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1.
Ars pharm ; 53(1): 11-16, ene.-mar. 2012. graf, tab, ilus
Article in English | IBECS | ID: ibc-101555

ABSTRACT

Un modo rápido y sensible de cromatografía líquida en fase reversa de alta resolución ha sido desarrollado para el análisis cuantitativo de parfloxacino en preparaciones farmacéuticas. El método fue validado de acuerdo a las normas de precisión, especificidad y linealidad aportadas por la FDA, ICH y USP. El método fue desarrollado utilizando la fase móvil compuesta por solución acuosa de ácido acético al 1% y acetonitrilo en la proporción 71:29% (v/v) bajo una velocidad de flujo de 0.7 ml/min sobre una columna de sílica c-8 a temperatura ambiente. La recuperación fue de más del 97% para cada muestra adicionada de parfloxacino lo que demuestra la precisión del protocolo. La precisión intradía e interdiario fue inferior al límite máximo permitido (RSD ≤ 2.0), de acuerdo a la FDA. El método mostró una respuesta linear con un coeficiente de correlación del 0.998. Por lo tanto, el método fue preciso, reproducible, sensible y rápido, por lo que puede ser utilizado para el análisis de formulaciones de sparfloxacino (AU)


Subject(s)
Chromatography, High Pressure Liquid/instrumentation , Chromatography, High Pressure Liquid/trends , Chromatography, High Pressure Liquid , Chromatography, Reverse-Phase/instrumentation , Chromatography, Reverse-Phase , Pharmaceutical Preparations/chemical synthesis , Acetic Acid/metabolism , Acetic Acid/pharmacokinetics , Validation Studies as Topic , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Chromatography, Reverse-Phase/trends
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