ABSTRACT
BACKGROUND: Immune-related adverse events (IrAEs) associated with the use of immune checkpoint inhibitors (ICIs) may not be fully covered by existing measures like the PRO-CTCAE™. Selecting PRO-CTCAE™ items for monitoring symptomatic adverse events is hindered by the heterogeneity and complexity of IrAEs, and no standardised selection process exists. We aimed to reach expert consensus on the PRO-CTCAE™ symptom terms relevant for cancer patients receiving ICIs and to gather preliminary expert opinions about additional symptom terms reflecting ICI symptomatic toxicities. Additionally, we gathered expert consensus about a core set of priority symptom terms for prospective surveillance and monitoring. DESIGN: This Delphi study involved an international panel of experts (n = 6 physicians; n = 3 nurses, n = 1 psychiatrist and n = 1 patient advocates). Experts prioritised the relevance and importance of symptom terms to monitor in patients treated with ICIs. RESULTS: Experts reached a consensus on the relevance of all (n = 80) PRO-CTCAE™ Symptom Terms. Consensus on the importance of these symptom terms for prospective monitoring in patients receiving ICIs was reached for 81% (n = 65) of these terms. Additional symptoms terms (n = 56) were identified, with a consensus that 84% (47/56) of these additional symptom terms should also be considered when monitoring symptomatic IrAEs. CONCLUSION: This study identified a prioritised list of symptom terms for prospective surveillance for symptomatic IrAEs in patients receiving ICI treatment. Our results indicate the need to strengthen the validity of PRO measures used to monitor patients receiving ICIs. While these results provided some support for the content validity of the PRO CTCAE™ and resulted in a preliminary set of salient symptomatic adverse events related to the use of ICIs, broader international agreement and patient involvement are needed to further validate our initial findings.
Subject(s)
Drug Monitoring/standards , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions/diagnosis , Immune Checkpoint Inhibitors/adverse effects , Neoplasms/drug therapy , Patient Reported Outcome Measures , Consensus , Delphi Technique , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions/immunology , Humans , Neoplasms/immunology , Prospective Studies , Severity of Illness IndexABSTRACT
La afectación del sistema nervioso central en la enfermedad de Hodgkin (HDG) es excepcional. Los pacientes con lesiones malignas tienen mayor riesgo de infarto cerebral. Se presentó un paciente con antecedente de enfermedad de HDG quien presentó episodios súbitos de deterioro del nivel de conciencia y que en el período de recuperación mostró severas alteraciones en sus funciones psíquicas superiores con trastornos groseros de la memoria de fijación y evocación, desorientación témporo-espacial, acalculia, perseveraciones, conducta inadecuada y agresividad. Se determinó, mediante estudios imagenológicos, tomografía axial computarizada y resonancia magnética nuclear, el diagnóstico de infarto talámico bilateral. Se concluyó que las lesiones del tálamo que se acompañan de alteraciones de las funciones psíquicas superiores de carácter demencial son comúnmente bilaterales y que es importante diagnosticar estas complicaciones porque la mayoría son tratables. Se recomendó realizar estudios neuropsicológicos periódicos para precisar si existe recuperación evolutiva de los trastornos cognitivos y conductuales o concluir su diagnóstico como una demencia vascular talámica(AU)
Subject(s)
INFORME DE CASO , Humans , Male , Middle Aged , Thalamus/injuries , Cerebral Infarction/diagnosis , Cerebral Infarction/pathology , Hodgkin Disease/diagnosisABSTRACT
La afectación del sistema nervioso central en la enfermedad de Hodgkin (HDG) es excepcional. Los pacientes con lesiones malignas tienen mayor riesgo de infarto cerebral. Se presentó un paciente con antecedente de enfermedad de HDG quien presentó episodios súbitos de deterioro del nivel de conciencia y que en el período de recuperación mostró severas alteraciones en sus funciones psíquicas superiores con trastornos groseros de la memoria de fijación y evocación, desorientación témporo-espacial, acalculia, perseveraciones, conducta inadecuada y agresividad. Se determinó, mediante estudios imagenológicos, tomografía axial computarizada y resonancia magnética nuclear, el diagnóstico de infarto talámico bilateral. Se concluyó que las lesiones del tálamo que se acompañan de alteraciones de las funciones psíquicas superiores de carácter demencial son comúnmente bilaterales y que es importante diagnosticar estas complicaciones porque la mayoría son tratables. Se recomendó realizar estudios neuropsicológicos periódicos para precisar si existe recuperación evolutiva de los trastornos cognitivos y conductuales o concluir su diagnóstico como una demencia vascular talámica
