ABSTRACT
Se presenta un estudio de estabilidad acelerada y vida de estante de dos formas farmacéuticas de colirio de Polimixina B. Se analizan comparativamente los resultados analíticos, obtenidos por evaluación microbiológica de la potencia antibiótica. Se utiliza un programa de computación para la obtención de las constantes de velocidad, el orden de la reacción, aplicación de la ecuación de Arrhenius y cálculo del rendimiento y posible fecha de vencimiento, extrapolando la constante de velocidad a 30C con límite de degradación de 90 porciento (AU)
Subject(s)
Drug Stability , Ophthalmic Solutions , PeptidesABSTRACT
Kanamicina B es uno de los componentes activos que constituyen la molécula compleja de kanamicina sulfato. El contenido del mismo debe controlarse no sobrepasando el límite de un 5%. Se presenta el desarrollo de un método de valoración microbiológica de kanamicina B en muestras de materia prima y producto terminado de kanamicina sulfato que se someten a una rigurosa hidrólisis ácida. Después de la misma, la kanamicina presenta máximos de absorción entre 275 y 280 nm permitiendo controlar el proceso hidrolítico, y posteriormente se realiza la determinación microbiológica. Se controlan algunas variables durante el proceso y se establecen condiciones que contribuyeron a darle mayor reproductibilidad al método; se pudo contar con una técnica adecuada para cuantificar este componente tóxico
Subject(s)
Chromatography, Thin Layer , Kanamycin/analysis , Spectrophotometry, UltravioletABSTRACT
Kanamicina B es uno de los componentes activos que constituyen la molécula compleja de kanamicina sulfato. El contenido del mismo debe controlarse no sobrepasando el límite de un 5
. Se presenta el desarrollo de un método de valoración microbiológica de kanamicina B en muestras de materia prima y producto terminado de kanamicina sulfato que se someten a una rigurosa hidrólisis ácida. Después de la misma, la kanamicina presenta máximos de absorción entre 275 y 280 nm permitiendo controlar el proceso hidrolítico, y posteriormente se realiza la determinación microbiológica. Se controlan algunas variables durante el proceso y se establecen condiciones que contribuyeron a darle mayor reproductibilidad al método; se pudo contar con una técnica adecuada para cuantificar este componente tóxico
Subject(s)
Kanamycin/analysis , Spectrophotometry, Ultraviolet , Chromatography, Thin LayerABSTRACT
Se informa que el trivagín es un medicamento de uso tópico muy ampliamente utilizado en la terapéutica de muchas infecciones vaginales. Se muestra el desarrollo de un método de valoración microbiológica en el cual se comprueba la no interferencia producida por la presencia del cloranfenicol y el cloruro de benzalconio en las determinaciones cuantitativas de nistatina. Se demuestra la reproducibilidad de los resultados para los lotes estudiados, con lo que se dispone de una técnica de análisis adecuada para controlar la calidad de este medicamento con respecto a este principio activo. Se observa la ineficacia del disolvente extractivo informado en la literatura, y se compara con los resultados obtenidos en el método propuesto. Se discuten los resultados
Subject(s)
Nystatin/analysis , Benzalkonium Compounds , Chloramphenicol , Microbiological TechniquesABSTRACT
Se informa que el trivagín es un medicamento de uso tópico muy ampliamente utilizado en la terapéutica de muchas infecciones vaginales. Se muestra el desarrollo de un método de valoración microbiológica en el cual se comprueba la no interferencia producida por la presencia del cloranfenicol y el cloruro de benzalconio en las determinaciones cuantitativas de nistatina. Se demuestra la reproducibilidad de los resultados para los lotes estudiados, con lo que se dispone de una técnica de análisis adecuada para controlar la calidad de este medicamento con respecto a este principio activo. Se observa la ineficacia del disolvente extractivo informado en la literatura, y se compara con los resultados obtenidos en el método propuesto. Se discuten los resultados