ABSTRACT
OBJECTIVE: The increasing complexity of clinical trial protocols and the very nature of investigational drugs increase the likelihood of prescribing errors and require comprehensive control and monitoring of treatments. The aim of this study was to measure and analyze the potential risks of prescribing errors in investigational drugs. METHODS: A prospective, descriptive, and observational study was carried out in a third-level hospital in Madrid, for one month in 2017. Manual prescribing errors (EP) in investigational drugs and potential risks of harm to the patient were analyzed. A descriptive statistical analysis was performed, including the absolute and relative frequency for the variables. RESULTS: A total of 254 medical orders corresponding to 327 lines of treatment and 274 different drugs were reviewed, of which 83% were categorized as "high-risk". Results showed 217 (85.4%) EP within the identification of the medical order and 1,045 (319,6%) in the treatment. The risk level of harm to the patient was high for all EP in patient identification and moderate for all EP in the clinical trial identification. The lines of treatment showed an especially high-risk potential for EP in dosage (25%) and frequency (41%). CONCLUSIONS: The high rate of EP found, along with the high-risk potential these entail, reflects the need for improving the security process when prescribing investigational drugs in our field.
OBJETIVO: La creciente complejidad de los protocolos de ensayo clínico y la propia naturaleza de los medicamentos en investigación aumentan la probabilidad de errores de medicación, a la par que exigen un control y seguimiento exhaustivo de los tratamientos. El objetivo de este artículo fue medir y analizar el riesgo potencial de los errores de prescripción de los medicamentos en investigación. METODOS: Se realizó un estudio prospectivo, descriptivo y observacional en un hospital de tercer nivel de Madrid, durante un mes en 2017. Se analizaron los errores de prescripción (EP) manual de medicamentos en investigación y el riesgo potencial de causar daño al paciente. Se realizó un análisis estadístico descriptivo, incluyendo la frecuencia absoluta y relativa para las variables. RESULTADOS: Se revisaron 254 órdenes médicas correspondientes a 327 líneas de tratamiento y 274 medicamentos distintos, de los cuales el 83% se categorizaron de riesgo alto. Se encontraron 217 (85,4%) EP en la identificación de la orden médica y 1.045 (319,6%) en el tratamiento. El nivel de riesgo de causar daño al paciente fue alto para todos los EP de identificación del paciente y moderado para todos los EP de identificación del ensayo clínico. En las líneas de tratamiento, el riesgo potencial fue alto, principalmente en los EP de dosis (25%) y frecuencia (41%). CONCLUSIONES: El elevado número de EP encontrados, junto con el alto riesgo potencial que supone la mayoría de ellos, refleja la necesidad de mejorar la seguridad del proceso de prescripción de medicamentos en investigación en nuestro entorno.
