Eficacia y seguridad de distintas cepas de BCG en el tratamiento del tumor vesical en práctica clínica habitual / Safety and efficacy of various strains of bacille Calmette-Guérin in the treatment of bladder tumours in standard clinical practice

Introducción: La evolución natural del tumor vesical no músculo infiltrante (TVNMI) es la recidiva con elevado porcentaje de progresión. La BCG se ha demostrado eficaz para disminuir estos porcentajes, pero hay pocos estudios comparativos entre cepas. Material y métodos: Registro observacional, prospectivo y multicéntrico, estudiándose 433 pacientes con visita de seguimiento a 12 meses de 961 registrados y evaluado supervivencia libre de enfermedad (SLE), de progresión (SLP) cáncer-específica (SE) y efectos adversos. Se estudiaron las cepas Tice, Russian, Tokyo, Connaught y RIVM. Resultados: Los datos sociodemográficos, antecedentes de TVNMI, comorbilidades, tamaño, número, estadio, grado, CIS asociado y Re-RTU, están bien balanceados. SLE: 85 recidivas (19,6%). La mediana del tiempo de SLE fue 20 meses. Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadísticamente significativas (Log-rank test, p = 0,93). SLP: 33 progresiones (7,62%). Al comparar las diferentes cepas, no se detectaron diferencias estadísticamente significativas (Log-rank test, p = 0,69). SE: fallecieron 7 pacientes (1,68%). Al comparar la SE entre las diferentes cepas, no se detectaron diferencias (Log-rank test, p = 0,93). En seguridad, el 33,3% habían presentado algún tipo de efecto adverso, mayoritariamente clínica urinaria baja no ITU < 48h, > 48h y hematuria. Según los Common Toxicity Criteria de la European Organisation for Research and Treatment of Cancer, el 92,7% eran grado 1. No se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas relevantes entre cepas. Conclusiones: En este análisis intermedio, el riesgo de recidiva, progresión, muerte específica y seguridad es independiente de la cepa de BCG utilizada

Background: The natural progression of bladder tumours (nonmuscle-invasive bladder cancer [NMIBC]) is recurrence with a high rate of progression. Bacille Calmette-Guérin (BCG) has been shown effective in reducing these rates, but there are few comparative studies between strains. Material and methods: An observational, prospective and multicentre registry studied 433 patients with a 12-month follow-up visit from 961 registered patients, assessing disease-free survival (DFS), progression-free survival (PFS) cancer-specific survival (CSS) and adverse effects. We studied the Tice, Russian, Tokyo, Connaught and RIVM strains. Results: The sociodemographic data, NMIBC history, comorbidities, size, number, stage, grade, associated carcinoma in situ and transurethral resection were well balanced. DFS: There were 85 relapses (19.6%). The median DFS time was 20months. When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P =.93). LPS: There were 33 cases of progression (7.62%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P = .69). CSS: Seven patients died (1.68%). When comparing the various strains, we detected no statistically significant differences (log-rank test; P = .93). In terms of safety, 33.3% of the patients presented some type of adverse effect, mostly lower urinary symptoms (no urinary tract infections) < 48 h, > 48 h and haematuria. According to the Common Toxicity Criteria of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer, 92.7% of the patients were grade 1. There were no statistically significant differences between the strains. Conclusions: In this intermediate analysis, the risk of recurrence, progression, specific death and safety were independent of the BCG strain employed

Análisis comparativo de la incidencia de cáncer de vejiga en las comunidades de Andalucía, Cataluña y Comunidad de Madrid en el año 2011 / Comparative analysis of the incidence of bladder cancer in the communities of Andalusia, Catalonia and Madrid in 2011

Objetivos: Estimar la incidencia del cáncer de vejiga (CAV) en las comunidades autónomas que incluyeron mayor número de casos en el registro nacional hospitalario de CAV (Andalucía, Cataluña y Comunidad de Madrid) y describir las diferencias y similitudes clínicas, patológicas y diagnósticas del CAV en estas regiones. Material y métodos: Estudio observacional epidemiológico realizado en el año 2011 en 12 hospitales públicos con área de población de referencia según el Sistema Nacional de Salud. Se recogieron variables sociodemográficas y clínicas de nuevos casos y recidivas con confirmación histopatológica de CAV. La tasa bruta de incidencia se calculó mediante el número de casos diagnosticados en todos los centros participantes respecto al total agregado de población adscrita de cada uno de ellos. Las tasas brutas por edad y sexo se obtuvieron ponderando la población adscrita con la distribución por edad y sexo del Instituto Nacional de Estadística (INE) 2011. Resultados: Las 3 comunidades autónomas registraron el 51% de los 4.285 casos incluidos en el registro nacional, correspondiendo el 42,8% de estos a recidivas. La tasa de incidencia bruta anual para los nuevos episodios fue de 22,6 (IC 95%: 20,7; 24,6) en Andalucía, de 23,5 (IC 95%: 20,9; 26,0) en Cataluña y de 22,0 (IC 95%: 19,9; 24,1) en la Comunidad de Madrid. Conclusiones: Salvo la mayor proporción de fumadores y el menor grado tumoral de las lesiones en Andalucía, las 3 comunidades autónomas estudiadas presentan similitudes en cuanto a características clínicas, comorbilidades, sintomatología de los pacientes y procesos diagnósticos del CAV

Objectives: To determine the incidence of bladder cancer (BC) in the autonomous communities that include the largest number of cases in the national hospital BC registry (Andalusia, Catalonia and Madrid) and report the clinical, pathological and diagnostic differences and similarities of BC in these regions. Material and methods: An observational epidemiological study was performed in 2011 in 12 public hospitals with reference population areas according to the National Health System (Spain). Demographic and clinical variables were collected from new cases and relapses, with histopathologic confirmation of BC. The raw incidence rate was calculated using the number of diagnosed cases in all the participating centers compared with the aggregate total population assigned to each center. The raw rates by age and sex were obtained from the National Institute of Statistics (2011) by weighting the assigned population with the distribution by age and sex. Results: The 3 autonomous communities recorded 51% of the 4285 cases included in the national registration, with relapses corresponding to 42.8% of these cases. The raw annual incidence rate for new episodes was 22.6 (95% CI: 20.7; 24.6) in Andalusia, 23.5 (95% CI: 20.9; 26.0) in Catalonia and 22.0 (95% CI: 19.9; 24.1) in Madrid. Conclusions: Except for the larger proportion of smokers and lower tumor grade of lesions in Andalusia, the 3 autonomous communities studied are similar in terms of clinical characteristics, comorbidities, patient symptoms and diagnostic processes for BC