Controle de qualidade de fitoterápicos no Brasil: avaliação diagnóstica e propostas de intervenção / Control de calidad de los medicamentos a base de plantas en Brasil: evaluación de diagnósti-co y propuestas de intervención / Quality control of herbal products in Brazil: diagnostic evaluation and intervention proposals

A partir de levantamento em bancos de dados gerais da web, procurou-se conhecer os estudos brasileiros relacionados a controle de qualidade de drogas vegetais e fitoterápicos, objetivando-se traçar um diagnóstico e apontar soluções técnicas para sua melhoria. Assim, dentre milhares de estudos resgatados com as palavras chave «controle de qualidade», «drogas vegetais», «fitoterápicos» e «plantas medicinais», selecionou-se os relativos ao Brasil e alinhou-se um conjunto e problemas envolvendo a falta de especificações técnicas de muitas drogas vegetais, problemas de identidade por nomes populares iguais e espécies do mesmo gênero, problemas de pureza e aspectos relacionados à qualidade química. Destaca-se também a importância da cromatografia em camada delgada no contexto do controle de qualidade, como a adulteração de produtos à base de Ginkgo biloba e Cynara scolymus. Existem vários problemas de qualidade no mercado fitoterápico brasileiro que precisam ser equacionados, de modo a permitir o adequado crescimento da fitoterapia (AU)

A partir de la consulta de bases de datos de la web, se procuró conocer los estudios brasileños relacionados con el con-trol de calidad de drogas vegetales y productos fitoterápicos, tratando de trazar un diagnóstico y aportar soluciones técnicas para su mejora. A partir de las palabras clave «control de calidad, "drogas vegetales", "fitoterápicos" y "plantas medicinales" fueron obtenidos millares de estudios sobre esta temática, se seleccionaron los trabajos relativos al Brasil y se identificaron un conjunto de problemas incluyendo la falta de especificaciones técnicas para muchas drogas vegetales, problemas de identidad por nombres populares iguales en especies del mismo género, problemas de pureza y aspectos relacionados con la calidad química. Se destacan también la importancia de la cromatografía de capa fina en el contexto del control de calidad, como en la adulteración de productos a base de Ginkgo biloba y Cyanara scolymus. Existen varios problemas de calidad en el mercado fitoterápico brasileño que necesitan ser tenidos en cuenta para conseguir un adecuado crecimiento de la fitoterapia

Based on the search in web-based databases, the Brazilian studies related to the quality control of herbal drugs and herbal remedies were investigated with the objective of establishing a diagnostic of the situation and pointing out technical solutions for its improvement. From thousands of papers found using the key words «quality control», «herbal drugs», «herbal remedies» and «medicinal plants», only those relative to Brazil were selected. A group of problems were detected involving the lack of technical specifications for several herbal drugs, identity problems due to common popular names for different species of the same genus, purity problems and several aspects related to the chemical quality. The importance of thin layer chromatography is highlighted in the context of quality control, such as the adulteration of products based on Ginkgo biloba and Cynara scolymus. There are several problems in the Brazilian herbal market which need to be addressed in order to achieve the adequate growth of phytotherapy (AU)

Possible adverse reactions to herbal products: a study with individuals who resort to popular medicine in the city of Diadema, SP, Brazil.

The present study aimed to investigate the occurrence of adverse reactions (ADRs) related to herbal products (HPs), which are purchased over-the-counter for self-treatment, reported by 100 users. Samples of the HPs related to those ADRs were purchased for their pharmacobotanical identification. The ADRs reported were evaluated based on specialized literature and were analyzed according to causality into probable (PR), possible (PO), unrelated (UR) or unclassifiable (UC); according to expectance into unexpected adverse reaction (UNEX) and expected adverse reaction (EX); seriousness into serious adverse event or reaction (S) and non-serious (NS); and severity into mild (MI), moderate (MO) and severe (SE). Among 100 interviews, five complaints of ADRs were reported in relation to HPs: Senna alexandrina, with a report of cramps (PR; MI; EX; NS); Camellia sinensis, associated with tachycardia (PO; MI; EX; NS); Bauhinia sp., a strong allergic reaction that led to hospitalization (UC; MO; UNEX; S); Picrasma crenata, with several symptoms and hospitalization (UR; MO; UNEX; S); and 21-herb tea, related to an allergic reaction (UC; MI; EX; NS). The strategies used in this study allowed us to carry out an analysis of ADRs attributed to HPs. This analysis could serve as a model in the study of similar cases.

Informal Trade of Psychoactive Herbal Products in the City of Diadema, SP, Brazil: Quality and Potential Risks.

The present study aimed to assess the quality and risks involved in the consumption of psychoactive herbal products (PHs) that are available through informal commerce in the city of Diadema, SP, Brazil. Methods of ethnography were used to conduct the fieldwork during which four dealers were selected to record the collection, handling, packaging, types of PHs marketed, and their therapeutic purposes. In addition, lots of the PHs selected were purchased from the dealers and analyzed using microbiology and pharmacognosy techniques. 217 PHs were recorded and categorized into two main groups: stimulants (67%) and depressants (27%) of the central nervous system; sixteen of them were selected, and their 52 lots were acquired. The deficiencies observed in handling and packaging these lots by dealers were confirmed by microbiological analysis; 80.8% of them presented risk according to the indicators defined by the Brazilian Pharmacopoeia. The pharmacognostic analysis confirmed the authenticity of only 9 to 16 PHs analyzed. In addition, descriptions of contraindications, adverse reactions, and drug interactions were found in the literature for the PHs. The results of this study allow the observation of the priorities for the sanitary adequacy of the popular trade of herbs.

Produção e comercialização de fitoterápicos à base de Hedera helix: avaliação comparativa dos produtos disponíveis no Brasil / Production and marketing of Hedera helix-based phytotherapeutic products: comparative assessment of the products available in Brazil

O mercado brasileiro de fitoterápicos apresenta diversos produtos broncodilatadores e expectorantes produzidos com extratos da espécie hera (Hedera helix L. - Araliaceae), os quais apresentam distintas composições em termos de quantidade de extrato seco e de marcador por ml. Visando contribuir ao entendimento dessas diferenças, realizou-se levantamento da literatura clínica sobre a espécie com foco nos aspectos de concentração de extratos e quantidade de marcadores. Verificou-se existirem mundialmente três diferentes formatos comerciais de extratos de hera, preparados com relação droga-extrato de 3-6:1, 5-7,5:1 e 4-8:1, gerando diferentes teores de marcador por cento. Os dois primeiros formatos estão presentes no mercado brasileiro, apresentam base clínica eficaz e segura, demonstrando que a espécie em questão mostra faixa variável de ação. O estudo multicêntrico de maior evidência clínica foi realizado por Fazio e colaboradores (2009), utilizando produto com concentração de marcadores que somente são fornecidas, no Brasil, pelos fitoterápicos de formulação do tipo 5-7,5:1, enquanto produtos no formato de formulação 3-6:1 apresenta teores abaixo do mínimo utilizado nesse estudo multicêntrico. O perfil de segurança dos vários tipos de produtos à base de Hedera helix é muito bem estabelecido, com mínimas ocorrências de efeitos adversos, basicamente gastrointestinais.

O discurso sobre os riscos relacionados às plantas medicinais na medicina popular / The discourse on the risks related to medicinal plants in folk medicine

Introdução: Na medicina popular as plantas medicinais são utilizadas dentro de um contexto cultural e histórico, portanto, possuem suas representações simbólicas e um sistema teórico de explicação do processo de saúde/doença e na caracterização das enfermidades e dos doentes (araujo, 2002). Objetivos:Investigar o relato de queixas (reações adversas) ou satisfação no consumo de plantas medicinais (PMs), relatadas por consumidores em um ponto de comércio de PMs no município de diadema, sp. método: por meio de métodos e técnicas da etnografia (observação participante e entrevistas semi-estruturadas), aplicou-se uma ficha de dados para o registro das queixas ou satisfação no consumo de PMs em um tradicional ponto de comércio popular "casa de ervas" de diadema (Soares Neto, 2009). Os consumidores foram abordados aleatoriamente durante a compra das PMs. Resultados: Foram realizadas 100 entrevistas, das quais apenas cinco relataram queixas relacionadas ao consumo de PMs. A grande maioria dos relatos foi de satisfação com o uso de "plantas medicinais". Alguns dos entrevistados diziam que tinham feito pouco uso das PM, mas com as informações dos benefícios vistos na televisão ou indicação de amigos e familiares sentiram-se motivados em consumi-las. Algumas das justificativas favoráveis mais marcantes foram: i) "sempre usei plantas medicinais, e tem que acostumar as crianças desde pequenas. sempre tive resultados satisfatórios, e só vou ao médico quando não tem outro jeito. o remédio de farmácia ajuda por um lado, mas faz mal pelo outro". ii) "faço pouco uso de plantas medicinais, e sempre fez o efeito esperado; os médicos mandam usar". iii) "sempre uso plantas medicinais e também medicamentos, mas acho melhor usar planta medicinal; a gente confia que faz o efeito esperado".iv) "um amigo indicou. nunca faz mal; meu avô fazia".Conclusão: mesmo sendo uma área urbana, os resultados mostram a importância terapêutica e cultural das PMs e da medicina popular. Nesse contexto, podemos utilizar o conceito de risco das ciências sociais: "o risco não como um 'fato' a ser compreendido, quantificado e gerenciado, mas como uma coisa construída socialmente" (de seta et al., 2006), portanto um campo para ações educacionais. Desta forma, é preciso desenvolver programas diferenciados junto à população e profissionais da saúde na construção de um diálogo entre os saberes sobre saúde, doença,PMs, medicamentos e da importância de comunicar casos de suspeitas de reações adversas por PMs.

Psychopharmacological assessment of Pfaffia glomerata roots (extract BNT-08) in rodents.

A pharmacological assessment of the standardized extract (BNT-08) of Pfaffia glomerata roots was performed in young mice submitted to acute treatment with several doses (i.p.), in young and old mice submitted to chronic oral treatment for 150 days or with water (control groups) and in old mice at a dose of 100 mg/kg of extract. Acute tests involved an initial screening, spontaneous movements, rota-rod, barbiturate sleeping time and passive avoidance were carried out. The chronic test involved mortality assessment, body weight and learning and memory in a T-maze left/right discrimination test and in the passive avoidance model. Of the acute tests only the sleeping time test showed relevant differences between the groups. With the chronic treatment, a relevant decrease of the number of sessions necessary for learning in the group of old mice treated with the extract was evident. A partial reversal of the memory de fi cit induced by age in the old mice treated with the extract was found in the passive avoidance test. The results suggest that the standardized extract from Pfaffia glomerata roots promoted an increase in both learning and memory of old mice treated in the chronic test.

Estudo clínico duplo-cego de extrato padronizado (BNT-08) das raízes de Pfaffia glomerata (Spreng. ) Pedersen: avaliação do efeito tônico em atividade física

Realizou-se estudo clínico duplo-cego controlado com placebo, buscando-se comprovar os efeitos tônicos em atividade física atribuídos às raízes de Pfaffia glomerata. Foram triados 38 voluntários normais e realizou-se testes ergoespirométricos, com medição de VO2 máximo, carga máxima atingida, freqüência cardíaca submáxima e níveis sanguíneos de lactato no início e no fim do teste. Os voluntários receberam o extrato das raízes ou placebo por seis meses. Ocorreu apenas uma desistência no grupo placebo, não se verificou alterações clínico-laboratoriais e anotou-se manifestações mínimas de efeitos adversos. O teste ergoespirométrico realizado no início e no fim do estudo clínico não evidenciou alterações positivas ou negativas nos vários parâmetros analisados. Concluiu-se que, nos termos do protocolo utilizado e com o número de voluntários envolvidos, que o extrato padronizado das raízes de Pfaffia glomerata não promoveu benefícios aos voluntários em termos de aptidão e atividade física.

This double-blind clinical study controlled with placebo, being looked for to check the tonic effects in physical activity attributed to the roots of Pfaffia glomerata. It was selected 38 normal volunteers and it took place ergoespirometric tests, with mensuration of VO2 maximum, reached maximum load, frequency heart and blood levels of lactato. The volunteers received the extract of the roots or placebo for six months. It just happened a waiver in the group placebo, it was not verified clinicallaboratorials alterations and it scored minimum manifestations of adverse effects. The ergoespirometric test accomplished in the beginning and at the end of the clinical study it didn’t evidence positive or negative alterations in the several analyzed parameters. It was ended that, in the terms of the used protocol and with the number of involved volunteers, that the standardized extract of the roots of Pfaffia glomerata didn’t promote benefits to the volunteers in aptitude terms and physical activity.

Avaliaçäo da qualidade da "porta de entrada" do sistema assistencial em Saúde Mental de Niterói - RJ / Evaluation of the admission-interview's quality for the public mental health system of care of the city of Niterói - Brasil

A pesquisa avalia o trabalho do serviço "Porta de Entrada" (PE) do Hospital Psiquiátrico de Jurujuba em Niterói-RJ. Após a descriçäo do serviço, desenvolveu-se uma estratégia de avaliaçäo a partir de questöes levantadas pela equipe clínica e discutidas com a equipe de pesquisa nas reuniöes semanais do serviço. Foram estudadas questöes relativas a pacientes com "permanência prolongada" (maior ou igual a 7 dias) na PE e a pacientes com sucessivas reinternaçöes (maior ou igual a 3). Verificou-se que a permanência prolongada justificou-se nos casos de risco ou tentativa de suicídio, Intercorrências clínicas e dúvidas diagnósticas. 54,8 por cento das reinternaçöes frequentes (maior ou igual a 3) foram de alcoolistas, 28,6 por cento de psicóticos e 16,6 por cento dos pacientes com outros diagnósticos. Em relaçäo ao prosseguimento do tratamento ambulatorial após a alta, verificou-se que o grupo de pacientes psicóticos aderiu ao tratamento, enquanto o de alcoolistas näo o fez. O objetivo de motivar a equipe para o trabalho avaliativo foi plenamente atingido. Partindo da caracterizaçäo do serviço, levantou-se uma grade de inteligibilidade do trabalho realizado, extremamente útil para a equipe de PE e para sua inserçäo na rede de saúde mental em Niterói

Avaliação da ação adaptógena das raízes de Pfaffia glomerata (Sprengel) pedersen- amaranthaceae / Evaluate of action adaptogenica of roots the Pfaffia glomerata (Sprengel) Petersen - Amaranthaceae

Pesquisou-se a espécie Pfaffia glomerata (Spreng.) Pedersen, cujas raizes sao referidas como um dos "ginsengs" brasileiros e empregadas para fortalecer a memória e aumentar a resistência fica. A planta foi coletada no município de Porto Rico (PR), montada em exsicatas, identificada por especialista botânico e avaliada quanto à qualidade de acordo com normas farmacopêicas. Obteve-se extratos hidroalcoólicos das raizes pelo processo da turbólise, que foram liofilizados e armazenados em dessecador à vácuo em freezer. Realizou-se testes agudos com camundongos jovens: "screening" farmacológico, teste de movimentaçao espontânea, teste de coordenaçao motora, teste de tempo de sono induzido pelo pentobarbital sódico e teste de esquiva passiva com escopolamina como agente amnésico. Realizou-se também testes com ratos jovens e idosos submetidos à administraçao crônica: teste de discriminaçao direita-esquerda (labirinto em "T"), teste de esquiva passiva, movimentaçao espontânea e avaliaçao da evoluçao ponderal. O estudo toxicológico pré-clínico envolveu a toxicologia de uma dose (aguda), a toxicologia de doses repetidas (crônica) por 90 dias, a avaliaçao da evoluçao ponderal, a movimentaçao espontânea e avaliaçao sanguínea dos parâmetros bioquímicas e hematológicos bem como da anatomia-patológica do coraçao, fígado e rins dos animais. O estudo clínico envolveu 38 voluntários normais, de idade entre 50-75 anos e de diferentes padroes de atividade física. Aplicou-se testes psicométricos basais (Teste de Atençao Concentrada, Wechsler Memory Scale e Teste de Matrizes Progressivas), bem como realizou-se um teste ergoespirométrico em bicicleta ergométrica com protocolo de aumento progressivo de cargas até exaustao. Mediu-se o VO2 máximo, a carga máxima, a frequência cardíaca submáxima e níveis de lactato no início e final do exercício. Os voluntários tomaram duas cápsulas diárias de extrato seco da planta (300 mg por cápsula) ou placebo (500 mg de açúcar mascavo), durante seis meses. Nesse período, os mesmos foram acompanhados por consultas mensais. Ao final do tratamento, repetiram-se os testes psicométricos e a ergoespirometria. A espécie utilizada neste trabalho foi identificada como Pfaffia glomerata (Sprengei) Pedersen - Amaranthaceae, cujos exemplares estao depositados no acervo do Herbarium Friburgense (FCAB) sob o número 5426. Os dados da CLAE/HPLC evidenciaram os seguintes teores de b-ecdisona: O,76 por cento...(au)

Avaliacao de qualidade da "porta de entrada" do sistema assistencial em saude mental de Niteroi-RJ

Esta pesquisa avalia o trabalho do servico 'Porta de Entrada' (PE) do Hospital Psiquiatrico de Jurujuba em Niteroi-RJ. Apos a descricao do servico, desenvolveu-se uma estrategia de avaliacao a partir de questao levantadas pela equipe clinica e discutidas com a equipe de pesquisa nas reunioes semanais do servico. Foram estudadas questoes relativas a pacientes com 'permanencia prolongada' (> igual 7 dias) na PE e a pacientes com sucessivas reinternacoes (>igual 3). Verificou-se que a permanencia prolongada justificou-se nos casos de risco ou tentativa de suicidio, intercorrencias clinicas e duvidas diagnosticas. 54,8 por cento das reinternacoes frequentes (maior igual 3) foram de alcoolistas, 28,6 por cento de psicoticos e 16,6 por cento de pacientes com outros diagnosticos. Em relacao ao prosseguimento do tratamento ambulatorial apos a alta, verificou-se que o grupo de pacientes psicoticos aderiu ao tratamento, enquanto o de alcoolistas nao o fez. O objetivo de motivar a equipe para o trabalho avaliativo foi plenamente atingido. Partindo da caracterizacao do servico, levantou-se uma grade de inteligibilidade do trabalho realizado, extremamente util para a equipe de PE e para sua insercao na rede de saude mental em Niteroi.