Evaluación de eficacia y tolerabilidad de Sativex (R) en uso compasivo / Assessment of the effectiveness and safety of Sativex(R) in compassionate use

Introducción. Sativex (R) es un fármaco aprobado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple. Hemos querido estudiar la tolerabilidad y eficacia de este fármaco en patologías fuera de indicación de ficha técnica, mediante su uso compasivo. Objetivo. Valorar la eficacia y tolerabilidad de Sativex en patologías no incluidas en la ficha técnica, mediante un protocolo de uso compasivo. Pacientes y métodos. Se realizó un estudio observacional, de seis meses de duración, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de Sativex en el dolor neuropático y en la espasticidad de causa diferente a la esclerosis múltiple. Resultados. Se incluyó un total de 10 pacientes, seis mujeres y cuatro hombres. Sólo hubo efectos adversos en dos de ellos, y el fármaco se suspendió en un caso. Tras el inicio del tratamiento con Sativex mediante protocolo de uso compasivo, el consumo de fármacos concomitantes se redujo un 34,2% (p = 0,004), y se suspendió la administración de toxina botulínica en siete pacientes (70%). La mejoría de la escala de espasticidad de Ashworth fue del 65,6% (p = 0,004) y la escala visual analógica disminuyó su puntuación un 49,2% (p = 0,026). Conclusión. Sativex puede ser una alternativa terapéutica interesante en pacientes con espasticidad y dolor cuando sehan utilizado los tratamientos habituales disponibles, pero los pacientes continúan con afectación significativa de su calidad de vida (AU)

Introduction. Sativex (R) is a drug approved for use in the treatment of spasticity in multiple sclerosis. We sought to study the tolerability and effectiveness of this drug product in pathologies beyond the scope of the indications of the product data sheet, by means of its compassionate use. Aim. To evaluate the effectiveness and safety of Sativex in pathologies that are not included on the product data sheet, using a compassionate use protocol. Patients and methods. A six-month observational study was conducted to evaluate the effectiveness and safety of Sativex in neuropathic pain and in spasticity from causes other than multiple sclerosis. Results. A total of 10 patients were included: six females and four males. Side effects appeared in only two of them and the drug product was withdrawn in one case. After starting treatment with Sativex by means of a compassionate use protocol, the consumption of concomitant drugs was reduced by 34.2% (p = 0.004), and administration of botulinum toxin was suspended in seven patients (70%). The improvement on the Ashworth spasticity scale was 65.6% (p = 0.004) and the score on the analogical visual scale dropped by 49.2% (p = 0.026). Conclusions. Sativex may be an interesting therapeutic alternative in patients with spasticity and pain when the treatments that are usually available have been employed but patients’ quality of life continues to be significantly compromised (AU)

[Assessment of the effectiveness and safety of Sativex® in compassionate use]. / Evaluación de eficacia y tolerabilidad de Sativex® en uso compasivo.

INTRODUCTION: Sativex® is a drug approved for use in the treatment of spasticity in multiple sclerosis. We sought to study the tolerability and effectiveness of this drug product in pathologies beyond the scope of the indications of the product data sheet, by means of its compassionate use. AIM: To evaluate the effectiveness and safety of Sativex in pathologies that are not included on the product data sheet, using a compassionate use protocol. PATIENTS AND METHODS: A six-month observational study was conducted to evaluate the effectiveness and safety of Sativex in neuropathic pain and in spasticity from causes other than multiple sclerosis. RESULTS: A total of 10 patients were included: six females and four males. Side effects appeared in only two of them and the drug product was withdrawn in one case. After starting treatment with Sativex by means of a compassionate use protocol, the consumption of concomitant drugs was reduced by 34.2% (p=0.004), and administration of botulinum toxin was suspended in seven patients (70%). The improvement on the Ashworth spasticity scale was 65.6% (p=0.004) and the score on the analogical visual scale dropped by 49.2% (p=0.026). CONCLUSIONS: Sativex may be an interesting therapeutic alternative in patients with spasticity and pain when the treatments that are usually available have been employed but patients' quality of life continues to be significantly compromised.

TITLE: Evaluacion de eficacia y tolerabilidad de Sativex ® en uso compasivo.Introduccion. Sativex ® es un farmaco aprobado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis multiple. Hemos querido estudiar la tolerabilidad y eficacia de este farmaco en patologias fuera de indicacion de ficha tecnica, mediante su uso compasivo. Objetivo. Valorar la eficacia y tolerabilidad de Sativex en patologias no incluidas en la ficha tecnica, mediante un protocolo de uso compasivo. Pacientes y metodos. Se realizo un estudio observacional, de seis meses de duracion, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de Sativex en el dolor neuropatico y en la espasticidad de causa diferente a la esclerosis multiple. Resultados. Se incluyo un total de 10 pacientes, seis mujeres y cuatro hombres. Solo hubo efectos adversos en dos de ellos, y el farmaco se suspendio en un caso. Tras el inicio del tratamiento con Sativex mediante protocolo de uso compasivo, el consumo de farmacos concomitantes se redujo un 34,2% (p = 0,004), y se suspendio la administracion de toxina botulinica en siete pacientes (70%). La mejoria de la escala de espasticidad de Ashworth fue del 65,6% (p = 0,004) y la escala visual analogica disminuyo su puntuacion un 49,2% (p = 0,026). Conclusion. Sativex puede ser una alternativa terapeutica interesante en pacientes con espasticidad y dolor cuando se han utilizado los tratamientos habituales disponibles, pero los pacientes continuan con afectacion significativa de su calidad de vida.

[Tropical spastic paraparesis: a report of a new case in Spain]. / Paraparesia espastica tropical: presentacion de un nuevo caso en España.

TITLE: Paraparesia espastica tropical: presentacion de un nuevo caso en España.

Paraparesia espástica tropical: presentación de un nuevo caso en España / Tropical spastic paraparesis: a report of a new case in Spain

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Trastornos cognitivos y neuropsiquiátricos en la enfermedad de Parkinson / Cognitive and neuropsychiatric disorders in Parkinson’s disease

Introducción. En la enfermedad de Parkinson hay pacientes con déficit cognitivo aislado y múltiple y el rendimiento cognitivo forma un abanico que va desde la normalidad hasta un avanzado grado de demencia. La mayoría de los enfermos presenta un déficit ejecutivo, aislado o combinado con otras alteraciones cognitivas, que se considera lo mas característico de la enfermedad, y un 30-40% de afectados acabara presentando una demencia clínicamente definida. Desarrollo. La presencia de alteración cognitiva leve en los enfermos parkinsonianos significa la existencia de un riesgo elevado de aparición de demencia en el transcurso de la enfermedad. La demencia asociada con enfermedad de Parkinson esta específicamente relacionada con sintomatología neuropsiquiátrica, que puede tener tres posibles explicaciones: alteración de vías mesolímbicas, alteración cortical y límbica difusa, o fenomenología de tipo Alzheimer asociada. Los episodios psicóticos se presentan preferentemente en los pacientes con tratamiento dopaminérgico y el espectro clínico de la psicosis parkinsoniana abarca: ilusiones visuales, alucinaciones visuoaudioolfatorias, delirio y psicosis alucinatoria paranoide grave. Todos los fármacos antiparkinsonianos pueden provocar alucinaciones y psicosis, pero los agonistas dopaminérgicos detentan la mayor capacidad. Conclusiones. En el manejo de esta problemática es muy importante la prevención y el diagnóstico y tratamiento tan pronto hagan aparición. Han de disminuirse las dosis de antiparkinsonianos, aunque ello no suele ser suficiente, por lo que habrá que asociar antipsicóticos atípicos, que actúen preferentemente sobre receptores 5-HT y no produzcan bloqueo D2, la mayoría de las veces (AU)

Introduction. In Parkinson’s disease there are patients with isolated and multiple cognitive impairment, and their cognitive performance ranges from normal to an advanced degree of dementia. Most patients present an executive deficit, either in isolation or combined with other cognitive disorders, which is considered to be the most characteristic aspect of the disease, and 30-40% of those affected will end up with a clinically-defined dementia. Development. The presence of a mild cognitive disorder in patients with Parkinson means that the risk of dementia appearing at some time during the development of the disease is high. The dementia associated with Parkinson’s disease is specifically related with neuropsychiatric signs and symptoms, which may have three possible explanations: disorders affecting the mesolimbic pathways, diffuse limbic and cortical compromise, or associated Alzheimer-type phenomenology. Psychotic episodes tend to present more often in patients with dopaminergic treatment and the clinical spectrum of Parkinson-related psychosis covers visual illusions, visual-audio-olfactory hallucinations, delirium and severe paranoid hallucinatory psychosis. All the antiparkinsonian drugs can give rise to hallucinations and psychosis, but the dopamine agonists are the ones with the greatest capacity to do so. Conclusions. In managing these problems, it is crucial for prevention as well as diagnosis and treatment to be carried out as soon as they are detected. Doses of antiparkinsonian drugs must be reduced, although this is not usually enough, and so it will be necessary to associate atypical antipsychotics, which act mainly on 5-HT receptors and, in most cases, do not produce D2 blockage (AU)