Sexto reporte de eventos adversos con tratamientos biológicos en Argentina: Informe del registro BIOBADASAR / Sixth report of adverse events with biological treatments in Argentina: Report of the BIOBADASAR registry

Objetivo: Actualizar los resultados del registro BIOBADASAR sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento luego de 8 años de seguimiento. Métodos: BIOBADASAR es un registro de seguridad de terapias biológicas establecido por la Sociedad Argentina de Reumatología. Se presenta la descripción de BIOBADASAR 3.0, una cohorte compuesta por 53 centros de Argentina seguidos prospectivamente desde agosto de 2010 hasta enero de 2018. Resultados: Se registraron 4656 pacientes, 6234 tratamientos [3765 casos (terapia con biológicos) y 2469 controles (terapia no biológicos)]. Se interrumpió el tratamiento en el 44,6% en los casos vs. 27,9% en los controles. Causa principal de discontinuación fue por ineficacia (40% casos vs. 32% controles). Se presentaron 3154 eventos adversos (2230 en casos vs. 924 en controles), de los cuales el 13,6% fueron graves (9,8% en casos y 3,7% en controles). El evento adverso (EA) más frecuente en ambos grupos fueron las infecciones (43,56% en casos vs. 34,31% en los controles, RR: 3,42; IC 95%: 3,02-3,88), y de ellas las de vías aéreas superiores (14,5%). Las neoplasias se presentaron en 78 casos vs. 45 en controles (RR: 1,98; IC 95%: 1,37-2,86). Conclusiones: En este sexto reporte no se observan tendencias diferentes sobre seguridad, duración y causas de interrupción del tratamiento respecto a informes previos. Las infecciones fueron el principal EA y la ineficacia, seguido por EA y la pérdida de pacientes las principales causas de suspensión del tratamiento. El advenimiento de nuevos agentes biológicos y la necesidad de control en seguridad a largo plazo, fortalece el uso de este tipo de registro.

Objective: Update the results of the BIOBADASAR registry on safety, duration and causes of treatment interruption after 8 years of follow-up. Methods: BIOBADASAR is a safety record of biological therapies established by the Argentine Society of Rheumatology. The description of BIOBADASAR 3.0 is presented, a cohort of 53 centers in Argentina followed prospectively from August 2010 to January 2018. Results: 4656 patients were registered, 6234 treatments [3765 cases (therapy with biologicals) and 2469 controls (non-biological therapy)]. Treatment was interrupted in 44.6% in cases vs. 27.9% in controls. Main cause of discontinuation was due to inefficiency (40% cases vs. 32% controls). There were 3154 adverse events (2230 in cases vs. 924 in controls), of which 13.6% were tombs (9.8% in cases and 3.7% in controls). The most frequent adverse event (AE) in both groups were infections (43.56% in cases vs. 34.31% in controls, RR: 3.42, 95% CI: 3.02-3.88), and the upper airway pathways (14.5%). Neoplasms were published in 78 cases versus 45 controls (RR: 1.98, 95% CI: 1.37-2.86). Conclusions: In this article, there are no different trends regarding safety, duration and causes of interruption of treatment compared to previous reports. Infections were the main causes of treatment discontinuation. The advent of new biological agents and the need for control over long-term security, strengthens the use of this type of registration.

Nasopharyngeal carcinoma: 30-year experience of a single institution in a non-endemic area

Purpose. Over the past years, radiotherapy techniques have changed significantly. The impact of these changes in the management of nasopharyngeal carcinoma (NPC) has not been fully evaluated. Methods/patients. Between 1984 and 2014, 223 NPC were diagnosed in our hospital. Prior to 2000, patients were treated with 2D treatment plan (RT2D) that evolved to 3D schemes thereafter (RT3D). Results. Tumors in the RT3D period showed significantly lower stages than those in the RT2D period. 5-year cause-specific survival improved from 55.7% (95% CI: 46.7-64.7%) in the RT2D period to 78.7% (95% CI: 68.7-88.7%) in the RT3D period (P = 0.006). This difference was greater for non-keratinizing NPC, where specific survival went from 63.2% (95% CI: 52.2-74.2%) to 84.4% (95% CI: 74.4-94.4%) (P = 0.014). Conclusion. Recent changes in treatment strategies including concurrent chemoradiation and 3D radiotherapy may have impacted in better survival for NPC. Improved imaging techniques may have contributed by earlier detection and better treatment planning (AU)

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Transmural gastric migration of dual-sided PTFE/ePTFEE mesh after laparoscopic surgery for a recurrent hiatal hernia with dysphagia: case report.

Several series have shown that laparoscopic fundoplication is feasible and safe for the treatment of hiatal hernia, although a high recurrence rate of 42% has been published. The use of mesh repair in these hernias has shown fewer recurrences than primary suture with small number of complications reported.Some of these are severe fibrosis within the hiatus, mesh erosion of the intestinal wall, esophageal strictures, mesh migration into the upper gastrointestinal tract and esophageal perforations. We present a case with late erosion and complete transmural gastric migration of the mesh after surgery. In these cases, the patients may require complex surgical intervention.That was not the case in our patient, who did not require further surgery because the mesh migrated completely. It is therefore advisable to use a mesh very selectively for the laparoscopic repair of hiatal hernias, taking into account the surgeon's experience, the anatomy of the hiatus and the symptoms of the patient.

Trasplante hepático en menores de un año / Orthotopic liver transplantation in children younger than one year

Introducción. El trasplante hepático (TH) en menores de 1 año es técnicamente difícil, se asocia a mayor mortalidad en lista de espera y necesita técnicas alternativas por la escasez de órganos. Presentamos nuestra experiencia con el TH en este grupo de edad. Material y métodos. Revisamos en las historias de los menores de un año que recibieron un TH entre 1986 y 2005 indicaciones de TH, supervivencia del niño y el injerto según tipo de injerto y etapa (1:1986-1995; 2:1996-2000 y 3:2001-2005), causas de pérdida de injerto y diferencia de tiempo de isquemia fría (TIF) y tiempo de fase anhepática según tipo de injerto. Resultados. Ochenta y tres niños recibieron 103 TH; 59(72%) por atresia de vías biliares, 8(10%) por causas metabólicas, 6(8%) por fallo hepático, 3(4%) por cirrosis y 7(6%) por otras causas. La supervivencia a los 5 años del injerto y del niño aumento significativamente según etapa: 45% y 65% en la etapa 1, 70% y 80% en la etapa 2, 94% y 97% en la etapa 3 (p 0,1). Se perdieron 24 (28%) injertos: 10 (41%) por causas relacionadas con la cirugía y 6/10(60%) en higados enteros. Catorce injertos (58%) se perdieron por razones no relacionadas con la cirugía en forma de rechazo o sepsis. La tasa de retrasplante fue 9/20 (45%) con 1´6 injertos por niño, 7/30 (23%) con 1,2 injertos por niño, 2/33 (6%) con 1´06 injertos por niño en las etapas 1,2 y 3. Conclusiones. El TH en menores de 1 año obtiene resultados iguales o mejores que en otros grupos de edad. Existe un aumento de la supervivencia del injerto y del paciente así como una menor tasa de retrasplante con la experiencia del grupo. Hay más pérdidas del injerto relacionadas con la cirugía en hígados enteros. Las razones mas frecuentes de pérdidas del injerto estuvieron relacionadas con sepsis e inmunosupresión. El TIF es significativamente menor en injertos de donante vivo y Split (AU)

Background. Orthotopic liver transplantation (OLT) in children younger than one year is associated to higher waiting list mortality and alternative graft sources are required. We present our experience with this particular group of age. Methods. Infants younger than one year who received an OLT between 1986 and 2005 were reviewed focused on graft and children survival depending on period and type of graft. Periods were 1:1986-1995; 2:1996- 2000 and 3:2001-2005. We also evaluate cold ischemia time (CIT), graft lost causes and differences between CIT and anhepatic time (AT) depending on graft type. Results. Eighty-three children received 103 OLT. Liver transplant indications were 59 (72%) biliary atresia, 8 (10%) metabolic causes, 6 (8%) liver failure, 3 (4%) cirrhosis and 7 (6%) miscelaneous. Patient and graft survival after 5 years was increased depending on period: 45% and 65% on period 1, 70% and 80% on period 2, 94% y 97% on period 3 (p 0,1). Twenty-four grafts were lost (28%): 10(41%) were surgical related causes and 6/10 (60%) of them were whole grafts. Conclusions. Survival rates in children younger than one year are similar to another groups of age. There was a significant increase on graft survival according to transplantation group experience. A higher rate of graft lost is associated to whole grafts. Most frequent reasons of graft lose were related to sepsis and immunosuppresion. A significant shortening of CIT is observed in related living donor and split grafts (AU)

Tratamiento de los carcinomas de glotis T1N0 con radioterapia. Resultados de nuestro centro y una revisión de la literatura / Radiotherapy in the treatment of T1N0 glottic carcinomas. Our results and review of the literature

Objetivo: Evaluar los resultados conseguidos con radioterapia en el tratamiento de pacientes con carcinomas escamosos de la glotis T1N0. Material y métodos: Estudio retrospectivo de una cohorte de 338 pacientes con carcinomas glóticos T1N0 tratados con radioterapia en nuestro centro durante el período 1985-1997. Se efectuó una revisión de la bibliografía publicada en los diez últimos años. Resultados: El control local con la radioterapia en nuestros pacientes fue del 82 por ciento, alcanzando un control local final al incluir la cirugía de rescate del 97 por ciento. La tasa de preservación de la función laríngea fue del 86 por ciento. El control local con radioterapia en la mayoría de las series publicadas en los últimos años osciló entre el 81-90 por ciento. Conclusiones: La radioterapia consigue un control local de los tumores incipientes del plano glótico (T1N0) en un 80-90 por ciento de las ocasiones. En nuestro centro este tipo de tratamiento consiguió un control local en el 82 por ciento de las ocasiones. (AU)

OBJECTIVE: To evaluate the results of radiotherapy in the treatment of patients with T1N0 glottic squamous cell carcinoma. MATERIAL AND METHODS: Retrospective study of a cohort of 338 patients with T1N0 glottic carcinoma treated with radiotherapy at our institution between 1985-1997. A review of the literature published during the last ten years was carried out. RESULTS: Local control with radiotherapy in our patients was 82%, reaching 97% when salvage surgery was included. The local control with radiotherapy in most of the published series ranges between 81.90%. CONCLUSIONS: Treatment with radiotherapy achieves local control in early glottic carcinomas (T1N0) in 80-90% of cases. In our centre such treatment achieved local control in 82% of cases (AU)

Peritonitis y tuberculosis urinaria como forma de presentación de tuberculosis generalizada tardía / Peritonitis and urinary tuberculosis as a presentation form of late generalized tuberculosis

Una mujer de 65 años ingresó en nuestro hospital por malestar general y distensión abdominal. En su adolescencia padeció pleuresía tuberculosa, que curó dejando como secuelas paquipleuritis residual. Tres años antes se le realizó nefrectomía izquierda, donde se detectaron granulomas no necrotizantes con baciloscopia negativa. En el estudio actual el líquido ascítico presentó pleocitosis mononuclear y la laparoscopia reveló nódulos blanquecinos diseminados por todo el peritoneo, observándose granulomas no necrotizantes con baciloscopia negativa en la biopsia peritoneal. En la orina se cultivó Mycobacterium tuberculosis. La evolución posterior tras tuberculostáticos ha sido hacia la curación, configurando en conjunto una historia clínica típica de tuberculosis latente tardía (AU)