ABSTRACT
Por iniciativa del Ministerio de Salud de la Nación (MSal) se convocó al Laboratorio PROZOME de Río Negro para que produjera los medicamentos para la campaña nacional a partir de abril de 2017. Dado que PROZOME no contaba con los certificados ANMAT, ni con los desarrollos de los medicamentos solicitados por el MSal, acudió a la Unidad de Producción de Medicamentos (UPM) de la Fac. de Cs. Exactas de la UNLP, lugar de realización de la beca, para que se hiciera cargo del desarrollo de los medicamentos. Por este motivo, y ante la necesidad de contar con recursos humanos para la actividad mencionada, se dejó de lado transitoriamente el proyecto original, y los esfuerzos se orientaron hacia el desarrollo de medicamentos convencionales para que luego el PROZOME produjera los mismos. Dar respuesta a la urgencia sanitaria por la falta de cobertura de medicamentos para el tratamiento de la Tuberculosis (TBC). Desarrollar, transferir los desarrollos a una planta farmacéutica y controlar la producción de 6 medicamentos para el tratamiento de TBC. UPM desarrolló 8 medicamentos comprimidos (cpr) conteniendo los 4 principios activos (PA) para la TBC: Isoniazida (ISO)-Rifampicina (RIFA)-Pirazinamida (PIRA)-Etambutol (ETA). 3 Asociaciones Fijas (números son miligramos, mg), Triple (ISO 75 - RIFA150 - PIRA 400); AT, Doble Máxima (ISO 150- RIFA 300); ADM, Doble Mínima (ISO 60, RIFA 60);ADm. 5 medicamentos con un solo PA; ISO 300/ISO 100 /ETA 400 /PIRA 250. Al estudio de estabilidad ingresaron 18 formulaciones que cubrieron los 8 medicamentos y se seleccionaron las más estables y de mejor disolución de los PAs. La transferencia de los desarrollos a escala productiva y la producción de los primeros lotes fue realizada bajo la supervisión del personal de la UPM. En un plazo de menos de 6 meses se logró realizar un trabajo completo de desarrollo y transferencia que concluyó con la producción de aproximadamente 6 millones de comprimidos de los 6 medicamentos mencionados logrando cubrir la orfandad