Detección de problemas de salud ocular en pacientes polimedicados a través de nuevos servicios profesionales en farmacia comunitaria / Detection of ocular health problems in polymedicated patients through new professional services in Community Pharmacy

OBJETIVO: analizar los resultados de un nuevo servicio profesional especializado en salud visual (SPESV) para la detección de problemas de salud ocular (PSO) en pacientes polimedicados e identificar posibles factores asociados a su aparición y control. MÉTODOS: estudio observacional y descriptivo. Emplazamiento: farmacia comunitaria en Murcia, España. PARTICIPANTES: se incluyeron 92 pacientes que padecían al menos un PSO diagnosticado o sospecha y que utilizaban ≥ 4 medicamentos crónicos. MEDICIONES PRINCIPALES: se realizó un examen de salud visual protocolizado (ESVP). Las variables dependientes fueron los tipos de PSO detectados en el ESVP y las independientes la adherencia y el conocimiento sobre el tratamiento crónico oftálmico, entre otras. RESULTADOS: el número total de PSO fue de 303 (3,3 PSO/paciente), de los que el 64 % no estaba controlado (PSONC) y el 32,3 % era desconocido por el paciente. La mayor parte de PSO detectados fueron los relacionados con la refracción. El 57,1 % de los pacientes en tratamiento con antiglaucomatosos y el 100 % de los tratados para ojo seco denotaron una falta de adherencia al tratamiento; el 78,6 % y el 71,4 %, respectivamente, no conocían esta medicación. El análisis bivariante mostró que la edad, el nivel educativo y la profesión de los pacientes se relacionan con el número de PSONC. CONCLUSIONES: el SPESV en pacientes polimedicados permite la detección de un gran número de problemas de PSONC. Las principales intervenciones deben ir encaminadas a la mejorara de la adherencia y conocimiento de la medicación oftálmica, derivación al especialista y asesoramiento sobre la corrección oftálmica

OBJECTIVE: Analyze the results of a new professional service specialized in visual health (PSSVH) for the detection of ocular health problems (OHP) in polymedicated patients and to identify possible factors associated with the appearance and control of these OHP. METHODS: Observational and descriptive study. LOCATION: Community pharmacy in Murcia, Spain. PARTICIPANTS: 92 patients suffering at least from a diagnosed or suspected OHP and who used ≥ 4 chronic medications were included. MAIN MEASUREMENTS: Patients were given a protocolised visual health examination (PVHE). The dependent variables were the types of OHP detected in the PVHE and the independent variables were adherence to and knowledge of chronic ophthalmic treatment among others. RESULTS: The total number of OHP was 303 (3.3 OHP/patient), of which 64% were not controlled (OHPNC) and 32.3% were not known to the patient. Most of OHP detected were as-sociated with refraction.57,1% of the patients undergoing treatment with antiglaucomatous drugs and 100% of those treated for dry eye indicated non-adherence to treatment; 78.6% and 71.4% respectively had no knowledge of this medication. The bivariate analysis showed that age, educational level and profession of the patients are related to the number of OHPNC. CONCLUSIONS: The PSSVH allows a large number of OHPNC in polymedicated patients. Main interventions should be aimed at improving adherence to and knowledge of ophthalmic med-ication, referrals to specialists and advice on ophthalmic correction

Evaluación del nivel de calidad del proceso de dispensación durante los años de certificación según la norma UNE-EN-ISO 9001 de las farmacias del proyecto CALIFARMA. Dispensación / Assessment of the quality of the dispensing process during years certified according to the UNE-EN-ISO 9001 quality standard by pharmacies in the CALIFARMA project. Dispensing

El proceso de dispensación es el servicio profesional del farmacéutico encaminado a garantizar, tras una evaluación individual, que los pacientes reciban y utilicen los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo adecuado, con la información para su correcto uso y de acuerdo con la normativa vigente. Objetivos: El primer objetivo del estudio fue evaluar y consensuar, con expertos en calidad, los puntos críticos detectados durante el proceso de dispensación: comunicación con el paciente, selección del medicamento prescrito o publicitario y/o el producto sanitario, venta, información al paciente y facturación. El segundo objetivo fue medir la evolución del grado de implantación del proceso de dispensación según los requisitos establecidos en la norma UNE-EN-ISO 90011 en las farmacias comunitarias del proyecto CALIFARMA, en Murcia, en los años de certificación comprendidos entre 2008 y 2010. Material y métodos: Se realizaron dos metodologías. En un primer estudio, de investigación cualitativa mediante metodología Delphi2, se consensuó con un grupo de expertos el sistema para medir los puntos críticos de los procesos de la farmacia (identificados en un estudio anterior3) utilizando como fuente de información un grupo de personas con un conocimiento elevado en materia de calidad y/o farmacia comunitaria. En una segunda fase se realizó un estudio cuasi-experimental antes-después. Los datos introducidos por cada farmacia del proyecto CALIFARMA en el programa de gestión documental del sistema de calidad, instalado en la plataforma Lotus Notes v.6.5, fueron revisados y analizados por el Departamento de Calidad del Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Región de Murcia, de acuerdo con la clasificación y ponderación obtenida como resultado del Delphi. El análisis estadístico empleado fue un descriptivo univariante que mostró la frecuencia de aparición de las distintas variables en la población de estudio, así como de las pérdidas producidas durante el trabajo de campo. Para las variables cualitativas se obtuvieron tablas de frecuencias, y para las cuantitativas, medidas de tendencia central (media) y medidas de dispersión (desviación estándar). Se utilizó el test de la ji al cuadrado (X2) para la comparación de variables categóricas, la t de Student para las variables cuantitativas y también el test de ANOVA. Se trabajó con el SPSS v.17.0, y se alcanzó significación estadística con p <0,05. Se aplicó también la prueba de Kruskal-Wallis y Bonferroni para comparar las poblaciones en caso de que la distribución no fuese normal. Resultados: Las incidencias en el proceso de dispensación de la farmacia comunitaria se categorizaron de acuerdo con las decisiones del panel de expertos tras el Delphi. Las farmacias del proyecto CALIFARMA recogieron dichas incidencias clasificadas en 12 indicadores relativos a forma farmacéutica, cantidad, dosis, presentación, nomenclatura, duración del tratamiento, posología, incidencias en la sustitución de un medicamento o producto sanitario por otro, incidencias en vacunas, incidencias en la facturación, incumplimiento de los plazos de dispensación legalmente establecidos e información aportada al paciente. Una vez establecidas las categorías, se comprobó que durante los 3 años de la implantación del sistema de calidad el proceso de dispensación fue mejorando de forma progresiva con la disminución del número de incidencias producidas. Durante el primer año de certificación, el 68% de las farmacias se encontraban englobadas en el nivel avanzado de certificación, en el tercer año de certificación este número ascendió al 92% de las farmacias del proyecto y el 8% se encontraban en un nivel de calidad óptimo. La detección de las incidencias previo al proceso de dispensación y la comunicación con el médico de dichas incidencias hicieron posible la disminución de las diferencias entre la prescripción y la dispensación de medicamentos y/o productos sanitarios en las oficinas de farmacia del proyecto. Conclusiones: El consenso del grupo de expertos en calidad y farmacia comunitaria permitió establecer un sistema para medir el grado de implantación del proceso de dispensación en tres categorías -avanzado, óptimo y normal- a través de 12 indicadores. Tras la aplicación del proyecto CALIFARMA, 9 de cada 10 farmacias se encontraban en el nivel avanzado, lo que supuso un incremento del 24% respecto al primer año. Las incidencias más registradas en la dispensación fueron las atribuibles a diferencias en la forma farmacéutica, dosis, nomenclatura y vacunas (AU)

The dispensing process is the professional service provided by the pharmacist aimed at ensuring, following an individual assessment, that patients receive and use their medication in a way appropriate to their clinical needs, in the exact doses according to their individual requirements, for the right period of time, with information on their correct use and in accordance with current regulations. Aims: The first aim of the study was to assess and agree, together with quality experts, the critical points identified in the dispensing process: communication with the patient, selection of the medication prescribed or advertised and/or the healthcare product, sale, information to the patient and charging. The second aim was to measure the evolution of the degree of implementation of the dispensing process according to the requirements laid down in the UNE-EN-ISO 9001 standard1 in the community pharmacies in the CALIFARMA project, in Murcia, in the years certified between 2008 and 2010. Materials and methods: Two methodologies were constructed. In a first study, qualitative research using Delphi2 methodology, a system was agreed upon with experts to measure the critical points in pharmacy processes (as identified in a previous study3), using a group of people with considerable knowledge in the area of quality and/or community pharmacy as a source of information. In a second phase a quasi-experimental before and after study was conducted. The data entered by each pharmacy in the CALIFARMA project in the quality system document management program, using the Lotus Notes v.6.5 platform, were reviewed and assessed by the quality Department of the Official College of Pharmacists of the Murcia Region, according to the classification and weighting obtained through the Delphi method. The statistical analysis used was a descriptive univariant system which showed how often the different variables appeared in the sample population, as well as the losses which occurred during the fieldwork. For the qualitative variables frequency tables were obtained and for the quantitative ones measures of central tendency (mean) and measures of dispersion (standard deviation). The Chi squared (X2) test was used to compare categorical variables, the Student t for quantitative variables and also the ANOVA test. SPSS v.17.0 was used and a statistical significance of p <0.05 was achieved. The Kruskal-Wallis & Bonferroni test was also used to compare populations where the distribution was not normal. Results: Incidents with the community pharmacy dispensing process were categorised according to the decisions of the panel of experts after Delphi. The pharmacies in the CALIFARMA project compiled incidents in this process classified into 12 indicators relating to pharmaceutical form, quantity, dose, format, name, duration of treatment, posology, incidents in replacing a drug or healthcare product with another, incidents with vaccines, billing incidents, failure to meet legally stipulated dispensing times and information given to the patient. After establishing the categories, it was found that during the three years the system had been implemented the dispensing process had improved steadily with a decrease in the number of incidents that occurred. During the first year of implementation, 68% of the pharmacies were included in the advanced level of certification and in the third year of certification this percentage reached 92% of the pharmacies in the project with 8% reaching an optimum quality level. Detecting incidents before the dispensing process and notifying the doctor of such incidents made it possible to decrease the difference between the prescriptions and the dispensing of medicines and/or healthcare products in the pharmacies involved in the project. Conclusions: The consensus of the group of experts in quality and community pharmacy made it possible to establish a system to measure the degree of implementation of the dispensing process in 3 categories -advanced, optimum and ordinary- through 12 indicators. After rolling out the CALIFARMA project, 9 out of 10 pharmacies were at the advanced level, representing an increase of 24% on the first year. The most commonly recorded incidents in dispensing were those attributable to the pharmaceutical form, dose, name and vaccines (AU)

Análisis de peligros y puntos críticos de control en la oficina de farmacia / Hazard Analysis and Critical Control Point in pharmacies

Objetivo: Identificar los peligros y puntos críticos de control en los procesos operativos de la oficina de farmacia para mejorar la calidad asistencial. Material y métodos: Se realizó un diagnóstico de las oficinas de farmacia de Murcia, y se definieron acciones de acuerdo con la norma internacional UNE-EN-ISO 9001:2000. Tras definir la estructura organizativa de la farmacia, se realizó el mapa de procesos, y se aplicó la herramienta de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control para identificar los puntos críticos de los procesos operativos y atribuirle acciones preventivas, de control y correctivas. Resultados: Dispensación: Los principales puntos críticos identificados afectan a la comunicación inicial con el paciente (por falta de tiempo), a la selección del medicamento y a la información proporcionada al paciente. Las medidas preventivas pasan por la verificación con el paciente, con el propósito de no obviar los peligros para su salud. Indicación farmacéutica: Necesitan motivación y mejora en la estructura organizativa de la farmacia, para controlar la mayoría de los peligros identificados. Seguimiento farmacoterapéutico: El principal punto crítico identificado es la falta de motivación del farmacéutico en ofrecer el servicio, seguido del efecto cansancio. Son también puntos críticos la falta de tiempo, no disponer de recursos necesarios, los errores en la toma de datos (primera entrevista sobre todo), la actitud del paciente para aceptar la intervención, la no colaboración del médico o la equivocación del farmacéutico al realizar el plan de actuación. Gestión de fórmulas magistrales y preparados oficinales: Han sido numerosos los puntos de control que atienden a peligros como la falta de recursos técnicos y humanos, los fallos en la elaboración y el etiquetado, o en la información aportada al paciente. Compras: Los puntos críticos identificados se orientan a que el paciente disponga del medicamento cuando lo necesite en condiciones óptimas de conservación: control de stock, control de encargos realizados por pacientes y recepción minuciosa del pedido (cantidad, normas de conservación, faltas, cargos…). Almacenamiento: Los puntos críticos identificados son el control de stock, de las caducidades y de las normas de almacenamiento. Conclusiones: Desde la publicación de la Ley del Medicamento de 1990, que obligaba a la custodia y el almacenamiento de medicamentos, hoy día todavía se siguen encontrando puntos de mejora en el mantenimiento de los requisitos legales. En estas mismas circunstancias se encuentra la Formulación Magistral regulada por el RD 175/2001. En el caso de los procesos de dispensación, indicación farmacéutica y seguimiento farmacoterapéutico, aún está por establecer su protocolización, su estandarización definitiva y su posterior implantación, según los últimos consensos de atención farmacéutica publicados, haciéndose necesario el desarrollo de un plan integral de calidad y atención farmacéutica (AU)

Objective: to identify the hazards and critical control points in the operational processes of pharmacies with the aim of improving the quality of care. Material and methods: the pharmacies of Murcia were analysed and actions were defined in accordance with international standard UNE-EN-ISO 9001:2000. After defining the organisational structure of the pharmacy, the process map was created, and the Hazard Analysis and Critical Control Point tool was applied to identify the critical points of the operational processes and to establish preventive, control and corrective actions. Results: Dispensing: the most critical points (MCPs) identified affect the initial communication with the patient (due to lack of time), the selection of the medicine and the information provided to the patient. The preventive measures include verification with the patient to avoid hazards to his/her health. Pharmaceutical indication: there is a need for motivation and an improvement in the organisational structure of the pharmacy, in order to control most of the hazards identified. Pharmacotherapeutic Follow-up: the most critical point (MCP) identified is the pharmacist's lack of motivation to provide the service and, thereafter, the tiredness effect. The following are also MCPs: lack of time, not having the necessary resources, data collection errors (mainly during the first interview), the patient’s attitude towards the acceptance of the intervention, the doctor's failure to collaborate or mistakes by the pharmacist when drawing up the action plan. Management of magistral formulae and official preparations: many of the critical control points concern hazards like the lack of technical and human resources, errors in the preparation and labelling, or in the information provided to the patient. Purchases: the critical points identified are directed at the patient receiving the medication when required in optimum conditions of preservation. That thus translates into a correct: stock control; control of orders placed by patients; and the meticulous receipt of the order (quantity, preservation guidelines, missing items, charges, etc.). Storage: the critical points indentified are the control of the stock, the expiry dates and the storage regulations. Conclusions: the custody and storage of medicines have since 1990 been governed by the Spanish Medicines Law, but today still there are certain ongoing points for improvement regarding the said regulation. That is also true of the Magistral Formulation governed by RD 175/2001. The dispensing processes, pharmaceutical indication and pharmacotherapeutic follow-up still require protocols, a final standardisation and subsequent implementation, in accordance with the most recently published consensus on pharmaceutical care. It's also necessary the development of a complete plan of quality and pharmaceutical care (AU)