Medication adherence to obeticholic acid: a real-world experience using medication event monitoring systems.

OBJECTIVE: We designed a clinical study to analyze patterns of adherence to  obeticholic acid, factors influencing the adherence and potential correlation with  treatment efficacy by using MEMS® cap in practice daily. Method: A multicenter prospective observational study of patients with primary  biliary cholangitis. Adherence will be measured by MEMS® cap, pill count, and  patient-reported outcomes during 3 months. The quality of life will be self- reported using the Chronic Liver Disease Questionnaire test, European Quality of  Life 5-Dimension Questionnaire test and Itch Severity Scale. CONCLUSIONS: We expect to clarify if there is correlation between adherence with  treatment efficacy and to identify causes for poor compliance and introduce  measures to reduce its prevalence.

OBJETIVO: Diseñamos un estudio clínico para analizar los patrones de adherencia al ácido obeticólico, los factores que influyen en la adherencia y  la posible correlación con la eficacia del tratamiento mediante el uso de  MEMS® cap en la práctica clínica diaria.Método: Estudio observacional prospectivo multicéntrico de pacientes con  colangitis biliar primaria. La adherencia se medirá mediante MEMS® cap, el  recuento de comprimidos y se registrarán los resultados comunicados por el  paciente durante 3 meses. La calidad de vida será autoinformada utilizando el  Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica, el Cuestionario Europeo de  Calidad de Vida en cinco dimensiones y la Escala de Intensidad del Picor. CONCLUSIONES: Esperamos identificar si existe una relación entre la adherencia  con la efectividad del tratamiento e identificar las causas de la  falta de adherencia para poder introducir medidas para reducir su prevalencia.

Adherencia terapéutica de ácido obeticólico: experiencia real utilizando sistemas demonitorización de medicación electrónicos / Medication adherence to obeticholic acid: a real-world experience using medication event monitoring systems

Objetivo: Diseñamos un estudio clínico para analizar los patrones deadherencia al ácido obeticólico, los factores que influyen en la adherencia y la posible correlación con la eficacia del tratamiento mediante eluso de MEMS® cap en la práctica clínica diaria.Método: Estudio observacional prospectivo multicéntrico de pacientescon colangitis biliar primaria. La adherencia se medirá mediante MEMS®cap, el recuento de comprimidos y se registrarán los resultados comunicados por el paciente durante 3 meses. La calidad de vida será autoinformada utilizando el Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica,el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida en cinco dimensiones y laEscala de Intensidad del Picor.Conclusiones: Esperamos identificar si existe una relación entre laadherencia con la efectividad del tratamiento e identificar las causasde la falta de adherencia para poder introducir medidas para reducir suprevalencia. (AU)

Objective: We designed a clinical study to analyze patterns of adherence to obeticholic acid, factors influencing the adherence and potentialcorrelation with treatment efficacy by using MEMS® cap in practice daily.Method: A multicenter prospective observational study of patients withprimary biliary cholangitis. Adherence will be measured by MEMS® cap,pill count, and patient-reported outcomes during 3 months. The qualityof life will be self-reported using the Chronic Liver Disease Questionnairetest, European Quality of Life 5-Dimension Questionnaire test and ItchSeverity Scale.Conclusions: We expect to clarify if there is correlation between adherence with treatment efficacy and to identify causes for poor complianceand introduce measures to reduce its prevalence. (AU)

Epidemiology of home enteral nutrition: an approximation to reality.

INTRODUCTION: home enteral nutrition (HEN) has undergone an important development; however, there is a notable lack of information with regard to its incidence and characteristics. OBJECTIVES: our aim was to assess the state of HEN in our area. METHODS: an observational, prospective study, involving all patients who had initiated HEN in the Nutrition Unit during a year. Epidemiological, functional, and nutritional evolution of the patients was described and incidence of HEN was calculated. RESULTS: HEN incidences totalled 229/100,000 inhabitants/year. The HEN population in our area was characterized by the aged and a high frequency of comorbidity and functional limitations. Neurological and oncological diseases accounted for 50% of indications. The remaining cases were malnourished patients who had received short periods of HEN after hospitalization or a hip fracture. Oral supplements (60%) with standard and hypercaloric formulas were used the most. At baseline, 75% of the patients suffered from malnutrition. During the follow-up, patients showed weight gain (1.6%), an increase in the percentage of normal weight and overweight (from 74% to 82.7%, p = 0.001) and a reduction in pressure ulcers (15.7% vs10.3%, p < 0.001). The median duration of HEN was 8.5 months. Only a quarter of the patients experienced complications (mostly mild gastrointestinal complications); 43.1% had died at the end of the follow-up. CONCLUSIONS: in our area, the HEN incidence was much higher than those described in the literature. HEN appears to be a safe therapy with few complications that improves the nutritional status of the patients, even with short periods of administration.

Epidemiology of home enteral nutrition: an approximation to reality / Epidemiología de la nutrición enteral domiciliaria: una aproximación a la realidad

Introduction: home enteral nutrition (HEN) has undergone an important development; however, there is a notable lack of information with regard to its incidence and characteristics. Objectives: our aim was to assess the state of HEN in our area. Methods: an observational, prospective study, involving all patients who had initiated HEN in the Nutrition Unit during a year. Epidemiological, functional, and nutritional evolution of the patients was described and incidence of HEN was calculated. Results: HEN incidences totalled 229/100,000 inhabitants/year. The HEN population in our area was characterized by the aged and a high frequency of comorbidity and functional limitations. Neurological and oncological diseases accounted for 50% of indications. The remaining cases were malnourished patients who had received short periods of HEN after hospitalization or a hip fracture. Oral supplements (60%) with standard and hypercaloric formulas were used the most. At baseline, 75% of the patients suffered from malnutrition. During the follow-up, patients showed weight gain (1.6%), an increase in the percentage of normal weight and overweight (from 74% to 82.7%, p = 0.001) and a reduction in pressure ulcers (15.7% vs10.3%, p < 0.001). The median duration of HEN was 8.5 months. Only a quarter of the patients experienced complications (mostly mild gastrointestinal complications); 43.1% had died at the end of the follow-up. Conclusions: in our area, the HEN incidence was much higher than those described in the literature. HEN appears to be a safe therapy with few complications that improves the nutritional status of the patients, even with short periods of administration

Introducción: la nutrición enteral domiciliaria (NED) ha experimentado un importante desarrollo, aunque aún existe una notable carencia de información acerca de su incidencia y características. Objetivos: evaluar el estado de la NED en nuestra área. Métodos: estudio observacional y prospectivo que incluyó a todos los pacientes que iniciaron NED en el periodo de un año. Describimos su evolución epidemiológica, funcional y nutricional y calculamos la incidencia de NED. Resultados: la incidencia de NED alcanzó los 229/100.000 habitantes/año. La población con NED se caracterizó por ser añosa, con una elevada frecuencia de comorbilidad y limitación funcional. Las enfermedades neurológicas y oncológicas representaron el 50% de las indicaciones. El resto fueron pacientes malnutridos que recibieron periodos cortos de NED tras una hospitalización o fractura de cadera. Los suplementos orales con fórmulas estándar o hipercalóricas fueron los más utilizados (60%). Al inicio, el 75% de los pacientes tenía malnutrición. En el seguimiento, los pacientes lograron aumento de peso (1,6%) y mayor porcentaje de normopeso o sobrepeso (de 74% a 82,7%, p = 0,001). Las úlceras por presión se redujeron (15,7% vs. 10,3%, p < 0,001). La duración mediana de NED fue 8,5 meses. Solo una cuarta parte de los pacientes experimentaron complicaciones, la mayoría de ellas gastrointestinales y leves. El 43,1% había fallecido al final del seguimiento. Conclusiones: en nuestra área, la incidencia de NED es más elevada respecto a lo descrito en la literatura. La NED es un tratamiento seguro con pocas complicaciones que mejora el estado nutricional de los pacientes, incluso con periodos cortos de administración

ECONOMIC BURDEN OF HOME ARTIFICIAL NUTRITION IN THE HEALTH AREA OF SANTIAGO DE COMPOSTELA.

INTRODUCTION: home artificial nutrition (HAN) is a growing therapy, but the absence of obligatory registries complicates the calculation of its real economic burden. The aim of this study was to assess the state and economic impact of HAN in our health area. METHODS: an observational, prospective study was designed to calculate the cost of nutritional formulas and materials in patients who initiated HAN in the nutrition unit during a year. RESULTS: we included 573 new patients with HAN during the study period, 60% of whom were treated with oral supplements. The median daily cost of oral HAN was 3.65 (IQR 18.63) euros compared to a cost of 8.86 (IQR 20.02) euros for enteral-access HAN. The daily expenditure per 1 000 kcal of diet was higher for patients on oral HAN than for patients with tubes (5.13 vs. 4.52 euros, p < 0.001). The median cost of the complete HAN treatments during the study period was also calculated (186.60 euros and 531.99 euros for oral and tube HAN, respectively). The total estimated cost for all patients who initiated HAN in the study period was around one million euros. CONCLUSIONS: HAN represented an important economic burden in our health area, but the estimated daily cost of HAN was moderate, probably because of the high frequency of oral HAN, the adjusted treatments, and the centralized dispensation by the hospital pharmacy.

Introducción: la nutrición artificial domiciliaria (NAD) es una terapia en creciente desarrollo, pero la ausencia de registros obligatorios hace difícil calcular la carga económica que implica. Nuestro objetivo es evaluar el estado y el impacto económico de la NAD en nuestra área sanitaria. Métodos: estudio observacional y prospectivo diseñado para estimar el gasto en fórmulas y materiales nutricionales en los pacientes que iniciaron NAD durante 1 año. Resultados: se incluyeron 573 pacientes que iniciaron NAD en el período de estudio. El 60% recibieron suplementos orales. La mediana de gasto diario fue de 3,65 (RIC 18,63) euros en la NAD oral y de 8,86 (RIC 20,02) euros en la NAD por acceso enteral. El gasto por 1.000 kcal de dieta fue superior en los pacientes con NAD oral respecto a los pacientes con NAD enteral (5,13 vs. 4,52 euros, p < 0.001). Asimismo se calculó la mediana de gasto completo de los tratamientos durante todo el período de estudio (186,60 euros y 531,99 euros en NAD oral y enteral, respectivamente). Considerando el gasto conjunto de todos los pacientes que iniciaron NAD en el período de estudio, el gasto estimado estaría en torno a un millón de euros. Conclusiones: la NAD representa una importante carga económica en nuestra área sanitaria. Sin embargo, el gasto diario estimado fue moderado, probablemente por la elevada proporción de NAD oral en nuestra muestra, la revisión frecuente de la indicación y la centralización de la dispensación desde el servicio de Farmacia Hospitalaria.

Economic burden of home artificial nutrition in the health area of Santiago de Compostela / Impacto económico de la nutrición artificial domiciliaria en el área sanitaria de Santiago de Compostela

Introduction: home artificial nutrition (HAN) is a growing therapy, but the absence of obligatory registries complicates the calculation of its real economic burden. The aim of this study was to assess the state and economic impact of HAN in our health area. Methods: an observational, prospective study was designed to calculate the cost of nutritional formulas and materials in patients who initiated HAN in the nutrition unit during a year. Results: we included 573 new patients with HAN during the study period, 60% of whom were treated with oral supplements. The median daily cost of oral HAN was 3.65 (IQR 18.63) euros compared to a cost of 8.86 (IQR 20.02) euros for enteral-access HAN. The daily expenditure per 1 000 kcal of diet was higher for patients on oral HAN than for patients with tubes (5.13 vs. 4.52 euros, p <0.001). The median cost of the complete HAN treatments during the study period was also calculated (186.60 euros and 531.99 euros for oral and tube HAN, respectively). The total estimated cost for all patients who initiated HAN in the study period was around one million euros. Conclusions: HAN represented an important economic burden in our health area, but the estimated daily cost of HAN was moderate, probably because of the high frequency of oral HAN, the adjusted treatments, and the centralized dispensation by the hospital pharmacy (AU)

Introducción: la nutrición artificial domiciliaria (NAD) es una terapia en creciente desarrollo, pero la ausencia de registros obligatorios hace difícil calcular la carga econó- mica que implica. Nuestro objetivo es evaluar el estado y el impacto económico de la NAD en nuestra área sanitaria. Métodos: estudio observacional y prospectivo diseñado para estimar el gasto en fórmulas y materiales nutricionales en los pacientes que iniciaron NAD durante 1 año. Resultados: se incluyeron 573 pacientes que iniciaron NAD en el período de estudio. El 60% recibieron suplementos orales. La mediana de gasto diario fue de 3,65 (RIC 18,63) euros en la NAD oral y de 8,86 (RIC 20,02) euros en la NAD por acceso enteral. El gasto por 1.000 kcal de dieta fue superior en los pacientes con NAD oral respecto a los pacientes con NAD enteral (5,13 vs. 4,52 euros, p<0.001). Asimismo se calculó la mediana de gasto completo de los tratamientos durante todo el período de estudio (186,60 euros y 531,99 euros en NAD oral y enteral, respectivamente). Considerando el gasto conjunto de todos los pacientes que iniciaron NAD en el período de estudio, el gasto estimado estaría en torno a un millón de euros. Conclusiones: la NAD representa una importante carga económica en nuestra área sanitaria. Sin embargo, el gasto diario estimado fue moderado, probablemente por la elevada proporción de NAD oral en nuestra muestra, la revisión frecuente de la indicación y la centralización de la dispensación desde el servicio de Farmacia Hospitalaria (AU)