ABSTRACT
La eficacia y la tolerabilidad de la lamotrigina (LTG), tanto en monoterapia como en politerapia, sehan demostrado en ensayos clínicos. El objetivo del estudio ERELMO fue evaluar retrospectivamente la efectividad y la seguridad de la LTG en monoterapia en el control de crisis epilépticas en condiciones de uso clínico habitual en España. Pacientesy métodos. Se seleccionó a 446 pacientes que recibieron tratamiento con LTG en los 12 meses previos a la inclusión en el estudio. Las principales variables estudiadas fueron la efectividad (disminución al menos de un 50% en el número de crisis,mejoría en el control de crisis mensuales y pacientes libres de crisis a los 2, 6 y 12 meses) y la seguridad (efectos adversos y retiradas del tratamiento). Resultados. Se evaluaron 446 historias clínicas (edad media: 41 años; 57,8% mujeres). La LTG enmonoterapia (dosis media: 217,2 mg/día) produjo una disminución de la media de crisis respecto al valor basal en los diferentes períodos de estudio (2, 6, 12 meses; p < 0,0001). Al finalizar el estudio, un 77% de pacientes estaba libre de crisis epilépticas.Se encontró pérdida de efectividad de la LTG en el 8,5% de los pacientes. El 15% de los pacientes presentó efectos adversos, los más frecuentes de los cuales fueron insomnio, somnolencia, cefalea y erupción cutánea. Al finalizar el estudio, el 88,8% de los pacientes continuaba en tratamiento con LTG en monoterapia. Conclusión. El presente estudio avala la utilización de LTG en monoterapia debido a su efectividad y buena tolerabilidad, que facilitan el cumplimiento del tratamiento en condiciones de uso clínico habitual en pacientes con epilepsia
The efficacy and tolerability of lamotrigine (LTG) in monotherapy and in combination therapy havebeen demonstrated in clinical trials. The aim of the ERELMO study was to retrospectively evaluate the effectiveness and safety of LTG, as monotherapy in the control of epileptic seizures in routine clinical practice in Spain. Patients and methods. 446clinical records were selected of patients with LTG treatment in the twelve months previously to the beginning of the study. The main endpoints retrospectively analyzed were effectiveness (percentage of patients with 50% or greater reduction in seizurefrequency, improvement in seizure control, percentage of patients remaining-seizure free at 2, 6 and 12 months of LTG monotherapy), and safety (adverse event profile reported and treatment withdrawal). Results. The mean age was 41 years old, 57.8% were women. LTG monotherapy treatment (mean maintenance dose was 217.2 mg/day) reduced mean seizure frequency as compared with the basal condition at different study time points (2, 6, 12 months; p < 0.0001). At the end of thestudy 77% of the patients were seizure free. Loss of treatment effectiveness was shown in 8.5% of patients. Adverse reactions were reported by 15% of patients, the most frequent being insomnia, somnolence, headache and rash. At the end of the study,88.8% patients were still receiving LTG monotherapy. Conclusions. The present study supports the use of LTG monotherapy due to its effectiveness and good tolerability to promote treatment compliance in usual clinical conditions in patients withepilepsy
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Seizures/drug therapy , Epilepsy/drug therapy , Anticonvulsants/pharmacokinetics , Retrospective Studies , Drug Tolerance , Treatment OutcomeABSTRACT
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Subject(s)
Adult , Humans , Anticonvulsants/therapeutic use , Carbamazepine/therapeutic use , Athetosis/complications , Athetosis/drug therapy , Athetosis/physiopathology , Chorea/complications , Chorea/drug therapy , Chorea/physiopathology , Carbamazepine/pharmacokineticsABSTRACT
Objetivo. Se realiza una revisión del impacto económico que supone padecer esta enfermedad, para tratar de conocer cómo afecta al individuo y a la sociedad, así como los beneficios potenciales de su prevención y tratamiento. Desarrollo. La Organización Mundial de la Salud y el Banco Mundial apreciaron que el 90 por ciento de los costes que genera la epilepsia se producen en los países en vías de desarrollo. En cambio, en la mayoría de los países desarrollados, el impacto económico de la enfermedad queda parcialmente enmascarado para los pacientes por la existencia de un sistema de salud financiado públicamente. En cuanto al gasto en productos farmacéuticos en España, el subgrupo formado por los fármacos antiepilépticos supuso un 1,36 por ciento del gasto total durante el año 2001. No obstante, la principal consecuencia económica para la mayoría de los pacientes es la limitación que sufren en su actividad laboral, que es inversamente proporcional al grado de control de las crisis y sensiblemente mayor que en la población general. Además, en la epilepsia, no podemos olvidar los costes relacionados con las numerosas consecuencias psicológicas y sociales. Conclusiones. Al igual que ocurre en otras áreas de la salud, la forma de atender la epilepsia depende en gran medida de factores económicos. Por ello, son necesarios más estudios que nos ayuden a comprender mejor el papel de la economía en el ámbito sanitario (AU)
Aims. In this study we review the economic impact involved in suffering from this disease in an attempt to determine how it affects both the individual and society, and the potential benefits deriving from its prevention and treatment. Development. The World Health Organisation and the World Bank have pointed out that 90% of the costs generated by epilepsy are produced in developing countries. Yet in most developed countries the economic impact of the disease remains partially hidden for patients by the existence of publicly funded health service. As regards spending on pharmaceutical products in Spain, the subgroup made up of the antiepileptic drugs accounted for 1.36% of the total spending throughout the year 2001. Nevertheless, the main economic consequence for most patients is the limitation they suffer in their occupational activities, which is inversely proportional to the degree of control over their seizures and considerably higher than in the general population. Moreover, in epilepsy we must not forget the costs linked to its numerous psychological and social consequences. Conclusions. As happens in other areas of health care, the way epilepsy is attended depends to a large extent on economic factors. Further studies are therefore needed to provide us with a better understanding of the role played by economics in the field of health care (AU)
Subject(s)
Humans , Health Care Costs , Cost of Illness , Epilepsy , Developing Countries , Health Expenditures , Health Services , Quality of LifeABSTRACT
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