Ensayo clínico aleatorizado triple ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia en la disminución del dolor y el grado de satisfacción de una mezcla de óxido nitroso y oxígeno (N2O/O2) 50/50 como tratamiento añadido al convencional en los pacientes atendidos por cólico nefrítico en el servicio de urgencias / Multicenter, triple-blind randomized placebo controlled trial of adjuvant nitrous oxide 50% in oxygen 50%: efficacy for reducing pain and increasing satisfaction in patients treated for renal colic in the emergency department

Objetivo: Evaluar la eficacia en la disminución del dolor y el grado de satisfacción de una mezcla de óxido nitroso y oxígeno al 50% (N2O/O2 50/50) añadido al tratamiento convencional en los pacientes atendidos con sospecha de cólico nefrítico en los servicios de urgencias (SU). Método: Ensayo clínico aleatorizado triple ciego controlado con placebo multicéntrico. Se incluyeron 147 pacientes con el diagnóstico clínico de cólico nefrítico a grupo experimental con N2O/O2 50/50 (N = 70) o grupo control con una mezcla de aire medicinal con una proporción de oxígeno del 50% (N = 77). Ambos grupos recibieron el tratamiento convencional con dexketoprofeno, al que se añadió metamizol y opioides administrados de forma secuencial en caso de no control del dolor, así como medicación de rescate con opioides. La variable de resultado principal fue la reducción en la intensidad de dolor, según la escala visual analgésica (EVA), a los 5 minutos de inicio del tratamiento y el grado de satisfacción del paciente con el tratamiento administrado previo al alta. Resultados: El descenso del dolor medido por la EVA a los 5 minutos de iniciado el tratamiento fue de media 1,84 (DE 2,05) en el grupo tratado con N2O/O2 50/50 y de 1,67 (DE 1,91) en el grupo que recibió el placebo (p = 0,603). Tampoco se encontraron diferencias a los 10, 15, 30 y 60 minutos. La satisfacción con el tratamiento al alta se consideró adecuada (más que o igual a 9) en 53 de 70 pacientes (75,7%) en el grupo de N2O/O2 y en 56 de 77 (72,7%) en el grupo placebo (p = 0,412). Treinta y tres pacientes (48,5%) en el grupo N2O/O2 y 19 pacientes (24,7%) en el grupo placebo presentaron uno o más efectos secundarios (p = 0,003). Conclusiones: La adición de N2O/O2 50/50 al tratamiento estándar no ha demostrado una mayor eficacia en el control del dolor ni en la satisfacción del paciente con un diagnóstico clínico de cólico nefrítico en el SU (AU)

Objective: To assess the efficacy of a nitrous oxide and oxygen mixture (N2O/O2 50/50) for reducing pain and increasing satisfaction in patients with an initial clinical diagnosis of renal colic in the emergency department. Methods: Multicenter, triple-blind randomized placebo-controlled trial. We randomized 147 patients with a clinical diagnosis of renal colic to an experimental group to receive the N2O/O2 50/50 mixture (n = 70) or a control group to receive 50% oxygen in air (n = 77). Both groups also received conventional analgesia with dexketoprofen plus metamizol and opiates administered sequentially until pain was brought under control; rescue doses of opioids were also available. The endpoints were the reduction in pain intensity expressed on a visual analog scale (VAS) 5 minutes after the start of treatment and the patient's level of satisfaction with treatment on discharge. Results: The mean (SD) reduction in pain 5 minutes after starting analgesic treatment was 1.84 (2.05) VAS points in the intervention group and 1.67 (1.91) in the placebo group. The difference was not significant (P = .603). Neither were between-group differences significant at other pain evaluation times (10, 15, 30, and 60 minutes). Treatment was considered satisfactory (greater tan or equal to 9 on a VAS) by 53 of the 70 intervention-group patients (75.7%) and 56 of the 77 (72.7%) placebo-group patients (P = .412). Adverse effects appeared in 33 of the 70 patients (48.5%) who received the N2O/O2 mixture and in 19 patients (24.7%) who received the placebo (P = .003). Conclusions: The addition of N2O/O2 50/50 to standard analgesic therapy does not enhance the efficacy of pain control or the satisfaction of patients treated for renal colic in the emergency department (AU)

[Multicenter, triple-blind randomized placebo controlled trial of adjuvant nitrous oxide 50% in oxygen 50%: efficacy for reducing pain and increasing satisfaction in patients treated for renal colic in the emergency department]. / Ensayo clínico aleatorizado triple ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia en la disminución del dolor y el grado de satisfacción de una mezcla de óxido nitroso y oxígeno (N2O/O2) 50/50 como tratamiento añadido al convencional en los pacientes atendidos por cólico nefrítico en el servicio de urgencias.

OBJECTIVES: To assess the efficacy of a nitrous oxide and oxygen mixture (N2O/O2 50/50) for reducing pain and increasing satisfaction in patients with an initial clinical diagnosis of renal colic in the emergency department. MATERIAL AND METHODS: Multicenter, triple-blind randomized placebo-controlled trial. We randomized 147 patients with a clinical diagnosis of renal colic to an experimental group to receive the N2O/O2 50/50 mixture (n = 70) or a control group to receive 50% oxygen in air (n = 77). Both groups also received conventional analgesia with dexketoprofen plus metamizol and opiates administered sequentially until pain was brought under control; rescue doses of opioids were also available. The endpoints were the reduction in pain intensity expressed on a visual analog scale (VAS) 5 minutes after the start of treatment and the patient's level of satisfaction with treatment on discharge. RESULTS: The mean (SD) reduction in pain 5 minutes after starting analgesic treatment was 1.84 (2.05) VAS points in the intervention group and 1.67 (1.91) in the placebo group. The difference was not significant (P = .603). Neither were between-group differences significant at other pain evaluation times (10, 15, 30, and 60 minutes). Treatment was considered satisfactory (􀀀 9 on a VAS) by 53 of the 70 intervention-group patients (75.7%) and 56 of the 77 (72.7%) placebo-group patients (P = .412). Adverse effects appeared in 33 of the 70 patients (48.5%) who received the N2O/O2 mixture and in 19 patients (24.7%) who received the placebo (P = .003). CONCLUSION: The addition of N2O/O2 50/50 to standard analgesic therapy does not enhance the efficacy of pain control or the satisfaction of patients treated for renal colic in the emergency department.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia en la disminución del dolor y el grado de satisfacción de una mezcla de óxido nitroso y oxígeno al 50% (N2O/O2 50/50) añadido al tratamiento convencional en los pacientes atendidos con sospecha de cólico nefrítico en los servicios de urgencias (SU). METODO: Ensayo clínico aleatorizado triple ciego controlado con placebo multicéntrico. Se incluyeron 147 pacientes con el diagnóstico clínico de cólico nefrítico a grupo experimental con N2O/O2 50/50 (N = 70) o grupo control con una mezcla de aire medicinal con una proporción de oxígeno del 50% (N = 77). Ambos grupos recibieron el tratamiento convencional con dexketoprofeno, al que se añadió metamizol y opioides administrados de forma secuencial en caso de no control del dolor, así como medicación de rescate con opioides. La variable de resultado principal fue la reducción en la intensidad de dolor, según la escala visual analgésica (EVA), a los 5 minutos de inicio del tratamiento y el grado de satisfacción del paciente con el tratamiento administrado previo al alta. RESULTADOS: El descenso del dolor medido por la EVA a los 5 minutos de iniciado el tratamiento fue de media 1,84 (DE 2,05) en el grupo tratado con N2O/O2 50/50 y de 1,67 (DE 1,91) en el grupo que recibió el placebo (p = 0,603). Tampoco se encontraron diferencias a los 10, 15, 30 y 60 minutos. La satisfacción con el tratamiento al alta se consideró adecuada (ô€€€ 9) en 53 de 70 pacientes (75,7%) en el grupo de N2O/O2 y en 56 de 77 (72,7%) en el grupo placebo (p = 0,412). Treinta y tres pacientes (48,5%) en el grupo N2O/O2 y 19 pacientes (24,7%) en el grupo placebo presentaron uno o más efectos secundarios (p = 0,003). CONCLUSIONES: La adición de N2O/O2 50/50 al tratamiento estándar no ha demostrado una mayor eficacia en el control del dolor ni en la satisfacción del paciente con un diagnóstico clínico de cólico nefrítico en el SU.