ABSTRACT
BACKGROUND: The "trace call" results on Xpert® Ultra indicates extremely low TB levels and may be difficult to interpret. The prevalence of trace results among presumptive TB patients in high TB-HIV infection settings is unknown, as is the significance of divergent "trace call" result interpretations. METHODS: Presumptive TB patients attending a public health facility in Lusaka, Zambia, were prospectively enrolled. Participants underwent several TB investigations, including sputum smear microscopy, Ultra testing, and culture. The diagnostic accuracy of Ultra (culture-based reference) and the number of patients recommended for TB treatment was assessed according to several different interpretation criteria for "trace call" results. RESULTS: Among the 740 participants, 78 (10.5%) were Ultra-positive and an additional 37 (5.0%) had a "trace call" result. The prevalence of trace results did not differ according to HIV status (5.3% vs. 4.8%) or prior TB status (5.6% vs. 4.9%). Differing interpretations of trace results had modest effects on Ultra's sensitivity (range 79.3-82.6%) and specificity (range 94.3-99.2%), but increased the number of patients recommended for treatment by up to 44.9%. CONCLUSIONS: Ultra trace results were common in this setting. The interpretation of trace results may substantially impact TB case yield.
CONTEXTE: La catégorie de résultats « traces ¼ du test Xpert Ultra indique des taux de TB très faibles et peut être difficile à interpréter. La prévalence de résultats traces parmi des patients suspects de TB dans des zones à forte prévalence de TB-VIH est inconnue, tout comme la signification d'interprétations divergentes des résultats traces. MÉTHODES: Les patients suspects de TB consultant dans un centre de soins public de Lusaka, Zambie, ont été inclus de manière prospective. Les participants ont fait l'objet de plusieurs examens de détection de la TB, dont microscopie des frottis d'expectorations, test Xpert® Ultra et culture. La précision diagnostique du test Ultra (par rapport à la culture) et le nombre de patients recommandés pour traitement antituberculeux ont été évalués selon plusieurs critères d'interprétation des résultats traces. RÉSULTATS: Parmi les 740 participants, 78 (10,5%) étaient positifs au test Ultra et 37 autres participants (5.0%) avaient un résultat trace. La prévalence des résultats traces ne différait pas en fonction du statut VIH (5,3% vs. 4,8%) ou du statut tuberculeux antérieur (5,6% vs. 4,9%). Les interprétations divergentes des résultats traces avaient un effet modéré sur la sensibilité du test Ultra (écart 79,382,6%) et sur sa spécificité (écart 94,399,2%), mais elles augmentaient le nombre de patients à qui un traitement était recommandé de 44,9% maximum. CONCLUSIONS: Les résultats traces au test Ultra étaient fréquents. L'interprétation de ces résultats peut impacter considérablement la détection des cas de TB.
