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Rev. bioét. derecho ; (50): 407-423, nov. 2020. tab, graf
Article in Portuguese | IBECS | ID: ibc-191365

ABSTRACT

O processo de consentimento informado para participação de pesquisa com seres humanos visa fornecer as informações adequadas ao indivíduo possibilitando que este tome a decisão de participar de maneira voluntária, livre de pressões externas. A possibilidade de remuneração poderia interferir na voluntariedade deste processo de consentir. O presente estudo objetivou avaliar percepção de influência da remuneração monetária por meio de simulações de pesquisa que variam em nível de risco (Bioequivalência e de Fase I) e tipo de remuneração monetária (com e sem). Participaram do estudo 80 voluntários. Os resultados sugerem que a remuneração não constituiu uma interferência na voluntariedade do processo de consentimento, visto que participantes aceitaram convite para participar da primeira pesquisa para a qual foram convidados e não se sentiram influenciados indebidamente


El proceso de consentimiento informado para la participación de sujetos humanos en investigación tiene por objeto dar la información adecuada al individuo, permitiendo que tome la decisión de participar de manera voluntaria y libre de presiones externas. La posibilidad de remuneración podría interferir en la voluntariedad de este proceso de consentir. El presente estudio evalúa la percepción de la influencia de la remuneración monetaria a través de simulaciones de investigación que varían en nivel de riesgo (Bioequivalencia y de Fase I) y tipo de remuneración monetaria (con y sin). Participaron del estudio 80 voluntarios. Los resultados sugieren que la remuneración no constituyó una interferencia en la voluntariedad del proceso de consentimiento, ya que los participantes aceptaron una invitación para participar en la primera encuesta a la que fueron invitados y no se sintieron influenciados incorrectamente


The process of informed consent for research participation with human beings aims to provide appropriate information to individuals enabling him or her to make the decision to participate voluntarily, free of external pressures. The possibility of remuneration could interfere in the willingness to consent. The present study aims to evaluate the perception of influence of the monetary payment through research simulations that vary in the level of risk (Bioequivalence and Phase I) and type of monetary payment (with and without). Eighty volunteers participated in the study. The results suggest that remuneration did not interfere with the willingness of the consent process, as participants accepted an invitation to participate in the first research option to which they were invited to and did not feel undue influence


El procés de consentiment informat per a la participació de subjectes humans en recerca té per objecte donar la informació adequada a l'individu, permetent que prengui la decisió de participar de manera voluntària I lliure de pressions externes. La possibilitat de remuneració podria interferir en la voluntarietat d'aquest procés de consentir. El present estudi avalua la percepció de la influència de la remuneració monetària a través de simulacions de recerca que varien en nivell de risc (Bioequivalencia I de Fase I) I tipus de remuneració monetària (amb I sense). Van participar de l'estudi 80 voluntaris. Els resultats suggereixen que la remuneració no va constituir una interferència en la voluntarietat del procés de consentiment, ja que els participants van acceptar una invitació per a participar en la primera enquesta a la qual van ser convidats I no es van sentir influenciats incorrectament


Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Young Adult , Adult , Middle Aged , Aged , Biomedical Research/economics , Remuneration , 51572 , Informed Consent , Ethics, Research , Socioeconomic Factors
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