ABSTRACT
Objective: To analyze and describe the pharmacokinetic aspects of vancomycin usage in a cohort of critically ill children and to construct a pharmacokinetic model for this population. Method: We conducted an observational study in a pediatric intensive care unit from September 2017 to March 2019. Children receiving vancomycin with at least one serum measurement were included. Variables with a p-value lower than 0.2 in univariate analysis, and biologically plausible for inducing nephrotoxicity and not correlated with other predictors, were incorporated into logistic regression. Additionally, pharmacokinetic modeling was performed using the PMETRICS® package for patients with creatinine clearance (CLCR) > 30 mL/min. Result: The study included 70 children, with an average vancomycin dose of 60 mg/kg/day. Only eleven children achieved vancomycin levels within the target range (15-20 mg/L). No significant differences in doses/mg/kg/day were observed among children above, within, or below the vancomycin target range. In the multivariate model, children above the recommended serum range had an odds ratio of 4.6 [95% CI 1.4 17.2] for nephrotoxicity. A pharmacokinetic model was proposed using data from 15 children, estimating PK parameters for CLCR and V as 0.94 L/h and 5.71 L, respectively. Conclusion: Nephrotoxicity was associated with vancomycin plasma concentrations equal to or exceeding 15 mg/L. The developed model enhanced understanding of the drug's behavior within this population, potentially aiding clinical practice in dose calculations and estimation of the area under the curve a recommended parameter for vancomycin monitoring.
Objetivo: Analisar e descrever os aspectos farmacocinéticos do uso de vancomicina em uma coorte de crianças sob cuidados intensivos e elaborar um modelo farmacocinético para essa população. Método: Estudo observacional em uma unidade de terapia intensiva pediátrica conduzido entre setembro de 2017 a março de 2019. Inclui-se crianças em uso de vancomicina com pelo menos uma mensuração sérica desse antimicrobiano. As variáveis com valor de p < 0,2 na análise univariada e com plausibilidade biológica para propiciar nefrotoxicidade, não correlacionadas com outras preditoras, foram incluídas na regressão logística. Adicionalmente, uma modelagem farmacocinética foi realizada usando o programa PMETRICS® para pacientes com clearance de creatinina (CLCR) > 30 mL/min. Resultado: Foram incluídas 70 crianças no estudo. A dose média de vancomicina foi de 60 mg/kg/dia. Apenas onze crianças apresentaram vancocinemia dentro da faixa alvo (15-20 mg/L). Não foram observadas diferenças significativas entre as doses administradas e a observação de vancocinemia acima, dentro ou abaixo da faixa preconizada. No modelo multivariado, crianças acima da faixa sérica preconizada apresentaram odd ratio de 4,6 [IC 95% 1,4 17,2] para nefrotoxicidade. Um modelo farmacocinético com os dados de 15 crianças foi proposto, no qual os parâmetros de PK estimados para CLCR e Volume de distribuição foram de 0,94 L/h e 5,71 L, respectivamente. Conclusão: A nefrotoxicidade mostrou-se associada às concentrações plasmáticas de vancomicina iguais ou maiores a 15 mg/L. O modelo desenvolvido permitiu entender o comportamento do fármaco nessa população e pode ser útil na prática clínica para o monitoramento do uso de vancomicina.
Subject(s)
Humans , Child , Pharmacokinetics , Multivariate AnalysisABSTRACT
A number of Brazilian municipalities have been affected by disasters in recent years. Municipal managers need to invest in preparedness to mitigate the impact of events and to restrict damages. Disaster preparedness should be conducted on various fronts, including the health sector, of which pharmaceutical services (PS) are a part. The scope of this paper is to describe and analyze PS preparedness in municipalities recently stricken by disasters. For this purpose, an investigation of a cross-sectional design involving various sources (official documents, newspaper articles, public databases and interviews with key PS informants) was conducted in five municipalities in two different regions. Analysis was based on an instrument with a logical model and indicators. Despite the fact that these municipalities are historically disaster-prone, very few measures of PS preparedness were encountered, which is clear evidence that management of PS has not been achieved. It is to be hoped that this presentation of the experiences of these municipalities might foster PS preparedness in other Brazilian municipalities.
Subject(s)
Civil Defense , Disasters , Pharmaceutical Services/organization & administration , Brazil , Cross-Sectional Studies , HumansABSTRACT
Uma série de municípios brasileiros foram acometidos por desastres nos últimos anos. Neste sentido, os gestores precisam investir na preparação para mitigar o impacto dos eventos e aliviar o dano causado. A preparação para desastres deve ser realizada em diversos frentes, inclusive no setor saúde, em que se insere a assistência farmacêutica. Objetivou-se descrever e analisar a preparação da assistência farmacêutica para desastres em municípios recentemente acometidos por desastres. Para tal, foi realizado um estudo com desenho transversal em cinco municípios brasileiros, em duas regiões do país. Foram analisadas fontes documentais, matérias jornalísticas e bases de dado de acesso público, além de entrevistas a atores-chave da AF através de um instrumento baseado em um modelo lógico e indicadores. Foram identificadas poucas medidas de preparação da assistência farmacêutica nos municípios estudados. Ainda que o histórico dos municípios esteja ligado a eventos que redundaram em desastres, a gestão municipal da assistência farmacêutica não foi capaz de preparar-se. Espera-se que a apresentação da experiência desses municípios favoreça a preparação da assistência farmacêutica em outros municípios do país.
A number of Brazilian municipalities have been affected by disasters in recent years. Municipal managers need to invest in preparedness to mitigate the impact of events and to restrict damages. Disaster preparedness should be conducted on various fronts, including the health sector, of which pharmaceutical services (PS) are a part. The scope of this paper is to describe and analyze PS preparedness in municipalities recently stricken by disasters. For this purpose, an investigation of a cross-sectional design involving various sources (official documents, newspaper articles, public databases and interviews with key PS informants) was conducted in five municipalities in two different regions. Analysis was based on an instrument with a logical model and indicators. Despite the fact that these municipalities are historically disaster-prone, very few measures of PS preparedness were encountered, which is clear evidence that management of PS has not been achieved. It is to be hoped that this presentation of the experiences of these municipalities might foster PS preparedness in other Brazilian municipalities.
