Influence of psychiatric diagnosis on treatment uptake and interferon side effects in patients with hepatitis C.

BACKGROUND AND AIM: Pegylated-interferon-α/ribavirin (PEG-IFN/RBV) treatment can cure hepatitis C virus (HCV) infection but has frequent neuropsychiatric side-effects. Patients with pre-existing psychiatric illness may not be offered therapy. We established prevalence of self-reported psychiatric comorbidity among HCV-infected patients in a hospital-liver clinic, and determined the impact of such diagnoses on uptake and tolerance to PEG-IFN/RBV. METHODS: All HCV cases referred for assessment in Australian Capital Territory/surrounding regions April 2004-March 2012 were entered into a clinical database. We conducted univariate and multivariate analyses of variables correlating with uptake of antiviral therapy and frequency of treatment-related side-effects. RESULTS: Of 773 referred patients, 235 (30%) described pre-existing psychiatric illness. Among these, 26% received antiviral therapy, compared with 30% of 538 without psychiatric comorbidity. History of depression (usually validated by liaison psychiatry) was associated with higher incidence of treatment-related neuropsychiatric side-effects (odds ratio 2.79 [1.35-5.70], P < 0.05) but did not affect treatment outcome. Twenty-seven patients reported schizophrenia: three (11%) received antiviral therapy, compared with 30% admitting depression and 20% with bipolar affective disorder (all assessed by psychiatrist). In most schizophrenia cases, the reason for not offering antiviral treatment was psychological illness, yet none of five treated (these three plus two others in a psychiatric rehabilitation facility) experienced worsening psychiatric symptoms. CONCLUSIONS: A history of depression is common with hepatitis C but does not affect initiation of antiviral treatment, despite substantially increased risk of psychiatric side-effects. In contrast, pre-existing schizophrenia appears to influence treatment decisions, despite little evidence that PEG-IFN/RBV exacerbates the psychiatric condition, and well-supervised antiviral therapy can have good outcomes.

Citostáticos: medicamentos riesgosos / Cysatostatic drugs: risky drugs

Se hizo una revisión bibliográfica concerniente a los posibles riesgos ocupacionales que entraña la manipulación de medicamentos antineoplásicos. Se ha demostrado, en estudios clínicos, que estos medicamentos poseen efectos carcinogénicos, mutagénicos y teratogénicos. Por lo tanto, los trabajadores expuestos ocupacionalmente a estos compuestos pueden enfrentar graves peligros para su salud si no siguen una serie de normativas establecidas que regulan el adecuado manejo de estos medicamentos.

A bibliographic review concerning the possible occupational risks of the antineoplastic drugs handling was made. It has been proven in clinical studies that these drugs have carcinogenic, mutagenic and teratogenic effects. Therefore, those workers occupationally exposed to these compounds may face severe dangers for their health if they do not follow a series of measures established to regulate the adequate handling of these drugs.

Citostáticos: medicamentos riesgosos / Cytostatics: risky drugs

Se hizo una revisión bibliográfica concerniente a los posibles riesgos ocupacionales que entraña la manipulación de medicamentos antineoplásicos. Se ha demostrado, en estudios clínicos, que estos medicamentos poseen efectos carcinogénicos, mutagénicos y teratogénicos. Por lo tanto, los trabajadores expuestos ocupacionalmente a estos compuestos pueden enfrentar graves peligros para su salud si no siguen una serie de normativas establecidas que regulan el adecuado manejo de estos medicamentos(AU)

Ensayos clínicos y buenas prácticas clínicas: una encuesta a especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología / Clinical trials and good clinical practices: a survey to especialists from the National Institute of Oncology and Radiobiology

Las Buenas Prácticas Clínicas constituyen un conjunto de requisitos armonizados internacionalmente para garantizar la protección de los sujetos bajo investigación y para que los datos generados posean la veracidad científica necesaria que le permita ser aceptada por las agencias regulatorias nacionales e internacionales. El presente trabajo fue realizado sobre la base de una encuesta elaborada para evaluar el grado de conocimientos en los aspectos de las Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Los resultados obtenidos mostraron que el grado de conocimientos en estos tópicos es aún insuficiente a excepción de los correspondientes a los especialistas del Servicio de Quimioterapia Experimental que durante años han llevado a cabo numerosos ensayos clínicos y poseen amplia experiencia al respecto. Se concluyó que las medidas deben estar encaminadas a realizar cursos de entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas que participaran en los nuevos ensayos clínicos con productos biotecnológicos fase II y III que se acometerán próximamente en este Instituto

Ensayos clínicos y buenas prácticas clínicas: una encuesta a especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología / Clinical trials and good clinical practices: a survey to especialists from the National Institute of Oncology and Radiobiology

Las Buenas Prácticas Clínicas constituyen un conjunto de requisitos armonizados internacionalmente para garantizar la protección de los sujetos bajo investigación y para que los datos generados posean la veracidad científica necesaria que le permita ser aceptada por las agencias regulatorias nacionales e internacionales. El presente trabajo fue realizado sobre la base de una encuesta elaborada para evaluar el grado de conocimientos en los aspectos de las Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Los resultados obtenidos mostraron que el grado de conocimientos en estos tópicos es aún insuficiente a excepción de los correspondientes a los especialistas del Servicio de Quimioterapia Experimental que durante años han llevado a cabo numerosos ensayos clínicos y poseen amplia experiencia al respecto. Se concluyó que las medidas deben estar encaminadas a realizar cursos de entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas de los especialistas que participaran en los nuevos ensayos clínicos con productos biotecnológicos fase II y III que se acometerán próximamente en este Instituto(AU)