Desarrollo de la formulación de cefalexina 250 mg granulado para suspensión oral / Development of the formulation of cephalexin 250 mg granulate for oral suspension

Se desarrolló la formulación de la cefalexina 250 mg como granulado para suspensión oral. Se utilizó la vía húmeda para la preparación del granulado, teniendo en cuenta los resultados de la caracterización físico-química realizada a las materias primas empleadas. Los resultados de los análisis físico-químicos y microbiológicos del producto terminado fueron satisfactorios. Se realizó un estudio de estabilidad en vida de estante durante 18 meses, con el que se pudo comprobar que la formulación obtenida es estable durante el tiempo estudiado a temperatura entre 15 y 25 ºC y durante 7 d después de reconstituido y mantenido en refrigeración. El medicamento cumple con las especificaciones de calidad descritas en la USP 24

Desarrollo de la formulación de cefalexina 250 mg granulado para suspensión oral / I develop of the formulation of cefalexina 250 granulated mg for oral suspension

Se desarrolló la formulación de la cefalexina 250 mg como granulado para suspensión oral. Se utilizó la vía húmeda para la preparación del granulado, teniendo en cuenta los resultados de la caracterización físico-química realizada a las materias primas empleadas. Los resultados de los análisis físico-químicos y microbiológicos del producto terminado fueron satisfactorios. Se realizó un estudio de estabilidad en vida de estante durante 18 meses, con el que se pudo comprobar que la formulación obtenida es estable durante el tiempo estudiado a temperatura entre 15 y 25 °C y durante 7 d después de reconstituido y mantenido en refrigeración. El medicamento cumple con las especificaciones de calidad descritas en la USP 24(AU)

Formulación de Fenoximetilpenicilina potásica 125 mg polvo para solución oral / Formulation of Fenoximetilpenicillin potásic 125 mg powder for oral solution

En el presente trabajo se describe el desarrollo tecnológico a nivel industrial de una formulación de Fenoximetilpenicilina potásica, solución oral 125 mg, para su uso pediátrico utilizando la vía seca en la preparación del granulado. Se estudió la estabilidad del producto sin reconstituir a temperatura controlada durante 24 meses y del producto reconstituido en refrigeración durante 7 días. Se obtuvo un producto estable y con las características que lo hacen adecuado para su consumo (AU)

Formulación de amoxicilina 250 mg polvo para suspensión oral / Formulation of amoxicillin 250 mg powder for oral suspension

La Amoxicilina es un antibiótico b lactámico con un amplio espectro antimicrobiano y de acción bactericida contra microorganismos Gram positivos y Gram negativos. Se describe una formulación de Amoxicilina trihidrato 250 mg polvo para suspensión oral, para uso pediátrico. Se realiza el estudio de estabilidad para el producto en vida de estante y para el producto reconstituido. Se logró un producto estable y con las características que lo hacen adecuado para el uso al que se destina. (AU)

Desarrollo y producción de cefazolina 500 mg y 1 g, polvo estéril para inyección / Development and production of 500 mg and 1 mg cefalozin, sterile powder for injection

Se describe el desarrollo de la formulación para la obtención de cefazolina 500 mg y 1 g, polvo estéril para inyección, con la calidad requerida, así como el estudio de estabilidad para determinar su vida útil, tanto en forma de polvo como después de reconstituida. Se desarrolló este medicamento con calidad similar a las firmas internacionales al contar con la infraestructura necesaria, el personal técnico calificado y la posibilidad de adquirir la materia prima, además de reducir los costos, los que garantiza un gran beneficio social y económico

Desarrollo y producción de cefazolina 500 mg y 1 g, polvo estéril para inyección / Development and production of 500 mg and 1 mg cefalozin, sterile powder for injection

Se describe el desarrollo de la formulación para la obtención de cefazolina 500 mg y 1 g, polvo estéril para inyección, con la calidad requerida, así como el estudio de estabilidad para determinar su vida útil, tanto en forma de polvo como después de reconstituida. Se desarrolló este medicamento con calidad similar a las firmas internacionales al contar con la infraestructura necesaria, el personal técnico calificado y la posibilidad de adquirir la materia prima, además de reducir los costos, los que garantiza un gran beneficio social y económico (AU)

Experiencia Nacional en el Desarrollo y Producción de Cefalosporinas Inyectables de amplio espectro / National experience in the Development and Production of Cefalosporins Injectables of wide spectra

Las cefalosporinas, se clasifican dentro de los antibióticos B-lactamicos de amplio espectro y su uso esta indicado en el tratamiento de un extenso conjunto de infecciones por gérmenes gram positivos y gram negativos. Estos actúan inhibiendo la síntesis de la pared celular de las bacterias, poseen una vida media larga lo que resulta beneficioso a la hora de su administración. Nuestro trabajo describirá el desarrollo de las formulaciones para la obtención de productos inyectables con la calidad requerida, así como el estudio de estabilidad de las cefalosporinas a fin de determinar la vida útil de las mismas, tanto en forma de polvo como después de reconstituidas. Los productos logrados cumplen los requerimientos más actuales de la farmacopea USP XXII. Con la introducción de estos antibióticos al mercado nacional, se logró sustituir en gran medida las cantidades importadas de estos productos y aumentar el surtido en los hospitales, de forma tal, que la población disponga de antibióticos eficaces e insustituibles fundamentalmente en las salas de terapia intensiva (AU)