The efficacy and safety of Baoji Tablets for treating common cold with summer-heat and dampness syndrome: study protocol for a randomized controlled trial.

BACKGROUND: Despite the high incidence and the economic impact of the common cold, there are still no effective therapeutic options available. Although traditional Chinese medicine (TCM) is widely used in China to treat the common cold, there is still a lack of high-quality clinical trials. This article sets forth the protocol for a high-quality trial of a new TCM drug, Baoji Tablets, which is designed to treat the common cold with summer-heat and dampness syndrome (CCSDS). The trial is evaluating both the efficacy and safety of Baoji Tablets. METHODS/DESIGN: This study is designed as a multicenter, phase II, parallel-group, double-blind, double-dummy, randomized and placebo-controlled trial. A total of 288 patients will be recruited from four centers. The new tablets group are administered Baoji Tablets 0.9 g and dummy Baoji Pills 3.7 g. The old pills group are administered dummy Baoji Tablets 0.9 g and Baoji Pills 3.7 g. The placebo control group are administered dummy Baoji Tablets 0.9 g and dummy Baoji Pills 3.7 g. All drugs are taken three times daily for 3 days. The primary outcome is the duration of all symptoms. Secondary outcomes include the duration of primary and secondary symptoms, changes in primary and secondary symptom scores and cumulative symptom score at day 4, as well as an evaluation of treatment efficacy. DISCUSSION: This is the first multicenter, double-blind, double-dummy, randomized and placebo-controlled trial designated to treat CCSDS in an adult population from China. It will establish the basis for a scientific and objective assessment of the efficacy and safety of Baoji Tablets for treating CCSDS, and provide evidence for a phase III clinical trial. TRIAL REGISTRATION: This study is registered with the Chinese Clinical Trial Registry. The registration number is ChiCTR-TRC-13003197.

Influencia del uso de una técnica menos invasiva que disminuye la aparición de complicaciones de la safenectomía en la cirugía de revascularización miocárdica / Influence of the use of a less invasive technique that reduces the appearance of complications of safenectomy in myocardial revascularization surgery

Introducción: a pesar de sus limitaciones, la vena safena interna aún es el conducto más utilizado en cirugía de revascularización miocárdica. Sin embargo, las complicaciones del procedimiento de extracción de la vena constituyen un problema de gran magnitud en cuanto a morbilidad, estancia hospitalaria y costos de atención.Material y métodos: se presenta un ensayo clínico controlado, en el cual se evalúa una técnica menos invasiva para la extracción de la vena safena interna, en comparación con la técnica estándar de nuestra institución, para lo cual se tomaron 200 pacientes en el grupo de intervención y 400 pacientes en el grupo control.Resultados: la tasa de infección intrahospitalaria de la safenectomía en el grupo de intervención, fue del 0,5 porciento en comparación con el 4 porciento en el grupo control, lo que produce un valor de RR=0,125 con un intervalo de confianza del 95 porciento de 0,016-0,916 sustancialmente menor en el grupo de estudio; el valor de RRA fue de 3,5 porciento y el de NNT fue de 28, lo que indica que con esta técnica se evita una infección en cada 28 pacientes que van a cirugía...

Función de riesgo para la supervivencia en pacientes con trasplante cardiaco / Risk function for survival in patients with heart transplant

Después de 20 años de experiencia y de 193 trasplantes cardiacos realizados, utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox, fue posible evaluar las diferentes variables de riesgo, tanto pre como intra y post-operatorias, para construir un modelo de riesgo para la población sometida al procedimiento quirúrgico. Para determinar la significancia de cada una de las variables, se utilizó la ecuación de Breslow.Las variables identificadas como de riesgo fueron: enfermedad ácido-péptica, falla hepática, historia de tabaquismo, cirugía previa que comprometiera el pericardio, tiempo de ventilación prolongado, técnica quirúrgica de implantación, edad, sangrado asociado con anticoagulación y tiempo de inicio de la ciclosporina. Finalmente, las variables incluidas en el modelo de Cox fueron: presencia de enfermedad hepática, edad y tiempo de ventilación (mayor o igual a 48 horas)...

Revascularizacion coronaria sin bomba. Clinica Cardiovascular Santa Maria 1994-2003 / Coronary revascularization surgery without pump

Objetivos: presentar los resultados de las cirugías de revascularización coronaria sin bomba realizadas en la Clínica Cardiovascular Santa María, durante el período de enero de 1994 a agosto de 2002. Materiales y métodos: se presenta un grupo de pacientes a quienes se les realizó revascularización miocárdica sin bomba. Los datos fueron obtenidos de la base de datos de la Institución (SICI), y manejados en el paquete estadístico SPSS 10.0. Se realizaron pruebas de Chi2 o prueba exacta de Fisher cuando fue necesario para variables discontinuas y se utilizó la t de student para la comparación de variables continuas. Los datos son presentados en porcentaje para los valores totales y promedio ñ desviación típica para las variables continuas. Se tomaron valores de p < 0.05 como los que tenían correlación estadísticamente significativa, con intervalos de confianza de 95 por ciento. Resultados: se presentan 320 pacientes a quienes se les realizó revascularización miocárdica sin bomba durante el período comprendido entre enero de 1994 a agosto de 2002, que corresponden a 14 por ciento de las cirugías de revascularización coronaria realizadas en la Institución durante este período. 71 por ciento fueron de sexo masculino con un promedio de edad de 60.4 ñ 9.9 años. La hipertensión arterial y la dislipidemia fueron los factores de riesgo más frecuentemente asociados. 72 por ciento presentaron enfermedad de 3 vasos y 17 por ciento tenían enfermedad de tronco izquierdo. El promedio de injertos fue de 2.98 ñ 0.92 por paciente. 35 por ciento de los pacientes presentaron algún tipo de complicación y la mortalidad global fue de 3.8 por ciento, mientras que ajustada por riesgo fue de 2.85 ñ 2.95 por ciento

Modelo de tabla para riesgo de mortalidad en cirugia de revascularizacion miocardica sola o acompañada con cirugia valvular / Model table for early mortality risk in cardiovascular patients

El presente es un trabajo retrospectivo de cohortes, en el cual se evaluaron 2.143 pacientes intervenidos quirúrgicamente desde enero de 1994 hasta julio de 2001 y a quienes se les realizó revascularización miocárdica sola o combinada con procedimientos sobre la válvula aórtica o mitral, buscando construir una tabla de riesgo de mortalidad a 30 días para este tipo de pacientes. Para el cálculo de los coeficientes de riesgo, la población fue dividida en dos grupos: con edad menor o igual a 65 años y mayores de 65 años, debido a que encontramos que en este punto cambiaba el peso de los factores de riesgo. Mediante el manejo de frecuencias de presentación de los diferentes factores de riesgo y el cruce de variables con la mortalidad temprana (30 días), se obtuvieron los factores de riesgo más importantes para este grupo de pacientes, los cuales fueron: sexo femenino, falla renal preoperatoria, hipertensión pulmonar, cirugía cardíaca previa, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, choque cardiogénico, cirugía valvular, cirugía valvular mitral, uso balón de contrapulsación preoperatorio, fracción de expulsión menor del 30 por ciento, clase funcional III o IV de la NYHA, cirugía urgente y angina inestable. Usando modelos de regresión logística se construyó una tabla con el peso diferencial de los factores de riesgo antes mencionados y se probó el modelo en los pacientes del último año, obteniendo una correlación muy importante entre el riesgo teórico y el riesgo real. Consideramos que este modelo es de inmensa utilidad para el enfoque de nuestros pacientes cardiovasculares y que permitirá tomar mejores decisiones en el futuro próximo