ABSTRACT
OBJETIVO: Uno de los principales inconvenientes de la uretrocistoscopia flexible es el riesgo de infección del tracto urinario (ITU). Para intentar reducir dicho riesgo se ha recurrido a la profilaxis antimicrobiana, aunque aún no hay un criterio unánime en cuanto a la pertinencia de su indicación, dosis, vía de administración y tipo de antibiótico de la misma. Para clarificar esta incertidumbre, hemos planteado un estudio experimental con el objetivo de valorar la eficacia de la quimioprofilaxis con 3 g de fosfomicina trometamol en la prevención de la ITU post uretrocistoscopia. MÉTODOS: Sesenta pacientes fueron incluidos en un ensayo clínico randomizado entre Marzo y Agosto del 2011. Treinta pacientes fueron asignados a un grupo control, que no recibió ninguna dosis de antibiótico, y el grupo de intervención (30 pacientes) recibió 3 g de fosfomicina trometamol. Díez días más tarde se realizó a todos los pacientes un sedimento y cultivo de orina. La bacteriuria significativa fué considerada a partir de > 105 UFC/ml. Un mes más tarde se llevó a cabo una encuesta telefónica para recoger los síntomas urinarios y la asistencia a su médico de familia. Estimamos la incidencia acumulada de bacteriuria, piuria y microhematuria en ambos grupos, y comparamos los resultados usando una estrategia de análisis por protocolo y por intención de tratar(AU)
RESULTADOS: La incidencia de bacteriuria, piuria y microhematuria fué en el grupo control del 10%, 23.3% y 26.7% respectivamente y en el de intervención los valores difirieron dependiendo del tipo de análisis. Considerando solamente los 27 pacientes (análisis por protocolo), las incidencias serían del 11,1%, 37,0% y 29,6%, respectivamente. Si incluimos los tres pacientes que no finalizaron el estudio (análisis por intención de tratar) y consideramos sus resultados como negativos, los resultados serían del 10%, 33,3% y 26,7%, respectivamente. Finalmente, en el caso de que los tres cultivos no realizados en este grupo hubieran arrojado un resultado positivo, las incidencias habrían sido de 20,0%, 43,3% y 36,7%. En cualquiera de los tres supuestos, las diferencias con respecto al grupo control no son estadísticamente significativas. CONCLUSIONES: En una población seleccionada y con unas medidas de asepsia adecuadas, la quimioprofilaxis no parece mostrar una reducción clínicamente relevante en la incidencia de ITU en pacientes sometidos a uretrocistoscopia flexible(AU)
OBJECTIVES: One of the main drawbacks of flexible urethrocystoscopy is the risk of urinary tract infection (UTI). In order to reduce this risk, antimicrobial prophylaxis has been considered, however there is not a unanimous view regarding indications, dosage, type of antibiotic, and so on. To clarify this uncertainty, we practiced a pilot and experimental study aimed at assessing the effectiveness of chemoprophylaxis with 3 grams of fosfomycin trometamol in the prevention of UTI after urethrocystoscopy. METHODS: Sixty patients were entered into a pilot randomized clinical trial between March and August 2011. Thirty patients were assigned to a control group without receiving any antibiotic dose, and the intervention group (30 patients) received 3 g fosfomycin trometamol. Ten days later urine culture and sediment analysis were performed in all patients. Significant bacteriuria was considered from > 105 CFU /ml. One month later a telephone survey was developed to assess urinary symptoms, and assistance to the family doctor. We estimated the cumulative incidence of bacteriuria, pyuria and microhematuria in both groups, and we compared the results using a strategy of analysis per protocol and intention to treat(AU)
RESULTS: The incidence of bacteriuria, pyuria and microhematuria in the control group was 10%, 23.3% and 26.7% respectively and in the intervention groups the values differed depending on the type of analysis. Considering only the 27 patients (per protocol analysis), the incidence would be 11.1%, 37.0% and 29.6% respectively. If we include the three patients who did not completed the study (per intention to treat analysis) and considering their results as negative, the results were 10%, 33.3% and 26.7% respectively. Finally, in the case the three cultures not performed in this group had produced a positive result, the impact would have been 20.0%, 43.3% and 36.7%. In any of the three cases, the differences with the control group were not statistically significant. CONCLUSIONS: In a selected population and with appropriate aseptic measures, antibiotic chemoprophylaxis does not appear to show a clinically relevant reduction in the incidence of UTI in patients undergoing flexible urethrocystoscopy(AU)
