An adapted cardioprotective diet with or without phytosterol and/or krill oil supplement in familial hypercholesterolemia: A pilot study protocol

BACKGROUND AND AIMS: A healthy diet is one of the pillars of familial hypercholesterolemia (FH) treatment. However, the best dietary pattern and indication for specific supplementation have not been established. Our aim is to conduct a pilot study to assess the effect of an adapted cardioprotective diet with or without phytosterol and/or krill oil supplement in participants with a probable or definitive diagnosis of FH, treated with moderate/high potency statins. METHODS: A national, multicenter, factorial, and parallel placebocontrolled randomized clinical trial with a superiority design and 1:1:1:1 allocation rate will be conducted. The participants will undergo whole exome sequencing and be allocated into four treatment groups: 1) a cardioprotective diet adapted for FH (DICAFH) þ phytosterol placebo þ krill oil placebo; 2) DICA-FH þ phytosterol 2 g/day þ krill oil placebo; 3) DICA-FH þ phytosterol placebo þ krill oil 2 g/day; or 4) DICA-FH þ phytosterol 2 g/day þ krill oil 2 g/day. The primary outcomes will be low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol and lipoprotein (a) levels and adherence to treatment after a 120-day follow-up. LDL- and high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol subclasses, untargeted lipidomics analysis, adverse events, and protocol implementation components will also be assessed. RESULTS: A total of 58 participants were enrolled between May e August 2023. After the end of the follow-up period, the efficacy and feasibility results of this pilot study will form the basis of the design of a large-scale randomized clinical trial. CONCLUSIONS: This study's overall goal is to recommend dietary treatment strategies in the context of FH.

Análise comparativa de classificação do risco nutricional entre a Mini Avaliação Nutricional Reduzida e a NutritionalRisk Screening 2002 em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca / Comparative analysis of nutritional risk classification between the MiniNutritional Assessment-Short Form and the Nutritional Risk Screening 2002in hospitalized patients with heart failure

Introdução: A triagem nutricional é responsável pela prévia seleção e encaminhamento do paciente em RiscoNutricional (RN) para avaliações mais sensíveis. A NutritionalRisk Screening-2002 (NRS-2002) foi confiável em detectar apresença ou o risco de desenvolver desnutrição em um estudo recente. A Mini Nutritional Assessment-Short Form(MNA-SF) é voltada para idosos, mas atualmente é amplamente utilizada entre demais adultos, e demonstrou se correlacionar fortemente com a MNA completa.Objetivos: verificar se a aplicação da MNA-SF reclassificará os pacientes internados com resultados semelhantes àNRS-2002 e analisar as concordâncias e discordâncias entreas triagens, considerando a classificação do risco nutricional,ingestão alimentar e perda de peso.Metodologia: estudo transversal realizado com pacientesrecém internados com insuficiência cardíaca, onde a NRS-2002 e a MNA-SF foram aplicadas no mesmo momento, nasprimeiras 72 horas. As avaliações contínuas dos escores NRS2002 e MNA-SF foram apresentadas com a sua relação linear,e descrita por coeficientes de correlação de Pearson. A concordância entre os métodos foi apresentada com intervalos deconfiança de 95% e coeficiente de Kappa.Resultados: foram incluídos 148 pacientes, com média deidade de 63,1 ± 14,0 anos, onde 28 eram desnutridos, 62 eu-tróficos e 38 estavam em sobrepeso ou obesidade segundoIMC. A NRS-2002 classificou 4 pacientes a mais em RN que aMNA-SF (136 vs. 132), porém, apresentaram concordânciafraca (kappa=0,21). Ingestão alimentar e perda de pesoapresentaram discordância significativa. A correlação dePearson foi de -0,44.Conclusão: A NRS-2002 classificou 4 pacientes a mais emRN, onde o IMC e a insuficiência cardíaca foram cruciais paraclassificar os pacientes dessa maneira. Apesar da semelhança,nossa pesquisa apresentou concordância fraca em relação aoRN, condizendo com a literatura. Ingestão alimentar e perdade peso discordaram siginitivamente entre as triagens.(AU)

Introducción: El cribado nutricional es responsable de laselección precoz y derivación de pacientes en riesgo nutricional (RN) para evaluaciones más sensibles. El Nutrition RiskScreening-2002 (NRS-2002) demostró ser fiable para detectar la presencia o el riesgo de desarrollar malnutrición en unestudio reciente. La Mini Nutritional Assessment-Short Form(MNA-SF) está pensada para personas mayores, pero ahorase utiliza ampliamente entre otros adultos, y ha mostrado unafuerte correlación con la MNA completa. Objetivos: comprobar si la aplicación del MNA-SF reclasifica a los pacientes hospitalizados con resultados similares alos del NRS-2002 y analizar las concordancias y discordanciasentre los cribados, considerando la clasificación de riesgo nu-tricional, la ingesta de alimentos y la pérdida de peso. Metodología: estudio transversal realizado con pacientesrecién hospitalizados con insuficiencia cardiaca, donde se lesaplicó el NRS-2002 y el MNA-SF al mismo tiempo, en las primeras 72 horas. Las evaluaciones continuas de las puntuaciones de NRS 2002 y MNA-SF se presentaron con su relaciónlineal y se describieron mediante los coeficientes de correlación de Pearson. La concordancia entre métodos se mostrócon intervalos de confianza del 95% y coeficiente Kappa.Resultados: se incluyeron 148 pacientes, con una edadmedia de 63,1 ± 14,0 años, donde 28 estaban desnutridos,62 eutróficos y 38 con sobrepeso u obesidad según IMC. ElNRS-2002 clasificó a 4 pacientes más como RN que el MNA-SF (136 vs. 132), sin embargo, presentaron mala concordancia (kappa=0,21). La ingesta de alimentos y la pérdida depeso mostraron un desacuerdo significativo. La correlación dePearson fue de -0,44. Conclusión: La NRS-2002 clasificó a 4 pacientes más enRN, donde el IMC y la insuficiencia cardiaca fueron crucialespara clasificar a los pacientes de esta forma. A pesar de la similitud, nuestra investigación mostró una pobre concordanciarespecto al RN, consistente con la literatura...(AU)

Abstract: Nutritional screening is responsible for the earlyselection and referral of patients at nutritional risk (NR) formore sensitive assessments. The Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) was reliable in detecting the presence orrisk of developing malnutrition in a recent study. The MiniNutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) is intended forthe elderly, but currently is widely used among other adults,and has been shown strongly correlation with the full MNA.Objectives: assess whether the application of the MNA-SFreclassifies inpatients with similar results to those of the NRS-2002 and analyze the concordances and disagreements between the screenings, considering the classification of nutritional risk, dietary intake and weight loss Methodology: crosssectional study carried out withnewly hospitalized patients with heart failure, where the NRS-2002 and the MNA-SF were applied at the same time, in thefirst 72 hours. Continuous assessments of NRS 2002 andMNA-SF scores were presented with their linear relationship,and described by Pearson’s correlation coefficients.Agreement between methods was shown with 95% confidence intervals and Kappa coefficient.Results: 148 patients were included, with a mean age of63.1 ± 14.0 years, where 28 were malnourished, 62 eutrophicand 38 were overweight or obese according to BMI. The NRS-2002 classified 4 more patients as NR than the MNA-SF (136vs. 132), however, they presented poor agreement(kappa=0.21). Food intake and weight loss showed signifi-cant disagreement. Pearson’s correlation was -0.44.Conclusion: The NRS-2002 classified 4 more patients intoNR, where BMI and heart failure were crucial for classifyingpatients this way. Despite the similarity, our investigationshowed poor agreement regarding NR, consistent with the literature. Dietary intake and weight loss disagreed significantlybetween the screenings.(AU)

Associação entre ângulo de fase e o SCORE HFA-PEFF de pacientes com ICFEP / Association between phase angle and HFA-PEFF SCORE in patients with HFpEF

INTRODUÇÃO: A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp), já é responsável por mais da metade de todas as internações hospitalares por insuficiência cardíaca (IC). Pesquisas mostram que na população geral com idade >60 anos, 4,9% são diagnosticados com ICFEP e espera-se um aumento à medida que as pessoas vivem mais e a obesidade e diabetes tornam-se mais comuns. Heart Failure Association (HFA) da European Society of Cardiology (ESC) publicou uma recomendação para o diagnóstico da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada ICFEp, trata-se do score (HFA-PEFF).A utilização de índices prognósticos no paciente com IC permite uma avaliação quanto à gravidade e ao impacto da doença na sobrevida do seu portador, além do monitoramento adequado da evolução clínica do mesmo. Nesse contexto, o exame de bioimpedância elétrica (BIA) vem sendo adotado para a avaliação de prognóstico. A partir da BIA obtém-se o ângulo de fase (AF), que expressa o equilíbrio entre os espaços intra e extracelulares, e tem sido relacionado com o sucesso, sobrevivência e evolução da doença, possibilitando não só monitorar a resposta do paciente ao tratamento em curso, mas reprogramar o cuidado prestado com a possibilidade de modificar o prognóstico. OBJETIVO: Verificar associação entre o AF a classificação dos pacientes com ICFEp, de acordo com o score HFA-PEFF. MÉTODO: Estudo transversal com 132 pacientes que foram avaliados e classificados através do score HFA-PEFF em baixa, intermediária ou alta probabilidade de ICFEp. Foram obtidos dados antropométricos e realizaram o exame de BIA para avaliação do AF. RESULTADOS: A média etária dos avaliados foi de 63±12 anos, sendo 65,15% (n= 86) do sexo feminino. Segundo a probabilidade de ICFEP pelo score HFA-PEFF, foram classificados em Baixa (n=39), Intermediário (n=57) e Alta (n=36). Em relação ao AF, houve associação entre pacientes com alta probabilidade de ICFEP e AF significativamente menores do que aqueles com probabilidades baixa e intermediária. CONCLUSÃO: O menor AF verificado foi encontrado nos pacientes com alta probabilidade de ICFEP segundo o score HFA-PEFF, sugerindo como um potencial marcador prognóstico na evolução da ICFEp.

Effect of qualitative and quantitative nutritional plan on gene expression in obese patients in secondary prevention for cardiovascular disease

Summary Background & aims: Diet is a modifiable risk factor, which may influence the gene expression and the concentration of inflammatory biomarkers related to obesity and atherosclerosis. In this sub study from Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program, we hypothesized that a nutritional intervention based on the usual Brazilian diet modulates the expression of genes involved with atherosclerosis and inflammatory biomarkers in male patients, in the secondary prevention for cardiovascular disease. Methods: Six male patients, aged 45 years or older, obese, were selected to follow a qualitative-quantitative food plan for 6 months. Glycemia, insulinemia, lipid profile, plasma concentration of inflammatory biomarkers (interleukin (IL) -1b), IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, tumor necrosis factor alpha, C-reactive protein and adiponectin, and expression of 84 atherosclerosis-related genes in total peripheral blood cells, were measured. Results: After nutritional intervention, the participants reduced weight (p<0.04), waist circumference(p<0.04), Homeostasis Model Assessment index for insulin resistance (p»0.046) and overall leukocyte count (p»0.046) and neutrophils (p»0.028). There was no significant modification in the plasma concentration of the inflammatory biomarkers, however, there was a significant increase in the expression of Apo A1 (p»0.011), ELN (p»0.017) and IL4 (p»0.037) genes. Conclusions: The BALANCE Program, the qualitative-quantitative food plan composed of Brazilian usual foods, did not reduce the concentration of inflammatory biomarkers, but increased in total peripheral blood cells the expression of genes involved in reducing the risk of cardiometabolic in obese patients, in secondary prevention for cardiovascular disease. The clinical trial is registered athttps://clinicaltrials.gov/and the unique identifier is NCT01620398.

Caracterização de compostos fenólicos e atividade anti-inflamatória e antioxidante de camu-camu, grumixama e araçá vermelho / Characterization of phenolic compounds and anti-inflammatory and antioxidant activity of camu-camu, grumixama and red araca

O Brasil apresenta uma grande quantidade de pessoas com doenças crônicas não transmissíveis, principalmente as relacionadas ao coração, como a aterosclerose, diabetes e dislipidemia. Por essa razão, a Sociedade Brasileira de Cardiologia, realizou uma Atualização da V Diretriz de Dislipidemia, no ano de 2017, que um dos tópicos para reduzir esse quadro é o tratamento nutricional, através de uma dieta específica. Aliadas a essa dieta, pesquisas vem crescendo sobre o compostos bioativos, substâncias presentes em diversos alimentos in natura e que auxiliam nas atividades anti-inflamatórias e antioxidantes...

Efeito de um plano alimentar quali-quantitativo sobre a expressão gênica e concentração plasmática de biomarcadores inflamatórios em pacientes obesos em prevenção secundária para doença / Effect of qualitative and quantitative food plan on gene expression and plasma concentrations of inflammatory biomarkers in obese patients in secondary prevention for cardiovascular disease

Introdução: A doença cardiovascular é a maior causa de mortalidade no mundo e o Brasil está entre os 10 países com maiores índices, principalmente entre homens com idade inferior a 70 anos. A alimentação é um fator de risco modificável, que pode influenciar a expressão gênica e a concentração de biomarcadores inflamatórios relacionados à obesidade e à aterosclerose. Objetivo: Este subestudo avaliou se uma intervenção nutricional baseada na alimentação habitual brasileira modifica a expressão de genes envolvidos com aterosclerose e a concentração plasmática de biomarcadores inflamatórios, na prevenção secundária para doença cardiovascular. Métodos: Foram selecionados seis pacientes do sexo masculino, idade igual ou superior a 45 anos, obesos e com circunferência abdominal elevada, em acompanhamento do plano alimentar quali-quantitativo por 6 meses, para determinação da concentração plasmática de biomarcadores inflamatórios (interleucina (IL)-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, fator de necrose tumoral alfa, proteína C reativa e adiponectina) e expressão de 84 genes relacionados à aterosclerose em células totais do sangue periférico, bem como perfil lipídico, glicemia, insulinemia, ácidos graxos plasmáticos, dados sobre ingestão alimentar (recordatório de 24 horas) e antropometria (peso, estatura e circunferência da cintura), nas visitas inicial e final. Resultados: Após a intervenção nutricional, os pacientes reduziram o peso, a circunferência abdominal, o índice Homeostasis Model Assessment para resistência à insulina (p= 0,046) e a contagem global de leucócitos (p= 0,046) e de neutrófilos (p= 0,028). Não houve alteração significativa na concentração plasmática dos biomarcadores inflamatórios, contudo, verificou-se aumento significativo na expressão dos genes Apo A1 (p= 0,011), ELN (p= 0,017) e IL4 (p= 0,037). Conclusão: Assim, o plano alimentar quali-quantitativo, composto de alimentos habituais brasileiros, não reduziu a concentração de biomarcadores inflamatórios, mas aumentou a expressão de três genes envolvidos com aterosclerose, em pacientes obesos, na prevenção secundária para doença cardiovascular

Introduction: Cardiovascular disease is the largest cause of mortality in the world and Brazil is among the 10 countries with the highest rates, especially among men under 70 years of age. Diet is a modifiable risk factor, which may influence the gene expression and concentration of inflammatory biomarkers related to obesity and atherosclerosis. Objective: This substudy evaluated whether a nutritional intervention based on the usual Brazilian diet modifies the expression of genes involved with atherosclerosis and the plasma concentration of inflammatory biomarkers in the secondary prevention for cardiovascular disease. Methods: Six male patients, aged 45 years or older, obese and with high waist circumference were selected, to follow a qualitative-quantitative food plan for 6 months, in order to determine the plasma concentration of inflammatory biomarkers (interleukin (IL) -1), IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, tumor necrosis factor alpha, C-reactive protein and adiponectin) and expression of 84 atherosclerosis-related genes in total peripheral blood cells, as well as lipid profile, glycemia, insulinemia, plasma fatty acids, food intake data (24-hour recall) and anthropometry (weight, height and waist circumference) at the initial and final visits. Results: After nutritional intervention, patients reduced weight, waist circumference, Homeostasis Model Assessment index for insulin resistance (p = 0.046) and overall leukocyte count (p = 0.046) and neutrophils (p = 0.028). There was no significant modification in the plasma concentration of the inflammatory biomarkers. However, there was a significant increase in the expression of Apo A1 (p = 0.011), ELN (p = 0.017) and IL4 (p = 0.037) genes. Conclusion: Thus, the qualitative-quantitative food plan, composed of Brazilian usual foods, did not reduce the concentration of inflammatory biomarkers, but increased the expression of three genes involved with atherosclerosis in obese patients, in secondary prevention for cardiovascular disease