ABSTRACT
Introducción y objetivos El metanálisis DECADE es un análisis de datos de pacientes individuales de ensayos de stents liberadores de fármacos (SLF) con un seguimiento de 10 años. El objetivo del estudio es analizar el riesgo de trombosis definitiva del stent (TS) hasta 10 años después de la intervención coronaria percutánea (ICP) en pacientes tratados con DES de primera y de nueva generación. Métodos Se agruparon los datos de pacientes individuales de cinco ensayos de SLF con un seguimiento de 10 años. El objetivo primario fue la TS hasta 10 años después de la ICP. Los pacientes se dividieron en 2 grupos según la generación de stent implantada (primera y nueva). El análisis de los datos de los participantes individuales se realizó mediante el enfoque de una etapa. Resultados Se incluyeron 9.700 pacientes, 6.866 en el grupo de SLF nuevos y 2.834 en el grupo de SLF de primera generación. A los 10 años, la TS se produjo en 69 de los 6.866 pacientes tratados con SLF de nueva generación y en 91 de los 2.834 pacientes tratados con la SLF de primera generación (1,0% frente a 3,5%, razón de tasas 0,32; IC95%, 0,23-0,45). La tasa de TS fue menor en el grupo de SLF de nueva generación en comparación con el grupo de SLF de primera, de 1-5 años (razón de tasas 0,14; IC95%, 0,08-0,26) y de 5-10 años (razón de tasas 0,23; IC95%, 0,08-0,61) después de la ICP. Conclusiones La incidencia de TS hasta 10 años después de la ICP con los SLF de nueva generación es del 1%. Los SLF de nueva generación se asocian a una menor incidencia de TS a 10 años comparados con los SLF de primera generación, especialmente después de 1 año de la ICP (AU)
Introduction and objectives The DECADE cooperation is a pooled analysis of individual patient data from drug-eluting stent (DES) trials with a 10-year follow-up. This analysis reports the risk of definite stent thrombosis (ST) through to 10 years after percutaneous coronary intervention (PCI) in patients treated with early- and new-generation DES. Methods Individual patient data from 5 DES trials with a 10-year follow-up were pooled. The primary endpoint was definite ST up to 10 years after PCI. Patients were divided into 2 groups as per the generation of DES implanted (early and new DES). Individual participant data were analyzed using a 1-stage approach. Results We included 9700 patients, 6866 in the new DES group and 2834 in the early DES group. Through to 10 years, definite ST occurred in 69 of 6866 patients treated with new DES and in 91 of 2834 patients treated with early DES (1.0% vs 3.5%, adjusted hazard ratio, 0.32; 95%CI, 0.23-0.45). The rate of definite ST was lower in the new DES group than in the early DES group from 1 to 5 years (rate ratio, 0.14; 95%CI, 0.08-0.26) and from 5 to 10 years (rate ratio, 0.23; 95%CI, 0.08-0.61) after PCI. Conclusions The incidence of definite ST through to 10 years after PCI with new-generation DES was 1%. New-generation DES are associated with a lower 10-year incidence of definite ST than early-generation DES, particularly beyond 1 year after PC (AU)
