ABSTRACT
BACKGROUND: Cardiac resynchronization therapy (CRT) is beneficial in patients who have heart failure with reduced ejection fraction or arrhythmic events. However, most randomized controlled trials (RCTs) showing survival benefits primarily enrolled older white men. This study aims to evaluate CRT efficacy by sex, race, and age in RCTs. METHODS: Five electronic databases (CINAHL, Embase, Emcare, Medline, and PubMed) were searched from inception to July 12, 2021 for RCTs with CRT in adult patients. Data were analyzed for clinical outcomes including all-cause or cardiovascular (CV) death, worsening heart failure (HF), and HF hospitalization (HFH) according to sex, race, and age. RESULTS: Among six RCTs with up to moderate risk of bias, 54% (n = 3,630 of 6,682; mean age 64 years, 22% female, 8% black patients) had CRT device implantation. All-cause death (odds ratio [OR], 0.51; P = 0.053) was reduced in female versus male CRT patients, whereas CV death, HFH, or all-cause death with worsening HF or HFH did not differ significantly. No difference was seen in CRT patients for all-cause death and worsening HF (OR, 1.32; P = 0.46) among white vs black patients or for all-cause death and HFH (OR, 1.19; P = 0.55) among ≥ 65 versus < 65 years. CONCLUSIONS: Whereas all-cause death was lower in female CRT patients, other reported outcomes did not significantly differ by sex, race, or age. Only 6 studies partially reported outcomes. Thus, enhanced reporting and analyses are required to overcome such paucity of data to evaluate the impact of these factors on clinical outcomes in distinct patient cohorts with CRT indication.
CONTEXTE: La thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC) est salutaire chez les patients qui souffrent d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite ou qui subissent des épisodes arythmiques. Toutefois, la plupart des essais contrôlés randomisés (ECR) montrant des bienfaits en matière de survie ont été principalement menés chez des hommes blancs âgés. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la TRC en fonction du sexe, de la race et de l'âge des participants aux ECR. MÉTHODOLOGIE: Nous avons effectué des recherches dans cinq bases de données électroniques (CINAHL, Embase, Emcare, Medline et PubMed) en ciblant une période allant de la date de leur création jusqu'au 12 juillet 2021 afin de recenser les ECR menés chez des patients adultes ayant subi une TRC. Les données ont fait l'objet d'une analyse axée sur les résultats cliniques, notamment les décès toutes causes confondues ou d'origine cardiovasculaire (CV), l'aggravation de l'insuffisance cardiaque (IC) et les hospitalisations pour cause d'IC (HIC), en fonction du sexe, de la race et de l'âge des patients. RÉSULTATS: Dans six ECR présentant un risque de biais tout au plus modéré, 54 % des patients (n = 3 630 sur 6 682; âge moyen : 64 ans, 22 % de femmes, 8 % de patients noirs) étaient porteurs d'un dispositif de RC. Les décès toutes causes confondues (rapport de cotes [RC] : 0,51; p = 0,053) étaient moins nombreux chez les femmes que chez les hommes parmi les patients ayant subi une TRC. En revanche, aucune différence significative entre les deux sexes n'a été relevée en ce qui concerne les décès d'origine CV, les HIC ou les décès toutes causes confondues liés à l'aggravation de l'IC ou aux HIC. Au sein de la population ayant subi une TRC, aucune différence n'a été observée quant aux décès toutes causes confondues et à l'aggravation de l'IC (RC : 1,32; p = 0,46) chez les patients blancs par rapport aux patients noirs. Il y avait aussi absence de différence quant aux décès toutes causes confondues et aux HIC (RC : 1,19; p = 0,55) chez les patients âgés de 65 ans ou plus par rapport aux patients âgés de moins de 65 ans au sein de la même population. CONCLUSIONS: Les décès toutes causes confondues étaient moins nombreux chez les femmes qui avaient subi une TRC, mais les autres résultats rapportés ne différaient pas significativement selon le sexe, la race ou l'âge des patients. Seulement six études ont signalé partiellement les résultats. Des rapports et des analyses plus détaillés sont nécessaires pour remédier à la paucité des données et ainsi permettre d'évaluer l'effet des facteurs étudiés sur les résultats cliniques au sein de cohortes distinctes de patients chez qui la TRC est indiquée.
ABSTRACT
BACKGROUND: Data are limited regarding the use of implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) in diverse populations. This study explores cardiovascular (CV) outcomes and mortality from ICD randomized controlled trials (RCTs), by sex, race, and age. METHODS: Five electronic databases (PubMed, Emcare, Embase, MEDLINE, and Cumulative Index to Nursing & Allied Health Literature CINAHL) were searched for dates from their inception to July 12, 2021, for RCTs of ICD therapy in adult patients. Data were analyzed for clinical outcomes, including all-cause or CV death, and heart failure hospitalization (HFH). RESULTS: Among 5 RCTs (mean age: 63 years; 78% male; 76% White) with moderate overall risk of bias, clinical outcomes in patients with an ICD (n = 3260) vs a control group (n = 3685) were compared. No between-group sex differences were observed for all-cause death (odds ratio [OR] 0.86, P = 0.51), CV death (OR 0.98, P = 0.96), HFH (OR 0.95, P = 0.87), or HFH and all-cause death (OR 0.83, P = 0.51) in the ICD group, in a comparison of male vs female sex. All-cause death (OR 1.20, P = 0.67) did not differ for White vs Black patients receiving ICD therapy. Outcomes data for other non-White, non-Black race groups were often unreported. Most RCTs originated in North America, had male leadership, and were evenly sponsored by industry vs peer-reviewed funding. CONCLUSIONS: Outcomes data are sparse, by sex, race, and age, in current RCTs evaluating ICD therapy. Although ICD patient outcomes did not significantly differ by sex or race, improved data analyses and reporting are needed to determine the relationship between these sociocultural factors and clinical outcomes among distinct ICD patient cohorts.
CONTEXTE: Les données sur l'utilisation des défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) dans diverses populations sont limitées. Cette étude porte sur les résultats cardiovasculaires (CV) et les décès liés aux DCI qui ont été signalés dans le cadre d'essais contrôlés randomisés (ECR), en fonction du sexe, de la race et de l'âge. MÉTHODOLOGIE: Des recherches ont été effectuées dans cinq bases de données électroniques (PubMed, EmCare, Embase, Medline et CINAHL [Cumulative Index to Nursing & Allied Health Literature]) en ciblant une période allant de la date de leur création jusqu'au 12 juillet 2021 afin de recenser les ECR menés chez des patients adultes ayant reçu un DCI. Les données ont été analysées en fonction des résultats cliniques, notamment les décès toutes causes confondues ou d'origine CV et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque (hIC). RÉSULTATS: Cinq ECR (âge moyen des patients : 63 ans; 78 % d'hommes; 76 % de race blanche) présentant globalement un risque de biais modéré ont permis de comparer les résultats cliniques obtenus chez les patients ayant reçu un DCI (n = 3 260) et ceux du groupe témoin (n = 3 685). Aucune différence intergroupe entre les sexes n'a été observée pour les décès toutes causes confondues (rapport de cotes [RC] : 0,86, p = 0,51), les décès d'origine CV (RC : 0,98, p = 0,96) et les hIC (RC : 0,95, p = 0,87), ou les hIC et les décès toutes causes confondues (RC : 0,83, p = 0,51) au sein du groupe de patients ayant reçu un DCI, dans une comparaison entre les sexes. Aucune différence entre les patients de race blanche et de race noire ayant reçu un DCI n'a été notée pour ce qui est des décès toutes causes confondues (RC : 1,20, p = 0,67). Souvent, les données sur les résultats obtenus au sein de groupes de patients de race autre que blanche ou noire n'étaient pas signalées. La plupart des ECR avaient été menés en Amérique du Nord, étaient dirigés par des hommes et commandités à parts égales par l'industrie et des organismes offrant du financement approuvé par les pairs. CONCLUSIONS: Les ECR portant sur l'utilisation des DCI fournissent actuellement peu de données sur les résultats en fonction du sexe, de la race et de l'âge. Les résultats obtenus chez les patients ayant reçu un DCI ne différaient pas significativement selon le sexe ou la race. Néanmoins, des analyses de données et des rapports plus détaillés sont nécessaires pour déterminer la relation entre ces facteurs socioculturels et les résultats cliniques au sein de cohortes distinctes de patients ayant reçu un DCI.
