Lo que la COVID-19 se llevó y algunas cosas que también debió llevarse / What COVID-19 took and some things that it should have also taken

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Antimicrobial stewardship programme in critical care medicine: A prospective interventional study / Implantación de un programa de optimización de antimicrobianos en el paciente crítico: Estudio de intervención

OBJECTIVE: Hospital antimicrobial stewardship programmes have achieved savings and a more rational use of antimicrobial treatments in general wards. The purpose of this report is to evaluate the experience of an antimicrobial stewardship programme in an intensive care unit (ICU). DESIGN: Prospective interventional, before-and-after study. Scope: 24-bed medical ICU in a tertiary hospital. Intervention: Prospective audit and feedback antimicrobial stewardship programme. Endpoints: Antimicrobial consumption, antimicrobial related costs, multi-drug resistant microorganisms (MDRM) prevalence, nosocomial infections incidence, ICU length of stay, and ICU mortality rates were compared before and after one-year intervention. RESULTS: A total of 218 antimicrobial episodes of 182 patients were evaluated in 61 team meetings. Antimicrobial stewardship suggestions were accepted in 91.5% of the cases. Total antimicrobial DDD/100 patient-days consumption was reduced from 380.6 to 295.2 (−22.4%; p = 0.037). Antimicrobial stewardship programme was associated with a significant decrease in the prescription of penicillins plus b-lactamase inhibitors, linezolid, cephalosporins, and aminoglycosides. Overall antimicrobial spending was reduced by Euros119,636. MDRM isolation and nosocomial infections per 100 patient-days did not change after the intervention period. No changes in length of stay or mortality rate were observed. CONCLUSIONS: An ICU antimicrobial stewardship programme significantly reduced antimicrobial use without affecting inpatient mortality and length of stay. Our results further support the implementation of an antimicrobial stewardship programme in critical care units

OBJETIVO: Los programas de optimización de antimicrobianos (PROA) han demostrado ser herramientas eficaces para reducir el uso de antimicrobianos. El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la implantación de un PROA en una unidad de cuidados intensivos (UCI). DISEÑO: Estudio prospectivo de intervención. Ámbito: UCI de 24 camas en un hospital terciario. Intervención: Implantación de un PROA basado en auditorías prospectivas. Variables de interés principales: El consumo de antimicrobianos y sus los costes, la prevalencia de colonización por bacterias multi-resistentes (BMR), la incidencia de infección nosocomial, la estancia en UCI y las tasas de mortalidad fueron comparadas antes y tras un año de implantación del programa. RESULTADOS: Se evaluaron un total de 218 episodios antimicrobianos de 182 pacientes en 61 reuniones. Él 91,5% de las sugerencias dadas por el equipo PROA fueron aceptadas por el prescriptor. El consumo total de antimicrobianos en DDD/100 estancias se redujo de 380,6 a 295,2 (-22,4%, p = 0,037). La implantación del PROA se asoció con una disminución significativa en la prescripción de penicilinas/inhibidores de b-lactamasa, linezolid, cefalosporinas y aminoglucósidos. El gasto total en antimicrobianos se redujo en 119.636 Euros La incidencia de colonización por BMR y de infecciones nosocomiales no cambiaron tras del período de intervención. No se observaron cambios en la duración de la estancia ni en la tasa de mortalidad. CONCLUSIONES: La implantación de un PROA en una UCI reduce significativamente el uso de antimicrobianos sin afectar a la evolución de los pacientes ingresados. Nuestros resultados apoyan la implementación de este tipo de programas en las unidades de pacientes críticos

Farmacología del ibuprofeno intravenoso / No disponible

El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ampliamente utilizado vía oral por sus propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. La utilización del ibuprofeno intravenoso para el control del dolor y la fiebre en pacientes adultos hospitalizados ha sido extensamente estudiada y cuenta con una amplia experiencia de uso en algunos países. El ibuprofeno es un derivado arilpropiónico que se sintetiza como una mezcla racémica en la que el enantiómero activo es el S[+]. El perfil farmacocinético del ibuprofeno intravenoso se considera similar al oral, presentando linealidad cinética a dosis terapéuticas. Se elimina principalmente a través del citocromo P450 hepático. El mecanismo responsable mayoritariamente del efecto farmacológico es la inhibición reversible de las enzimas ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2) que catalizan la síntesis de prostanoides a partir del ácido araquidónico. El ibuprofeno es un fármaco con un perfil conocido y tolerable de toxicidad. Entre los efectos secundarios más destacables están los trastornos gastrointestinales y cardiovasculares. Este artículo tiene por objeto describir las principales características farmacocinéticas, farmacodinámicas y farmacogenéticas, además del perfil de reacciones adversas y de interacciones farmacológicas del ibuprofeno administrado por vía intravenosa (AU)

Ibuprofen is a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) widely used orally for its analgesic, antiinflammatory and antipyretic properties. The use of intravenous ibuprofen to control pain and fever in hospitalized adult patients has been studied and has a great experience of use in some countries. Ibuprofen is an arylpropionic derivative that is synthesized as a racemic mixture in which the active enantiomer is the S [+]. The pharmacokinetic profiles of intravenous ibuprofen is considered similar to oral, presenting linear kinetics at therapeutic doses. It is mainly eliminated by the hepatic cytochrome P450. The mechanism responsible for its pharmacological effect is largely due to reversible inhibition of cyclooxygenase enzymes (COX-1 and COX-2) that catalyze prostanoid synthesis from arachidonic acid. Ibuprofen is a drug with a known and tolerable toxicity profile. Among the most notable side effects are gastrointestinal and cardiovascular disorders. This chapter aims to describe the main pharmacokinetics, pharmacodynamic and pharmacogenetic characteristics, in addition to adverse reactions profile and drug interactions of intravenous ibuprofen (AU)

Quimioembolización transarterial con partículas liberadoras de doxorrubicina frente a quimioembolización transarterial convencional en carcinomas hepatocelulares irresecables: un estudio de eficacia, seguridad y gastos / Trans-arterial chemoembolization with doxorubicin-eluting particles versus conventional trans-arterial chemoembolization in Unresectable Hepatocellular carcinoma: a study of effectiveness, safety and costs

Objetivo. Comparar la efectividad, supervivencia y coste de la quimioembolización transarterial con partículas liberadoras de doxorrubicina (DEB-TACE) y la quimioembolización convencional (cTACE) en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable. Material y métodos. Estudio unicéntrico, observacional y retrospectivo que comparó 60 pacientes con CHC irresecable separados en dos grupos comparables de 30 pacientes tratados con DEB-TACE y otros 30 con cTACE. Se realizaron las pruebas de χ2 y t de Student, y se utilizó el método de Kaplan Meier. Resultados. La supervivencia fue menor en hombres y en pacientes con hepatitis C (p = 0,014 y p = 0,003, respectivamente). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia global a los 5 años (29,99 meses; IC del 95%: 21,38-38,60 y 30,67 meses; IC del 95%: 22,65-38,70; p = 0,626) y la supervivencia libre de progresión (mediana: 11,57 meses; IC del 95%: 0,97-22,18 y 12,80 meses; IC del 95%: 0,00-32,37; p = 0,618). El tiempo medio de ingreso fue de 2,6 y 5,4 días (p < 0,001) para DEB-TACE y cTACE, respectivamente. La toxicidad grado 2-4 fue superior en el grupo cTACE (54 y 31; p < 0,001). El coste del tratamiento fue de 1.581 Euros con DEB-TACE y de 514,63 Euros con cTACE. El coste total medio fue de 3.134 Euros y 3.694,35 Euros, respectivamente (p = 0,173). Conclusión. La quimioembolización en pacientes con CHC irresecable tiene una supervivencia global cercana a 30 meses a los 5 años, independientemente de la técnica empleada. Los costes globales son similares, aunque la mejor tolerancia de la DEB-TACE justifica el mayor coste del procedimiento (AU)

Objectives. To compare the effectiveness, survival and cost in patients with unresectable hepatic cell carcinoma (HCC) treated with trans-arterial chemoembolization using doxorubicin-eluting beads (DEB-TACE) versus conventional TACE (cTACE) in clinical practice. Material and methods. This single-centered retrospective observational study compared 60 consecutive HCC unresectable patients: 30 were treated with DEB-TACE and 30 used cTACE. Comparisons were with χ2 test, Student t-test, and Kaplan Meier method. Results. Of the 60 patients with HCC in non-curative stage, baseline characteristics were similar for both groups of treatment, and of these we observed lower survival in male patients and those who had hepatitis C virus (p = 0.014 and p = 0.003, respectively). No statistically significant differences were observed as a function of treatment employed with respect to overall survival (OS) at 5 years (29.99 months; 95%CI: 21.38-38.60 versus 30.67 months; 95%CI:22.65-38.70; p = 0.626) and progression free survival (PFS) median of 11.57 months (95%CI: 0.97-22.18) versus 12.80 months (95%CI:0.00-32.37; p = 0.618). The median length of hospital admission were 2.6 and 5.4 days (p < 0.001) for DEB-TACE and cTACE, respectively. Toxicities grade 2-4 were higher in cTACE group (54 versus 31; p < 0.001). The cost of the treatment was 1581 Euros for DEB-TACE and 514.63 Euros for cTACE. The overall mean cost of intervention was 3134 Euros and 3694.35 Euros, respectively (p = 0.173). Conclusions. Chemoembolization in patients with unresectable HCC achieved OS close to 30 months at 5 years, independent of the technique employed. Similar overall costs but better tolerance of the DEB-TACE justified the higher costs of the procedure (AU)

Resultados de aflibercept en degeneración macular asociada a la edad refractaria a ranibizumab / Aflibercept in exudative age related macular degeneration refractory to ranibizumab

OOBJETIVO: El objetivo de este estudio es analizar la efectividad, seguridad y costes de aflibercept en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) refractaria al ranibizumab. MÉTODOS: Estudio observacional retrospectivo en el que se incluyó a pacientes diagnosticados de DMAE húmeda tratados previamente con ranibizumab. Las variables de eficacia evaluadas fueron cambios en la agudeza visual corregida (AV) y mejoras anatómicas en el ojo más afectado. Se estudiaron factores asociados a la mejora de la AV con aflibercept. Se recogieron los eventos adversos relacionados con el tratamiento. El análisis de costes se realizó desde la perspectiva del hospital, teniendo en cuenta solo los costos médicos directos. El análisis coste-efectividad respecto a la terapia previa con ranibizumab se calculó mediante el coste del tratamiento y la efectividad del tratamiento calculada como AV ganada. RESULTADOS: Se incluyeron un total de 50 ojos correspondientes a 46 pacientes, con una mediana de seguimiento de 4,6 meses (rango: 1,0-6,0). El porcentaje de ojos tratados que mostraron una mejora en la AV después de las 2 primeras dosis y al final del período de seguimiento fue de 32,0 y 28,0%. Ninguna de las variables estudiadas se asoció con una mejoría en la AV corregida después del tratamiento. No se encontraron diferencias significativas en el coste medio mensual entre tratamientos. CONCLUSIONES: Aflibercept es un tratamiento efectivo en un número significativo de pacientes resistentes al tratamiento con ranibizumab, con un coste similar al generado durante las etapas finales de tratamiento con ranibizumab

PURPOSE: The aim of this study is to determine the effectiveness, safety and cost of aflibercept in the treatment of wet age-related macular degeneration (ARMD) refractory to ranibizumab. METHODS: Retrospective observational study was conducted on patients diagnosed with wet ARMD, and previously treated with ranibizumab. Efficacy variables assessed were changes in visual acuity (BCVA) and anatomical improvements in the most affected eye. Factors associated with improvement of BCVA with aflibercept were also studied. Adverse events related to the aflibercept administration were recorded. Cost analysis data were collected from the hospital perspective, and only taking the direct medical costs into account. Cost-effectiveness analysis was calculated using the aflibercept treatment cost, and effectiveness calculated as BCVA gained. RESULTS: A total of 50 eyes corresponding to 46 patients were included. The median follow-up period was 4.6 months (range: 1.0-6.0). Improvement in visual acuity after the first 2 doses and at the end of the follow-up period was observed in 32.0 and 28.0% of treated eyes, respectively. None of the variables studied was associated with an improvement in the BCVA after treatment. No significant differences were found in the average monthly cost between treatments. CONCLUSIONS: Aflibercept is shown to be an effective treatment in a significant number of patients resistant to treatment with ranibizumab, presenting a cost similar to that generated during the final stages of treatment with ranibizumab

Evaluación del uso de rituximab en la neuromielitis óptica / Clinical evaluation of rituximab treatment for neuromyelitis optica

Introducción: La neuromielitis óptica es un trastorno autoinmune, inflamatorio y desmielinizante del sistema nervioso central que afecta a la médula espinal y al nervio óptico, de carácter recurrente. Rituximab ha sido utilizado en el tratamiento de varias enfermedades neurológicas de probable naturaleza autoinmune o donde la inmunidad humoral estaba implicada. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de rituximab en el tratamiento de la neuromielitis óptica en un hospital terciario. Métodos: Estudio retrospectivo de pacientes con neuromielitis óptica tratadas con 2 infusiones de rituximab 1.000 mg separadas por 15 días, cada 6-8 meses. Se evaluó la puntuación EDSS, la existencia de brotes, el estado general, el recuento de CD19+, la presencia de anticuerpos anti-NMO y las reacciones adversas. Resultados: Se trataron 6 pacientes, todas mujeres (mediana de edad 46 años; rango 38-58). En 3 de ellas (50%) se detectó la presencia de anticuerpos anti-NMO. La EDSS basal fue de 4 (rango 2-5,5). Dos pacientes recibieron previamente algún fármaco inmumodulador. La mediana desde el primer brote hasta el tratamiento con rituximab fue de 3,7 años (rango 1,7-6,9); 2 pacientes presentaron alguna reacción adversa tras la primera infusión del fármaco. En cuanto a la respuesta, 4 pacientes no volvieron a tener brotes y su EDSS no progresó, en una paciente no se observó mejoría clínica y otra no pudo evaluarse. Conclusiones: El uso de rituximab en pacientes con neuromielitis óptica puede considerarse una alternativa terapéutica interesante, ya que no existen tratamientos autorizados para esta enfermedad. Son necesarios más estudios con rituximab para establecer el lugar de este fármaco en la terapéutica de la neuromielitis óptica

Introduction: Neuromyelitis optica is an inflammatory and usually relapsing demyelinating autoimmune disease of the central nervous system that targets the optic nerves and spinal cord. Rituximab has been used for different neurological diseases that are probably immune-mediated or involving humoural immunity. The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of rituximab as treatment for neuromyelitis optica in a tertiary hospital. Methods: Retrospective study of patients with neuromyelitis optica treated with rituximab 1000 mg on days 1 and 15, repeated every 6 to 8 months. We recorded EDSS score, relapse rate, overall condition, CD19+ count, presence of anti-NMO antibodies, and possible adverse reactions. Results: Six patients were treated; all were women with a median age of 46 years (range, 38-58). Anti-NMO antibodies were detected in 3 patients (50%). Baseline EDSS was 4 (range 2.0-5.5). Two patients had previously been treated with an immunomodulatory drug. Median time from the first rituximab infusion to first relapse was 3.7 years (range 1.7-6.9). Two patients had infusion reactions after the first dose of rituximab. Four patients remained relapse-free and their EDSS score did not progress during rituximab treatment, one patient showed no clinical improvement, and one patient could not be evaluated. Conclusion: Rituximab can be considered an attractive therapeutic alternative for patients with neuromyelitis optica as there are no approved treatments for this disease. Further studies with rituximab are needed to establish the role of this drug in treating neuromyelitis optica

Análisis de las causas de suspensión de tratamiento con triple terapia antivrial en pacientes con hepatitis C / Analysis of the causes leading to withdrawal of the treatment with triple antivial therapy for hepatitis C patients

Objetivo: Evaluar las causas de suspensión de tratamient of rente a Hepatitis C que reciben triple terapia antiviral (pegin-terferon + ribavirina + inhibidor de proteasa).Métodos: Estudio observacional retrospectivo de pacientes que iniciaron triple terapia antiviral entre enero 2012 - marzo 2013y suspendieron el tratamiento antes de completar el mismo. Resultados: De 156 pacientes que iniciaron triple terapia, 41interrumpieron el tratamiento: Diecinueve por toxicidad, siendo dermatológica en siete pacientes (36,8%), intolerancia en seis(31,6%) y hematológica en cuatro (15,8%). Dieciséis pacientes suspendieron todo el tratamiento por ineficacia. El grupo de pacientes con mayor porcentaje de fracasos por ineficacia fueron los "no respondedores" (32,3%) mientras que el grupo de pacientes "recidivantes" fueron el grupo con mayor porcentaje de suspensiones por toxicidad (15,6%). Dos pacientes fallecieron durante el tratamiento por neumonía. Conclusiones: La triple terapia frente a VHC está asociada a un número importante de fracasos terapéuticos tanto por toxicidad como por ineficacia

Objective: To assess causes of suspension of hepatitis C treatment in patients receiving triple antiviral therapy (peginterferon+ ribavirin + protease inhibitor).Methods: Retrospective observational study of patients who recived triple antiretroviral therapy agaisnst hepatitis C between January 2012 - March 2013 and discontinued their treatment. Results: Of 156 patients who initiated therapy, 41 discontinued treatment: Nineteen due to adverse events, being dermatological events in seven patients ( 36.8 %), intolerance in six(31.6%) and hematologic toxicity in four (15.8%) . Sixteen patients discontinued treatment for beeing ineffectiveness. Patients with higher inefficacy failure rate were "null-responders" (32.3% ) while the group of "relapsers" were the one with the highest rate of toxicity suspensions (15.6%). Two patients died during treatment for pneumonia. Conclusions: Triple therapy with boceprevir and telaprevir is associated with a significant number of treatment failures due to toxicity and ineffectiveness (AU)

Experiencia clínica con los cannabinoides en la terapia de la espasticidad en la esclerosis múltiple / Clinical experiences with cannabinoids in spasticity management in multiple sclerosis

Introducción: La espasticidad es un síntoma muy frecuente entre los pacientes con esclerosis múltiple (EM). El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad y la seguridad de la combinación de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD) en la práctica clínica del tratamiento de la espasticidad en EM. Métodos: Estudio observacional retrospectivo con los pacientes tratados con THC/CBD inhalado de abril del 2008 a marzo del 2012. Se recogieron variables descriptivas de paciente y tratamiento. La respuesta se evaluó mediante impresión global de respuesta terapéutica analizada por el médico. Resultados: Cincuenta y seis pacientes iniciaron tratamiento, 6 fueron excluidos por falta de datos. Se evaluó a 50 pacientes (42% hombres), mediana de edad 47,8 años, el 38% de ellos diagnosticados de EM primaria progresiva, el 44% de EM secundaria progresiva y el 18% de EM remitente recurrente. El motivo de prescripción fue espasticidad (44%), dolor (10%) o ambos (46%). Se suspendió tratamiento en 16 pacientes por inefectividad (7 pacientes), abandono (4) y efectos adversos (5). La mediana de tiempo de exposición de los pacientes que suspendieron tratamiento fue 30 días y 174 días para los que continuaban tratamiento al final del estudio. THC/CBD fue efectivo en un 80% de pacientes, con dosis mediana de 5 (2-10) pulverizaciones/ día. El perfil de efectos adversos fue: mareo (11 pacientes), somnolencia (6), debilidad muscular (7), molestias bucales (2), diarrea (3), sequedad de boca (2), visión borrosa (2), agitación (1), náuseas (1), ideas paranoides (1). Conclusiones: THC/CBD se muestra como una buena alternativa al tratamiento habitual mejorando la espasticidad refractaria en la EM con perfil de toxicidad aceptable

Introduction: Spasticity is a common symptom among patients with multiple sclerosis (MS). This study aims to assess the effectiveness and safety of the combination of delta- 9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) in clinical practice for the treatment of spasticity in MS. Methods: Retrospective observational study with patients treated with inhaled THC/CBD between April 2008 and March 2012. Descriptive patient and treatment variables were collected. Therapeutic response was evaluated based on the doctor’s analysis and overall impression. Results: Of the 56 patients who started treatment with THC/CBD, 6 were excluded because of missing data.We evaluated 50 patients (42% male) with a median age 47.8 years (25.6-76.8); 38% were diagnosed with primary progressive MS, 44% with secondary progressive MS, and 18% with relapsing-remitting MS. The reason for prescribing the drug was spasticity (44%), pain (10%), or both (46%). Treatment was discontinued in 16 patients because of ineffectiveness (7 patients), withdrawal (4), and adverse effects (5). The median exposure time in patients whose treatment was discontinued was 30 days vs 174 days in those whose treatment continued at the end of thestudy. THC/CBD was effective in 80% of patients at a median dose of 5 (2-10) inhalations/day. The adverse event profile consisted of dizziness (11 patients), somnolence (6), muscle weakness (7), oral discomfort (2), diarrhoea (3), dry mouth (2), blurred vision (2), agitation (1), nausea (1), and paranoid ideation (1). Conclusions: THC/CBD appears to be a good alternative to standard treatment as it improves refractory spasticity in MS and has an acceptable toxicity profile

Síndrome hemofagocítico secundario a la administración de Peg-interferon / Secondary hemophagocytic syndrome due to Peg-interferon administration

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Estudio de utilización de boceprevir y telaprevir para el tratamiento de la hepatitis C crónica / Boceprevir and telaprevir utilization evaluation for the treatment of chronic hepatitis C

INTRODUCCIÓN: Los inhibidores de la proteasa, boceprevir y tela-previr, han modificado el paradigma del tratamiento de la hepa-titis C crónica (HCC). El objetivo es analizar el grado de cumplimiento de las recomendaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la utilización de boceprevir y telaprevir en pacientes con HCC en un hospital de tercer nivel. MÉTODO: Se incluyeron todos los pacientes que iniciaron tratamiento con triple terapia entre marzo y septiembre de 2012. Seanalizó si se cumplieron los criterios de inicio de tratamientoestablecidos por la AEMPS y se determinó si se efectuaban lasreglas de suspensión del tratamiento por inefectividad. RESULTADOS: Se incluyeron 76 pacientes, 24 tratados con boce-previr y 52 con telaprevir. En 11 pacientes (14,5%) se inició triple terapia sin cumplir los criterios de la AEMPS, 6 monoinfec-tados y 4 trasplantados de hígado. En el grupo de bocepreviren la semana 12 de tratamiento se cuantificó la carga viral (CV)en 19 pacientes (79,2%) y en la 24 en 13 pacientes (61,9%). En el de telaprevir en la semana 4 la CV se determinó en 48 pacientes (92,3%), en la semana 12 a 45 (91,8%) y en la 24 a 42 (93,3%). En todos los que se determinó la CV su resultado vinculó la continuación o no del tratamiento. CONCLUSIONES: En la mayoría de los pacientes (80,3%) se cumplen tanto los requisitos de inicio de triple terapia como los desuspensión. Existe un margen de mejora que necesita la implicación de todos los agentes actuantes

INTRODUCTION: Protease inhibitors, boceprevir and telaprevir, havechanged the treatment paradigm of chronic hepatitis C (CHC). The objective is analyzing the degree of compliance with therecommendations for boceprevir and telaprevir use that havebeen issued for the Spanish Agency for Medicines and HealthProducts in patients with CHC on a tertiary hospital. METHOD: All patients who started treatment with triple therapybetween March and September 2012 were included. Compliance the initiation criteria were assessed and whether the rulesof discontinuation due to ineffectiveness were made. RESULTS: 76 patients, 24 treated with boceprevir and 52 with telaprevir were included. In 11 patients (14.5%) triple therapy was initiated without keeping the Spanish Agency criteria, 6 were monoinfected patients and 4 with liver transplantation. In the group of boceprevir viral load (VL) at 12th week of treatment in 19 patients was measured (79.2%) and in 13 patients at 24th week (61.9 %). For telaprevir VL at week 4 the in 48 patients was determined (92.3%), at week 12 in 45 (91.8%) and at week 24 in 42 patients (93.3%). In all patients that the VL was determined its outcome was linked with the treatment continuation or not. CONCLUSIONS: In most patients (80.3%) start and suspension requirements for triple therapy were kept. There is leeway for action and improvement that requires the involvement of all the acting agents

Mejora del proceso farmacoterapéutico del paciente hospitalizado mediante la metodología Lean Seis Sigma / Improving inpatient pharmacoterapeutic process by Lean Six Sigma methodology

Introducción. La metodología Lean Seis Sigma se utilizó para mejorar procesos, eliminar desperdicios, reducir costes y aumentar la satisfacción de clientes. Objetivo. Analizar los resultados obtenidos con la metodología Lean Seis Sigma en el diagnóstico y la mejora del proceso farmacoterapéutico del paciente hospitalizado durante el cambio estructural y organizativo de un hospital terciario. Material y métodos. Ámbito: hospital general terciario con 1.000 camas. Diseño del estudio: observacional y prospectivo. Se desplegaron las etapas definir, medir, analizar, mejorar y controlar (DMAIC) entre marzo y septiembre de 2011, actualizando el Project Charter inicial según resultados. Población y muestra: 131 pacientes hospitalizados con tratamientos prescritos en las 24 h siguientes al ingreso y con 4 medicamentos. Variables: indicadores de seguridad (errores de medicación) y de eficiencia (tiempos de demora y reclamaciones). Resultados. La proporción de pacientes con algún error de medicación se redujo del 61,0 (25/41 pacientes) al 55,7% (39/70 pacientes) en 4 meses. Los porcentajes de errores, con respecto a las oportunidades de error, en distintas fases del proceso disminuyeron: prescripción 5,1 (19/372) a 3,3% (19/572); preparación 2,7 (14/525) a 1,3% (11/847 oportunidades); y administración: 4,9 (16/329) a 3,0% (13/433). Las reclamaciones se redujeron del 10,0 (2.119/21.038 pacientes) a 5,7% (1.779/31.097 pacientes). El impacto económico se estimó en 76.800 euros evitados. Conclusiones. Se observó una mejora del proceso farmacoterapéutico y un impacto financiero positivo que ha repercutido en la seguridad del paciente y la eficiencia de la organización. La normalización y la formación de profesionales podrían ser proyectos futuros de Lean Seis Sigma (AU)

Background: Lean Six Sigma methodology has been used to improve care processes, eliminate waste, reduce costs, and increase patient satisfaction. Objective: To analyse the results obtained with Lean Six Sigma methodology in the diagnosis and improvement of the inpatient pharmacotherapy process during structural and organisational changes in a tertiary hospital. Material and methods: Scope: 1.000 beds tertiary hospital. Design: prospective observational study. The define, measure, analyse, improve and control (DMAIC), were deployed from March to September 2011. An Initial Project Charter was updated as results were obtained. Population and sample: 131 patients with treatments prescribed within 24 h after admission and with 4 drugs. Variables: safety indicators (medication errors), and efficiency indicators (complaints and time delays). Results: Proportion of patients with a medication error was reduced from 61.0% (25/41 patients) to 55.7% (39/70 patients) in four months. Percentage of errors (regarding the opportunities for error) decreased in the different phases of the process: Prescription: from 5.1% (19/ 372 opportunities) to 3.3% (19/572 opportunities); Preparation: from 2.7% (14/525 opportunities) to 1.3% (11/847 opportunities); and administration: from 4.9% (16/329 opportunities) to 3.0% (13/433 opportunities). Nursing complaints decreased from 10.0% (2119/21038 patients) to 5.7% (1779/31097 patients). The estimated economic impact was 76,800 euros saved. Conclusions: An improvement in the pharmacotherapeutic process and a positive economic impact was observed, as well as enhancing patient safety and efficiency of the organization. Standardisation and professional training are future Lean Six Sigma candidate projects (AU)

Algoritmo de diagnóstico y tratamiento del angioedema hereditario como herramienta para su manejo / Algorithm for diagnosis and treatment of hereditary angioedema as a tool for management

Introducción: El angioedema hereditario es una enfermedad rara de baja prevalencia y gran heterogeneidad en la gravedad del cuadro clínico, lo que dificulta su diagnóstico, y establece la necesidad de iniciar un tratamiento precoz y específico con el fin de evitar complicaciones. Objetivo: Proponer un algoritmo de decisión en el angioedema hereditario (AEH), basado en la evidencia disponible, sobre el diagnóstico, valoración clínica y tratamiento. Se trata de presentar opciones terapéuticas disponibles, así como un algoritmo de decisión para seleccionar el tratamiento más eficiente en cada momento. Material y Métodos: Revisión bibliográfica mediante una búsqueda a través de PubMed y otras fuentes de interés. Resultados: Se han desarrollado cuatro algoritmos de decisión para el AEH; diagnóstico de angioedema mediado por bradicinina, tratamiento del ataque agudo y profilaxis a corto y largo plazo del AEH por déficit del inhibidor C1.Conclusiones: La aplicación de un algoritmo de decisión, en función de unas variables clínicas, ayuda a la selección de la opción terapéutica más eficiente en cada momento y puede ser un instrumento de utilidad en el abordaje terapéutico (AU)

Introduction: Hereditary angioedema is a disease with low prevalence and high heterogeneity with regards to the severity of the clinical picture, which makes the diagnosis difficult and requires the need for early start of specific treatment in order to prevent complications. Objective: To propose a decision algorithm for hereditary angioedema (HAE), based on the evidence available on the diagnosis, clinical assessment, and treatment. The aim is to present the available therapeutic options as well as a decision algorithm to select the most efficient therapy at each time. Material and methods: Literature search by means of PubMed and other relevant sources. Results: four decision algorithms have been developed for HAE; diagnosis of bradikinin-mediated angioedema, treatment of acute attacks and short and long-term prophylaxis for HAE due to C1 inhibitor deficiency. Conclusions: The application of a decision algorithm based on the clinical variables helps to select the most efficient therapeutic option at each time and may be a useful tool for the therapeutic approach (AU)

Efectividad y adecuación de la prescripción de tolvaptán en pacientes hospitalizados / Effectiveness and adequacy of tolvaptan prescription in hospitalized patients

Objetivo: Analizar la efectividad del uso de tolvaptán y la adecuación de su prescripción en un hospital de tercer nivel. Método: Estudio observacional prospectivo de las prescripciones de tolvaptán desde octubre de 2010 hasta diciembre de 2011. Resultados: Se incluyeron 30 pacientes (60,0% varones), 50,0% diagnosticados de insuficiencia cardíaca y 30,0% de SIADH. Tolvaptán permitió alcanzar niveles de sodio superiores a 135 mEq/L en el 53,3% de los pacientes que partían con una media de 125,3±7,3 mEq/L. La mediana de días de tratamiento fue de 5,0 (rango intercuartílico = 3-45). Se observó un incremento significativo de los niveles de ácido úrico asociado al tratamiento con tolvaptán. La prescripción se adecuó a lo establecido en la GFT en el 63,3% de los casos. Conclusiones: Tolvaptán incrementa un 7,5 mEq/L los niveles de sodio tanto en hiponatremia secundaria al SIADH como en insuficiencia cardiaca (AU)

Purpose: To analyse the effectiveness of the use of Tolvaptan and the adequacy of Tolvaptan prescription at a tertiary level hospital. Methods: Prospective observational study of Tolvaptan prescription from October of 2010 to December of 2011. Results: 30 patients (60.0% males) were included, 50.0% of which were diagnosed with heart failure and 30.0% with SIADH. Tolvaptan allowed achieving sodium levels higher than 135 mEq/L in 53.3% of the patients with a mean baseline value of 125.3±7.3 mEq/L. The median treatment duration was 5.0 days (interquartile range = 3-45). A significant increase of uric acid associated to Tolvaptan treatment was observed. The prescription was in agreement to what has been established in GFT in 63.3% of the cases. Conclusions: Tolvaptan increases sodium levels by 7.5 mEq/L, both in SIADH-associated hyponatremia and in heart failure, with an appropriate safety profile (AU)

Evaluación de la hoja de información al paciente y del consentimiento informado en ensayos clínicos / Evaluation of the written informed consent form in clinical trials

Objetivo. Evaluar la calidad del contenido de la hoja de información al paciente (HIP) y del consentimiento informado (CI) en los ensayos clínicos. Material y métodos. Estudio observacional retrospectivo. Se evaluaron 50 HIP de ensayos clínicos iniciados entre 2010 y 2011. La calidad de las hojas de información fue evaluada a través de las Guías de Buena Práctica Clínica presentes en la CPMP/ICH/135/95 de la Agencia Europea de Medicamentos. Se aplicaron índices de legibilidad a las HIP y al CI. Resultados. El 10% de las HIP presentaban correctos todos los apartados; 5 fueron correctos en todas: el ensayo supone una investigación, objetivos del ensayo, participación voluntaria, personal del estudio con acceso al historial médico y confidencialidad de los datos del paciente. Los apartados menos presentes fueron responsabilidades del sujeto y alternativas disponibles. Las 50 hojas analizadas requirieron una media de 4,24 (DE = 1,87) modificaciones para su autorización por parte del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC). Las HIP y el CI presentaron buenos resultados en los índices de legibilidad, siendo considerados con legibilidad aceptable en el 98% de los casos. Conclusiones. El grado de cumplimiento de los diferentes aspectos que se han de reflejar en las HIP es alto. Sin embargo, las responsabilidades del sujeto y las posibles alternativas al ensayo clínico son puntos de mejora. La complejidad de lectura de las HIP y del CI es adecuada para la población media. La revisión de la HIP por parte del CEIC garantiza a los pacientes el acceso a una información completa y adecuada(AU)

Purpose. To assess the quality of the written informed consent form (WICF) in clinical trials. Material and methods. Retrospective observational study was performed on 50 WICF of clinical trials started between 2010 and 2011. The quality of the content of the WICF was assessed using the “Guideline for Good Clinical Practice” contained in the CPMP/ICH/135/95 of the European Medicines Agency. Legibility indexes were applied to the WICF. Results. The WICF was correct in all aspects in 10% of the clinical trial; five sections were correct in all WICF: “trial involves research”, “trials goals”, “participation is voluntary and the subject may withdraw at any time without penalty”, “study personnel with access to medical records” and “documents that identify the patient are confidential”. Aspects less present were “the subject's responsibilities” and “available alternatives”. All WICF required clarification by the Ethics Committee (EC), with a mean of 4.24 (SD = 1.87) changes per WICF. The WICF showed good results in the indices of readability. Almost all (98%) of WICF were considered with an acceptable readability. Conclusions. Compliance with different aspects that must appear in the WICF is high. Aspects to improve are the subject's responsibilities and available alternatives to the clinical trial. The complexity of reading the WICF is suitable for the average population. The review of the WICF by the EC guarantees the access to comprehensive and appropriate information(AU)

Monitorización de errores de medicación en dispensación individualizada mediante el método del carro centinela / No disponible

Objetivo Analizar la eficacia de una nueva estrategia de control de calidad basada en el muestreo aleatorio y seguimiento de carros de dispensación de dosis unitaria (carro centinela) para identificar los errores en las distintas fases del proceso de dispensación y sus causas. Método Estudio prospectivo para valoración de eficacia de un control de calidad en la identificación de errores de dispensación durante un periodo de 12 meses. Una vez por semana fue aleatoriamente seleccionado un carro de medicación denominado «carro centinela» y doblemente revisado antes de la dispensación. Se registraron los errores de medicación en la revisión, antes de ser conducido a la unidad de hospitalización así como las reclamaciones tras su recepción y monitorización durante las 24h siguientes. Un grupo de calidad de dosis unitarias instaurado al efecto analizó el tipo y origen de los errores y propuso las correspondientes acciones de mejora. Resultados Se analizaron 34 carros centinela que incluyeron 5.130 líneas de medicación, y 9.952 dosis dispensadas correspondientes a 753 pacientes. Se identificaron 90 (1,8%) líneas con error de tratamiento y 142 (1,4%) dosis erróneas en la preparación en el servicio de farmacia. El error más frecuente fue la duplicidad de dosis (38%) y el fallo de memoria o atención la causa que más lo generó (69%). Cincuenta medicaciones (6,6% de pacientes) reclamadas debido principalmente al inicio de nuevos tratamientos por ingreso (52%) y 41 (0,8% del total de líneas) discrepancias respecto a la prescripción fueron registradas en el Servicio de Farmacia. En la unidad de hospitalización se registraron 37 (4,9% de pacientes) medicaciones reclamadas en su mayoría por nuevo ingreso (43,2%) y 32 (0,6% de líneas) por discrepancias con la prescripción original, cuya causa más frecuente fue fallo de memoria o falta de atención (24%). El grado de coincidencia en el registro simultáneo de incidencias por reclamaciones y demanda de nueva medicación fue del 33,3%. Además se devolvieron 433 (4,3%) dosis no administradas. Tras el análisis de calidad se generaron 64, 37 y 24 acciones de mejora dirigidas al equipo de enfermería de farmacia, farmacéuticos y Unidad de Hospitalización, respectivamente. Conclusiones: El programa del carro centinela ha demostrado su eficacia en la identificación de errores de dispensación de dosis unitarias mediante un control de calidad instaurado al principio, durante y al final del proceso, facilitando una mayor implicación de los profesionales relacionados con el mismo (AU)

Objective To assess the efficacy of a new quality control strategy based on daily randomised sampling and monitoring of a sentinel surveillance system (SSS) medication cart, in order to identify medication errors and their origin at different levels of the process. Method Prospective quality control study with one-year follow-up. An SSS medication cart was randomly selected once a week and double-checked before dispensing medication. Medication errors were recorded before the cart was taken to the relevant hospital ward. Information concerning complaints after receiving medication and 24-h monitoring was also noted. Type and origin of error data were assessed by a unit dose quality control group, which proposed relevant improvement measures. Results Thirty-four SSS carts were assessed, including 5130 medication lines and 9952 dispensed doses, corresponding to 753 patients. Ninety erroneous lines (1.8%) and 142 mistaken doses (1.4%) were identified at the pharmacy department. The most frequent error was dose duplication (38%) and its main cause was inappropriate management and forgetfulness (69%). Fifty medication complaints (6.6% of patients) were mainly due to new treatment at admission (52%), and 41 (0.8% of all medication lines), did not completely match the prescription (0.6% lines) as recorded by the pharmacy department. Thirty-seven (4.9% of patients) medication complaints due to changes at admission and 32 matching errors (0.6% medication lines) were recorded. The main cause also was inappropriate management and forgetfulness (24%). The simultaneous recording of incidences due to complaints and new medication coincided in 33.3%. In addition, 433 (4.3%) of dispensed doses were returned to the Pharmacy Department. After the Unit Dose Quality Control Group conducted their feedback analysis, 64 improvement measures for Pharmacy Department nurses, 37 for pharmacists, and 24 for the hospital ward were introduced. Conclusions: The SSS programme has proven to be useful as a quality control strategy to identify Unit Dose Distribution System errors at initial, intermediate and final stages of the process, improving the involvement of the Pharmacy Department and ward nurses (AU)

Evaluación de la efectividad y la seguridad del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante / Assessment of the effectiveness and safety of natalizumab for treating relapsing-remitting multiple sclerosis

Objetivo Evaluar la efectividad y la seguridad del natalizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante en un hospital de tercer nivel. Método Estudio observacional, prospectivo, de los pacientes adultos tratados con natalizumab desde mayo de 2007 hasta febrero de 2009. Tratamiento: natalizumab 300mg cada cuatro semanas. Criterio de respuesta: valoración de la progresión de la enfermedad, aparición de brotes y evaluación de imágenes mediante resonancia magnética. Se han recogido las reacciones adversas durante el tratamiento con natalizumab. Resultados Treinta pacientes (el 73% eran mujeres); promedio de edad: 34±8,4 años; escala expandida del estado de discapacidad medio basal: 3,4±1,3, y número de brotes en el último año: 2,1±1,2. Cinco pacientes suspendieron el tratamiento, uno por abandono del tratamiento, dos por ineficacia y dos por reacciones anafilácticas. Catorce pacientes completaron un año de tratamiento con resultados satisfactorios. Se obtuvieron reducciones de la escala expandida del estado de discapacidad del 36, el 47, el 31, el 54 y el 28% a los 3, los 6, los 9, los 12 y los 15 meses de tratamiento, respectivamente. La prevalencia de pacientes libres de recidiva fue del 94, el 76 y el 54% a los 3, los 6 y los 12 meses, respectivamente. Las imágenes de resonancia magnética al año de tratamiento correspondientes a 11 pacientes no mostraron nuevas lesiones. Dos pacientes sufrieron reacciones anafilácticas graves y otro sufrió una reacción urticarial. Un 6,6% de los pacientes presentó anticuerpos neutralizantes que motivaron la suspensión del tratamiento. Conclusiones La efectividad y la seguridad obtenidas en nuestros pacientes sugieren que el natalizumab constituye una alternativa para los pacientes refractarios o con formas agresivas de esclerosis múltiple, aunque falta conocer los efectos a largo plazo y la evolución de la aparición de anticuerpos neutralizantes (AU)

Objective Assessing the effectiveness and safety of natalizumab for treating relapsing-remitting multiple sclerosis in a tertiary hospital. Method Observational, prospective study of adult patients treated with natalizumab from May 2007 until February 2009. Treatment: 300mg natalizumab every four weeks. Response criteria: assessment of disease progression, appearance of flare-ups and assessment of magnetic resonance images. Adverse reactions during treatment with natalizumab were recorded. Results Thirty patients (73% female); average age 34±8.4 years; mean baseline EDSS 3.4±1.3; number of flare-ups in the past year 2.1±1.2. Treatment was discontinued in five patients, due to refusal in one case, ineffectiveness in two cases and anaphylaxis in the other two cases. Fourteen patients completed one year of treatment with satisfactory results. A lower EDSS score by 36%, 47%, 31%, 54% and 28% was obtained at 3, 6, 9, 12 and 15 months of treatment respectively. The prevalence of relapse-free patients was 94%, 76% and 54% at 3, 6 and 12 months. MRI imaging studies in 11 patients one year after they began treatment showed no new lesions. Two patients suffered severe anaphylactic shock and another one had an outbreak of urticaria. The presence of neutralising antibodies was the reason for suspending treatment in 6.6% of the patients. Conclusions The treatment's effectiveness and safety in our patient group suggest that natalizumab is a treatment for refractory patients or those with aggressive types of multiple sclerosis, although we do not yet know about its long-term effects and the evolution of the appearance of neutralising antibodies (AU)

Aplicación de la farmacoeconomía en la gestión clínica / Application of pharmacoeconomics in clinical management

Se expone la importancia de la gestión clínica en la transformación de las organizaciones y su implicación en el quehacer diario del profesional sanitario y, específicamente, del farmacéutico de hospital. Los cambios sociales obligan a la adaptación de los modelos de asistencia sanitaria hacia nuevas formas de gestión, desde modelos gerenciales más rígidos hacia modelos organizativos basados en la gestión clínica. Desde esta perspectiva, se aborda la farmacoeconomía como una herramienta útil para introducir el criterio de eficiencia en todas las decisiones sujetas a la gestión clínica, incluidas las farmacoterapéuticas. Posteriormente, se muestra la aplicación de esta disciplina en situaciones reales de decisión y se proponen ámbitos para su utilización dentro del marco de trabajo de la farmacia hospitalaria (AU)

The present article discusses the importance of clinical management in the transformation of organizations and its role in the daily activities of health professionals and, in particular, of hospital pharmacists. Because of social changes, healthcare models must make the shift from more rigid management models toward new organizational models based on clinical management. From this perspective, pharmacoeconomics is viewed as a useful tool to introduce the criteria of effi ciency in all decisions subject to clinical management, including those on pharmacotherapeutics. Subsequently, the application of this discipline is discussed in real decision-making scenarios and settings for its use within the context of the work of hospital pharmacy are proposed (AU)

Análisis de minimización de costes de darbepoetina alfa frente a epoetina alfa en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis / Cost minimisation analysis for darbepoetin alpha vs. epoetin alpha in chronic kidney disease patients on haemodialysis

Introduction Multiple studies have shown that epoetin alpha (r-HuEpo) and darbepoetin alpha (NESP) are similarly effective and safe for maintaining haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease (CKD). Nevertheless, there is some debate over their cost-effectiveness. The purpose of this study is to carry out a cost-minimisation analysis including a comparison of the costs to the hospital arising from treatment with r-HuEpo vs. NESP. Methods Prospective observational study. We included CRF patients on haemodialysis with no iron, vitamin B12 or folate deficiencies, treated with stable doses of IV r-HuEpo. Follow-up was performed over three periods: the first during six months, maintaining prior treatment with r-HuEpo; the second for eight months, after changing to NESP, and the third, during the final eight months, following resuming r-HuEpo treatment. For converting both treatments, the conversion factor established on technical sheet 1:200 was used.Results51 patients completed the study and were valid for analysis. Their mean age was 68.3 years, and 18 were women (35.3%). The mean weekly doses at the end of each period were 8,058.8 (SD 3,911.1)IU for the EPO1 period, 39.4 (SD 21.6)μg for NESP and 7,882.4 (SD 4,594.1)IU for EPO2. The weekly costs for each treatment showed significant differences between NESP and r-HuEpo: the cost of NESP was higher. Conclusion In our study, we found that r-HuEpo and NESP were similarly effective in patients with CRF on haemodialysis, but that there was a significant cost increase associated with NESP treatment (AU)

Introducción Diversos estudios han demostrado similar efectividad y seguridad de epoetina alfa (r-HuEpo) y darbepoetina alfa (NESP) en el mantenimiento de los niveles de hemoglobina, en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC). Sin embargo, existe controversia en cuanto a su eficiencia. El objetivo de este estudio es la realización de un análisis de minimización de costes (AMC), y como parte del mismo se comparan los costes que supone para el hospital el tratamiento con r-HuEpo frente a NESP. Métodos Estudio observacional prospectivo. Se incluyeron pacientes con IRC sometidos a hemodiálisis, sin déficit de hierro, vitamina B12 o folato, tratados con r-HuEpo IV a dosis estables. El seguimiento se realizó en 3 periodos: el primero durante 6 meses, manteniendo la terapia previa con r-HuEPO, el segundo, de 8 meses, tras cambiar a NESP y el tercero, los últimos 8 meses tras nuevo cambio a r-HuEPO. Para la conversión de ambos tratamientos se utilizó el factor de conversión establecido en ficha técnica 1:200.Resultados51 pacientes completaron el estudio y fueron válidos para el análisis, con una media de edad de 68,3 años, de los cuales 18 fueron mujeres (35,3%). Las dosis medias semanales al final de cada periodo fueron de 8.058,8 (SD 3.911,1) UI para el periodo EPO1, 39,4 (SD 21,6)μg para el NESP y 7.882,4 (SD 4.594,1)UI para el EPO2. Los costes semanales de cada tratamiento muestran diferencias significativas entre NESP y r-HuEpo, siendo el coste de NESP superior. Conclusión En nuestro estudio encontramos una eficacia similar de r-HuEpo y NESP en pacientes con IRC sometidos a hemodiálisis, y un incremento significativo de los costes asociado al tratamiento con NESP (AU)

Evaluación de un programa de conciliación e información al paciente trasplantado cardíaco / Assessment of a reconciliation and information programme for heart transplant patients

Introducción El objetivo es evaluar un programa de atención farmacéutica al ingreso y al alta hospitalaria del paciente trasplantado cardíaco. Material y métodos Estudio observacional realizado el primer trimestre de 2007 en pacientes trasplantados cardíacos. Al ingreso, se entrevistó al paciente sobre tratamientos domiciliarios, adherencia, alergias, efectos adversos y se comparó la prescripción con el último informe de alta (conciliación). Al alta, se comparó el tratamiento con la última prescripción hospitalaria (conciliación) y se elaboró un boletín informativo, entregándolo personalmente al paciente. Posteriormente, se realizó un cuestionario telefónico sobre satisfacción. Los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) fueron registrados en la aplicación Atefarm®. Resultados El programa al ingreso se aplicó a 24 pacientes y al alta a 23. No se detectaron interacciones. La adherencia al tratamiento fue superior al 90%. El 37,5% de los pacientes comunicó alguna reacción adversa. Se identificaron PRM en 16 pacientes (45,7%), en un 6,6% de los medicamentos, la mayoría (38%) pertenecientes a profilaxis infecciosa, siendo la omisión del medicamento el error principalmente detectado. La valoración positiva de la información recibida superó el 90%.ConclusionesEl seguimiento farmacoterapéutico al ingreso y al alta resuelve y previene problemas y favorece la información y satisfacción del paciente. Las limitaciones de personal impiden cumplir las demandas de la población (AU)

Introduction The objective is to assess a pharmaceutical care programme for heart transplant patients upon patient admission and discharge. Material y methods Observational study of heart transplant patients, performed during the first quarter of 2007. Upon admission, the patient was interviewed regarding home treatments, adherence, allergies and adverse effects, and his/her prescriptions were compared with the last discharge report (drug reconciliation). At time of discharge, treatment was checked against the last hospital prescription (reconciliation) and an informative report was drawn up and personally delivered to the patient. Subsequently, a satisfaction questionnaire was carried out by telephone. Drug-related problems were recorded using Atefarm® software. Results The programme was applied to 24 patients upon admission and 23 upon discharge. No drug interactions were detected. Treatment adherence was higher than 90%. 37.5% of patients informed of an adverse reaction. Medication-related problems were identified in 16 patients (45.7%) for 6.6% of medications, most of which (38%) were for infection prophylaxis; medication omission was the most frequently-detected error. Positive evaluation of the information that was received was higher than 90% (AU)