Angioedema por enalapril. Presentación de un caso

Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina son utilizados por más de 40 millones de personas en todo el mundo para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Son considerados seguros, aunque pueden producir angioedema severo en el 0,1 a 0, 5 % de los pacientes. Se presenta el caso de un paciente del sexo masculino, de 67 años de edad, con diagnóstico de diabetes mellitus e hipertensión arterial, tratado con metformina, hidroclorotiazida y enalapril desde hacía aproximadamente cuatro años, que ingresó en cuerpo de guardia con edema severo del tercio anterior de la lengua, sin compromiso respiratorio. Se indicó hidrocortisona y difenhidramina y evolucionó satisfactoriamente, por lo que fue dado de alta y se prescribió prednisona y difenhidramina por vía oral; se suspendió el enlapril y a las 48 horas se reevaluó y estaba asintomático. El mecanismo por el que estos medicamentos producen angioedema no está claro, pero probablemente sería por la acumulación tisular de bradiquinina y puede presentarse en cualquier momento del tratamiento. La correcta anamnesis, el diagnóstico precoz y el tratamiento inmediato con hidrocortisona por vía endovenosa son aspectos a considerar ante casos similares. El análisis del evento mediante la farmacovigilancia, permitió clasificarlo como severo, probablemente relacionado con el consumo de enalapril. Esto genera alertas para informar al personal de salud y tomar decisiones relacionadas con los medicamentos, que permitan la actuación inmediata con la finalidad de reducir la morbimortalidad.

Angiotensin converting enzyme inhibitors are used by more than 40 million people worldwide for the treatment of cardiovascular diseases. They are considered safe, although they can cause severe angioedema in 0.1 to 0.5% of patients. The case of a 67-years-old male patient diagnosed with diabetes mellitus and arterial hypertension, treated with metformin, hydrochlorothiazide and enalapril for approximately four years, who was admitted to the emergency room with severe edema of the third anterior of the tongue, without respiratory compromise is presented. Hydrocortisone and diphenhydramine were indicated and he evolved satisfactorily, for which he was discharged and prednisone and diphenhydramine were prescribed orally; he discontinued enlapril, 48 hours later he was reassessed and was asymptomatic. The mechanism by which these drugs produce angioedema is not clear, but it would probably be due to the tissue accumulation of bradykinin and can occur at any time during treatment. The correct history, early diagnosis and immediate treatment with intravenous hydrocortisone are aspects to consider in similar cases. Analysis of the event through pharmacovigilance allowed it to be classified as severe, probably related to the enalapril consumption. This generates alerts to inform health staff and make decisions related to medications, which allow immediate action in order to reduce morbidity and mortality.

Polifarmacia y complejidad farmacoterapéutica en pacientes de hogares de ancianos en Cienfuegos / Polypharmacy and pharmacotherapeutic complexity in patients from nursing homes in Cienfuegos

Introducción: Revisar la prescripción representa una oportunidad para corregir errores y optimizar la farmacoterapia en grupos vulnerables. Objetivos: Analizar la complejidad farmacoterapéutica que se presenta en el paciente polimedicado del medio residencial. Material y Métodos: Estudio descriptivo, retrospectivo y transversal; de esquema terapéutico con elementos de indicación-prescripción. Universo: 117 historias clínicas de pacientes polimedicados con 60 años y más que residen en los hogares de ancianos. Período: junio-julio del 2020. Escenario: todos los hogares de ancianos en Cienfuegos, Cuba. Variable dependiente: complejidad farmacoterapéutica definida por la presencia de tres o más de los indicadores de calidad de vida medidos por la evaluación geriátrica exhaustiva, Escala de Puntuación Acumulativa de Enfermedad en Geriatría y criterios STOPP/START. Variables independientes: edad, sexo, enfermedad relacionada al mayor consumo de medicamentos, validismo, comorbilidad, tipo de prescripción, medicamentos inadecuados. Fuente: historia clínica individual. Resultados: La complejidad farmacoterapéutica en los polimedicados se detectó en el 76,9 por ciento de los prescritos inadecuadamente, con multimorbilidad (OR=17,3; IC95 por ciento:16-18,6), dependientes funcionales (OR=9,9; IC95 por ciento:6,8-13) y ancianos ≥75 años (OR=5,1; IC95 por ciento:4-6,2). Las benzodiacepinas fue el grupo más prescrito inadecuadamente. Los antiagregantes plaquetarios y las estatinas son los medicamentos indicados no prescritos. Conclusiones: Los ancianos polimedicados del medio residencial tienen prescripciones de grupos/fármacos de uso frecuente que se relacionan con errores de prescripción, que expone polifarmacia inadecuada y complejidad farmacoterapéutica con posible amenaza a la calidad de vida del geronte institucionalizado(AU)

Introduction: Reviewing the prescription represents an opportunity to correct errors and to optimize pharmacotherapy in vulnerable groups. Objectives: To analyze the pharmacotherapeutic complexity that occurs in the polymedicated patients living in the residential environment. Material and Methods: Descriptive, retrospective and cross-sectional study of therapeutic scheme with indication-prescription elements. Universe: 117 medical records of polymedicated patients aged 60 years and over who reside in nursing homes. Period: June-July 2020. Scenario: all nursing homes in Cienfuegos, Cuba. Dependent variable: pharmacotherapeutic complexity defined by the presence of three or more indicators of the quality of life measured by the exhaustive geriatric assessment, the Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) and the STOPP/START criteria. Independent variables: age, sex, disease related to increased drug use, validity, comorbidity, type of prescription, inappropriate medications. Source: individual medical history. Results: Pharmacotherapeutic complexity in polymedicated elderly was identified in 76.9 percent of those inappropriately prescribed, multimorbid (OR = 17.3; 95 percent CI: 16-18.6), functionally dependent (OR = 9.9; 95 percent: 6.8 -13) and elderly people ≥75 years (OR = 5.1; 95 percent CI: 4-6.2). Benzodiazepines were the most inappropriately prescribed group. Antiplatelet agents and statins are the indicated non-prescription drugs. Conclusions: Polymedicated elderly patients living in the residential environment follow prescriptions of frequently used groups/drugs which are related to prescription errors with exposure to inadequate polypharmacy and pharmacotherapeutic complexity with a possible threat to the quality of life of the institutionalized elderly people(AU)

Propuesta metodológica con enfoque interdisciplinar para la enseñanza aprendizaje del contenido teoría del receptor farmacológico en la carrera de medicina / Methodological proposal with an interdisciplinary approach for teaching learning content theory of the pharmacological receptor in the medical career

RESUMEN Fundamento: en la toma de decisiones terapéuticas se reconoce la importancia del conocimiento del contenido teoría del receptor farmacológico, sin embargo se carece de propuestas desde la interdisciplinariedad, que sirvan de referente a los docentes para perfeccionar la enseñanza de dicho proceso. Objetivo: diseñar una propuesta metodológica con enfoque interdisciplinar para la enseñanza aprendizaje del contenido teoría del receptor farmacológico en la carrera de Medicina. Métodos: estudio realizado en la Universidad de Ciencias Médicas de Cienfuegos, durante el curso escolar 2018-2019. De un universo de 250 alumnos de cuarto año de la carrera de Medicina se seleccionó mediante un muestreo probabilístico aleatorio simple 75 estudiantes, a los cuales se les aplicó una encuesta. Se encuestó a 19 profesionales que corresponden a la totalidad de los profesores implicados en el proceso para la enseñanza de las asignaturas Farmacología I, Biología Molecular y Sistemas Nervioso, Endocrino y Reproductor. Se entrevistaron a cinco informantes claves elegidos mediante un muestreo no probabilístico de tipo intencional. Además se realizó un análisis documental que incluyó los planes y programas de estudio de la carrera de Medicina en Cuba para identificar la interrelación entre las disciplinas. Resultados: a partir de las insuficiencias detectadas se elaboró una propuesta que propiciará la vinculación de las asignaturas lo que posibilitará mayor pertinencia y relevancia del conocimiento y habilidades farmacológicas en la formación médica desde una visión interdisciplinar. Conclusiones: los expertos consideraron que la propuesta contribuirá de manera favorable a la preparación de los docentes en respuesta al modelo de formación médica vigente.

ABSTRACT Background: in therapeutic decision-making, the importance of knowledge of the drug receptor theory content is recognized; however, there is a lack of proposals from interdisciplinarity, which is useful as reference for teachers to improve the teaching of this process. Objective: to design a methodological proposal with an interdisciplinary approach for the teaching-learning of the content theory of the pharmacological receptor in the Medicine career. Methods: study carried out at the Cienfuegos University of Medical Sciences, during the 2018-2019 school year. From a universe of 250 fourth-year medical students, 75 students were selected through a simple random probability sampling, to whom a survey was applied. 19 professionals were surveyed corresponding to all the teachers involved in the process for teaching the subjects Pharmacology I, Molecular Biology and Nervous, Endocrine and Reproductive Systems. Five key informants selected by intentional non-probability sampling were interviewed. In addition, a documentary analysis was carried out that included the study plans and programs of the Medicine career in Cuba to identify the interrelationship between the disciplines. Results: based on the weaknesses detected, a proposal was elaborated that will facilitate the linking of the subjects, which will allow greater importance and relevance of the knowledge and pharmacological skills in medical training from an interdisciplinary perspective. Conclusions: the experts considered that the proposal will contribute favorably to the preparation of teachers in response to the current medical training model.

Vinculación entre Farmacología II y Medicina Interna: dificultades y propuestas de perfeccionamiento / Connection between Pharmacology II and Internal Medicine: problems and proposals for improvement

Introducción: la educación en el trabajo se convierte en un momento esencial para lograr la vinculación entre el contenido teórico de Farmacología II y la práctica médica que se lleva a cabo en diferentes escenarios. Objetivo: identificar las principales deficiencias en la vinculación de los contenidos de la asignatura Farmacología II durante las actividades de educación en el trabajo de la carrera de Medicina. Métodos: se realizó un estudio descriptivo prospectivo en la Facultad de Medicina de Villa Clara en el curso 2011-2012. Se utilizaron métodos teóricos, empíricos y procedimientos estadísticos. Resultados: no se hace referencia explícita a las orientaciones metodológicas para lograr el vínculo de los contenidos de Farmacología II en las actividades de educación en el trabajo en los programas revisados, en los colectivos de asignatura, ni en los colectivos de año, los profesores de Farmacología no participan sistemáticamente en las actividades de educación en el trabajo y no se considera el sistema de tareas docentes como el núcleo esencial para la formación de las habilidades prescriptivas. Conclusiones: se constatan dificultades en la vinculación de los contenidos entre las asignaturas Farmacología II y Medicina Interna durante el desarrollo de la educación en el trabajo, entre las que merecen resaltarse: no se formulan tareas docentes que exploten todas las potencialidades que aporta la Farmacología para el empleo racional y con sustento científico de los medicamentos, ni el trabajo metodológico de los colectivos de estas asignaturas y del año garantizan el establecimiento de correctos vínculos entre las asignaturas estudiadas.

Introduction: education at work becomes an essential aspect to make the connection between the theoretical content of Pharmacology II and the medical practice that is carried out in different scenarios. Objective: to identify the main shortcomings in integrating the content of Pharmacology II with education at work activities in medical undergraduate studies. Methods: a prospective descriptive study was conducted at the Faculty of Medicine of Villa Clara during the academic year 2011-2012. Theoretical and empirical methods were used, as well as statistical procedures. Results: there is no explicit reference to the methodological guidelines for achieving the integration between the content of Pharmacology II and education at work activities in the syllabi reviewed, in the subjects' teaching staff, or the academic year teaching staff. Pharmacology teachers do not participate systematically in education at work activities. The system of teaching tasks is not considered as the essential aspect for the development of prescriptive skills. Conclusions: there are difficulties in linking the contents of the subjects Pharmacology II and Internal Medicine during the implementation of education at work activities. The most important difficulties were: no teaching tasks are designed to exploit the full potential of Pharmacology for a rational and scientific use of drugs; and the methodological work of the teaching staff of these subjects and the academic year teaching staff does not guarantee a correct link between the subjects studied.

Propuesta de seminario de actualización farmacoterapéutica sobre hipertensión arterial / Proposal of a pharmacotherapy update seminar on hypertension

Por la repercusión que tiene sobre los índices de morbilidad y mortalidad a nivel internacional, la hipertensión arterial constituye un desafío para la Atención Primaria de Salud. En los últimos años se ha desarrollado un completo arsenal terapéutico de eficacia demostrada, sin embargo, no se alcanzan los logros esperados con el tratamiento, al menos en términos poblacionales, por lo que los investigadores en esta esfera realizan infinitos esfuerzos para dar solución a este problema de salud y las complicaciones que de él se derivan. Una de las formas de contribuir a solucionar esta situación es mantener actualizado al personal médico y promover en los estudiantes un pensamiento científico prescriptivo, por lo que proponemos una forma de desarrollar los seminarios de actualización farmacoterapéutica, tomando como ejemplo la hipertensión arterial(AU)

Because of the impact of hypertension on morbidity and mortality rates worldwide, it represents a challenge for Primary Health Care. In recent years a complete therapeutic arsenal of demonstrated efficacy has been developed; however, the results expected with treatment have not been achieved, at least in terms of population. Hence, researchers in this field make endless efforts to solve this health problem and the complications resulting from it. One way to overcome this situation is to keep medical staff updated and to promote students' prescriptive scientific thinking. That is the reason why, we propose a method to develop pharmacotherapy update seminars, taking hypertension as example(AU)

Aspectos novedosos en la implementación de la clínica en el programa de formación del médico integral comunitario en Venezuela / Novel aspects in clinical discipline implementation of the training program for general community doctors in Venezuela

En este artículo se exponen algunas consideraciones sobre las novedades de la implementación de la disciplina clínica en el tercer año del programa nacional de formación en medicina integral comunitaria, en la República Bolivariana de Venezuela. La implementación de esta disciplina motivó a que en su diseño se tuvieran en cuenta los matices académicos que añaden los escenarios de la profesión donde se desempeñará el futuro egresado, lo que originó la necesidad de introducir aspectos metodológicos novedosos que hicieran más eficiente el proceso formativo y permitieran el logro de los objetivos instructivos y educativos de las asignaturas. El diseño de este programa de estudio responde a un contexto histórico concreto, donde se forman 24 000 estudiantes, que tendrán como tarea una vez graduados como médicos, desempeñarse en los lugares de mayores dificultades sociales, donde los graduados por el método tradicional, no desean trabajar una vez que terminan sus estudios(AU)

This article presents some considerations on the novelties of the implementation of clinic discipline in the third year of the national training program for general community medicine in the Bolivarian Republic of Venezuela. Its implementation led to considering, in its design, the academic nuances added by the different setting where future graduates will perform their work, resulting in the need of including novel methodological aspects that make the learning process more efficient and allow achieving the instructional and educational objectives in each subject. The design of this curriculum responds to a particular historical context, where 24 000 students will be graduated as medicine doctors and will have the mission of working in places of severe social difficulties, where graduates of the traditional method would not want to work once they finish their studies

Propuesta metodológica para los seminarios de actualización farmacoterapéutica / A Methodological proposal for pharmacotherapeutic updating seminars

La enseñanza de la Farmacología debe adherirse al método científico, ya que, la selección de medicamentos es un proceso continuo, multidisciplinario y participativo que debe desarrollarse basado en la eficacia, seguridad, calidad, conveniencia y costo de estos medicamentos. La formación clínica de pregrado se centra en la mayoría de los casos en el desarrollo de capacidades diagnósticas más que en las terapéuticas, pues la disciplina se impartía hasta hace muy poco tiempo por grupos farmacológicos lo que ha traído como consecuencia que los estudiantes terminen sus estudios con débiles habilidades prescriptivas, el plan de estudio que dispuso el grupo nacional de Farmacología para el curso 2010-2011, propone que la Farmacología Clínica se imparta por problemas de salud, la realización de seminarios de actualización farmacoterapéutica durante el internado es una forma de vincularla con las asignaturas clínicas cuyo objetivo es desarrollar los conocimientos de esta disciplina en los estudiantes, a tal efecto se propone una metodología para el perfeccionamiento de estos seminarios que tienen como intención: consolidar las habilidades prescriptivas de los estudiantes(AU)

The teaching of pharmacology must comply with the scientific method since the selection of drugs is an ongoing, multidisciplinary and participatory process to be developed based on the efficiency, safety, quality, convenience and cost of drugs. Undergraduate clinical training is based, in most cases, in the development of diagnostic capacities rather than in treatment capacities given that this discipline had been taught, until very recently, by pharmacological groups which has resulted in poor prescriptive skills once students receive their degrees. The curricula emitted by the national group of Pharmacology for 2010-2011 proposes that clinical pharmacology should be taught by health problems. Performing updating Pharmacotherapeutic seminars during internship is a way to link Pharmacology with clinical subjects aimed at increasing students knowledge on this discipline. In this sense we propose a methodology for the development of these seminars intended to strengthen the prescriptive skills of students(AU)

Grupos sanguíneos ABO, RhD y esclerosis múltiple / ABO and RhD blood groups in multiple sclerosis

La fisiopatología de la esclerosis múltiple es incierta; la hipótesis más fundada es la existencia de un proceso autoinmune en el que existe predisposición genética. El sistema de grupos sanguíneos está compuesto por antígenos fácilmente detectables, por lo que constituye excelente marcador genético. Para determinar frecuencia de distribución de los grupos sanguíneos en pacientes con esclerosis múltiple, se estudiaron 70 enfermos, de quienes se obtuvieron datos demográficos, clínicos y de escalas evolutivas. Se seleccionaron 180 controles al azar simple mediante muestreo multietápico del universo integrado por 4 747 donantes de sangre. Se determinaron los grupo sanguíneos ABO y RhD. Se calculó X² con precisión del 95 por ciento e intervalo de confianza de las diferencias porcentuales. En ambos grupos fue más frecuente el RhD+ (85,7 por ciento casos y 90 por ciento controles). El grupo sanguíneo A estuvo en el 60 por ciento de los pacientes y el grupo O predominó en los donantes (55 por ciento), con diferencia significativa p=0,003 y OR=2,85. De acuerdo con este estudio, existe una asociación entre el grupo sanguíneo A con la esclerosis múltiple(AU)

The physiopathology of multiple sclerosis is uncertain. The best founded hypothesis is the existence of an autoimmune process in which genetic predisposition plays a role. The system of blood groups consists of easily detectable antigens; therefore, it is an excellent genetic marker. To determine the distribution frequency of blood groups in patients with multiple sclerosis, 70 ill persons were studied, about whom demographic, clinical and evolutionary scale data were obtained. 180 controls were selected by simple random multistage sampling of a universe of 4 747 blood donors. Blood groups ABO and RhD were determined. X² was calculated with a 95 percent accuracy and confidence interval of percent differences. RhD+ was more frequent in both groups (85.7 percent cases and 90 percent controls). Blood group A was found in 60 percent patients, whereas group O prevailed in donors (55 percent), with a significant difference of p=0.003 and OR=2.85. According to this study, there is a relationship between blood group A and multiple sclerosis(AU)

Grupos sanguíneos ABO, RhD y esclerosis múltiple / ABO and RhD blood groups in multiple sclerosis

La fisiopatología de la esclerosis múltiple es incierta; la hipótesis más fundada es la existencia de un proceso autoinmune en el que existe predisposición genética. El sistema de grupos sanguíneos está compuesto por antígenos fácilmente detectables, por lo que constituye excelente marcador genético. Para determinar frecuencia de distribución de los grupos sanguíneos en pacientes con esclerosis múltiple, se estudiaron 70 enfermos, de quienes se obtuvieron datos demográficos, clínicos y de escalas evolutivas. Se seleccionaron 180 controles al azar simple mediante muestreo multietápico del universo integrado por 4 747 donantes de sangre. Se determinaron los grupo sanguíneos ABO y RhD. Se calculó X² con precisión del 95 por ciento e intervalo de confianza de las diferencias porcentuales. En ambos grupos fue más frecuente el RhD+ (85,7 por ciento casos y 90 por ciento controles). El grupo sanguíneo A estuvo en el 60 por ciento de los pacientes y el grupo O predominó en los donantes (55 por ciento), con diferencia significativa p=0,003 y OR=2,85. De acuerdo con este estudio, existe una asociación entre el grupo sanguíneo A con la esclerosis múltiple

The physiopathology of multiple sclerosis is uncertain. The best founded hypothesis is the existence of an autoimmune process in which genetic predisposition plays a role. The system of blood groups consists of easily detectable antigens; therefore, it is an excellent genetic marker. To determine the distribution frequency of blood groups in patients with multiple sclerosis, 70 ill persons were studied, about whom demographic, clinical and evolutionary scale data were obtained. 180 controls were selected by simple random multistage sampling of a universe of 4 747 blood donors. Blood groups ABO and RhD were determined. X² was calculated with a 95 percent accuracy and confidence interval of percent differences. RhD+ was more frequent in both groups (85.7 percent cases and 90 percent controls). Blood group A was found in 60 percent patients, whereas group O prevailed in donors (55 percent), with a significant difference of p=0.003 and OR=2.85. According to this study, there is a relationship between blood group A and multiple sclerosis

Efficacy and safety of ior® LeukoCIM (G-CSF) in patients with neutropenia after chemotherapy / s. t

Neutropenia and infections are the most restrictive side effects during chemotherapy application. The granulocytic colonies stimulating factor activates the neutrophils, shortens the neutropenic period and can be effective against the potential risk of infection. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of LeukoCIM® (CIMAB, Havana). A retrospective observational study was carried out with data from the patients with neutropenic episodes enrolled in the open-label, non-randomized, multicenter, phase IV clinical trial. These patients were from Gustavo Aldereguía Lima hospital. They had been evaluated for one year. Demographic information, clinical data and side effects were analyzed. As prophylaxis indication LeukoCIM® was administrated 24-72 h after the last chemotherapy dose and as treatment when neutropenia was diagnosed. In both cases, a daily single 300 µg dose was administrated subcutaneously. The application of the next chemotherapy cycle on time was the main variable of response and the product safety was assessed by measuring the side effects. Forty seven patients with 95 neutropenic episodes were enrolled. The 82.1 percent of episodes received their next chemotherapy cycle on time. The most frequent side effects were: bone pain and fever (11.2 percent respectively), hyperuricemia (9.2 percent), leukocytosis and neutrophilia (7.1 percent) and increased LDH (6.1 percent). LeukoCIM® was effective in patients receiving chemotherapy, because it accelerated neutrophil recovery, decreased the incidence of febrile neutropenia and improved delivery of protocol doses of chemotherapy on time. Additionally, this product was considered safe for the studied patients since just known adverse events were reported

La neutropenia y las infecciones constituyen los eventos adversos más limitantes en la aplicación de quimioterapia. Los factores estimulantes de colonias de granulocitos activan los neutrófilos, acortan el periodo neutropénico y pueden ser efectivos contra los riesgos potenciales de infección. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad y seguridad del LeukoCIM® (CIMAB, La Habana). Se realizó un estudio retrospectivo, observacional con los datos de los pacientes incluidos en el ensayo clínico fase IV abierto, no aleatorizado y multicéntrico. Estos pacientes provenían del Hospital Gustavo Aldereguía Lima y se evaluaron durante un año. Se analizaron los datos demográficos, clínicos y de seguridad. Como profilaxis el fármaco fue administrado de 24-72 h después de la última dosis de quimioterapia y como tratamiento cuando la neutropenia había sido diagnosticada. En ambos casos la dosis única diaria fue de 300 µg por vía subcutánea. La administración del próximo ciclo de quimioterapia en tiempo resultó la variable principal de respuesta y la seguridad del producto se evaluó midiendo los eventos adversos. Se incluyeron 47 pacientes con 95 episodios neutropénicos. El 82,1 por ciento de episodios recibió su próximo ciclo de quimioterapia en tiempo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: dolor óseo y fiebre (11,22 por ciento respectivamente), hiperuricemia (9,2 por ciento), leucocitosis y neutrofilia (7,1 por ciento) e incremento de LDH (6, 1 por ciento). LeukoCIM® resultó efectivo, pues aceleró la recuperación del número de neutrófilos, disminuyó la incidencia de neutropenia febril y permitió administrar las dosis de quimioterapia en tiempo según el protocolo. También se consideró seguro en la serie estudiada, pues solo reportó eventos adversos conocidos

Farmacovigilancia de la sertralina en pacientes cubanos con episodio de depresión mayor / Pharmaceutical surveillance of sertraline in Cuban patients affected by major depression

En la depresión predominan síntomas como: desinterés, fatiga, sentimientos de inutilidad, desconcentración, deseos de muerte e insomnio. Entre los medicamentos para tratarla se encuentra la sertralina. Con el objetivo de evaluar su seguridad, se revisaron 40 historias clínicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en ensayo clínico fase III, aletatorizado, controlado y a doble ciegas: Uso de sertralina en pacientes con episodio de depresión mayor, pertenecientes al Hospital Dr Gustavo Aldereguía Lima. Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y eventos adversos, con los cuales se realizó un estudio descriptivo, observacional y transversal que clasifica como un estudio de utilización de medicamentos sobre consecuencias prácticas. La información fue analizada mediante SPSS, versión 13, 0 para Windows. De los 40 pacientes incluidos, 24 presentaron eventos adversos para un 60 por ciento; de ellos, 16 (67 por ciento) en el grupo tratado con sertralina y 8 (33 por ciento) en los tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: disminución de peso, sequedad bucal, cefalea, diarreas y náuseas. En su mayoría resultaron de intensidad ligera, causalidad probable y sin necesidad de tratamiento. El uso del fármaco se consideró seguro en el tratamiento de estos pacientes

Some predominant symptoms in depression are lack of interest, fatigue, feeling of uselessness, lack of concentration, desire of being dead and insomnia. One of the drugs to treat this illness is Sertraline. For the purpose of evaluating its safety, 40 medical histories and data collection logs with information on patients included in a double-blind, controlled, randomized phase III clinical trial Use of Sertraline in patients suffering episodes of great depression were reviewed. These patients were seen at Gustavo Aldereguía Lima hospital. Demographic, clinical and adverse event data were obtained to undertake a descriptive, observational and cross-sectional study, which was classified as a study of practical consequences of drug use. The information was analyzed by SPSS, 13, 0 version for Windows software. Of the 40 patients, 24 presented with adverse events for 60 percent; 16 (67 percent) came from the Sertraline-treated group and 8 (33 percent) from the placebo group. The most frequent adverse events were loss of weight, dry mouth, headache, diarrheas and nauseas. Most of them were mild, probable causality and treatment was not required. The use of this drug was regarded as safe in treating this type of patients

Farmacovigilancia de la sertralina en pacientes cubanos con episodio de depresión mayor / Pharmaceutical surveillance of sertraline in Cuban patients affected by major depression

En la depresión predominan síntomas como: desinterés, fatiga, sentimientos de inutilidad, desconcentración, deseos de muerte e insomnio. Entre los medicamentos para tratarla se encuentra la sertralina. Con el objetivo de evaluar su seguridad, se revisaron 40 historias clínicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en ensayo clínico fase III, aletatorizado, controlado y a doble ciegas: Uso de sertralina en pacientes con episodio de depresión mayor, pertenecientes al Hospital Dr Gustavo Aldereguía Lima. Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y eventos adversos, con los cuales se realizó un estudio descriptivo, observacional y transversal que clasifica como un estudio de utilización de medicamentos sobre consecuencias prácticas. La información fue analizada mediante SPSS, versión 13, 0 para Windows. De los 40 pacientes incluidos, 24 presentaron eventos adversos para un 60 por ciento; de ellos, 16 (67 por ciento) en el grupo tratado con sertralina y 8 (33 por ciento) en los tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: disminución de peso, sequedad bucal, cefalea, diarreas y náuseas. En su mayoría resultaron de intensidad ligera, causalidad probable y sin necesidad de tratamiento. El uso del fármaco se consideró seguro en el tratamiento de estos pacientes(AU)

Some predominant symptoms in depression are lack of interest, fatigue, feeling of uselessness, lack of concentration, desire of being dead and insomnia. One of the drugs to treat this illness is Sertraline. For the purpose of evaluating its safety, 40 medical histories and data collection logs with information on patients included in a double-blind, controlled, randomized phase III clinical trial Use of Sertraline in patients suffering episodes of great depression were reviewed. These patients were seen at Gustavo Aldereguía Lima hospital. Demographic, clinical and adverse event data were obtained to undertake a descriptive, observational and cross-sectional study, which was classified as a study of practical consequences of drug use. The information was analyzed by SPSS, 13, 0 version for Windows software. Of the 40 patients, 24 presented with adverse events for 60 percent; 16 (67 percent) came from the Sertraline-treated group and 8 (33 percent) from the placebo group. The most frequent adverse events were loss of weight, dry mouth, headache, diarrheas and nauseas. Most of them were mild, probable causality and treatment was not required. The use of this drug was regarded as safe in treating this type of patients(AU)

Efficacy and safety of ior® LeukoCIM (G-CSF) in patients with neutropenia after chemotherapy / s. t

Neutropenia and infections are the most restrictive side effects during chemotherapy application. The granulocytic colonies stimulating factor activates the neutrophils, shortens the neutropenic period and can be effective against the potential risk of infection. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of LeukoCIM® (CIMAB, Havana). A retrospective observational study was carried out with data from the patients with neutropenic episodes enrolled in the open-label, non-randomized, multicenter, phase IV clinical trial. These patients were from Gustavo Aldereguía Lima hospital. They had been evaluated for one year. Demographic information, clinical data and side effects were analyzed. As prophylaxis indication LeukoCIM® was administrated 24-72 h after the last chemotherapy dose and as treatment when neutropenia was diagnosed. In both cases, a daily single 300 µg dose was administrated subcutaneously. The application of the next chemotherapy cycle on time was the main variable of response and the product safety was assessed by measuring the side effects. Forty seven patients with 95 neutropenic episodes were enrolled. The 82.1 percent of episodes received their next chemotherapy cycle on time. The most frequent side effects were: bone pain and fever (11.2 percent respectively), hyperuricemia (9.2 percent), leukocytosis and neutrophilia (7.1 percent) and increased LDH (6.1 percent). LeukoCIM® was effective in patients receiving chemotherapy, because it accelerated neutrophil recovery, decreased the incidence of febrile neutropenia and improved delivery of protocol doses of chemotherapy on time. Additionally, this product was considered safe for the studied patients since just known adverse events were reported(AU)

La neutropenia y las infecciones constituyen los eventos adversos más limitantes en la aplicación de quimioterapia. Los factores estimulantes de colonias de granulocitos activan los neutrófilos, acortan el periodo neutropénico y pueden ser efectivos contra los riesgos potenciales de infección. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad y seguridad del LeukoCIM® (CIMAB, La Habana). Se realizó un estudio retrospectivo, observacional con los datos de los pacientes incluidos en el ensayo clínico fase IV abierto, no aleatorizado y multicéntrico. Estos pacientes provenían del Hospital Gustavo Aldereguía Lima y se evaluaron durante un año. Se analizaron los datos demográficos, clínicos y de seguridad. Como profilaxis el fármaco fue administrado de 24-72 h después de la última dosis de quimioterapia y como tratamiento cuando la neutropenia había sido diagnosticada. En ambos casos la dosis única diaria fue de 300 µg por vía subcutánea. La administración del próximo ciclo de quimioterapia en tiempo resultó la variable principal de respuesta y la seguridad del producto se evaluó midiendo los eventos adversos. Se incluyeron 47 pacientes con 95 episodios neutropénicos. El 82,1 por ciento de episodios recibió su próximo ciclo de quimioterapia en tiempo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: dolor óseo y fiebre (11,22 por ciento respectivamente), hiperuricemia (9,2 por ciento), leucocitosis y neutrofilia (7,1 por ciento) e incremento de LDH (6, 1 por ciento). LeukoCIM® resultó efectivo, pues aceleró la recuperación del número de neutrófilos, disminuyó la incidencia de neutropenia febril y permitió administrar las dosis de quimioterapia en tiempo según el protocolo. También se consideró seguro en la serie estudiada, pues solo reportó eventos adversos conocidos(AU)

Evaluación de la eficacia del ior® leukocim en pacientes con neutropenia / Evaluation of ior ® leukocim efficacy on patients with neutropenia

Fundamento: Neutropenia e infecciones son los efectos colaterales más limitantes de la aplicación de quimioterapia. El factor estimulante de colonias granulocíticas activa los neutrófilos, acorta el período neutropénico y puede ser efectivo contra el riesgo potencial de infección. Para su comercialización se necesitan estudios que avalen su efectividad y seguridad. Objetivo: Evaluar el impacto del G-CSF en profilaxis primaria, secundaria y episodios de neutropenia, en pacientes oncohematológicos de la provincia de Cienfuegos. Método: Se estudiaron 95 episodios neutropénicos recogidos en historias clínicas y cuadernos de recogida de datos, pertenecientes a 47 pacientes tratados en el Hospital Universitario Dr. Gustavo Aldereguía Lima de Cienfuegos y acaecidos durante un año (2005-2006). Se analizaron: datos demográficos, valores del conteo absoluto de neutrófilos, número de dosis administradas, régimen de tratamiento y posibles interrupciones de este. Resultados: El 50,5 por ciento recibió el tratamiento de forma ambulatoria. En 9 episodios hubo interrupción de tratamiento 9,5 por ciento y el número medio de dosis administradas para obtener la recuperación del conteo absoluto de neutrófilos fue de 6,69. Conclusiones: El producto resultó efectivo, pues pudo constatarse la disminución del número de episodios neutropénicos y la elevación de los valores de neutrófilos en aproximadamente una semana, lo que permitió un mejor seguimiento de la quimioterapia a los pacientes de la serie estudiada(AU)

Bakground: Neutropenia and infections are the most restrictive side effects in chemotherapy application. The granulocytic colonies stimulating factor activates the neutrophils, shortens the neutropenic period and can be effective against the potential risk of infection. There is a need of studies for its commercialization to endorse their effectiveness and security. Objective: To evaluate the impact of the G-CSF in primary and secondary prevention and neutropenia episodes, in onco-haematological patients in Cienfuegos. Method: 95 neutropenic episodes were studied, picked up in clinical histories and data collection notebooks belonging to 47 patients treated in the University Hospital Dr Gustavo Aldereguí­a Lima in Cienfuegos and happened during one year (2005-2006). It was analyzed: demographic data, absolute neutrophils count values, number of administered doses, treatment regime and possible treatment interruptions Results: 50, 5 percent received treatment in an ambulatory way. There was treatment interruption in 9 episodes, 9,5 percent and the mean dose number administered to obtain the recovery of neutrophils absolute count was 6,69. Conclusions: The product was effective, sine the decrease of neutropenic episodes could be verified, as the elevation of neutrophil values in approximately one week, what allowed a better pursuit of chemotherapy to patients of the studied series(AU)

Farmacovigilancia intensiva al interfer¨®n alfa 2b recombinante en la esclerosis m¨²ltiple / Intensive Farmaco- surveillance of interferon alpha 2b recombinant in multiple sclerosis

Fundamento: El interfer¨®n alfa 2b recombinante, de producci¨®n nacional, se utiliza en el tratamiento de diferentes enfermedades, entre ellas la esclerosis m¨²ltiple. Para su comercializaci¨®n se necesita conocer su margen de seguridad. Objetivo: Evaluar las reacciones adversas del interfer¨®n alfa 2b recombinante en el tratamiento de la esclerosis m¨²ltiple. M¨¦todo: Durante el per¨ªodo comprendido entre 1996 y 2006, se revisaron las 70 historias cl¨ªnicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en el ensayo cl¨ªnico nacional, fase IV aleatorizado, a doble ciegas, desarrollado en la Cl¨ªnica de Esclerosis M¨²ltiple del Hospital Dr Gustavo Alderegu¨ªa Lima de Cienfuegos. Con respecto al total de reacciones adversas manifestadas, se analiz¨® tipo, tiempo de duraci¨®n, empleo de tratamiento o no para contrarrestarlas, grado de intensidad (leve, moderada, grave o mortal) y de causalidad (definitiva, probable, posible, condicional o no relacionada). Resultados: Del total de pacientes, 53 presentaron 207 reacciones adversas al interfer¨®n. Las m¨¢s frecuentes fueron: fiebre, cefalea, escalofr¨ªos, artralgia, astenia y mialgia, siendo la mayor¨ªa efectos colaterales moderados y de car¨¢cter definitivo. En 197 pacientes el desenlace fue favorable. Conclusiones: El uso del interfer¨®n alfa 2¦Â recombinante fue seguro en el tratamiento de la esclerosis m¨²ltiple en estos pacientes(AU)

Background: The interferon alpha 2b recombinant, produced in Cuba, is used in the treatment of different illnesses, such as the multiple sclerosis. For its commercialization it is needed to know its safety scope. Objective: To assess the adverse reactions of interferon alpha 2b recombinant in the treatment of multiple sclerosis. Method: During the period between 1996 and 2006, 70 clinical histories and data collection notebooks of patients included in the randomized double blind national clinical trial phase IV were revised. This trial was developed in the Clinic of Multiple Sclerosis of the Hospital Dr Gustavo Alderegu¨ªa Lima in Cienfuegos. With regard to the total of manifested adverse reactions we analyzed type, length, and use of a given treatment to counteract them, intensity level (light, moderate, serious or lethal) and causality level (definitive, probable, possible, conditional or not related). Results: 53 patients out of the total presented 207 adverse reactions to interferon. The most frequent were: fever, migraine, chills, arthralgia, asthenia and myalgia, being most of them moderate collateral effects of definitive character. In 197 patients the outcome was favorable. Conclusion: The use of the interferon alpha 2b recombinant was safe in the treatment of the multiple sclerosis in these patients(AU)

Uso del factor estimulante de colonias granulocíticas en el tratamiento ambulatorio de la neutropenia postquimioterapia: aspectos de interés para el médico general integral / Using granulocyte colonies stimulant factor in the outpatient treatment of post chemotherapy neutropenia: interesting aspects for a general comprenhensive doctor

El factor estimulante de colonias granulocíticas (FEC-G)es un factor de crecimiento hematopoyético producidoen cantidades muy pequeñas in vivo, que regula la formación de los neutrófilos. El desarrollo de las técnicasde recombinación ha permitido la producción de cantidades suficientes de FEC-G para el tratamiento de la neutropenia iatrogénica......