[Validity in a community (with outside verification) of primary prevention studies on hypercholesterolemia]. / Aplicabilidad en una comunidad (validez externa) de los estudios de prevención primaria de hipercolesterolemia.

OBJECTIVES: The main objective of this study was to determine the degree of similarity between large primary prevention trials of hypercholesterolemia and our population of patients with dyslipidemia, in order to evaluate the external validity of these studies and their applicability to the general population. DESIGN: Descriptive retrospective study. SETTING: Tafalla Health Center in Navarra (Northern Spain), serving a population of 11 500 inhabitants.Participants. All patients older than 18 years assigned to our health center who had dyslipidemia with no antecedents of ischemic heart disease. RESULTS: The percentage of patients in our sample who satisfied the inclusion criteria used in large clinical trials ranged from 2.4% to 46%, depending on the study: AFCAPS/TexCAPS 1998, 46.2%; HPS 2002, 46.1%; WOSCOPS 1995, 10.9%; HHS 1987, 10.6%; LRC-CPPT 1984, 2.4%. CONCLUSIONS: Many of our patients (54%-97%) with dyslipidemia would not have been eligible for inclusion in earlier studies of hyperlipidemia and primary prevention. The external validity (applicability to the general population) of these studies is questionable. Decision-making in clinical practice for the primary prevention of hypercholesterolemia should be based on the risk/benefit ratio of pharmacological treatment.

Aplicabilidad en un acomunidad (validez externa) de los estudios de prevención primaria de hipercolesterolemia / Applicability to a different community (external validity) of studies of the primary prevention o hypercholesterolemia

Objetivos. El objetivo principal de nuestro estudio es determinar el grado de similitud de los grandes ensayos clínicos de prevención primaria e hipercolesterolemia y nuestra población de pacientes con dislipemia, para valorar su aplicabilidad a la población general y la validez externa de los mismos. Diseño. Estudio descriptivo retrospectivo. Emplazamiento. Centro de Salud de Tafalla (Navarra); población de 11.500 habitantes. Participantes. Todos los pacientes dislipémicos, mayores de 18 años, sin antecedentes de cardiopatía isquémica, del centro de salud. Resultados. El porcentaje pacientes de nuestra muestra que cumplen los criterios de inclusión de los grandes estudios varía del 46 al 2,4 por ciento. En el estudio AFCAPS/TexCAPS (1998) fue del 46,2 por ciento, en el estudio HPS (2002) del 46,1 por ciento, en el estudio WOSCOPS (1995) del 10,9 por ciento, en el estudio HHS (1987) del 10,6 por ciento, y en el estudio LRC-CPPT (1984) del 2,4 por ciento. Conclusiones. Un gran número de nuestros pacientes (97-54 por ciento) con dislipemia no serían incluidos en los estudios de hiperlipidemia y prevención primaria. Comprobamos que la validez externa (aplicabilidad a la población general) de estos estudios es cuestionable. La toma de decisiones en la práctica clínica de la prevención primaria en la hipercolesterolemia deberá basarse en la relación riesgo/beneficio de la introducción de un fármaco (AU)