A clinical exploratory study with itolizumab, an anti-CD6 monoclonal antibody, in patients with rheumatoid arthritis.

T cells are involved in the pathogenesis of rheumatoid arthritis (RA). CD6 is a co-stimulatory molecule, predominantly expressed on lymphocytes, that has been linked to autoreactive responses. The purpose of this study was to evaluate the safety, immunogenicity and preliminary efficacy of itolizumab, a humanized anti-CD6 monoclonal antibody, in patients with active rheumatoid arthritis. Fifteen patients were enrolled in a phase I, open-label, dose-finding study. Five cohorts of patients received a weekly antibody monotherapy with a dose-range from 0.1 to 0.8 mg/kg. Itolizumab showed a good safety profile, with no severe or serious adverse events reported so far. No signs or symptoms associated with immunosuppression were observed in the study. Objective clinical responses were achieved in more than 80% of patients after treatment completion, and these responses tend to be sustained afterwards. This clinical study constitutes the first evidence of the safety and positive clinical effect of a monotherapy using an anti-CD6 antibody in patients with rheumatoid arthritis.

Asociación de la prolactina inmunorreactiva y su bioactividad con el lupus eritematoso sistémico / Immune-reactive prolactin association and its bioactivity with systemic lupus erythematosus (SLE)

La asociación del lupus eritematoso sistémico y el nivel de prolactina ha sido objeto de múltiples trabajos en los últimos años, y los resultados muestran una alta dispersión en la frecuencia de hiperprolactinemia. Debe significarse que la mayoría de las investigaciones están basadas solamente en la determinación de prolactina inmunorreactiva en condiciones basales. El presente trabajo tiene como objetivo determinar la relación existente entre la prolactina y la actividad del lupus eritematoso sistémico mediante determinaciones de prolactina inmunorreactiva, así como de la actividad biológica de esta hormona. Los resultados obtenidos muestran que la determinación de prolactina inmunorreactiva no puede considerarse como un parámetro seguro para el diagnóstico de lupus eritematoso sistémico...(AU)

The association between the systemic lupus erythematosus (SLE) and the prolactin level has been the aim of many papers in past years, and results show a high scattering in hyperprolactinemia frequency. We must to emphasize that most of researchers only are based on the determination of the immune-reactive prolactin in basal conditions. The aim of present paper is to determine the relation between the prolactin and the SLE by the determinations of immune-reactive prolactin as well as of biological activity of this hormone. Results achieved show that the above determination cannot be considered like an accuracy parameter for SLE diagnosis...(AU)

Asociación de la prolactina inmunorreactiva y su bioactividad con el lupus eritematoso sistémico / Immune-reactive prolactin association and its bioactivity with systemic lupus erythematosus (SLE)

La asociación del lupus eritematoso sistémico y el nivel de prolactina ha sido objeto de múltiples trabajos en los últimos años, y los resultados muestran una alta dispersión en la frecuencia de hiperprolactinemia. Debe significarse que la mayoría de las investigaciones están basadas solamente en la determinación de prolactina inmunorreactiva en condiciones basales. El presente trabajo tiene como objetivo determinar la relación existente entre la prolactina y la actividad del lupus eritematoso sistémico mediante determinaciones de prolactina inmunorreactiva, así como de la actividad biológica de esta hormona. Los resultados obtenidos muestran que la determinación de prolactina inmunorreactiva no puede considerarse como un parámetro seguro para el diagnóstico de lupus eritematoso sistémico(AU)

The association between the systemic lupus erythematosus (SLE) and the prolactin level has been the aim of many papers in past years, and results show a high scattering in hyperprolactinemia frequency. We must to emphasize that most of researchers only are based on the determination of the immune-reactive prolactin in basal conditions. The aim of present paper is to determine the relation between the prolactin and the SLE by the determinations of immune-reactive prolactin as well as of biological activity of this hormone. Results achieved show that the above determination cannot be considered like an accuracy parameter for SLE diagnosis(AU)

Validación de la versión cubana de la dimensión física del Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ) en cubanos con Artritis Reumatoide: (CU-HAQ) / s. t

Realizamos un estudio prospectivo descriptivo de tipo analítico que incluye un muestreo de 65 pacientes con criterios diagnósticos para Artritis Reumatoide según el ACR El objetivo del estudio estuvo centrado en validar una versión cubana del cuestionario de evaluación de salud (HAQ). Luego de realizar una adecuada traducción y retro-traducción del cuestionario del Ingles al español yviceversa más una adaptación cross-cultural, se aplicó el cuestionario y realizaron los test estadísticos de rigor como el coeficiente de correlación de Pearson y Spearman, así como coeficiente alfa de Crombach y T de student evaluando los niveles de significación. El resultado de los coeficientes de correlación aplicados mostró significación estadística para la evaluación de la confiabilidad, consistencia interna, validez de constructo, convergente y discriminante del instrumento. El universo estudiado es representativo delcomportamiento clínico general, status socioeconómico, demográfico y cultural de la población general cubana afectada por la enfermedad reumatoidea. Concluímos esta investigación destacando que, la versión cubana del cuestionario de evaluación de salud (HAQ-CU), mostró confiabilidad general, consistencia interna y validez con la capacidad de medir con eficiencia aquello para lo cual fue diseñado. Es fácil de aplicar, capaz de detectar cambios evolutivos y de ser utilizado para estudios estandarizados comparativos con otras poblaciones de pacientes reumáticos(AU)

Valoración farmacológica de la prescripción de antinflamatorios no esteroideos en pacientes ingresados con osteoartrosis / s. t

La Osteoartrosis cursa con dolor como síntoma fundamental. La decisión terapéutica acerca del uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en ésta entidad se debate en la actualidad. Como afecta frecuentemente a pacientes ancianos, esto hace que la valoración de la relación beneficios/ riesgos de éstos fármacos, sea fundamental en su selección. Con el propósito de conocer cuáles eran los fármacos prescritos y en particular la forma de indicar los AINEs se realizó un estudio retrospectivo observacional, del tipo de indicación-prescripción, seleccionándose aleatoriamente 60 pacientes del total de ingresados por Osteoartrosis en el Servicio de Reumatología del Hospital 10 de Octubre, en un año (1999-2000). Los fármacos más empleados fueron los AINEs, conformando el 64,6 por ciento de los ciclos de analgésicos prescritos y dentro de éstos los derivados del ácido propiónico ocuparon la primacía, mientras que los analgésicos simples (Dipirona o Acetaminofén) ocuparon sólo el 35,9 por ciento de los ciclos. La indicación de AINEs como monoterapia predominó (54 por ciento), así como el tratamiento a pauta fija (94 por ciento). El 73,3 por ciento de los pacientes que recibieron AINEs padecían de otra patología que les agravaba el riesgo para dicha indicación. El 63,6 por ciento de éstos pacientes eran hipertensos y el 13,6 por ciento tenían úlcera péptica. De los hipertensos que usaron AINEs el 36 por ciento empleó una combinación de los mismos. Debe hacerse una prescripción más racional de los AINEs en pacientes con Osteoartrosis(AU)