[Profile of clinical research subjects in an independent outpatient center]. / Perfil de sujeitos de pesquisa clínica em um centro ambulatorial independente.

This paper assesses the quality of assistance in a clinical trial outpatient center as well as the patients understanding of the informed consent (IC); determine the reasons why they participate and detail socio-economic levels. A cross-sectional study was adopted in a clinical trial outpatient center using a self-explanatory questionnaire. All 100 respondents considered the assistance at the center excellent (86%) or good (9%). Almost all of them were well informed about the content of the IC. Their knowledge about the right to "confidentiality", present in all ICs, was 6 times higher than their knowledge about their right to "access the results", generally not included in the IC. The main reasons for participating were "to know more about ones health" (59%) and to "to benefit other people in the future" (47%). The participants income varied from 3 to 5 minimum wages (48%) and most (66%) concluded at least the 4th grade of basic education in Brazil. The subjects showed the economical characteristics of the average population of Rio de Janeiro. Their level of education allowed them to sign and to understand what they were signing. They were aware of the existence of the IC and its content. The main reason for participating was for one s own benefit and for the benefit of others.

Perfil de sujeitos de pesquisa clínica em um centro ambulatorial independente / Profile of clinical research subjects in an independent outpatient center

Este artigo tem como objetivos avaliar a qualidade de atendimento de um centro de pesquisa clínica e o entendimento do termo de consentimento informado (TCLE); determinar os motivos da participação e detalhar níveis socioeconômicos. Foi feito um estudo transversal em centro de pesquisa ambulatorial, através de questionário auto-explicativo. Dos cem questionários avaliados, todos os sujeitos de pesquisa consideraram o centro como ótimo (86 por cento) ou bom (9 por cento). A quase totalidade foi bem informada do conteúdo do TCLE e o conhecimento do direito "confidencialidade", comum a todos os TCLEs, foi seis vezes maior que " acesso aos dados", que não faz parte. Os principais motivos para participarem foram para "saber mais sobre a sua saúde" (59 por cento) e para "beneficiar outras pessoas no futuro" (47 por cento). A principal faixa de renda salarial dos participantes foi entre dois e cinco salários mínimos (48 por cento) e a maioria (66 por cento) concluiu pelo menos até a 4º série do ensino fundamental. A população possui o mesmo perfil econômico do Rio de Janeiro, nível de escolaridade suficiente para assinar e compreender o que está assinando, conhecendo não só a existência do TCLE, mas demonstrando conhecer seu conteúdo. O motivo principal para participação é para autobenefício e por atitude altruísta.

This paper assesses the quality of assistance in a clinical trial outpatient center as well as the patients´understanding of the informed consent (IC); determine the reasons why they participate and detail socio-economic levels. A cross-sectional study was adopted in a clinical trial outpatient center using a self-explanatory questionnaire. All 100 respondents considered the assistance at the center excellent (86 percent) or good (9 percent). Almost all of them were well informed about the content of the IC. Their knowledge about the right to "confidentiality", present in all ICs, was 6 times higher than their knowledge about their right to "access the results", generally not included in the IC. The main reasons for participating were "to know more about ones health" (59 percent) and to "to benefit other people in the future" (47 percent). The participants´ income varied from 3 to 5 minimum wages (48 percent) and most (66 percent) concluded at least the 4th grade of basic education in Brazil. The subjects showed the economical characteristics of the average population of Rio de Janeiro. Their level of education allowed them to sign and to understand what they were signing. They were aware of the existence of the IC and its content. The main reason for participating was for one´s own benefit and for the benefit of others.

Glucocorticoid-induced osteoporosis.

Glucocorticoid-induced osteoporosis is the most frequent cause of secondary osteoporosis. Glucocorticoids cause a rapid bone loss in the first few months of use, but the most important effect of the drug is suppression of bone formation. The administration of oral glucocorticoid is associated with an increased risk of fractures at the spine and hip. The risk is related to the dose, but even small doses can increase the risk. Patients on glucocorticoid therapy lose more trabecular than cortical bone and the fractures are more frequent at the spine than at the hip. Calcium, vitamin D and activated forms of vitamin D can prevent bone loss and antiresorptive agents are effective for prevention and treatment of bone loss and to decrease fracture risk. Despite the known effects of glucocorticoids on bone, only a few patients are advised to take preventive measures and treat glucocorticoid-induced osteoporosis.

Glucocorticoid-induced osteoporosis / Osteoporose induzida por glicocorticóide

Glucocorticoid-induced osteoporosis is the most frequent cause of secondary osteoporosis. Glucocorticoids cause a rapid bone loss in the first few months of use, but the most important effect of the drug is suppression of bone formation. The administration of oral glucocorticoid is associated with an increased risk of fractures at the spine and hip. The risk is related to the dose, but even small doses can increase the risk. Patients on glucocorticoid therapy lose more trabecular than cortical bone and the fractures are more frequent at the spine than at the hip. Calcium, vitamin D and activated forms of vitamin D can prevent bone loss and antiresorptive agents are effective for prevention and treatment of bone loss and to decrease fracture risk. Despite the known effects of glucocorticoids on bone, only a few patients are advised to take preventive measures and treat glucocorticoid-induced osteoporosis.

A osteoporose induzida por glicocorticóides é a causa mais freqüente de osteoporose secundária. Os glicocorticóides causam uma perda óssea rápida nos primeiros meses de uso da medicação; entretanto, o seu efeito mais importante é uma supressão significativa da formação óssea. A administração oral de glicocorticóides está associada a um aumento no risco de fraturas na coluna e no quadril. O risco é dose dependente; entretanto, mesmo doses baixas de glicocorticóides podem aumentar o risco de fraturas. Os pacientes em uso de glicocorticóides perdem mais osso trabecular que osso cortical; em conseqüência, as fraturas são mais freqüentes na coluna que no quadril. O uso concomitante de cálcio e vitamina D ou formas ativas da vitamina D previne a perda óssea, e as drogas anti-reabsortivas são efetivas na prevenção e tratamento da perda óssea e diminuem o risco de fraturas. Apesar de os efeitos deletérios dos glicocorticóides sobre o osso serem bastante conhecidos, poucos pacientes são orientados ou recebem tratamento preventivo associado à terapia com glicocorticóides.

Diagnóstico e tratamento da osteoporose: avaliação da freqüência em centro especializado no Rio de Janeiro / Diagnosis and treatment of osteoporosis: frequency in a Rio de Janeiro Osteoporosis Center

A osteoporose é doença freqüente, caracterizada por uma diminuição da densidade mineral óssea e aumento no risco de fraturas. É atualmente problema de saúde pública em todo mundo com custos cada vez maiores. O objetivo deste estudo foi avaliar a freqüencia de osteopenia e osteoporose em pacientes examinados em um Centro de Diagnóstico de Osteoporose no Rio de Janeiro e o uso de medicamentos que atuam sobre o esqueleto nestes pacientes. Foram analisados os resultados de 2.270 exames de densitometria óssea em um período de 90 dias. Os autores avaliaram a distribuição quanto ao sexo, faixa etária, diagnóstico, sítios do esqueleto analisados e tratamento instituído. Na análise dos dados foi aplicado o teste do qui quadrado e na comparação das proporções e relação entre os tratamentos e o diagnóstico foi utilizado o teste Z da curva normal. Observamos que a idade média dos pacientes foi de 59ñ10,9 anos, 2.237 eram do sexo feminino e 33 do sexo masculino. Os resultados mostraram que 46,9 por cento apresentavam osteopenia e 19,4 por cento apresentavam osteoporose. Entre os pacientes com osteopenia apenas 55,1 por cento estavam usando alguma medicação e entre aqueles com osteoporose apenas 59,6 por cento estavam sendo tratados (7,3 por cento usavam o medicamento da classe dos bisfosfonatos, o alendronato e 4,2 por cento usavam o raloxifeno da classe dos SERMs). Os autores concluem que apesar da presença elevada de casos de osteopenia e ou osteoporose detectados através do exame de sensitometria óssea, um grande número de pacientes não está sendo efetivamente tratado