Solución CM-95 tratada magnéticamente como profilaxis y terapia de la radiodermitis en pacientes con cáncer / CM-95 solution magnetically treated as prevention and therapy of radiodermitis in patients with cancer

Se realizó una investigación descriptiva y longitudinal, de casos y controles, de 75 pacientes con cáncer en diferentes localizaciones, ingresados en el Hospital Oncológico Docente Provincial "Conrado Benítez García" de Santiago de Cuba, en un año, para evaluar la eficacia de la solución CM-95 tratada magnéticamente en la prevención y el tratamiento de la radiodermitis, aplicada antes y después de la radioterapia por vía tópica y oral en dosis de 15 mL en los 24 integrantes del grupo de estudio, en tanto, en el grupo de control (27 pacientes) se aplicó la misma solución sin magnetizar; el resto conformó un grupo (también de control) que no recibió ninguna de las disoluciones. En muchos de los casos no apareció la radiodermitis y no fue necesario interrumpir la radioterapia o disminuyó el tiempo de suspensión de esta a 7 días, mientras que en los controles se presentó más la entidad clínica y el tiempo de evolución para reanudar las radiaciones fue de 15 y 23 días. La mayoría de los pacientes del grupo de estudio mejoraron los efectos secundarios de la radioterapia, como gastritis, rectitis, diarreas, inapetencia, afectación del estado general, y mantuvieron los parámetros hematológicos en los límites normales

A descriptive and longitudinal cases and controls investigation, of 75 patients with cancer in different locations, admitted to "Conrado Benítez García" Teaching Provincial Cancer Hospital in Santiago de Cuba, in one year, was carried out to evaluate the effectiveness of the CM-95 solution magnetically treated in the prevention and treatment of radiodermitis, applied before and after the radiotherapy by means of topical and oral dose of 15 mL in the 24 members of the study group, as long as, in the control group (27 patients) the same solution was applied without magnetizing; the rest conformed a group (also control group) that didn't receive any of the solutions. In many of the cases the radiodermitis didn't appear and it was not necessary to interrupt the radiotherapy or its suspension time diminished in 7 days, while in the controls the clinical entity was more presented and the clinical course time to renew the radiations was of 15 and 23 days. Most of the patients of the study group improved the adverse effects of radiotherapy, as gastritis, rectitis, diarrheas, lack of appetite, acute distress, and they maintained the hematological parameters in the normal limits

Efectos de la solución CM-95 tratada magnéticamente sobre parámetros hematológicos y bioquímicos en ratones Balb/c / Effects of the magnetically treated CM-95 solution on hematologic and biochemical parameters in Balb/c mice

Se evaluaron los efectos de la solución CM-95, tratada con campo magnético estático en el intervalo de 0,01-0,16 T e inoculada una vez en un volumen de 0,2 mL en ratones Balb/c por vía intraperitoneal y la misma solución sin tratamiento magnético en animales sin inocular, para valorar su acción sobre los parámetros hematológicos y bioquímicos del metabolismo celular de estos roedores desde la fase preclínica, con vista a lo cual se procesó la sangre obtenida por sangrado total después del esquema terapéutico, así como también se calculó el número total y diferencial de leucocitos a partir del líquido sanguíneo. En el equipo autoanalizador automático Hitachi 902 se analizó el plasma extraído de cada muestra de sangre y se determinaron, entre otros elementos: proteínas totales, glucosa, creatinina, transaminasas, iones de calcio y colesterol. Se evidenció que la solución CM-95 tratada magnéticamente produjo cambios en los leucocitos sanguíneos, dados por un aumento significativo de los linfocitos con respecto a los controles, así como también en los parámetros bioquímicos, entre los cuales se modificaron los valores de glucosa, transaminasas y colesterol, pero todos dentro de límites normales para la especie. Tales resultados abren nuevas perspectivas para el posible uso de este sistema acuoso, tratado con magnetismo, en biomedicina

The effects of the CM-95 solution, treated with static magnetic field in the interval of 0,01-0,16 T and inoculated once in a volume of 0,2 mL in Balb/c mice intraperitoneally and the same solution without magnetic treatment in animals without inoculation were evaluated, in order to value its action on the hematolologic and biochemical parameters of the cellular metabolism of these rodents from the preclinical phase. For this purpose, the blood obtained through total bleeding was processed after the therapeutic pattern, and the total and differential number of leukocytes was calculated using the blood. The extracted plasm of each sample of blood was examined in the automatic autoanalyzer equipment Hitachi 902 and among other elements, total proteins, glucose, creatinine, transaminases, calcium ions and cholesterol were determined. It was evidenced that the magnetically treated CM-95 solution produced changes in the blood leukocytes, given by a significant increase of the lymphocytes compared to the controls, as well as in the biochemical parameters, among which the values of glucose, transaminases and cholesterol were modified , but all within the normal limits for the species. Such results provide new perspectives for the possible use of this watery system, treated with magnetism, in biomedicina

Evaluación de la toxicidad aguda oral e irritación sobre mucosa bucal de la solución CM-95 tratada magnéticamente / Oral acute toxicity and irritation on buccal mucosa evaluation of the CM-95 solution magnetically treated

La Solución CM-95 tratada magnéticamente es un producto en desarrollo que mostró propiedades inmunoestimulantes en ensayos preclínicos, característica que la hacen adecuada como candidata a inmunopotenciador. En este trabajo se evaluaron los posibles efectos tóxicos preclínicos de la Solución CM-95 tratada magnéticamente, por el método de las Clases de Toxicidad Aguda y el de irritación de la mucosa oral, adaptando las normas OECD 423 y la ISO 10993-10, respectivamente. En el método de las Clases de Toxicidad Aguda se utilizó el ensayo límite, en ratas Sprague Dawley hembras, en el cual la dosis estuvo relacionada con el nivel de inducción magnética, en este caso 0,16 T, aplicado a la Solución CM-95; y el volumen a administrar de la misma, calculado sobre la base de 2 ml de la solución por 100 g de peso corporal. La determinación de la irritación de la mucosa oral se llevó a cabo en hámster Sirios Dorados hembras mediante un ensayo a dosis repetidas durante7 días de tratamiento en la bolsa gular derecha, con pellet de algodón impregnado con 0,5 ml de la solución tratada magnéticamente con la misma inducción. No se encontró mortalidad ni evidencias de signos tóxicos para el ensayo de toxicidad aguda, y se obtuvo un índice de irritación sobre mucosa oral de 0, por lo que la sustancia estudiada se enmarcó como “No clasificada”y “No irritante” según la metodología empleada. Estos resultados complementarán otros estudios toxicológicos para avalar la seguridad de esta Solución para su uso futuro como fármaco por vía oral.

CM-95 solution magnetically treated is a product which showed immunologic properties in preliminary tests, characteristic that makes it adequate as inmunopotentiator candidate. In this study the possible preclinical toxic effects of CM-95 Solution magnetically treated were evaluated, by the Acute Toxicity Class method and oral mucosa irritation test, adapting guideline OECD423 and ISO 10993-10. In Acute Toxicity Class method was used the Limit Test, in Sprague Dawley females rats, where the dose was related to the magnetic induction level, in this case 0.16 T, applied to CM-95 Solution; and the administration volume of aqueous solution was calculated on base 2 ml per 100 g body weight. Determination of oral mucosa irritation was carried out in female golden Syrian hamsters by means of a repeated doses test during 7 days of treatment in right gular bag, with a cotton pellet impregnated with 0.5 ml of CM-95 Solution magnetically treated with the same induction. Neither mortality nor evidences of toxic signs were observed for the test of acute toxicity, and an irritation index of 0 was obtained on oral mucosa irritation test, reason why the studied substance was framed as “not classified” and “non irritating” according to the applied methodology. These results will complement other toxicological studies to guarantee the safety of this Solution for its future use as a drug by oral route.