 30 pacientes. Ninguno de ellos tuvo consecuencias relevantes y solo dos (1,2%) motivaron la suspensión del fármaco. Conclusiones. Vernakalant es un fármaco eficaz y seguro para la restauración del ritmo sinusal en los SUH (AU))

Objectives. To study the effectiveness and safety of vernakalant for restoration of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation (AF) in routine hospital emergency department care, and to evaluate factors associated with a more effective response. Methods. Prospective multicenter cohort study enrolling consecutive patients who were administered vernakalant for medical cardioversion of AF between September 2014 through March 2016 in 5 hospitals in the Spanish autonomous community of Valencia. Results. We studied 165 cases. The median (interquartile range) was 68 years (56-77) years. Cardioversion with vernakalant was effective in 77.6% (95% CI, 71.1%-84%). The median time to conversion was 8 ( 6-12) minutes after a first dose and 34 (22-62) minutes after a second dose. A prior history of cardiac insufficiency was nonsignificantly less common in patients who converted with vernakalant (6.3%) than in those who did not (18.9%) (adjusted odds ratio [OR], 0.45 [95% CI, 0.13-1.56]; P=.208). Having no prior history of AF was nonsignificantly related to greater effectiveness (in 54.7% vs in 35.1% with prior AF). Duration less than 12 hours was significantly associated with greater effectiveness (83.6% vs 59.5%; adjusted OR, 2.76 [95% CI, 1.12-6.80]; P=.028). Adverse events were reported for 30 patients. None of the events had clinically important consequences, and in only 2 cases (1.2%) was it necessary to suspend treatment. Conclusion. Vernakalant is effective and safe for restoring sinus rhythm in the hospital emergency department (AU)