ABSTRACT
BACKGROUND: The use of fixed dose combination oral antidiabetic drugs (OADs) in the therapeutic management of type 2 diabetes mellitus (DM) patients is becoming popular among clinicians. Reduced pill burden with fixed combination OADs is generally perceived to improve adherence and efficacy. The aim of this study was to compare the efficacy, tolerability and side effects (SEs) profile of vildagliptin-metformin (VM) combination with metformin-glibenclamide (MG) combination in type 2 DM patients at the Aminu Kano Teaching Hospital (AKTH). METHODS: A descriptive prospective open-labeled comparative out-patient study of type 2 DM patients spanning over three months with 60 Patients assigned to two treatment groups - VM (Group 1) and MG (Group 2) of 30 patients each. Parameters measured at baseline, 6 weeks and 12 weeks of study included demographic and anthropometric data; fasting plasma glucose (FPG) level; 2-hour post-prandial (2-hrPPG) glucose; liver function tests (LFTs); Electrolyte, Urea and Creatinine (EUCr); and fasting plasma lipids. Glycated haemoglobin (HbA1c) was measured at baseline and at 12 weeks of the study. A p-value of <0.05 was considered to be significant. RESULTS: There was improvement in FPG, 2hr PPG, HbA1c in all subjects in both groups at the end of the study (6.44±0.79mmol/ l, 8.80±1.16mmol/l and 7.22±1.20% respectively in group 1(VM); and 6.40±0.83mmol/l, 9.29±1.39 and 7.25±0.96% respectively for group 2(MG). There was a significant improvement in body mass index (BMI) of subjects in group 1 (30.02±4.16 at baseline, 29.71±4.12 at study end) compared to those in group 2 (31.98±6.32 at baseline, 32.62±6.30 at study end), p=0.04. At the end of the study, the efficacy of VM (HbA1C-7.22±1.20%) was comparable to that of MG (HbA1c-7.25±0.96), P=0.92. The tolerability of MG (attrition rate 6.7%) was better than that of VM (attrition rate 13%), although this difference was not statistically significant P=0.16. The subjects on VM experienced more gastrointestinal (GIT) side effects compared to those on MG. The major SEs experienced by those on MG were hypoglycaemia and weight gain. VM was less tolerated and had more GIT side effects than MG. CONCLUSION: The use of single pill combination oral antidiabetic medications is associated with improved efficacy.
CONTEXTE: L'utilisation d'associations fixes d'antidiabétiques oraux (ADO) dans la prise en charge thérapeutique des patients atteints de diabète sucré (DM) de type 2 est en train de devenir populaire parmi les cliniciens. La réduction du fardeau de la pilule avec des ADO à combinaison fixe est généralement perçue comme améliorant l'observance et l'efficacité. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité, la tolérabilité et le profil d'effets secondaires (ES) de l'association vildagliptine - metformine (VM) avec l'association metformine - glibenclamide (MG) chez des patients atteints de DM de type 2 à l'hôpital universitaire Aminu Kano (AKTH). MÉTHODES: Une étude descriptive prospective ouverte comparative ambulatoire de patients atteints de diabète de type 2 s'étalant sur trois mois avec 60 patients répartis en deux groupes de traitement - VM (groupe 1) et MG (groupe 2) de 30 patients chacun. Les paramètres mesurés au départ, 6 semaines et 12 semaines d'étude comprenaient des données démographiques et anthropométriques ; taux de glucose plasmatique à jeun (FPG); Glycémie post-prandiale 2 heures (2-hrPPG) ; tests de la fonction hépatique (LFT); électrolyte, urée et créatinine (EUCr); et les lipides plasmatiques à jeun. L'hémoglobine glyquée (HbA1c) a été mesurée au départ et à 12 semaines de l'étude. Une valeur p < 0,05 a été considérée comme significative. RÉSULTATS: Il y avait une amélioration de la FPG, 2h PPG, HbA1c chez tous les sujets dans les deux groupes à la fin de l'étude (6,44 ± 0,79 mmol/l, 8,80 ± 1,16 mmol/l et 7,22 ± 1,20 % respectivement dans le groupe 1 (VM) et 6,40 ± 0,83 mmol/l, 9,29 ± 1,39 et 7,25 ± 0,96 % respectivement pour le groupe 2 (MG). Il y avait une amélioration significative de l'indice de masse corporelle (IMC) des sujets du groupe 1 (30,02 ± 4,16 au départ, 29,71 ± 4,12 à la fin de l'étude) par rapport à ceux du groupe 2 (31,98 ± 6,32 à l'inclusion, 32,62 ± 6,30 à la fin de l'étude), p = 0,04. À la fin de l'étude, l'efficacité de la VM (HbA1C-7,22 ± 1,20 %) était comparable à celle de MG (HbA1c-7,25 ± 0,96), P= 0,92. La tolérance de MG (taux d'attrition 6,7 %) était meilleure que celle de VM (taux d'attrition 13 %), bien que cette différence n'ait pas été statistiquement significative P= 0,16. Les sujets sous VM ont présenté plus d'effets secondaires gastro-intestinaux (GIT) que ceux sous MG. Les principaux effets secondaires ressentis par ceux sous MG étaient l'hypoglycémie et la prise de poids. La VM était moins tolérée et avait plus d'effets secondaires GIT que MG. CONCLUSION: L'utilisation de médicaments antidiabétiques oraux combinés à une seule pilule est associée à une efficacité améliorée. Mots clés: Diabète, Efficacité, Metformine-Glibenclamide, Tolérabilité, Vildagliptine-Metformine.
