Retratamiento con interferón más ribavirina en pacientes con hepatitis crónica C, genotipo 1, no respondedores o con recaída tras un tratamiento previo con interferón. Seguimiento a largo plazo / Retreatment with interferon plus ribavirin in chronic hepatitis C patients with genotype 1 who had no response or a relapse with a previous interferon treatment

La finalidad de este estudio fue evaluar la tasa de respuesta sostenida, a los 6, 12 meses y al acabar el seguimiento (46,39 ñ 9,74 meses, extremos 6 y 60 meses), en pacientes con hepatitis crónica C retratados con interferón-a-2b (IFN-a) más ribavirina durante 6 meses (grupo A) o 12 meses (grupo B), en pacientes con recaída o no respondedores a la monoterapia previa con IFN-a, así como evaluar los cambios de la lesión histológica hepática. Se incluyeron 104 pacientes (100 con genotipo 1 y cuatro con genotipo no 1), 44 en recaída y 60 no respondedores, de los cuales el 20,2 por ciento se excluyeron por los efectos adversos. El 50 por ciento de los pacientes en recaída con genotipo 1 mostraron una respuesta sostenida, siendo mayor esta tasa (65 por ciento vs. 31,2; p <0.09) y menor la tasa de recidiva en el grupo B que en el A (7,2 por ciento vs. 61,5 por ciento; p <0.009), mientras que el 9,3 por ciento de los no respondedores mostraron una respuesta sostenida (A/B: 2/2). Los pacientes no respondedores con genotipo no 1 mostraron respuesta sostenida. La tasa de respuesta a los seis meses de seguimiento se mantiene constante excepto en los pacientes con recaída del grupo A (recidiva tardía 28,6 por ciento). La carga viral no se relacionó con la respuesta. El grado y el estadio de la lesión histológica mejoraron en los pacientes con respuesta sostenida (n=20; p <0.0001 y p <0.0001) y en un tercio de los no respondedores (n=45). El tratamiento combinado fue más eficaz con 12 que con 6 meses de tratamiento en los pacientes con recaída con genotipo 1, siendo baja la eficacia en los no respondedores. La evaluación de la respuesta a los 6 meses es fiable, excepto en los pacientes no respondedores con 6 meses de tratamiento. La lesión histológica mejoró sensiblemente con el tratamiento combinado, particularmente en los pacientes con respuesta sostenida. (AU)

[ROC curve analysis of factors predictive of no response to interferon treatment in patients with chronic hepatitis C, genotype 1] / Análisis mediante curvas ROC de los factores predictivos de no respuestaal tratamiento con interferón en pacientescon hepatitis crónica C genotipo 1.

The objectives of this study included: 1) to identify pretreatment variables predictive of absence of response in 107 patients with chronic hepatitis C, genotype 1, treated with interferon-a (IFN-a) at a dose of 3 MU three times weekly for 3-12 months and classified into two groups: group A, nonresponders vs. patients with a complete response, and group B, nonresponding and relapsing patients vs. patients with a sustained response; and 2) to establish a prognostic index using ROC curve analysis. The rate of sustained response was 6.5% at the 24-month follow-up. The pretreatment characteristics with predictive value using ROC curves were as follows: in group A, age, GGT, serum ferritin, viral load, and grade and stage of the histological lesion; and in group B, known duration of infection, GPT, GGT, serum ferritin, viral load, and grade and stage of the histological lesion. In both group A and group B the positive predictive value (the probability of predicting an absence of response when the variable is present) was greater than the negative predictive value (mean: 84.3% vs. 41.1%, 99% vs. 16.5%, respectively). In group A, based on the prognostic index, the positive predictive value when three variables were present was 96% and the sensitivity was 63.5%, with the test being unequivocal in 6.5%, whereas when four or five variables were present, the positive predictive value was 97% and 100% and the sensitivity was 40.5% and 18%, respectively. In group B, the positive predictive value when two variables were present was 100% and the sensitivity was 87%, whereas when three, four, five and six variables were present the sensitivity was between 73% and 28%. In group A, age, GGT and ferritin were the predictive variables independently associated with an absence of response, with a relative risk of 6.5, 4.8 and 3.1, respectively, whereas in group B we did not find variables independently associated with an absence of response. It was concluded that in patients with genotype 1, it is possible to predict the absence of response to IFN therapy with a high degree of reliability.