ABSTRACT
Antecedentes y objetivos: el déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) se ha asociado con un mayor riesgo de toxicidad tras exposición a fluoropirimidinas (FP). La determinación de las concentraciones plasmáticas de uracilo endógeno (U) es la prueba recomendada para identificar el déficit de DPD. Sin embargo, el valor de U puede verse afectado por diversos factores. El objetivo fue determinar la concentración sérica de U en una población candidata a recibir tratamiento con FP y comprobar si su distribución era compatible con la prevalencia del déficit parcial de DPD estimada en población caucásica. Material y métodos: estudio observacional prospectivo en el que se incluyeron pacientes oncológicos candidatos a tratamiento con FP. Para la determinación analítica se empleó un sistema Dionex Ultimate 3000 UHPLC, acoplado a un espectrómetro de masas cuadrupolo-orbitrap híbrido Q-exactive. Resultados: se incluyeron 77 pacientes con una edad media de 71 años. La media y la mediana de las concentraciones séricas de U fue 30,4 y 24,0 ng/ml, respectivamente. El rango fue de 7,1 a 139,7 ng/ml. Un 79,2% de los pacientes presentó un nivel de U comprendido entre 16 y 150 ng/ml, mostrando una diferencia estadísticamente significativa al compararlo con la prevalencia estimada en población caucásica (8%) (p-valor <0,0001). El método analítico empleado tiene un coeficiente de correlación R2 > 0,99 y un límite de detección <0,2 ng/ml. Conclusiones: es necesario llevar a cabo más estudios con un diseño dirigido a establecer las condiciones óptimas relativas al pretratamiento de las muestras a fin de evitar o minimizar la influencia de estos factores sobre los valores del analito. (AU)
Background and objective: dihydropyridine dehydrogenase (DPD) deficiency has been associated with an increased risk of toxicity after exposure to fluoropyrimidines (FP). Determination of endogenous uracil (U) plasma concentrations is the recommended test to identify DPD deficiency. However, the value of U can be affected by various factors. The objective was to determine the serum concentration of U in a population candidate to receive treatment with FP and to verify if its distribution was compatible with the prevalence of partial DPD deficiency estimated in the Caucasian population. Material and methods: prospective observational study in which cancer patients candidates for FP treatment were included. For the analytical determination, a Dionex Ultimate 3000 UHPLC system coupled to a Q-exactive hybrid quadrupole-orbitrap mass spectrometer was used. Results: 77 patients, with a mean age of 71 years, were included. The mean and median serum U concentrations were 30.4 and 24.0 ng/ml, respectively. The range was from 7.1 to 139.7 ng/ml. 79.2% of the patients presented a U level between 16 and 150ng/ml, showing a statistically significant difference when compared to the estimated prevalence in the Caucasian population (8%) (p-value <0.0001). The analytical method used has a correlation coefficient R2 > 0.99 and a detection limit <0.2 ng/ml. Conclusions: it is necessary to carry out more studies with a design aimed at establishing the optimal conditions related to the pretreatment of the samples in order to avoid or minimize the influence of these factors on the analyte values. (AU)
Subject(s)
Humans , Male , Female , Middle Aged , Aged , Uracil , Dihydrouracil Dehydrogenase (NADP)/toxicity , Dihydropyrimidine Dehydrogenase Deficiency/epidemiology , Prospective Studies , 28599 , Prevalence , Serum , Mass SpectrometryABSTRACT
La eritrodisestesia palmoplantar es una reacción adversa que se asocia a la administración de docetaxel y fluoropirimidinas. La actividad de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) determina la tasa de catabolismo del 5-Fluorouracilo (5-FU) y está sujeta a variabilidad interindividual y polimorfismo genético. Por tanto, los pacientes con deficiencia de DPD presentan un mayor riesgo de toxicidad. Presentamos el caso de un paciente tratado con docetaxel, oxaliplatino y 5-FU (esquema FLOT) que presentó toxicidad cutánea moderada y del que se sospechó deficiencia de DPD.(AU)
Palmoplantar erythrodysesthesia is an adverse event associated with the administration of docetaxel and fluoropyrimidines. The activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) determines the rate of catabolism of 5-Fluorouracil (5-FU) and is subject to interindividual variability and genetic polymorphism. Therefore, patients with DPD deficiency present an increased risk of toxicity. We present the case of a patient treated with docetaxel, oxaliplatin and 5-FU (FLOT scheme) who presented moderate skin toxicity and who was suspected of DPD deficiency.(AU)
Subject(s)
Humans , Male , Docetaxel , Fluorouracil , Hypesthesia , Pain , Inpatients , Physical ExaminationABSTRACT
Antecedentes: El incremento de infecciones fúngicas invasivas ha incrementado el uso de voriconazol como profilaxis y tratamiento, siendo necesario monitorizar sus concentraciones séricas.Objetivo:Estandarizar y validar un método sencillo, con alta eficacia y especificidad para la determinación de voriconazol.Material y métodos:Para la cuantificación de voriconazol se empleó un equipo de cromatografía líquida de alta resolución Shimadzu, acoplado a un detector ultravioleta-visible diodo-array, realizando la separación cromatográfica con una columna Brisa LC2 C18. Las condiciones cromatográficas que se definieron fueron: temperatura de la columna, 35ºC; longitud de onda, 256 nm; volumen de inyección, 20 µl; flujo, 1,5 ml/min; tiempo de análisis, 9 min, fase móvil agua con ácido fórmico 0,5 % / acetonitrilo 65/35. Previo a la inyección cromatográfica, las muestras sufrieron un tratamiento consistente en la precipitación de proteínas con acetonitrilo y posterior centrifugación, inyectándose el sobrenadante. Se utilizó el programa estadístico SPSS v. 25, considerando una p<0,05 como estadísticamente significativa.Resultados:El método puesto a punto es selectivo y lineal (r2 =1), con un coeficiente de variación ≤5 %. En cuanto a la exactitud y la precisión los coeficientes de variación fueron ≤ 5 %, cumpliendo así con los requisitos establecidos para el rango de concentraciones 0,1 µg/ml-10 µg/ml.Conclusiones:La selectividad y la sencillez del tratamiento de muestra hacen de él un método eficaz, rápido y sencillo para la determinación de voriconazol en suero y con sensibilidad mayor al de los inmunoensayos utilizados. (AU)
Background: The high increase of invasive fungal infections has increased the use of voriconazole as prophylaxis and treatment, being necessary to monitor its serum concentrations.Objective:To standardize and validate a simple method with high efficacy and specificity for the determination of voriconazole.Method:For the quantification of voriconazole, a Shimadzu high performance liquid chromatography equipment was used, coupled to an ultraviolet-visible diode array detector, performing the chromatographic separation with a Brisa LC2 C18 column. The chromatographic conditions defined were: column temperature, 35ºC; wavelength, 256 nm; injection volume, 20 µl; flow rate, 1.5 ml/min; analysis time, 9 min, mobile phase water with formic acid 0.5 % / acetonitrile 65/35. Prior to chromatographic injection, the samples underwent a treatment consisting of protein precipitation with acetonitrile and subsequent centrifugation, and the supernatant was injected The SPSS v. 25 statistical program was used, considering a p<0.05 as statistically significant.Results:The method developed is selective and linear (r2 =1), with a coefficient of variation ≤ 5%. In terms of accuracy and precision, the coefficients of variation were ≤ 5 %, thus complying with the requirements established for the concentration range 0.1 µg/ml-10 µg/ml.Conclusion:The selectivity and the simplicity of the sample treatment make it an effective, fast and simple method for the determination of voriconazole in serum and with a higher sensitivity than the immunoassays used. (AU)
Subject(s)
Humans , Voriconazole , Mycoses , Chromatography, High Pressure LiquidABSTRACT
Green periurban residential areas in Mediterranean countries have flourished in the last decades and become foci for leishmaniasis. To remedy the absence of information on vector ecology in these environments, we examined phlebotomine sand fly distribution in 29 sites in Murcia City over a 3-year period, including the plots of 20 detached houses and nine non-urbanized sites nearby. We collected 5,066 specimens from five species using "sticky" interception and light attraction traps. The relative frequency of the main Leishmania infantum vector Phlebotomus perniciosus in these traps was 32% and 63%, respectively. Sand fly density was widely variable spatially and temporally and greatest in non-urbanized sites, particularly in caves and abandoned buildings close to domestic animal holdings. Phlebotomus perniciosus density in house plots was positively correlated with those in non-urbanized sites, greatest in larger properties with extensive vegetation and non-permanently lived, but not associated to dog presence or a history of canine leishmaniasis. Within house plots, sand fly density was highest in traps closest to walls. Furthermore, the study provides a guideline for insect density assessment and reporting and is envisioned as a building block towards the development of a pan-European database for robust investigation of environmental determinants of sand fly distribution.
Subject(s)
Leishmania infantum , Leishmaniasis , Phlebotomus , Psychodidae , Animals , Dogs , Female , Insect Vectors , Leishmaniasis/epidemiology , Leishmaniasis/veterinary , Male , SpainABSTRACT
Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento publicados en marzo y abril de 2018, considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in March, April and May of 2018, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Humans , Drug Evaluation/methods , Equipment and Supplies/standards , Drug Evaluation/standards , Arginine/therapeutic use , Buprenorphine/therapeutic use , Antigens, CD34 , Cyclohexanes , Lamivudine , Hydroxyurea , Botulinum Toxins, Type A , 58011ABSTRACT
Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en diciembre de 2018, enero y febrero de 2019, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in December 2018, January and February of 2019 , and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Humans , Drug Evaluation/methods , Drug Approval/methods , Drug Evaluation/instrumentation , AnalgesicsABSTRACT
Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por la comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en septiembre, octubre y noviembre de 2018. Se trata de opiniones técnicas positivas previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in September, October and November of 2018, and considered of interest to the healthcare profesional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Humans , Child , Adolescent , Young Adult , Adult , Drug Evaluation/methods , Drug Evaluation/standards , Antigens, Surface/analysis , Influenza A virus/drug effects , Influenza B virus/drug effects , Drug Evaluation/legislation & jurisprudenceABSTRACT
Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en septiembre, octubre y noviembre de 2017. Se trata de opiniones técnicas positivas previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in September, October and November of 2017, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Drug Approval , Drug Evaluation , Pharmaceutical Preparations/administration & dosage , Proprietary Drug NameABSTRACT
Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por la comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en marzo, abril y mayo de 2016. Se trata de opiniones técnicas positivas previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in March, April and May of 2016, and considered of interest to the healthcare profesional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Humans , Drug Evaluation , Drug Approval , Drugs, Investigational/pharmacokinetics , Influenza Vaccines , Ceftazidime , Rilpivirine , TenofovirABSTRACT
Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por la comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en junio y julio de 2015. Se trata de opiniones técnicas positivas previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in june and july of 2015, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Female , Humans , Male , Drug Evaluation/legislation & jurisprudence , Drug Evaluation/methods , Drug Evaluation/standards , Adjuvants, Pharmaceutic/economics , Adjuvants, Pharmaceutic/therapeutic use , Hypercholesterolemia/drug therapy , Hepatitis B/drug therapy , Hepatitis B/immunology , Drug Evaluation/economics , Drug Evaluation/trends , Drug Evaluation , Adjuvants, Pharmaceutic/standards , Treatment Outcome , Plasmodium falciparumABSTRACT
Se reseñan los medicamentos evaluados y con dictamen positivo por comisión de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o de la Agencia Europea del Medicamento hechos públicos en marzo, abril y mayo de 2015. Se trata de opiniones técnicas positivas previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products or European Medicines Agency made public in March, April and May of 2015, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
HIV Protease Inhibitors/pharmacology , Radiopharmaceuticals/pharmacology , Factor Xa Inhibitors/pharmacology , Warfarin/pharmacology , Metformin/pharmacology , Sodium-Glucose Transport Proteins , Sodium-Glucose Transporter 2/antagonists & inhibitors , Antibodies, Monoclonal/pharmacology , Proprotein Convertases/pharmacology , Epidemiological Monitoring/trends , Adrenergic alpha-1 Receptor Agonists/pharmacology , Ketorolac/pharmacology , Protein Kinase Inhibitors/pharmacology , Serotonin 5-HT3 Receptor Antagonists/pharmacology , Neurokinin-1 Receptor Antagonists/pharmacology , Receptors, Melatonin/agonists , Papillomavirus Vaccines/pharmacology , Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions , Drug Evaluation , Spain/epidemiologyABSTRACT
No disponible
Subject(s)
Child , Humans , Male , Pott Puffy Tumor/complications , Empyema, Subdural/complications , Frontal Sinusitis/complications , Anti-Bacterial Agents/therapeutic useABSTRACT
Se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios hechos públicos en junio, julio y agosto de 2014, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y comercialización del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products made public in June, July and August of 2014, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the autho-rization and placing on the market of the product
Subject(s)
Humans , Male , Female , Drug Evaluation , Drug Evaluation/ethics , Drug Evaluation/legislation & jurisprudence , Drug Therapy, Combination , Drug Therapy, Combination/instrumentation , Drug Therapy, Combination/psychology , Drug Evaluation/adverse effects , Drug Evaluation/trends , Drug Evaluation , Drug Therapy, Combination/trends , Drug Therapy, Combination , Pharmaceutical Preparations/administration & dosage , Pharmaceutical PreparationsABSTRACT
Se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios hechos públicos en abril, mayo y junio de 2014, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products made public in April, May and June of 2014, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Humans , Drug Approval , Drug Evaluation , Drug Compounding , Investigational New Drug ApplicationABSTRACT
Se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios hechos públicos en septiembre, octubre y noviembre de 2013, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products made public in September, October and November of 2013, and considered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product
Subject(s)
Humans , Drug Approval , Drug Evaluation , Drug Design , Drugs, InvestigationalABSTRACT
Objetivo: La pseudouridina medida en orina se encuentra elevada en pacientes con patología respiratoria, pretendemos conocer su significado en relación a la masa y fuerza muscular. Población y métodos: Se estudiaron tres poblaciones de sexo masculino, con edades medias entre 65 y 66 años y similar IMC. Una población sana, otra con bronquitis crónica y la tercera con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) dividida ésta en EPOC emergente (GOLD 1 y2) y EPOC avanzado (GOLD 3 y 4). Se realizó electromiografía, estudio antropométrico mediante bioimpedancia eléctrica para la medida del índice de masa corporal (IMC), masa libre de grasa y su índice (MLG e IMLG). Se determinó la masa muscular (MM) mediante fórmula de Janssen y la fuerza de contracción del cuádriceps (FCC) mediante sillón ergométrico. La determinación del índice pseudouridina/creatinina (PSU) en orina se realizó mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) Resultados: En ninguno de los casos estudiados se evidenció miopatía. No se encontraron relaciones entre los valores del índice PSU con la MM y la MLG o el IMLG. El PSU mostró, en la población con patología, una cifra elevada, independientemente de los valores para FCC. Existieron correlaciones negativas, estadísticamente significativas, entre el índice PSU por unidad de masa muscular con respecto a la FCC. Conclusión: La medida del índice PSU, en orina, es un método apropiado para la detección precoz de la disfunción del catabolismo muscular en EPOC. Su elevación se manifiesta antes que se produzcan alteraciones en la fuerza y/o en la masa muscular y está relacionado con la eficacia muscular (AU)
Objective: It´s know that excretion of pseudouridine, in urine, is elevated in patients with respiratory disease. We try to know their meaning in relation to muscle mass and strength. Population and methods: We studied three populations of males, with mean ages between 65 and 66 years and BMI similarly. A healthy population, one with chronic bronchitis, and third with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Population and methods: The COPD´s population is divided into: emerging COPD, (GOLD 1 and 2) and advanced COPD (GOLD 3 and 4). Electromyography, anthropometric study by bioelectrical impedance for measuring body mass index (BMI), fat free mass and its index (MLG, IMLG), muscle mass (MM) determined by the formula of Janssen, and quadriceps strength (FCC) by ergometric chair, were assesed. Pseudouridine (Psu) urinary excretion (cellular protein breakdown) was performed by high performance liquid chromatography (HPLC) Results: None of the cases studied showed myopathy. No relationship was found between the values of PSU with MM and MLG or IMLG. In the population with disease, the PSU´s values are high, regardless of the values for FCC. There are negative correlations statistically significant between PSU per unit of muscular mass with respect to FCC. Conclusion: The PSU index measurement in urine, is an early and affordable method for the detection of dysfunction in COPD muscle catabolism (AU)
Subject(s)
Humans , Pseudouridine/analysis , Bronchitis, Chronic/physiopathology , Pulmonary Disease, Chronic Obstructive/physiopathology , Muscle Strength/physiology , Creatinine/urine , Chromatography, High Pressure Liquid , Body Mass IndexABSTRACT
Se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios hechos públicos en el primer trimestre de 2013, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario en el ámbito hospitalario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento (AU)
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products made public in the first quarter of 2013, and considered of interest in hospital healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product (AU)
Subject(s)
Humans , Drug Design , Drug Evaluation , Reference Drugs , Drugs, Investigational , Antibodies, MonoclonalABSTRACT
Se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en el 3er trimestre de 2012, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario en el ámbito hospitalario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento (AU)
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products made public in the third quarter of 2012, and considered of interest in hospital healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product (AU)
Subject(s)
Humans , Drug Evaluation/statistics & numerical data , Drugs, Investigational/standards , Pharmaceutical Preparations , Clinical Trials as TopicABSTRACT
Se reseñan los medicamentos ya evaluados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios hechos públicos en el segundo trimestre de 2012, y considerados de mayor interés para el profesional sanitario. Se trata de opiniones técnicas positivas que son previas a la autorización y puesta en el mercado del medicamento (AU)
The drugs assessed by the Spanish Agency for Medicines and Health Products made public in the second quarter of 2012, and con-sidered of interest to the healthcare professional, are reviewed. These are positive technical reports prior to the authorization and placing on the market of the product (AU)
