ABSTRACT
Objective: The aim of the study was to demonstrate the economic impact of two PD-L1 immunohistochemistry (IHC) assays, SP142 versus 22C3, in the treatment with atezolizumab plus nab-paclitaxel in patients with advanced triple negative breast cancer (aTNBC) in the Brazilian private healthcare system (BPHS). Methods: The study performed two analyses: one per patient and other of the potential population projected for the BPHS (budget impact analysis). Data of progressionfree survival and overall survival were extracted from a post hoc analysis of the IMpassion130 trial to develop a partitioned-survival model to simulate the economic impact of the treatment with atezolizumab plus nab-paclitaxel guided by the SP142 and 22C3 assays on patients with aTNBC. The analyses included only direct costs that were based on CBHPM (Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos) and CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) PF18% tables. A univariate sensitivity analysis was performed with the parameters varying ± 20%. Results: The study has demonstrated that the SP142 assay has the potential to save BRL 179,730 with the treatment of atezolizumab plus nab-paclitaxel per patient with aTNBC in five years. Conclusion: The SP142 assay can optimize the use of atezolizumab plus nab-paclitaxel avoiding its prescription in patients who will not have a significant clinical improvement.
Objetivo: O objetivo do estudo foi demonstrar o impacto econômico de dois testes de imuno-histoquímica, SP142 versus 22C3, no tratamento com atezolizumabe + nab-paclitaxel em pacientes com câncer de mama triplo-negativo avançado (CMTNa) no sistema de saúde suplementar (SSS) no Brasil. Métodos: O estudo realizou duas análises: uma por paciente e outra na população potencial projetada para o SSS (análise de impacto no orçamento). Dados de sobrevida livre de progressão e de sobrevida global foram extraídos da análise post hoc do estudo IMpassion130 para o desenvolvimento de um modelo de sobrevida particionado que simulasse o impacto econômico do tratamento com atezolizumabe + nab-paclitaxel direcionado pelos testes SP142 e 22C3 em pacientes com CMTNa. A análise considerou somente os custos diretos baseados nas tabelas CBHPM (Classificação Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Médicos) e CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) PF18%. Uma análise de sensibilidade univariada foi realizada variando os parâmetros em ± 20%. Resultados: O estudo demonstrou que o teste SP142 apresenta um potencial de economia de -179.730 reais (BRL) no tratamento de atezolizumabe + nab-paclitaxel por paciente com CMTNa em cinco anos. Conclusão: O uso do teste SP142 possibilita otimizar o uso de atezolizumabe + nab-paclitaxel evitando a sua prescrição em pacientes que não irão se beneficiar de forma significativa.
Subject(s)
Immunohistochemistry , Supplemental Health , Triple Negative Breast NeoplasmsABSTRACT
Introducción El Cáncer de Mama Triple Negativo (cmtn) es un grupo heterogéneo, de dispar evolución y sin terapia blanco específica. En la actualidad, se postula al Receptor de Andrógenos (ra) como un prometedor biomarcador en cmtn. Objetivos En el presente estudio analizamos un grupo de pacientes con cmtn con el fin de definir la prevalencia del Receptor de Andrógenos en nuestra población y correlacionarla con factores pronósticos y predictivos. Material y método Se realizó un estudio retrospectivo de determinación de Receptor de Andrógenos por inmunohistoquímica sobre los tacos histológicos de pacientes con diagnóstico de cmtn. Se correlacionó su expresión con las características clinicopatológicas y el impacto en la sobrevida. Resultados Se analizaron 179 pacientes con cmtn, diagnosticadas desde el 1º de enero de 2008 al 31 de diciembre de 2014. El 34,02% de los tacos fueron positivos para ra por ihq. El ra se correlacionó inversamente con Ki 67 y citoqueratinas basales. No se encontró relación con la sobrevida global ni con la sobrevida libre de enfermedad. Conclusiones El rol biológico del Receptor de Andrógenos esta aún en discusión. El cmtn ra positivo se relaciona con menor proliferación celular y menor presencia de marcadores basales. El presente trabajo no demostró impacto en la sobrevida global y en la sobrevida libre de enfermedad. Se deberá seguir estudiando al ra por su gran potencial como blanco terapéutico
Introduction Triple Negative Breast Cancer (tnbc) is a heterogeneous group, with aggressive evolution and without a specific therapeutic target. The Androgen Receptor (ar) is being postulated as a promising biomarker in tnbc. Objectives In this study, we analyze a group of patients with tnbc aiming to define the prevalence of the ar in our population, and the correlation of ar expression with prognostic and predictive factors and its impact on prognosis. Materials and method A retrospective study of determination of ar by immunohistochemistry was done in histological samples of the patients with an invasive Triple Negative Breast Cancer diagnosis. We correlated its expression with clinicopathologic features and clinical outcome. Results 179 patients with tnbc diagnosed from January 2008 to December 2014, where analyzed. An 34.02% of the samples were positive for ar. The ar inversely correlated with Ki 67 and basal cytokeratin. There wasn't found a correlation with overall survival or disease free survival. Conclusions The biological role of the Androgen Receptor is still on discussion. The positive ar tnbc is linked with less cellular proliferation and less presence of basal markers. Although its role as a prognostic factor couldn't be revealed by this job, ar receptor must be investigated to determinated their potential role as treatment target.
