ABSTRACT
El estudio MAR (Mirtazapina Acción Rápida) es un estudio multicéntrico, observacional, abierto, no controlado, de fase IV y diseñado con el objetivo principal de evaluar la eficacia, tolerancia e inicio de acción de la mirtazapina en pacientes ambulatorios diagnosticados de episodio depresivo mayor. Se recogieron un total de 1.265 pacientes, de los que se incluyó en el análisis presentado a 911, realizándose evaluaciones a los días 0, 7, 14 y 28 mediante la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems (HAMD17), la escala de impresión clínica global de severidad (CGI-S) y de mejoría (CGI-I). El análisis de eficacia puso de manifiesto una reducción significativa (p < 0,0001) de la escala HAMD desde su primer control (media inicial 23,33, media final 7,30), también evidente al analizar los cambios en las escalas CGI-S y CGI-I y los porcentajes de pacientes con reducciones superiores al 50 por ciento de la puntuación basal de la HAMD. La seguridad y tolerancia observada fue muy favorable, mejor que la encontrada en otros estudios. En nuestra muestra, representativa por su tamaño y características de la población general de pacientes depresivos de nuestro país, mirtazapina ha evidenciado su eficacia, seguridad y tolerabilidad (AU)
